Торговое название | Слипзон |
Действующие вещества | Доксиламин |
Количество действующего вещества: | 15 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 10 таблеток |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Традиционный |
Производитель: | КРКА Д.Д. |
Страна производства: | Словения |
Заявитель: | КРКА |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N05 Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные N05C Снотворные и седативные препараты N05CM Прочие снотворные и седативные средства |
Таблетки Слипзон применяются при периодической и преходящей бессоннице у взрослых.
Действующее вещество - доксиламина гидросукцинат (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина гидросукцината).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид черный, железа оксид красный.
Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30-ти мг в сутки (две таблетки в сутки).
Способ использования: для перорального применения. Применять 1 раз в день за 15-30 минут до сна. Таблетку следует проглотить и запить необходимым количеством воды.
Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней. Если бессонница сохраняется дольше 5-ти дней, необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.
На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.
Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность причинения дряблости или парадоксального возбуждения младенца, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Препарат не применять детям до 18-ти лет.
Пациентов, которые управляют автотранспортом или работают с другими механизмами, следует проинформировать о риске возникновения дневной сонливости. Им следует рекомендовать не применять успокаивающие средства, натрия оксибат, алкогольные напитки или лекарственные средства, содержащие алкоголь, как сопутствующую терапию, или при применении таких комбинаций учитывать седативный эффект антигистаминных препаратов. При недостаточной продолжительности сна риск уменьшения концентрации внимания увеличивается.
Первыми симптомами острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог - редких осложнений тяжелого отравления или даже комы. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное нарушение является распространенным и требует проведения систематического скрининга путем измерения активности креатинфосфокиназы (КФК).
Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г - взрослым, 1 г/кг - детям).
Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, нарушения зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, нарушение остроты зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.
Рабдомиолиз, повышение уровня КФК в крови.
Дневная сонливость, которая требует снизить дозу.
Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.
Кроме того, H1-антигистаминные средства первого поколения, как известно, вызывают вялость, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной деятельности.
Хранить в недоступном для детей месте. Для лекарственного средства не нужны особые условия хранения.
Описание препарата Слипзон табл. п/о 15мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Слипзон табл. п/о 15мг №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
79.90 грн.Действующее вещество: доксиламина гидросукцинат;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина гидросукцинату;
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, железа оксид черный, железа оксид красный.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: от бледного пурпурно-серого до пурпурно-серого цвета овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны.
Таблетку можно разделить пополам на равные части.
Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A A09. Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M.
Фармакологические.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Доксиламин сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, что оказывает седативный и атропиноподобный эффекты. Зафиксировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 2:00 (max) после приема доксиламина сукцината.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет 10:00.
Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не является количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.
Периодическое и преходящее бессонницы у взрослых.
Повышенная чувствительность к активному веществу или к антигистаминных препаратов, или другим компонентам.
Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе. Уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.
Комбинации, которые не рекомендуются
Алкоголь как напиток и вспомогательные вещества
Алкоголь усиливает седативный эффект большинства Н1-антигистаминных средств. Снижение внимания может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным. Следует избегать употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.
Натрия оксибат вызывает угнетение центральной нервной системы (ЦНС). Снижение внимания может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным.
Комбинации, которые следует учитывать
Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (Имипраминовые антидепрессанты, большинство атропинового Н1-антигистаминных, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики и клозапин) вследствие возникновения дополнительных атропинового побочных эффектов, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Другие антидепрессанты, влияющие на ЦНС
Производные морфина (обезболивающие средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики; барбитураты; бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов (мепробамат) снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин) седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия; другие: баклофен, пизотифен, талидомид) усиливают угнетение ЦНС. Снижение внимания может сделать управление автомобилем и использование механизмов опасным.
Другие снотворные средства обусловливают угнетение ЦНС.
Бессонница может иметь различные причины, которые не требуют обязательного приема лекарств.
Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).
Риск накопления
Как и все препараты, доксиламина сукцинат сохраняется в организме в течение 5 периодов полувыведения (см. Раздел «Фармакокинетика»).
У пациентов пожилого возраста или у людей с нарушениями функции почек или печени период полувыведения может быть значительно продлен. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесного состояния значительно позже и на гораздо более высоком уровне. Лишь после достижения равновесного состояния можно оценить эффективность и безопасность препарата.
Возможно, может потребоваться изменение дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Пациенты пожилого возраста
Н1-антигистаминные средства следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения когнитивных нарушений, вялости, задержки реакции и / или головокружения, может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.
Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушениями функции почек или печени
Наблюдался повышенный уровень концентрации в плазме крови и сниженный клиренс. Рекомендуется уменьшить дозу.
Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.
Слипзон® содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это средство.
Беременность
На основании имеющихся данных доксиламин можно применять в период беременности после консультации с врачом. Если препарат применять в конце беременности, атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы следует принимать во внимание при наблюдении за новорожденным.
Период кормления грудью
Неизвестно, проникает доксиламин в грудное молоко. Учитывая возможность причинения дряблости или парадоксального возбуждения младенца, не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.
Пациентов, которые управляют транспортными работают с механизмами, следует проинформировать о риске возникновения дневной сонливости. Им следует рекомендовать не применять успокаивающие средства, натрия оксибат, алкогольные напитки или лекарственные средства, содержащие алкоголь, как сопутствующую терапию, или при применении таких комбинаций учитывать седативный эффект антигистаминных препаратов. При недостаточной продолжительности сна риск уменьшения концентрации внимания увеличивается.
Дозировка
Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки (½-1 таблетка в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг в сутки (2 таблетки в сутки).
Пациенты пожилого возраста, пациенты с нарушениями функции почек или печени
Рекомендуется уменьшить дозу данной категории пациентов.
Для перорального применения. Применять 1 раз в день за 15-30 минут до сна. Таблетку следует проглотить и запить необходимым количеством воды.
Продолжительность лечения
Продолжительность курса лечения составляет 2-5 дней. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо пересмотреть целесообразность дальнейшего применения препарата.
Дети.
Препарат не применять детям до 18 лет.
Симптомы
Первыми симптомами острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей, иногда они являются предвестниками судорог - редких осложнений тяжелого отравления или даже комы. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такое мышечное нарушение является распространенным и требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК (КФК).
Лечение
Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г - взрослым, 1 г/кг - детям).
Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочеиспускания, сухость во рту, нарушения зрения (нарушение аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, нарушение остроты зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания).
Рабдомиолиз, повышение уровня КФК в крови.
Дневная сонливость, что требует снизить дозу.
Возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.
Кроме того, H1-антигистаминные средства первого поколения, как известно, вызывают вялость, когнитивные расстройства и нарушения психомоторной деятельности.
Отчет об ожидаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства. Информацию о любых предполагаемых побочных реакциях следует подавать в соответствии с требованиями законодательства.
3 года.
Для лекарственного средства не нужны особые условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.
№ 10 - без рецепта;
№ 20 - по рецепту;
№ 30 - по рецепту.
КРКА, д. д., Ново место / KRKA, dd, Novo mesto.
Адрес
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}