Торгівельна назва | Септолете |
Діючі речовини | Бензокаїн, Цетилпіридиній хлорид |
Форма випуску: | спрей для ротової порожнини |
Кількість в упаковці: | 30 мл |
Спосіб застосування: | Інше |
Взаємодія з їжею: | Після |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | КРКА Д.Д. |
Країна виробництва: | Словенія |
Заявник: | КРКА |
Умови відпуску: | Без рецепта |
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R02 Препарати для лікування захворювань горла R02A Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла R02AA Антисептики R02AA20 Різні антисептики |
Цетилпіридинію хлорид - це антисептичний засіб з групи четвертинних сполук амонію. він діє як катіонний детергент. четвертичное з'єднання амонію зв'язується з поверхнею бактеріальних клітин, проникає через неї і з'єднується з цитоплазматичної мембраною мікроорганізму. в результаті зв'язування цитоплазматическая мембрана мікроорганізму збільшує проникність для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. потім четвертинні сполуки амонію проникають в клітку, порушуючи функції клітини, таким чином знищуючи її. цетилпіридинію хлорид має широкий спектр антимікробної дії; найбільш вираженим є бактерицидну дію на грампозитивні бактерії (наприклад staphylococcus). грамнегативнібактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, в той час як деякі штами pseudomonas є відносно нечутливими. цетилпіридинію хлорид також має протигрибковий активністю (наприклад проти candida та saccharomyces) і вірусної активністю проти деяких вірусів з оболонкою.
Бензокаїн блокує провідність нервових імпульсів, включаючи больові імпульси, таким чином усуваючи відчуття болю. Блокування провідності больових імпульсів відбувається завдяки зниженню проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Немає ніяких даних в літературі про фармакокінетику цетилпіридинію хлориду. Більшість даних про фармакокінетику четвертинних сполук амонію отримані з досліджень на тваринах. Відомо, що четвертинні сполуки амонію погано абсорбуються (10-20%), а частина, що не всмокталася, в незміненому вигляді виводиться з калом.
Дані в літературі про фармакокінетику бензокаїну також дуже обмежені. Деякі місцеві анестетики, включаючи бензокаин, як відомо, дуже погано розчиняються у воді, тому їх абсорбція мінімальна. Бензокаїн, що всмоктався, головним чином гидролизируется за допомогою холінестераз в плазмі крові та в меншій мірі метаболізується в печінці. Продукти розпаду виводяться з сечею.
Симптоматичне лікування захворювань горла і глотки (ларингіт, перші прояви ангіни, фарингіт), порожнини рота (стоматит, гінгівіт), при застуді та грипі.
Дорослі та діти віком старше 12 років: 1 доза - 2 натискання. повторювати кожні 2-3 год до 8 разів на добу.
Діти у віці 6-12 років: 1 доза - 1 натискання. Повторювати кожні 2-3 год до 8 разів на добу. Застосовувати спрей слід під контролем дорослих.
Септолете плюс не рекомендується призначати дітям віком 6 років в зв'язку з недостатністю даних щодо безпеки застосування.
Препарат не слід застосовувати більше 7 днів поспіль.
Перед першим застосуванням Септолете плюс або якщо Септолете плюс не застосовували протягом тривалого періоду часу, слід натиснути на головку пульверизатора кілька разів (5-9 разів) і випустити невелику частину препарату в повітря або раковину. Натискати до тих пір, поки не буде відповідне розпорошення.
Перед застосуванням необхідно зняти пластикову кришку.
Широко відкрити рот, насадку пульверизатора повернути в напрямку горла і натиснути на його головку. Затримати дихання під час розпилення. Після кожного застосування слід закривати головку пульверизатора пластиковою кришкою.
Флакон Септолете плюс повинен бути використаний тільки 1 пацієнтом.
При одноразовому натисканні кришечки випускається 0,15 мл розчину, який містить 1,54 мг бензокаїну і 0,3 мг цетилпіридинію хлориду.
Дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, 1/10); іноді (≥1 / 1000, 1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000); дуже рідко (1/10 000), невідомо (частоту неможливо визначити за існуючими даними).
У межах кожної групи побічні ефекти представлені по частоті в порядку зниження їх серйозності.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко - метгемоглобінемія;
порушення з боку шлунково-кишкового тракту: рідко - розлади шлунково-кишкового тракту;
порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості (висип, свербіж, набряк шкіри, утруднене дихання). У пацієнтів з підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4-амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної гіперчутливості до інших ефірів 4-амінобензойної кислоти (наприклад прокаїн, тетракаїн).
У зв'язку з підвищеним ризиком метгемоглобінемії особливу обережність необхідно дотримувати пацієнтам:
Такі пацієнти повинні застосовувати Септолете плюс тільки після консультації з лікарем.
Пацієнтам не слід приймати препарат, якщо у них є відкриті рани в ротовій порожнині, оскільки цетилпіридинію хлорид уповільнює загоєння ран.
При більш тяжких інфекціях, які супроводжуються високою температурою тіла, головним болем і блювотою, необхідно звернутися до лікаря, особливо в тих випадках, коли стан не покращується протягом 3 днів.
Септолете плюс не повинен потрапляти в очі, і його не слід вдихати.
Після застосування препарату може з'явитися тимчасове відчуття запалення, оніміння рота і горла або труднощі при ковтанні. Це може привести до ускладнення під час прийому їжі або пиття, а також більш імовірно, що пацієнти будуть кусати губи та / або мову. Тому пацієнтам не рекомендується їсти, пити, жувати або чистити зуби не менше 1 години після застосування препарату.
Септолете плюс не слід застосовувати протягом тривалого періоду часу, оскільки дози, що перевищують призначені, підвищують ризик виникнення серйозних побічних ефектів.
Препарат не містить сахарози, тому його можна застосовувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Септолете плюс містить малу кількість алкоголю (етанолу) - менше 100 мг на дозу.
Застосування в період вагітності та годування груддю. У зв'язку з недостатністю інформації про безпеку цього препарату в період вагітності та годування груддю його не рекомендується застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Діти. Препарат застосовують у дітей у віці 6 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Немає інформації щодо впливу препарату на дію інших лікарських засобів. не рекомендується застосовувати препарат одночасно з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
У зв'язку з низькою концентрацією обох діючих речовин в септолете плюс передозування неможливе при застосуванні в рекомендованих дозах. тривале застосування доз, що перевищують призначені, або дуже часте застосування за короткий період часу може викликати метгемоглобінемію. якщо мають місце прояви інтоксикації, застосування препарату слід негайно припинити. прояви та симптоми метгемоглобінемії можуть з'явитися вже через 45-60 хвилин після прийому препарату. в залежності від ступеня окислення гемоглобіну можуть з'явитися такі легкі симптоми, як головний біль, ціаноз, підвищена стомлюваність, астенія, задишка. при більш важких формах метгемоглобінемії можуть виникнути відчуття серцебиття, судоми, аритмія і кома.
Лікування включає введення 100% кисню, в серйозних випадках - також застосування антидоту метиленового синього і промивання шлунково-кишкового тракту, прийом активованого вугілля.
При прийомі доз, які значно перевищують рекомендовані, можуть вознікуть розлади шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота і діарея. Цетилпіридинію хлорид може викликати напади нудоти та блювоти в зв'язку з роздратуванням слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування включає в себе звичайні процедури промивання шлунка, підтримання дихання і кровообігу (з використанням судинозвужувальних засобів, якщо це необхідно).
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Септолете плюс спрей фл. 30 мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
діючі речовини: бензокаїн, цетилпіридинію хлорид;
1 мл спрею містить 10 мг бензокаїну та 2 мг цетилпіридинію хлориду;
допоміжні речовини: етанол (96 %), гліцерин, сахарин натрію, олія м’яти перцевої, вода очищена.
Спрей для ротової порожнини.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до жовтуватого кольору.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла, антисептики.
Код АТХ R02A A20.
Цетилпіридинію хлорид – це антисептичний засіб із групи четвертних сполук амонію. Він діє як катіонний детергент. Четвертні сполуки амонію зв’язуються з поверхнею бактеріальних клітин, проникають крізь неї та зв’язуються з цитоплазматичною мембраною мікроба. У результаті зв’язування цитоплазматична мембрана мікробів збільшує проникність для низькомолекулярних інгредієнтів, головним чином іонів калію. Потім четвертні сполуки амонію проникають у клітину, наприкінці порушуючи функції клітини, таким чином знищуючи її. Цетилпіридинію хлорид має широкий спектр протимікробної дії; найбільш вираженою є бактерицидна дія на грампозитивні бактерії (наприклад Staphylococcus). Грамнегативні бактерії є помірно чутливими до цетилпіридинію хлориду, тоді як деякі штами Pseudomonas є відносно нечутливими. Цетилпіридинію хлорид також має протигрибкову активність (наприклад, проти Candida та Saccharomyces) та вірусну активність проти деяких вірусів з оболонкою.
Бензокаїн – анестетик, він блокує провідність нервових імпульсів, у т. ч. провідність больових імпульсів, таким чином усуваючи відчуття болю. Блокування провідності больових імпульсів відбувається завдяки зниженню проникності мембран нервових клітин для іонів натрію.
Немає жодних опублікованих даних про фармакокінетику цетилпіридинію хлориду. Більшість даних про фармакокінетику четвертних сполук амонію отримано з досліджень на тваринах. Загальновідомо, що четвертні сполуки амонію погано абсорбуються (а саме від 10 % до 20 %), а частина, що не всмокталася, у незміненому вигляді виводиться з фекаліями.
Опубліковані дані про фармакокінетику бензокаїну також є дуже обмеженими. Деякі місцеві анестетики, включаючи бензокаїн, як відомо, дуже погано розчиняються у воді, тому їх абсорбція є мінімальною. Бензокаїн, що всмоктався, головним чином гідролізується за допомогою холінестераз у плазмі крові та меншою мірою метаболізується у печінці. Продукти розпаду виводяться із сечею.
Симптоматичне лікування захворювань горла та глотки (ларингіт, перші прояви ангіни, фарингіт), порожнини рота (стоматит, гінгівіт), при застуді та грипі.
- Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату.
- Відома підвищена чутливість до інших місцевих анестетиків.
- Зловживання алкоголем.
- Метгемоглобінемія.
- Дитячий вік до 6 років.
Невідомо, чи впливає препарат на дію інших лікарських засобів. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з молоком, оскільки молоко знижує протимікробну активність цетилпіридинію хлориду.
Застосування поверхнево-активних аніонів (наприклад, у складі зубної пасти) знижує ефективність цетилпіридинію хлорид.
Через підвищений ризик метгемоглобінемії особливо обережними повинні бути:
- пацієнти з утрудненим диханням (наприклад з астмою, бронхітом);
- пацієнти літнього віку;
- особи, що палять;
- пацієнти із захворюванням серця.
Такі пацієнти повинні застосовувати Септолете® плюс тільки після консультації з лікарем.
Пацієнтам не слід приймати препарат, якщо у них є відкриті рани у ротовій порожнині, оскільки цетилпіридинію хлорид уповільнює загоєння ран.
При більш тяжких інфекціях, які супроводжуються високою температурою, головним болем і блюванням, необхідно звернутися до лікаря, особливо у тих випадках, коли стан не покращується протягом 3-х днів.
Септолете® плюс не повинен потрапляти в очі, та його не слід вдихати.
Після застосування препарату може з’явитися тимчасове відчуття запалення, оніміння рота та горла або труднощі при ковтанні. Це може призвести до ускладнення під час прийому їжі або пиття, а також більш ймовірно, що пацієнти кусатимуть губи та/чи язик. Тому пацієнти не повинні їсти, пити, жувати або чистити зуби щонайменше протягом 1 години після застосування препарату.
У пацієнтів із порушенням переносимості місцевих анестетиків ефірного типу (особливо похідних параамінобензоїлової кислоти (ПАБА), парабенів чи парафенілендіаміну (фарба для волосся) може також відмічатися порушення переносимості до бензокаїну.
Септолете® плюс не слід застосовувати протягом тривалого періоду часу, оскільки дози, що перевищують призначені, підвищують ризик виникнення серйозних побічних ефектів.
Препарат не містить сахарози, тому його можна застосовувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Септолете® плюс містить малу кількість етанолу (алкоголю) – менше ніж 100 мг на дозу.
Через недостатність інформації про безпеку цього препарату у період вагітності або годування груддю його не рекомендується застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю.
Не впливає.
Дорослі та діти віком від 12 років: однією дозою є два натискання. Повторювати кожні 2-3 години до 8 разів на добу.
Діти віком від 6 до 12 років: однією дозою є одне натискання. Повторювати кожні 2-3 години до 8 разів на добу. Застосування спрею слід проводити під наглядом дорослих.
Септолете® плюс не рекомендується призначати дітям віком до 6 років через недостатність даних щодо безпеки застосування.
Препарат не слід застосовувати довше 7 днів поспіль.
Перед першим застосуванням препарату Септолете® плюс, або якщо Септолете® плюс не застосовували протягом тривалого періоду часу, слід натиснути на головку пульверизатора кілька разів (5-9 разів) та випустити невелику частину препарату у повітря або раковину. Розпиляти доти, доки не буде відповідне розпилення.
Перед застосуванням слід зняти пластикову кришку, (рис.1). |
Широко відкрити рот, насадку пульверизатора направити у напрямку горла та натиснути на його головку. Затримати дихання під час розпилювання (рис.2). |
Після кожного застосування слід закрити головку пульверизатора пластиковою кришкою.
Септолете® плюс має застосовувати тільки 1 пацієнт.
При одноразовому натисненні кришечки спрею випускається 0,15 мл розчину, який містить 1,54 мг бензокаїну та 0,3 мг цетилпіридинію хлориду.
Діти.
Препарат застосовують дітям віком від 6 років.
Через низькі концентрації обох активних речовин у препараті Септолете® плюс передозування неможливе при застосуванні у рекомендованих дозах. Тривале застосування доз, що перевищують призначені, або дуже часте застосування за короткий період часу може спричинити метгемоглобінемію. Якщо спостерігаються прояви інтоксикації, застосування препарату слід негайно припинити. Прояви та симптоми метгемоглобінемії можуть з’явитися вже через 45-60 хвилин після застосування препарату. Залежно від ступеня окиснення гемоглобіну можуть з’явитися такі легкі симптоми, як головний біль, ціаноз, підвищена втомлюваність, астенія, задишка. При більш тяжких формах метгемоглобінемії можуть виникнути відчуття серцебиття, судоми, аритмія та кома.
Лікування включає введення 100 % кисню, у серйозних випадках – також застосування антидоту метиленового блакитного та очищення шлунково-кишкового тракту (промивання шлунка, прийом активованого вугілля).
При прийомі доз, що значно перевищують рекомендовані, можливі шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання і діарея. Цетилпіридинію хлорид може спричинити нудоту та блювання через подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування включає звичайні процедури промивання шлунка та підтримання дихання і кровообігу (з використанням судинозвужувальних засобів за необхідності).
Дуже часто (≥ 1/10);
часто (≥ 1/100,
нечасто ( ≥ 1/1000,
рідко (≥ 1/10000,
дуже рідко (
У межах кожної групи за частотою побічні ефекти представлені у порядку зменшення серйозності.
Побічна реакція | Нечасто | Рідко |
Порушення з боку крові та лімфатичної системи | Метгемоглобінемія | |
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту | Шлунково-кишкові розлади | |
Порушення з боку імунної системи | Реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, набряк шкіри, почервоніння, утруднене дихання |
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до бензокаїну (ефір 4‑амінобензойної кислоти) існує можливість перехресної підвищеної чутливості до інших ефірів 4‑амінобензойної кислоти (наприклад до прокаїну, тетракаїну).
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 30 мл у пластиковому флаконі з пульверизатором; по 1 флакону в картонній коробці.
Без рецепта.
КРКА, д. д., Ново место, Словенія.
Адреса
Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}