Торговое название | Септолете |
Действующие вещества | Бензокаин, Цетилпиридиний хлорид |
Форма выпуска: | спрей для полости рта |
Количество в упаковке: | 30 мл |
Способ применения: | Прочее |
Взаимодействие с едой: | После |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | КРКА Д.Д. |
Страна производства: | Словения |
Заявитель: | КРКА |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R02 Препараты для лечения заболеваний горла R02A Препараты, применяемые при заболеваниях горла R02AA Антисептики R02AA20 Различные антисептики |
Цетилпиридиния хлорид — это антисептическое средство из группы четвертичных соединений аммония. он действует как катионный детергент. четвертичное соединение аммония связывается с поверхностью бактериальных клеток, проникает через нее и соединяется с цитоплазматической мембраной микроорганизма. в результате связывания цитоплазматическая мембрана микроорганизма увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. потом четвертичные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки, таким образом уничтожая ее. цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром противомикробного действия; наиболее выраженным является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например staphylococcus). грамотрицательные бактерии являются умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлориду, в то время как некоторые штаммы pseudomonas являются относительно нечувствительными. цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковой активностью (например против candida и saccharomyces) и вирусной активностью против некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин блокирует проводимость нервных импульсов, включая болевые импульсы, таким образом устраняя ощущение боли. Блокирование проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
Нет никаких данных в литературе о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида. Большинство данных о фармакокинетике четвертичных соединений аммония получены из исследований на животных. Известно, что четвертичные соединения аммония плохо абсорбируются (10–20%), а часть, которая не всосалась, в неизмененном виде выводится с калом.
Данные в литературе о фармакокинетике бензокаина также очень ограничены. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, очень плохо растворяются в воде, поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин, который всосался, главным образом гидролизируется с помощью холинэстераз в плазме крови и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.
Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (ларингит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 1 доза — 2 нажатия. повторять каждые 2–3 ч до 8 раз в сутки.
Дети в возрасте 6–12 лет: 1 доза — 1 нажатие. Повторять каждые 2–3 ч до 8 раз в сутки. Применять спрей следует под контролем взрослых.
Септолете плюс не рекомендуется назначать детям в возрасте 6 лет в связи с недостаточностью данных относительно безопасности применения.
Препарат не следует применять более 7 дней подряд.
Перед первым применением Септолете плюс или если Септолете плюс не применяли на протяжении длительного периода времени, следует нажать на головку пульверизатора несколько раз (5–9 раз) и выпустить небольшую часть препарата в воздух или раковину. Нажимать до тех пор, пока не будет соответствующее распыление.
Перед применением необходимо снять пластиковую крышку.
Широко открыть рот, насадку пульверизатора повернуть в направлении горла и нажать на его головку. Задержать дыхание во время распыления. После каждого применения следует закрывать головку пульверизатора пластиковой крышкой.
Флакон Септолете плюс должен быть использован только 1 пациентом.
При одноразовом нажатии крышечки выпускается 0,15 мл р-ра, который содержит 1,54 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); иногда (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10 000, 1/1000); очень редко (1/10 000), неизвестно (частоту невозможно определить по существующим данным).
В пределах каждой группы побочные эффекты представлены по частоте встречаемости в порядке снижения их серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — метгемоглобинемия;
нарушения со стороны ЖКТ: редко — расстройства ЖКТ;
нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек кожи, затрудненное дыхание). У пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной гиперчувствительности к другим эфирам 4-аминобензойной кислоты (например прокаин, тетракаин).
В связи с повышенным риском метгемоглобинемии особую осторожность необходимо соблюдать пациентам:
Такие пациенты должны применять Септолете плюс только после консультации с врачом.
Пациентам не следует принимать препарат, если у них имеются открытые раны в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
При более тяжелых инфекциях, которые сопровождаются высокой температурой тела, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается на протяжении 3 дней.
Септолете плюс не должен попадать в глаза, и его не следует вдыхать.
После применения препарата может появиться временное ощущение воспаления, онемение рта и горла или трудности при глотании. Это может привести к осложнению во время приема пищи или питья, а также более вероятно, что пациенты будут кусать губы и/или язык. Поэтому пациентам не рекомендуется есть, пить, жевать или чистить зубы не менее 1 ч после применения препарата.
Септолете плюс не следует применять на протяжении длительного периода времени, поскольку дозы, превышающие назначенные, повышают риск возникновения серьезных побочных эффектов.
Препарат не содержит сахарозы, поэтому его можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Септолете плюс содержит малое количество алкоголя (этанола) — менее 100 мг на дозу.
Применение в период беременности и кормления грудью. В связи с недостаточностью информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормление грудью его не рекомендуется применять беременным и женщинам, кормящим грудью.
Дети. Препарат применяют у детей в возрасте 6 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Нет информации относительно влияния препарата на действие других лекарственных средств. не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
В связи с низкой концентрацией обоих действующих веществ в септолете плюс передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах. продолжительное применение доз, превышающих предназначенные, или очень частое применение за короткий период времени может вызвать метгемоглобинемию. если имеют место проявления интоксикации, применение препарата следует немедленно прекратить. проявления и симптомы метгемоглобинемии могут появиться уже через 45–60 мин после приема препарата. в зависимости от степени окисления гемоглобина могут появиться такие легкие симптомы, как головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, астения, одышка. при более тяжелых формах метгемоглобинемии могут возникнуть ощущение сердцебиения, судороги, аритмия и кома.
Лечение включает введение 100% кислорода, в серьезных случаях — также применение антидота метиленового синего и промывание ЖКТ, прием активированного угля.
При приеме доз, значительно превышающих рекомендованные, могут возникуть расстройства ЖКТ, тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридиния хлорид может вызвать приступы тошноты и рвоты в связи с раздражением слизистой оболочки ЖКТ.
Лечение включает в себя обычные процедуры промывания желудка, поддержание дыхания и кровообращения (с использованием сосудосуживающих средств, если это необходимо).
При температуре не выше 25 °с.
Описание препарата Септолете плюс спрей фл. 30мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Склад:
Діючі речовини: бензокаїн, цетилпіридинію хлорид;
1 мл спрею містить 10 мг бензокаїну та 2 мг цетилпіридинію хлориду;
Допоміжні речовини: етанол (96 %), гліцерин, сахарин натрію, олія м’яти перцевої, вода очищена.
Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла, антисептики.
Код АТХ R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Цетилпіридинію хлорид – це антисептичний засіб із групи четвертних сполук амонію. Він діє як катіонний детергент. Четвертні сполуки амонію зв’язуються з поверхнею бактеріальних клітин, проникають крізь неї та зв’язуються з цитоплазматичною мембраною мікроба. У результаті зв’язування цитоплазматична мембрана мікробів збільшує проникність для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. Потім четвертні сполуки амонію проникають у клітину, наприкінці порушуючи функції клітини, таким чином знищуючи її. Цетилпіридинію хлорид має широкий спектр протимікробної дії; найбільш вираженою є бактерицидна дія на грампозитивні бактерії (наприклад Staphylococcus). Грамнегативні бактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, тоді як деякі штами Pseudomonas є відносно нечутливими. Цетилпіридинію хлорид також має протигрибкову активність (наприклад, проти Candida та Saccharomyces) та вірусну активність проти деяких вірусів з оболонкою.
Бензокаїн – анестетик, він блокує провідність нервових імпульсів, у т. ч. провідність больових імпульсів, таким чином усуваючи відчуття болю. Блокування провідності больових імпульсів відбувається завдяки зниженню проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Фармакокінетика.
Немає жодних опублікованих даних про фармакокінетику цетилпіридинію хлориду. Більшість даних про фармакокінетику четвертних сполук амонію отримано з досліджень на тваринах. Загальновідомо, що четвертні сполуки амонію погано абсорбуються (а саме від 10 % до 20 %), а частина, що не всмокталася, у незміненому вигляді виводиться з фекаліями.
Опубліковані дані про фармакокінетику бензокаїну також є дуже обмеженими. Деякі місцеві анестетики, включаючи бензокаїн, як відомо, дуже погано розчиняються у воді, тому їх абсорбція є мінімальною. Бензокаїн, що всмоктався, головним чином гідролізується за допомогою холінестераз у плазмі крові та меншою мірою метаболізується у печінці. Продукти розпаду виводяться із сечею.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування захворювань горла та глотки (ларингіт, перші прояви ангіни, фарингіт), порожнини рота (стоматит, гінгівіт), при застуді та грипі.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Відома підвищена чутливість до інших місцевих анестетиків.
- Зловживання алкоголем.
- Метгемоглобінемія.
- Дитячий вік до 6 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідомо, чи впливає препарат на дію інших лікарських засобів. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Застосування поверхнево-активних аніонів (наприклад, у складі зубної пасти) знижує ефективність цетилпіридинію хлорид.
Особливості застосування.
Через підвищений ризик метгемоглобінемії особливо обережними повинні бути:
- пацієнти з утрудненим диханням (наприклад з астмою, бронхітом);
- пацієнти літнього віку;
- особи, що палять;
- пацієнти із захворюванням серця.
Такі пацієнти повинні застосовувати Септолете® плюс тільки після консультації з лікарем.
Пацієнтам не слід приймати препарат, якщо у них є відкриті рани у ротовій порожнині, оскільки цетилпіридинію хлорид уповільнює загоєння ран.
При більш тяжких інфекціях, які супроводжуються високою температурою, головним болем і блюванням, необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом 3-х днів.
Септолете®Плюс не повинен потрапляти в очі, та його не слід вдихати.
Після застосування препарату може з’явитися тимчасове відчуття запалення, оніміння рота та горла або труднощі при ковтанні. Це може призвести до ускладнення під час прийому їжі або пиття, а також більш ймовірно, що пацієнти кусатимуть губи та/чи язик. Тому пацієнти не повинні їсти, пити, жувати або чистити зуби щонайменше протягом 1 години після застосування препарату.
У пацієнтів із порушенням переносимості місцевих анестетиків ефірного типу (особливо похідних параамінобензоїлової кислоти (ПАБА), парабенів чи парафенілендіаміну (фарба для волосся) може також відмічатися порушення переносимості до бензокаїну.
Септолете®Плюс не слід застосовувати протягом тривалого періоду часу, оскільки дози, що перевищують призначені, підвищують ризик виникнення серйозних побічних ефектів.
Препарат не містить сахарози, тому його можна застосовувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Септолете®Плюс містить малу кількість етанолу (алкоголю) – менше ніж 100 мг на дозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через недостатність інформації про безпеку цього препарату у період вагітності або годування груддю його не рекомендується застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти віком від 12 років: однією дозою є два натискання. Повторювати кожні 2-3 години до 8 разів на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: однією дозою є одне натискання. Повторювати кожні 2-3 години до 8 разів на добу. Застосування спрею слід проводити під наглядом дорослих.
Септолете®Плюс не рекомендується призначати дітям віком до 6 років через недостатність даних щодо безпеки застосування.
Препарат не слід застосовувати довше 7 днів поспіль.
Спосіб застосування
Перед першим застосуванням препарату Септолете® плюс, або якщо Септолете® плюс не застосовували протягом тривалого періоду часу, слід натиснути на головку пульверизатора кілька разів (5-9 разів) та випустити невелику частину препарату у повітря або раковину. Розпиляти доти, доки не буде відповідне розпилення.
Перед застосуванням слід зняти пластикову кришку, (рис.1). |
Широко відкрити рот, насадку пульверизатора направити у напрямку горла та натиснути на його головку. Затримати дихання під час розпилювання (рис.2). |
Після кожного застосування слід закрити головку пульверизатора пластиковою кришкою.
Септолете®Плюс має застосовувати тільки 1 пацієнт.
При одноразовому натисненні кришечки спрею випускається 0,15 мл розчину, який містить 1,54 мг бензокаїну та 0,3 мг цетилпіридинію хлориду.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 6 років.
Передозування.
Через низькі концентрації обох активних речовин у препараті Септолете® плюс передозування неможливе при застосуванні у рекомендованих дозах. Тривале застосування доз, що перевищують призначені, або дуже часте застосування за короткий період часу може спричинити метгемоглобінемію. Якщо спостерігаються прояви інтоксикації, застосування препарату слід негайно припинити. Прояви та симптоми метгемоглобінемії можуть з’явитися вже через 45-60 хвилин після застосування препарату. Залежно від ступеня окиснення гемоглобіну можуть з’явитися такі легкі симптоми, як головний біль, ціаноз, підвищена втомлюваність, астенія, задишка. При більш тяжких формах метгемоглобінемії можуть виникнути відчуття серцебиття, судоми, аритмія та кома.
Лікування включає введення 100 % кисню, у серйозних випадках – також застосування антидоту метиленового блакитного та очищення шлунково-кишкового тракту (промивання шлунка, прийом активованого вугілля).
При прийомі доз, що значно перевищують рекомендовані, можливі шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання і діарея. Цетилпіридинію хлорид може спричинити нудоту та блювання через подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування включає звичайні процедури промивання шлунка та підтримання дихання і кровообігу (з використанням судинозвужувальних засобів за необхідності).
Побічні реакції.
Дуже часто (≥ 1/10);
Часто (≥ 1/100,
Нечасто (≥ 1/1000,
Рідко (≥ 1/10000,
Дуже рідко (
У межах кожної групи за частотою побічні ефекти представлені у порядку зменшення серйозності.
Побічна реакція | Нечасто | Рідко |
Порушення з боку крові та лімфатичної системи | Метгемоглобінемія | |
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Шлунково-кишкові розлади | |
Порушення з боку імунної системи | Реакції гіперчутливості, включаючи Висипання, свербіж, набряк шкіри, почервоніння, утруднене дихання |
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4‑амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної підвищеної чутливості до інших ефірів 4‑амінобензойної кислоти (наприклад до прокаїну, тетракаїну).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 30 мл у пластиковому флаконі з пульверизатором; по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
КРКА, д. д., Ново место, Словенія.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}