Торговое название | Цефтазидим |
Действующие вещества | Цефтазидим |
Количество действующего вещества: | 1000 мг |
Форма выпуска: | порошок для инъекций |
Количество в упаковке: | 1 шт. |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | НСПС ХЕБЕЙ ХУАМИН ФАРМАСЬЮТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД |
Страна производства: | Китай |
Заявитель: | Дженофарм |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01D Прочие бета-лактамные антибиотики J01DD Цефалоспорины третьего поколения J01DD02 Цефтазидим |
Порошок для инъекций Цефтазидим показан при лечении следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрат (в составе стерильной смеси из натрия карбонатом безводным), эквивалентно цефтазидима 1 г;
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.
Препарат вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а в отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Применять детям с первых дней жизни.
С осторожностью.
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить в них соответственно дозу. Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Как и другие антибиотики, Цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Цефтазидим Юрия-Фарм пор. д/р-ра д/ин. 1000мг фл. №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата эквивалентно цефтазидиму 1000 мг или 2000 мг;
Другие составляющие: натрия карбонат безводный.
Порошок для инъекций.
Основные физико-химические свойства: порошок от белого до бледно-желтого цвета.
Антибактериальное средство для системного использования. Цефалоспорины ІІІ поколения. Код ATX J01D D02.
Цефтазидим – бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может изменяться со временем, а у отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы:стрептококк пиогены, стрептококки агалактия
Грамотрицательные аэробы:Цитробактер козери, Эшерихия палочка, гемофильная палочка грипп, моракселла катаральный, нейссерия meningitidis, протей замечательно, Протей spp., Провиденсия вид.
Штаммы, которые могут приобретать резистентность
Грамотрицательные аэробы:ацинетобактер Бауманний, Буркхолдерия кепация, цитробактер freundii, энтеробактер аэрогены, энтеробактер клоаки, клебсиелла пневмония, клебсиелла виды, псевдомонады синегнойная палочка, серратия виды, морганелла Морган.
Грамположительные аэробы:стафилококк золотистый стафилококк пневмония.
Грамположительные анаэробы:клостридий perfringens, пептококки вид.,пептострептококк виды,
Грамнегативные анаэробы:Фузобактерии виды
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы:энтерококк виды,включаяЭ. фекальный даE. faecium, листерия виды
Грамположительные анаэробы:клостридий трудный.
Грамнегативные анаэробы:Бактероиды виды,включаяБ. хрупкий
Другие:Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
У пациентов после внутримышечной инъекции 1 г быстро достигается средняя пиковая концентрация 37 мг/л. Через 5 минут после болюсного введения 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 87 или 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8–12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4–20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет около 2 часов. Препарат выводится в неизмененном состоянии в активной форме с мочой путем гломерулярной фильтрации; примерно 80–90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует снижать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество попадающего в кишечник препарата.
Лечение приведенных ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
-внутрибольничная пневмония;
-инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;
-бактериальный менингит;
-хронический средний отит;
-злокачественный внешний отит;
-осложненные инфекции мочевыводящих путей;
-осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
-осложненные инфекции брюшной полости;
-инфекции костей и суставов;
-перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающих в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно использовать для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Назначая цефтазидим, следует учитывать, что его антибактериальное действие направлено главным образом против грамотрицательных аэробов (см. разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует согласно действующим официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксическими лекарственными средствами может оказывать негативное влияние на функцию почек (см. раздел «Особенности применения»).
ХлоромфениколВ пробирка является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако если предлагается одновременное применение препарата с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может оказывать влияние на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на щелочнопикратный метод определения креатинина.
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщалось о тяжелых и порой летальных реакциях гиперчувствительности. При тяжелых реакциях гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью назначать пациентам, у которых были несерьезные реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики.
Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерпии некоторых типов инфекций, кроме случаев, когда возбудитель болезни известен и известно, что он чувствителен к этому препарату или существует большая вероятность того, что возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей, инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемой дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим оказывает неблагоприятное влияние на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует снижать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например,Кандида, энтерококки); в этом случае может потребоваться прекращение лечения или принятие других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного.
При применении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, что может быть разной степени тяжести: от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учесть возможность этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или у пациента возникают абдоминальные спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение.клостридий трудный. Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника.
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительны к штаммам.энтеробактер виды яСерратия spp. могут стать резистентными при лечении цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования по чувствительности.
Препарат содержит натрий (1 флакон с 1 г цефтазидима–52 мг натрия, флакон с 2 г цефтазидима–104 мг натрия), который следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия.
Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать препарат беременным следует только тогда, когда польза от его применения преобладает над возможным риском.
Цефтазидим экскретируется в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на грудного кормления не ожидается. Цефтазидим можно использовать в период кормления грудью.
Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. «Побочные реакции»).
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Интермитирующий ввод |
|
Инфекция |
Вводимая доза |
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
100–150 мг/кг массы тела в сутки каждые 8 часов, максимально 9 г/сут1 |
фебрильная нейтропения |
2 г каждые 8 часов |
внутрибольничная пневмония |
|
бактериальный менингит |
|
бактериемия |
|
инфекции костей и суставов |
1–2 г каждые 8 часов |
осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
|
осложненные интраабдоминальные инфекции |
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
|
осложненные инфекции мочевыводящих путей |
1–2 г каждые 8 часов или 12 часов |
профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) |
1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера. |
хронический средний отит |
1–2 г каждые 8 часов |
злокачественный внешний отит |
|
Постоянная инфузия |
|
Инфекция |
Вводимая доза |
фебрильная нейтропения |
Вводится погрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 4 до 6 г каждые 24 часа1 |
внутрибольничная пневмония |
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
|
бактериальный менингит |
|
бактериемия |
|
инфекции костей и суставов |
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
|
осложненные интраабдоминальные инфекции |
|
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
|
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек применение 9 г/сут не вызывало побочных реакций. |
Дети с массой тела 40 кг
Младенцы и дети в возрасте > 2 месяца с массой тела 40 кг |
Инфекция |
Обычная доза |
Интермитирующий ввод |
||
осложненные инфекции мочевыводящих путей |
100–150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г/сут |
|
хронический средний отит |
||
злокачественный внешний отит |
||
нейтропения у детей |
150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г в сутки |
|
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
||
бактериальный менингит |
||
бактериемия* |
||
инфекции костей и суставов |
100–150 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема, максимально 6 г/сут |
|
осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
||
осложненные интраабдоминальные инфекции |
||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
||
Постоянная инфузия |
||
фебрильная нейтропения |
Вводится погрузочная доза 60–100 мг/кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100–200 мг/кг массы тела в сутки, максимально до 6 г/сут |
|
внутрибольничная пневмония |
||
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом |
||
бактериальный менингит |
||
бактериемия* |
||
инфекции костей и суставов |
||
осложненные инфекции кожи и мягких тканей |
||
осложненные интраабдоминальные инфекции |
||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
||
Младенцы и дети ≤ 2 месяца |
Инфекция |
Обычная доза |
Интермитирующий ввод |
||
Большинство инфекций |
25–60 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема1 |
|
1У младенцев и детей ≤ 2 месяца период полувыведения из сыворотки крови может быть в 2–3 раза больше, чем у взрослых |
*Если это ассоциируется или подозрение на ассоциирование с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной инфузии у младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяца не установлены.
Пациенты пожилого возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста, имеющих острые инфекции, суточная дозировка не должна превышать 3 г, особенно для пациентов в возрасте от 80 лет.
Печеночная недостаточность
Необходимости изменения дозировки для больных с легкой и умеренной печеночной недостаточностью нет. Клинических исследований у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не проводилось. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизмененном состоянии. Поэтому пациентам с нарушениями функции почек дозу следует снизить.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно основываться на скорости гломерулярной фильтрации.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: интермитирующее введение
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Клиренс креатинина, мл/мин |
Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) |
Рекомендованная одноразовая доза цефтазидима, г |
Частота введения, час |
50–31 |
150–200 (1,7–2,3) |
1 |
12 |
30–16 |
200–350 (2,3–4) |
1 |
24 |
15–6 |
350–500 (4–5,6) |
0,5 |
24 |
> 500 (> 5,6) |
0,5 |
48 |
Пациентам с тяжелыми инфекциями однократную дозу можно увеличить на 50% или соответственно увеличить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови.
У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или массой тела.
Дети с массой тела 40 кг
Клиренс креатинина, мл/мин** |
Приблизительный уровень креатинина* в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) |
Рекомендуемая индивидуальная дозировка, мг/кг массы тела |
Частота введения, час |
50–31 |
150–200 (1,7–2,3) |
25 |
12 |
30–16 |
200–350 (2,3–4) |
25 |
24 |
15–6 |
350–500 (4–5,6) |
12,5 |
24 |
> 500 (> 5,6) |
12,5 |
48 |
* это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанный в соответствии с рекомендациями, и может точно не соответствовать уровню уменьшения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью.
** клиренс креатинина, рассчитанный на основе площади поверхности тела, или определен.
Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.
Рекомендуемые поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности: постоянная инфузия
Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг
Клиренс креатинина, мл/мин |
Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови, мкмоль/л (мг/дл) |
Доза |
50–31 |
150–200 (1,7–2,3) |
Вводится погрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением от 1 до 3 г каждые 24 часа. |
30–16 |
200–350 (2,3–4) |
Вводится погрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионным введением 1 г каждые 24 часа |
≤ 15 |
> 350 (4–5,6) |
Не исследовалось |
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.
Дети с массой тела 40 кг
Безопасность и эффективность применения препарата путем постоянной инфузии детям, масса тела которых 40 кг, с нарушенной функцией почек не установлены. Рекомендуется тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью применения.
Если детям с нарушенной функцией почек необходимо применить препарат путем постоянной внутривенной инфузии, клиренс креатинина следует скорректировать в соответствии с площадью тела ребенка или массой тела.
Гемодиализ
Период полувыведения цефтазидима из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
После каждого сеанса гемодиализа следует вводить рекомендуемую поддерживающую дозу цефтазидима в таблице, приведенной ниже.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Помимо внутривенного применения, цефтазидим можно включать в диализную жидкость (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокопоточная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сут в виде однократной дозы или в несколько приемов. Для низкотекущей гемофильтрации следует применять дозы, как при нарушении функции почек.
Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозировке приведены в таблицах ниже.
Рекомендации по дозировке цефтазидима для пациентов, которым проводится длительная веновенозная гемофильтрация.
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) |
Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)а |
|||
5 |
16,7 |
33,3 |
50 |
|
250 |
250 |
500 |
500 |
|
5 |
250 |
250 |
500 |
500 |
10 |
250 |
500 |
500 |
750 |
15 |
250 |
500 |
500 |
750 |
20 |
500 |
500 |
500 |
750 |
АПоддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Рекомендации по дозировке цефтазидима для пациентов, которым проводится длительный веновенозный гемодиализ
Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин) |
Поддерживающая (мг) для диализата при скорости потока (мл/мин)а |
|||||
1 л/год |
2 л/год |
|||||
Скорость ультрафильтрации (л/час) |
Скорость ультрафильтрации (л/час) |
|||||
0,5 |
1 |
2 |
0,5 |
1 |
2 |
|
500 |
500 |
500 |
500 |
500 |
750 |
|
5 |
500 |
500 |
750 |
500 |
500 |
750 |
10 |
500 |
500 |
750 |
500 |
750 |
1000 |
15 |
500 |
750 |
750 |
750 |
750 |
1000 |
20 |
750 |
750 |
1000 |
750 |
750 |
1000 |
АПоддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.
Введение.
Препарат вводят внутривенно инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендуемыми участками для внутримышечного введения являются верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может изменяться со временем, а у отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные данные по чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Приготовление раствора для инъекций
Цефтазидим совместим с большинством широкоупотребляемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять в качестве растворителя бикарбонат натрия для инъекций (см. «Несовместимость»).
Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. Небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.
Вводимая доза |
Необходимое количество растворителя (мл) |
Приблизительная концентрация (мг/мл) |
|
1 год |
Внутримышечно Внутривенный болюс Внутривенная инфузия |
3 10 50* |
260 90 20 |
2 года |
Внутривенный болюс Внутривенная инфузия |
10 50* |
170 40 |
* Растворение следует производить в два этапа (см. ниже).
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Цефтазидим в концентрациях от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор лактата натрия; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы; 0,225% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы; 0,45% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы; 0,18% раствор хлорида натрия и 4% раствор глюкозы; 10% раствор глюкозы; 10% раствор глюкозы 40 и 0,9% раствор хлорида натрия; 10% раствор глюкозы 40 и 5% раствор глюкозы; 6% раствор декстрана 70 и 0,9% раствор хлорида натрия; 6% раствор декстрана 70 и 5% раствор глюкозы.
Цефтазидим в концентрациях от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с жидкостью для интраперитонеального диализа (лактатом).
Цефтазидим для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе гидрохлорида лидокаина.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг/мл со следующими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций или 0,5% растворе глюкозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мекв/л в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций.
Приготовление раствора для внутримышечной или внутривенной болюсной. инъекции:
Приготовление раствора для внутривенной инфузии (флаконы 1 г и 2 г)
Примечание. Для обеспечения стерильности препарата очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Готовый раствор можно хранить в течение 24 ч при температуре ниже 25 С или в течение 7 дней при температуре до 4 С.
Дети.
Применять детям с первых дней жизни.
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить у них соответственно дозу (см. раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочные эффекты были классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто и 1/10; часто ³ 1/100 и 1/10; нечасто ³ 1/1000 и 1/100; редко и 1/10000 и
1/1000; очень редко 1/10000; частота неизвестна.
Инфекции и инвазии
Нечасто кандидоз (включая вагинит и афтозный стоматит).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы.
Часто – эозинофилия и тромбоцитоз.
Нечасто – лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Частота неизвестна – лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна – анафилаксия (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию).
Со стороны нервной системы
Нечасто – головокружение, головные боли.
Частота неизвестна – парестезии.
Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно уменьшена.
Со стороны сосудов
Часто – флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто – диарея.
Нечасто – тошнота, рвота, боль в животе и колиты.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан склостридий трудный и может проявляться в виде псевдомембранозного колита (см. раздел «Особенности применения»).
Частота неизвестна – нарушение вкуса.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко – интерстициальный нефрит, ОПН.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто – транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартаминотрансфераза (АСТ), лактогидрогенез (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), щелочная фосфатаза).
Частота неизвестна – желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Часто – макулопапулезная сыпь или крапивница.
Нечасто – зуд.
Частота неизвестна – ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Общие и расстройства и место введения
Часто – боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции.
Нечасто – горячка.
Лабораторные показатели
Часто – положительный тест Кумбса.
Нечасто – транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины и/или креатинина в сыворотке крови.
Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5% пациентов, что может оказывать влияние на определение группы крови.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ос
Цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения, поэтому он не рекомендуется как растворитель.
Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце.
Наблюдались случаи образования осадка, когда в раствор цефтазидима добавляли ванкомицин. Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между применением двух препаратов.
По 1 или 10 флаконов с порошком в картонной коробке.
По рецепту.
НСПС Хэбэй Хуамин Фармасьютикал Компани Лимитед.
Адрес
№ 98 Хуан Роад, Экономик энд Технолоджикал Девелопмент Зоне, Шичжуанг, СН 052165, Китай.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}