Упаковка / 14 шт.
56.10 грн.Торговое название | Текта Контрол |
Действующие вещества | Пантопразол |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | КУСУМ ФАРМ ООО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Takeda |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BC Ингибиторы "протонного насоса" A02BC02 Пантопразол |
Фармакодинамика. пантопразол — действующее вещество препарата текта контрол — подавляет секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического влияния на протонный насос париетальных клеток. пантопразол превращается в свою активную форму в кислой среде, а именно: в париетальных клетках желудка, где он подавляет н+/к+-атфазу, то есть конечную фазу образования соляной кислоты независимо от природы раздражителя, который стимулирует ее образование. угнетение является дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. лечение пантопразолом снижает уровень кислотности желудочного сока, что пропорционально вызывает увеличение выделения гастрина. повышение уровня гастрина обратимо. поскольку пантопразол связывает фермент на периферическом уровне по отношению к клеточному рецептору, это соединение может влиять на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими соединениями (ацетилхолин, гистамин, гастрин). это действие не зависит от способа применения препарата — перорально или в/в.
Пантопразол быстро повышает уровень гастрина. При кратковременном лечении в большинстве случаев уровень гастрина не превышает верхнюю границу нормы. При продолжительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев повышается в 2 раза. Чрезмерное его повышение наблюдали очень редко. Как результат в единичных случаях при продолжительном лечении отмечали незначительное или умеренное увеличение количества различных эндокринных клеток желудка (аденоматоидная гиперплазия).
Фармакокинетика. Пантопразол быстро всасывается, Cmax его в плазме крови достигается даже после приема одной дозы препарата 20 мг. В среднем Cmax 1–1,5 мкг/мл достигается через 2–2,5 ч после приема, эти уровни остаются постоянными после многократного приема. Объем распределения составляет 0,15 л/кг массы тела, клиренс — приблизительно 0,1 л/ч/кг. T½ — 1 ч. Ввиду специфической активации пантопразола в париетальных клетках T½ не коррелирует с продолжительностью действия (угнетение секреции кислоты).
Фармакокинетика не изменяется после одно- или многократного приема. В диапазоне доз от 10 мг до 80 мг фармакокинетика пантопразола остается линейной как после перорального приема, так и после в/в введения. Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Препарат метаболизируется в печени. Главным путем выведения метаболитов является почечный (почти 80%), остальное — с калом. Основным метаболитом как в плазме крови, так и в моче является дисметилпантопразол, связанный с сульфатом. T½ основного метаболита (1,5 ч) не намного больше, чем пантопразола.
Биодоступность. Пантопразол полностью всасывается после перорального приема. Абсолютная биодоступность таблеток составляет 77%. Прием пищи не влияет на AUC, Cmax и биодоступность.
Характеристики для особых групп пациентов. Пациентам с нарушением функции почек (включая пациентов, которые находятся на гемодиализе) снижения дозы пантопразола не требуется. Как и у здоровых добровольцев, T½ препарата у этих пациентов короткий. Незначительное количество пантопразола диализируется. Несмотря на то что T½ основного метаболита несколько возрастает (2–3 ч), он быстро выводится и благодаря этому не накапливается. Хотя у пациентов с циррозом печени (класс А и В) T½ действующего вещества увеличивается до 3–6 ч и согласно этому в 3–5 раз увеличивается AUC, Cmax пантопразола в плазме крови повышается в 1,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
Небольшое увеличение AUC и Cmax у лиц пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами не является клинически значимым.
Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислоты).
Препарат текта контрол необходимо принимать натощак, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.
Рекомендуемая доза составляет 20 мг препарата ТЕКТА Контрол в сутки (1 таблетка).
Если симптомы не исчезают через 2 нед, необходимо обратиться к врачу. Лечение свыше 4 нед следует продолжать после консультации врача.
Для пациентов пожилого возраста, с нарушениями функции почек и/или печени подбор дозы обычно не требуется.
Повышенная чувствительность к пантопразолу или любому компоненту препарата. пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром (см. взаимодействия).
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: часто (1/100 и 1/10), иногда (1/1000 и 1/100), редко (1/10 000 и 1/1000), очень редко (1/10 000, включая единичные случаи).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны ЖКТ: иногда — диарея, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, метеоризм, запор.
Общие нарушения: иногда — слабость, утомляемость, недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.
Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела.
Со стороны гепатобилиарной системы: иногда — повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина, гепатоцеллюлярные нарушения, что может привести к желтухе.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).
Со стороны кожи и костно-мышечной системы: иногда — аллергические реакции (зуд, кожные высыпания); редко — ангиоэдема, уртикария, артралгия, миалгия, крапивница, синдром Лайелла, эритема мультиформная, синдром Стивенса — Джонсона, фоточувствительность.
Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, нарушения сна; редко — нарушение зрения (затуманенность), депрессия, галлюцинации, дезориентация и волнение, особенно у склонных к этому пациентов, а также увеличение выраженности таких симптомов в случае их наличия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Пациенту необходимо обратиться к врачу при наличии настораживающих симптомов: существенное уменьшение массы тела, анемия, желудочно-кишечные кровотечения, дисфагия (нарушение глотания), постоянная рвота или рвота с кровью. при наличии язвы желудка должна быть исключена злокачественность процесса, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы озлокачествления язвы и отсрочить установление диагноза; если состояние пациента с нарушением пищеварения или изжогой не улучшается после курса лечения свыше 4 нед; пациентам с нарушениями функции печени.
Пациентам после проведения эндоскопических исследований необходимо проконсультироваться с врачом перед началом лечения.
Период беременности и кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности ограничен. В исследованиях репродуктивной функции на животных наблюдали незначительную эмбриотоксичность в дозах 5 мг/кг массы тела. Данных относительно выделения пантопразола с грудным молоком нет. Таблетки пантопразола могут быть применены только в случае, если польза от применения превышает возможный риск для плода.
Дети. ТЕКТА Контрол не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет.
Препарат может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рн (например кетоконазол).
Доказано, что применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в сутки) или атазанавира 400 мг с ланзопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев является причиной существенного снижения биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, не должны применяться одновременно с атазанавиром. У пациентов, которые применяют непрямые антикоагулянты, фенпрокумон, варфарин, рекомендуют проводить лабораторные тесты на свертывание крови в начале, в конце и в случае нерегулярного лечения пантопразолом.
Пантопразол метаболизируется в печени системой ферментов цитохрома Р450. Не исключается взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются при участии этой же системы. Однако проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий, а собственно с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, теофиллином, пироксикамом и пероральными контрацептивами.
Не выявлено взаимодействия с одновременно применяемыми антацидными препаратами.
Симптомы передозировки у человека неизвестны. дозы до 240 мг при в/в введении на протяжении 2 мин хорошо переносились. в случае передозировки с признаками интоксикации применяют общие дезинтоксикационные меры.
При температуре не выше 25 °с.
UA/TAK/1015/0006
Описание препарата Текта Контрол табл. 20мг №14 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Упаковка / 14 шт.
56.10 грн.Действующее вещество: pantoprazole;
1 таблетка содержит 22,57 мг пантопразола сесквигидрата натрия, что эквивалентно 20 мг пантопразола;
Вспомогательные вещества: маннит (Е421), натрия карбонат безводный, кросповидон, повидон К 90, кальция стеарат;
Оболочка: гипромеллоза 2910, повидон К25, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, метакрилатный сополимер (тип А), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат, чернила коричневые (S-1-16530) .
Таблетки гастрорезистентные.
Основные физико-химические свойства: таблетки желтого цвета овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, с ядрами белого или почти белого цвета и маркировкой коричневыми чернилами с одной стороны «Р20».
Препарат для лечения кислотозависимых заболеваний. Ингибиторы протонной помпы.
Код АТХ А02В С02.
Пантопразол - замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического блокады протонных помп париетальных клеток.
Пантопразол превращается в свою активную форму - циклический сульфенамид - в кислой среде, а именно в париетальных клетках желудка, где он ингибирует фермент H +/K + -ATФазу, то есть конечную фазу образования соляной кислоты в желудке.
Угнетение является дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. У большинства пациентов освобождение от изжоги и симптомов кислотного рефлюкса достигается в течение 1 недели. Лечение пантопразолом уменьшает уровень кислотности желудочного сока, пропорционально приводит к увеличению выделения гастрина. Увеличение уровня гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент внутриклеточно ниже уровня мембранных рецепторов, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими соединениями (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Этот эффект не зависит от способа введения препарата - перорально или внутривенно.
Пантопразол быстро повышает уровень гастрина натощак. При кратковременном лечении в большинстве случаев уровень гастрина не превышает верхнюю границу нормы. При длительном лечении уровень гастрина в большинстве случаев увеличивается вдвое. Чрезмерное его увеличение наблюдалось лишь в единичных случаях. Как результат, в редких случаях при длительном лечении отмечалось незначительное или умеренное увеличение специфических эндокринных клеток желудка (ECL) (подобно аденоматозной гиперплазии). Однако, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, которые были обнаружены в ходе исследований на животных, у людей не наблюдалось.
Фармакокинетика не меняется после однократного или многократного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме является линейной как после перорального, так и после внутривенного введения.
Абсорбция. Пантопразол быстро и полностью абсорбируется после перорального приема. Установлено, что биодоступность пантопразола в форме таблеток составляет около 77%. В среднем Cmax 1-1,5 мкг/мл достигается через 2-2,5 часа (tmax) после однократного приема дозы 20 мг, эти уровни остаются постоянными после многократного приема.
Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность (AUC или max), но увеличивает изменчивость латентного периода.
Распределение. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы составляет около 98%.
Метаболизм. Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени.
Выведение.Клиренс составляет около 0,1 л/ч/кг. Период полувыведения (t1/2) составляет около 1 часа. Было отмечено несколько случаев задержки элиминации. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо большей продолжительностью действия (угнетение секреции кислоты).
Главным путем выведения метаболитов пантопразола является почечный (почти 80%), остальное выводится с фекалиями. Главным метаболитом как в сыворотке крови, так и в моче дисметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) не намного длиннее, чем у пантопразола.
Особые группы пациентов.
Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, что удаляет только незначительное количество пантопразола, уменьшение дозы пантопразола не требуется. Как и у здоровых добровольцев, период полувыведения у этих пациентов короткий. Незначительное количество пантопразола диализируется. Несмотря на то, что период полувыведения основного метаболита несколько возрастает (2-3 часа), он быстро выводится и благодаря этому не накапливается.
Печеночная недостаточность. У пациентов с циррозом печени (класс А, В и С по шкале Чайлд-Пью) после перорального применения период полувыведения действующего вещества увеличивается до 3-7 часов и соответственно этому в 3-6 раз увеличивается AUC, Сmax пантопразола в плазме увеличивается в 1,3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пациенты пожилого возраста. Небольшое увеличение AUC и Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с пациентами младшего возраста не является клинически значимым.
Краткосрочное лечение симптомов рефлюксной болезни (таких как изжога, регургитация) у взрослых.
Повышенная чувствительность к пантопразола или к любому компоненту препарата.
Пантопразол противопоказано применять одновременно с атазанавиром (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Пантопразол может уменьшать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН желудочного сока (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как, кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как, эрлотиниб).
Доказано, что применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшение биодоступности атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от рН. Таким образом, пантопразол противопоказано применять одновременно с атазанавиром (см. Раздел «Противопоказания»).
Несмотря на отсутствие взаимодействия при одновременном назначении с фенпрокумон и варфарином при проведении клинических исследований, были зарегистрированы единичные случаи изменения МНИ (международного нормализованного индекса) в ходе постмаркетингового исследования. Таким образом, пациентам, которые применяют непрямых антикоагулянтов (например, фенпрокумон и варфарин), рекомендуется осуществлять мониторинг ПВ/МНИ в начале, в конце и в случае нерегулярного лечения пантопразолом.
Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивают уровне метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, пациентам, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.
Пантопразол метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450.
Проведение исследований с большинством таких средств не выявили клинически значимых взаимодействий с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол. Однако не исключается взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через эту же ферментную систему.
Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидными препаратами.
Были проведены исследования по взаимодействию пантопразола с одновременно назначаемыми определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.
Больным следует проконсультироваться с врачом, если:
Пациенты с длительными рецидивирующими симптомами расстройства пищеварения или изжоги должны регулярно проходить обследование. Пациенты в возрасте от 55 лет, ежедневно применяют любые безрецептурные средства от расстройства пищеварения или изжоги, должны сообщить об этом врачу.
Пациентам не следует одновременно применять любой другой ингибитор протонной помпы или блокатор Н2-рецепторов.
При необходимости проведения эндоскопического исследования или уреазного дыхательного теста перед приемом пантопразола пациентам следует проконсультироваться с врачом.
Пациенты должны знать, что применение таблеток пантопразола не предназначено для немедленного облегчения симптомов. Пациенты могут испытывать облегчение симптомов через 1 день после начала лечения пантопразолом, но может потребоваться до 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов изжоги. Пациентам не следует применять пантопразол как профилактическое средство.
Нарушение функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить.
Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир, нелфинавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Снижение кислотности желудка из-за применения любых средств, включая ингибиторы протонной помпы, повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, снижающими кислотность, несколько повышает риск развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter или Clostridium difficile.
Совместное применение с НПВС. Применение препарата Текта Контрол для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом НПВС долгое время, следует ограничить у пациентов, склонных к частым обострениям язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Оценка уровня риска проводится с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (> 65 лет), анамнез развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.
Абсорбция витамина В12.Пантопразол, как и все препараты, блокирующие продукцию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) в связи с возникновением гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать пациентам с пониженной массой тела или при наличии факторов риска снижения поглощения витамина В12 при длительной терапии или если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.
Длительное лечение. При длительном периоде лечения, особенно более 1 года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача.
Гипомагниемия. Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшилось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.
Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно проводить измерения уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.
Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.
Беременность. Опыт применения пантопразола у беременных ограничен. В исследованиях репродуктивной функции на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. Доклинические исследования не выявили никаких доказательств нарушения фертильности или тератогенных эффектов. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантопразол не следует применять во время беременности.
Кормления грудью. Данных о экскреции пантопразола с грудным молоком человека нет. Пантопразол не следует применять во время кормления грудью.
Фертильность. Пантопразол не нарушал фертильность в исследованиях на животных.
Препарат Такта Контрол не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения (см. Раздел «Побочные реакции»). В таких случаях не следует управлять автотранспортом или другими механизмами.
Препарат Текта Контрол, таблетки гастрорезистентные, следует принимать натощак, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.
Рекомендуемая доза составляет 20 мг Текта Контрол в сутки (1 таблетка).
С целью облегчения симптомов возможно применение таблеток в течение 2-3 дней подряд. После облегчения симптомов лечение следует прекратить.
Лечение более 4 недель следует продолжать после консультации врача.
Если симптомы не проходят через 2 недели, необходимо обратиться к врачу.
Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекции дозы препарата.
Дети. Текта Контрол не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет), поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.
Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, которые могут легко выводиться с помощью диализа.
В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.
Возникновение побочных реакций наблюдалось в около 5% пациентов. Наиболее частые побочные реакции - диарея и головная боль (около 1%).
Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы.
Редко: агранулоцитоз.
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы.
Редко: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).
Метаболические и алиментарные расстройства.
Редко: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменение массы тела.
Неизвестно: гипонатриемия, гипомагнезиемия.
Со стороны психики.
Нечасто: расстройства сна.
Редко: депрессия (в том числе обострения).
Очень редко: дезориентация (в том числе обострения).
Неизвестно: галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройств, а также обострение этих симптомов в случае их предсуществования).
Со стороны нервной системы.
Нечасто: головная боль, головокружение.
Редко: нарушения вкуса.
Со стороны органов зрения.
Редко: нарушение зрения/затуманивание зрения.
Со стороны пищеварительной системы.
Нечасто: диарея, тошнота/рвота, метеоризм, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.
Со стороны печени и желчевыводящих путей.
Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ).
Редко: повышение уровня билирубина.
Неизвестно: поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Нечасто: кожная сыпь, сыпь, зуд.
Редко: крапивница, ангионевротический отек.
Неизвестно: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Нечасто: перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редко: артралгия, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Неизвестно: интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Редко: гинекомастия.
Общие расстройства.
Нечасто астения, усталость, недомогание.
Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.
3 года.
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте!
По 7 или по 14 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Без рецепта.
Такеда ГмбХ, место производства Ораниенбург, Германия/Takeda GmbH Betriebsstätte Oranienburg, Germany.
Адрес
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия/Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}