Целестодерм-В сгарамицином мазь туба 30 г

Фармакодинамика. бетаметазона валерат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. активен в отношении грамотрицательных бактерий: синегнойной палочки, е. aerogenes, кишечной палочки, proteus vulgaris и klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: стрептококка (чувствительных штамов α– и β–гемолитического стрептококка группы а), золотистого стафилококка (коагулазоположительный, коагулазоотрицательный и некоторые пенициллиназопродуцирующие штаммы).

Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм–В с гарамицином отсутствуют.

Дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии и осложненные (или при подозрении на осложнение) вторичной инфекцией, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами: экземы (атопическая, детская, монетовидная), контактного дерматита, себорейного дерматита, нейродермита, солнечного дерматита, эксфолиативного дерматита, стаз-дерматита, интертригинозного дерматита, псориаза, аногенитального и старческого зуда.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. частота нанесения препарата определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. в легких случаях применение 1 раз в сутки обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. длительность курса лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из компонентов препарата.

При применении топических кортикостероидов могут наблюдаться следующие нежелательные явления: ощущение жжения, раздражение кожи, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. при использовании окклюзионных повязок чаще возникают мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. лечение гентамицином может сопровождаться транзиторным раздражением кожи (зуд, эритема), что в большинстве случаев не требует прекращения терапии.

Целестодерм–в с гарамицином показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию. При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция гентамицина при топическом применении будет выше при лечении обширных поверхностей кожи, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожи. В этих случаях возможно возникновение нежелательных явлений, связанных с системной абсорбцией гентамицина. Следует придерживаться соответствующих мер предосторожности в таких случаях, особенно при лечении младенцев и детей.

Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться, также, при использовании местных ГКС, в особенности у детей.

Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов повышается при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании окклюзионных повязок. Необходимо придерживаться соответствующих мер предосторожности, особенно при лечении детей.

Применение в педиатрии. Дети более восприимчивы к действию местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо–гипофизарно–адреналовой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. У детей, получающих местные ГКС, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо–гипофизарно–адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком дисков зрительных нервов.

Период беременности и кормления грудью. Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не установлена. Назначение этой группы препаратов во время беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или продолжительно.

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к проникновению их в грудное молоко. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата для матери.

До настоящего времени не известны.

Чрезмерное или длительное применение топических глюкокортикостероидов может вызвать угнетение гипофизарно-адреналовой функции, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром кушинга. длительное местное применение гентамицина может привести к росту нечувствительной грибковой или бактериальной флоры.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС. При избыточном росте микроорганизмов следует подобрать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

При температуре не выше 25°с.

действующие вещества: betamethasone, gentamycin;

1 г мази содержит 1 мг бетаметазона (в форме 17-валерата) и 1 мг гентамицина (в форме сульфата);

другие составляющие: масло минеральное, парафин белый мягкий.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь однородная от почти белого до светло-желтого цвета без посторонних включений.

Кортикостероиды для дерматологии. Кортикостероиды, сочетания с антибиотиками. Бетаметазон и лекарства.

Код АТХ D07S C01.

Фармакодинамика.

Целестодерм-В® с Гарамицином сочетает в себе длительное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие бетаметазона валерата с широким спектром антибактериальной активности гентамицина сульфата. Активен в отношении Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазонегативные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике препарата Целестодерм-В® с Гарамицином отсутствуют.

Дерматозы, подвергающиеся лечению глюкокортикостероидами, при осложнении или при подозрении на осложнение вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетообразная), аногенитальный и старческий зуд, контактный дерматит, себор дерматит , эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз

Лекарственное средство противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или любому другому компоненту препарата и пациентам с гиперчувствительностью к другим глюкокортикоидам или аминогликозидным антибиотикам.

Целестодерм-В® с Гарамицином, мазь, не следует применять при наличии кожных заболеваний, обусловленных преимущественно вирусной или бактериальной инфекцией.

Не следует применять Целестодерм-В® с Гарамицином, мазь, в первом триместре беременности из-за наличия бетаметазона валерата в составе лекарственного средства.

Целестодерм-В® с Гарамицином, мазь, также противопоказан при следующих состояниях:

- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;

- туберкулез кожи и сифилис;

- вирусные инфекции кожи (например, простой герпес, опоясывающий герпес);

- розовые угри и розацеобразный дерматит;

- дерматомикоз;

- одновременная системная терапия аминогликозидными антибиотиками, поскольку существует риск достижения токсических уровней в плазме крови;

- прогрессирующая почечная недостаточность;

– детский возраст до 1 года.

Целестодерм-В® с Гарамицином, мазь, не показанный для нанесения в слуховой проход, глаза или на слизистые оболочки.

Учитывая возможность всасывания активного вещества, следует избегать длительного лечения, нанесения на большие участки кожи и/или лечения с использованием окклюзионных повязок.

Целестодерм-В®с Гарамицином не следует применять одновременно с другими дерматологическими средствами местного применения из-за возможной взаимной инактивации.

Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином и бета-лактамными антибиотиками (например, цефалоспоринами).

Любые побочные эффекты, наблюдавшиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикоидов после системной абсорбции, особенно у детей.

Системное всасывание местных глюкокортикоидов обычно увеличивается с увеличением дозировки глюкокортикоида, увеличением длительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела. Поэтому пациенты, применяющие высокие дозы сильнодействующих глюкокортикоидов, таких как бетаметазон валерат, на большие участки тела, должны находиться под тщательным регулярным контролем по признакам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГОНЗ) системы. В случае развития угнетения Целестодерм-В®с Гарамицином, мазь следует отменить или уменьшить частоту нанесения, или перевести пациента на глюкокортикоидный препарат более слабого действия. Функция ГОНС системы, как правило, полностью восстанавливается при отмене препарата. В редких случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного глюкокортикоида.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системной и местного деяния.

Лекарственные средства, такие как Целестодерм-В®с Гарамицином, мазь, содержащие гентамицин, следует выбирать с осторожностью для специфической терапии. Их следует применять только в случае, если не наступает быстрый ответ на антисептические меры, данный ответ недостаточен или антисептическая терапия противопоказана.

Наблюдались перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.

Аллергия на гентамицин, возникающая при местном применении препаратов, содержащих гентамицин (такие как кремы/мази), делает невозможным позже применение гентамицина и других аминогликозидов, например в форме инфузий.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к чрезмерному росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения кожи, сенсибилизации или суперинфекции препарат следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может быть более высокой при лечении больших поверхностей тела, особенно при длительном применении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях возможно возникновение нежелательных эффектов, связанных с системным применением гентамицина. В таких условиях применять гентамицин следует с осторожностью, в частности детям.

Из-за возможности возникновения нейромышечной блокады при применении аминогликозидов, которые всасываются системно, следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам с миастенией гравис, болезнью Паркинсона, другими состояниями, связанными с мышечной слабостью, и пациентам, одновременно принимающим другие лекарственные средства. , которые могут вызвать нейромышечную блокаду.

В связи с присутствием парафина белого мягкого и минерального масла в составе лекарственного средства применение мази Целестодерм-В®с Гарамицином аногенитальный участок может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.

Целестодерм-В®с гарамицином, мазь, не следует применять на раны или язвы на ногах.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Нет достаточных данных по применению мази Целестодерм-В®с Гарамицином беременным женщинам. Во время исследований на животных с применением активных веществ мази Целестодерм-В®с Гарамицином, была обнаружена репродуктивная токсичность. Целестодерм-В®с Гарамицином, мазь, не следует применять в первом триместре беременности.

Назначение мази Целестодерм-В®с Гарамицином возможно только на более поздних сроках беременности, если ожидаемая польза превышает потенциальную угрозу. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах или в течение длительного периода времени.

Кормление грудью

Информация о том, проникает ли бетаметазон в грудное молоко, отсутствует. Другие глюкокортикоиды и гентамицин проникают в грудное молоко. Поэтому Целестодерм-В®с Гарамицином, мазь, можно применять при кормлении грудью только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальную угрозу. Препараты данной группы не следует применять на большие участки, в больших количествах или в течение длительного периода времени, а также следует избегать контакта младенца с кожей, на которую наносится мазь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Мазь наносят тонким слоем во весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки – утром и вечером.

Частоту нанесения препарата определяет врач индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях применяют 1 раз в сутки, при более тяжелых поражениях может возникнуть необходимость более частого применения.

Продолжительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Однако, если клиническое улучшение не наблюдается в течение 3–4 недель, диагноз следует пересмотреть.

Дети.

Нет клинических данных по применению препарата детям, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, наблюдается более активное поглощение препарата. Поэтому дети более склонны к развитию угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГОНЗ) системы вследствие применения кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечалось подавление функции надпочечников, синдром Кушинга, задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов адренокортикотропного гормона (АКТГ). Повышение внутричерепного давления оказывается выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Целестодерм-В®с Гарамицином, мазь следует применять только в рекомендованных дозах.

Если пациент забыл нанести мазь, следует сделать это как можно быстрее, а затем продолжить соблюдение своего обычного дозового режима.

Симптомы передозировки

При длительном или чрезмерном применении местных глюкокортикоидов возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга.

Не ожидаются другие проявления токсичности гентамицина, связанные с передозировкой, поскольку всасывается только минимальное количество гентамицина.

Чрезмерное или длительное местное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту грибов и нечувствительных к антибиотику бактерий.

Лечение

Пациенту следует немедленно проконсультироваться с врачом, если он случайно проглотил мазь Целестодерм-В.®с Гарамицином, а также при чрезмерном применении мази или применении в течение длительного периода времени.

Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, производят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенное отмена кортикостероидов. При избыточном росте резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить применение мази Целестодерм-В.®с Гарамицином и назначить необходимую терапию.

При лечении мазью Целестодерм-В®с Гарамицином побочные реакции наблюдаются очень редко и включают повышение чувствительности, сыпь и изменение окраски кожи.

Сообщалось о нижеперечисленных побочных реакциях при применении местных кортикостероидов, в частности, под окклюзионные повязки.

Целестодерм-В®с гарамицином, мазь, в целом переносится хорошо. В очень редких случаях может возникать раздражение кожи, что может быть связано с индивидуальной гиперчувствительностью к гентамицину.

Местное применение гентамицина может продлить заживление ран. Кроме того, местное применение гентамицина может иногда вызывать ототоксичность, вестибулярную токсичность и нефротоксичность, в частности при повторном нанесении гентамицина на большие раны.

Сообщалось о нечеткости зрения (см. также раздел «Особенности применения») при применении кортикостероидов (частота неизвестна).

Отчет о подозреваемых побочных реакциях

Важно отчитываться о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет и дальше контролировать соотношение польза/риск применения лекарственного средства. Квалифицированных работников в области здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях.

3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 30 граммов в тубах. По 1 тубе в картонной коробке.

По рецепту.

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия/

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия.

Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия/

Industriepark 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.