Торгівельна назва | Целестодерм |
Діючі речовини | Бетаметазон, Гентаміцин |
Форма випуску: | мазь для зовнішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 30 г |
Первинна упаковка: | туба |
Спосіб застосування: | Зовнішні |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Традиційний |
Виробник: | ШЕРІНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В. |
Країна виробництва: | Бельгія |
Заявник: | MSD |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07C Кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CC Активні кортикостероїди в комбінації з антибіотиками D07CC01 Бетаметазон та антибіотики |
Фармакодинаміка. бетаметазона валерат виявляє протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію. гентаміцин - антибіотик широкого спектру дії з групи аміноглікозидів. активний відносно грамнегативних бактерій: синьогнійної палички, е. aerogenes, кишкової палички, proteus vulgaris і klebsiella pneumoniae; грампозитивних бактерій: стрептокока (чутливих штамів α- і β-гемолітичного стрептокока групи а), золотистого стафілокока (коагулазопозитивними, коагулазоотріцательних і деякі пеніциліназопродукуючі штами).
Фармакокінетика. Дані про фармакокінетику препарату Целестодерм-В з гараміціном відсутні.
Дерматози, чутливі до кортикостероїдної терапії та ускладнені (або при підозрі на ускладнення) вторинною інфекцією, викликаної сприйнятливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна), контактного дерматиту, себорейного дерматиту, нейродерміту, сонячного дерматиту, ексфоліативного дерматиту, стаз-дерматит , интертригинозного дерматиту, псоріазу, аногенітального і старечого свербежу.
Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу, вранці та ввечері. частота нанесення препарату визначається індивідуально в залежності від тяжкості захворювання. в легких випадках застосування 1 раз на добу зазвичай є достатнім, при більш важких ураженнях може знадобитися більш часте застосування. тривалість курсу лікування визначається тяжкістю та перебігом захворювання.
Підвищена чутливість до активних речовин або будь-якого компонента препарату.
При застосуванні топічних кортикостероїдів можуть спостерігатися такі небажані явища: відчуття печіння, подразнення шкіри, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, угревідние висипання, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит. при використанні герметичних пов'язок частіше виникають мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї, пітниця. лікування гентаміцином може супроводжуватися транзиторним подразненням шкіри (свербіж, еритема), що в більшості випадків не вимагає припинення терапії.
Целестодерм-в з гараміціном показаний тільки для зовнішнього застосування і не призначений для застосування в офтальмології.
Якщо при застосуванні препарату відзначено роздратування або підвищена чутливість, лікування слід припинити та підібрати хворому іншу терапію. При місцевому застосуванні антибіотиків зрідка спостерігається зростання нечутливою мікрофлори, включаючи грибкову. У цьому випадку лікування необхідно припинити та призначити відповідну терапію.
Системна абсорбція гентаміцину при топическом застосуванні буде вищою при лікуванні великих поверхонь шкіри, особливо при тривалому лікуванні або при порушенні цілісності шкіри. У цих випадках можливе виникнення небажаних явищ, пов'язаних із системною абсорбцією гентаміцину. Слід дотримуватися відповідних застережних заходів у таких випадках, особливо при лікуванні немовлят і дітей.
Будь-які побічні ефекти системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися, також, при використанні місцевих ГКС, особливо у дітей.
Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів підвищується при їх тривалому застосуванні, при лікуванні великих поверхонь тіла або при використанні оклюзійних пов'язок. Необхідно дотримуватися відповідних застережних заходів, особливо при лікуванні дітей.
Застосування в педіатрії. Діти більш сприйнятливі до дії місцевих ГКС, що викликають пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, ніж пацієнти старшого віку. Це пов'язано з більшою абсорбцією препарату у дітей внаслідок більшої величини співвідношення площі поверхні та маси тіла. У дітей, які отримують місцеві ГКС, можуть спостерігатися пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, синдром Кушинга, затримка росту, недостатній приріст маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску. Симптоми пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей включають в себе зниження рівня кортизолу в плазмі крові та відсутність відповіді на стимуляцію АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється вибухне джерельця, головним болем, двобічним набряком дисків зорових нервів.
Період вагітності та годування груддю. Безпека застосування місцевих глюкокортикостероїдів у вагітних не встановлена. Призначення цієї групи препаратів під час вагітності виправдане лише в тому випадку, якщо потенційна користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду. Під час вагітності препарати цієї групи не слід застосовувати у великих дозах або тривало.
Не відомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів через системну абсорбцію призвести до проникнення їх в грудне молоко. Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату треба приймати з урахуванням необхідності застосування препарату для матері.
До теперішнього часу не відомі.
Надмірне або довготривале застосування топічних глюкокортикостероїдів може викликати пригнічення гіпофізарно-адреналової функції, що може стати причиною розвитку вторинної недостатності кори надниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. тривале місцеве застосування гентаміцину може призвести до зростання нечутливою грибкової або бактеріальної флори.
Лікування: показано відповідне симптоматичне лікування. Гострі симптоми гіперкортицизму звичайно оборотні. При необхідності показана корекція електролітного дисбалансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. При надмірному зростанні мікроорганізмів слід підібрати відповідне антибактеріальне або протигрибковий лікування.
При температурі не вище 25 °C.
Опис препарату Целестодерм-В з гараміцином мазь туба 30г на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
діючі речовини: betamethasone, gentamycin;
1 г мазі містить 1 мг бетаметазону (у формі 17-валерату) та 1 мг гентаміцину (у формі сульфату);
допоміжні речовини: олія мінеральна, парафін білий м’який.
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна мазь від майже білого до світло-жовтого кольору без сторонніх включень.
Кортикостероїди для застосування у дерматології. Кортикостероїди, комбінації з антибіотиками. Бетаметазон і антибіотики.
Код АТХ D07С C01.
Фармакодинаміка.
Целестодерм-В® з Гараміцином поєднує в собі тривалу протизапальну, протисвербіжну та судинозвужувальну дію бетаметазону валерату з широким спектром антибактеріальної активності гентаміцину сульфату. Активний стосовно Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні, коагулазонегативні і деякі штами, які продукують пеніциліназу) та грамнегативних бактерій: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris і Klebsiella pneumoniae.
Фармакокінетика.
Дані про фармакокінетику препарату Целестодерм-В® з Гараміцином відсутні.
Дерматози, які піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами, при ускладненні або при підозрі на ускладнення вторинною інфекцією, викликаною чутливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (атопічна, дитяча, монетоподібна), аногенітальний та старечий свербіж, контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, інтертригінозний дерматит, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит та псоріаз.
Лікарський засіб протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого іншого компонента препарату та пацієнтам з гіперчутливістю до інших глюкокортикоїдів або аміноглікозидних антибіотиків.
Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, не слід застосовувати при наявності шкірних захворювань, обумовлених переважно вірусною або бактеріальною інфекцією.
Не слід застосовувати Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, у першому триместрі вагітності через наявність бетаметазону валерату у складі лікарського засобу.
Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, також протипоказаний при таких станах:
- вірусні інфекції, у тому числі поствакцинальні реакції та вітряна віспа;
- туберкульоз шкіри та сифіліс;
- вірусні інфекції шкіри (наприклад простий герпес, оперізувальний герпес);
- рожеві вугри та розацеаподібний дерматит;
- дерматомікози;
- одночасна системна терапія аміноглікозидними антибіотиками, оскільки існує ризик досягнення токсичних рівнів в плазмі крові;
- прогресуюча ниркова недостатність;
- дитячий вік до 1 року.
Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, не показаний для нанесення в слуховий прохід, очі або на слизові оболонки.
Беручи до уваги можливість всмоктування активної речовини, слід уникати довготривалого лікування, нанесення на великі ділянки шкіри та/або лікування із використанням оклюзійних пов’язок.
Целестодерм-В® з Гараміцином не слід застосовувати одночасно з іншими дерматологічними лікарськими засобами місцевого застосування через можливу взаємну інактивацію.
Гентаміцин несумісний з амфотерицином В, гепарином, сульфадіазином та бета-лактамними антибіотиками (наприклад цефалоспоринами).
Будь-які побічні ефекти, що спостерігалися при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикоїдів після системної абсорбції, особливо у дітей.
Системне всмоктування місцевих глюкокортикоїдів, як правило, збільшується зі збільшенням дозування глюкокортикоїду, збільшенням тривалості лікування та величини оброблюваної поверхні тіла. Тому пацієнти, які застосовують високі дози сильнодіючих глюкокортикоїдів, таких як бетаметазону валерат, на великі ділянки тіла, повинні перебувати під ретельним регулярним контролем щодо ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГНЗ) системи. У разі розвитку пригнічення Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, слід відмінити або зменшити частоту нанесення, або перевести пацієнта на глюкокортикоїдний препарат слабшої дії. Функція ГГНЗ системи, як правило, повністю відновлюється при відміні препарату. В рідкісних випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного глюкокортикоїду.
При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можуть виникнути порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після заcтосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.
Лікарські засоби, такі як Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, які містять гентаміцин, слід обирати з обережністю для специфічної терапії. Їх слід застосовувати лише у разі, якщо не настає швидка відповідь на антисептичні заходи, дана відповідь є недостатньою або антисептична терапія протипоказана.
Спостерігалися перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи аміноглікозидів.
Алергія на гентаміцин, яка виникала при місцевому застосуванні препаратів, що містять гентаміцин (такі як креми/мазі), унеможливлює пізніше застосування гентаміцину та інших аміноглікозидів, наприклад, у формі інфузій.
Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до надмірного росту резистентної мікрофлори, включаючи гриби. У цьому випадку, а також при розвитку подразнення шкіри, сенсибілізації або суперінфекції терапію препаратом слід припинити та призначити відповідне лікування.
Системна абсорбція гентаміцину при місцевому застосуванні може бути вищою при лікуванні великих поверхонь тіла, особливо при довготривалому застосуванні або при наявності пошкоджень шкіри. У таких випадках можливе виникнення небажаних ефектів, пов’язаних із системним застосуванням гентаміцину. За таких умов застосовувати гентаміцин слід з обережністю, зокрема дітям.
Через можливість виникнення нейром’язової блокади при застосуванні аміноглікозидів, які всмоктуються системно, слід з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам із міастенією гравіс, хворобою Паркінсона, іншими станами, пов’язаними із м’язовою слабкістю, та пацієнтам, які одночасно приймають інші лікарські засобі, які можуть спричинити нейром’язову блокаду.
У зв’язку з присутністю парафіну білого м’якого і олії мінеральної у складі лікарського засобу застосування мазі Целестодерм-В® з Гараміцином на аногенітальну ділянку може пошкодити структуру латексних презервативів та знизити їхню безпеку при використанні під час лікування.
Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, не слід застосовувати на рани або виразки на ногах.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Немає достатніх даних щодо застосування мазі Целестодерм-В® з Гараміцином вагітним жінкам. Під час досліджень на тваринах із застосуванням активних речовин мазі Целестодерм-В® з Гараміцином, було виявлено репродуктивну токсичність. Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, не слід застосовувати у першому триместрі вагітності.
Призначення мазі Целестодерм-В® з Гараміцином можливе тільки на пізніших термінах вагітності, якщо очікувана користь перевищує потенційну загрозу. Препарати даної групи не слід застосовувати вагітним на великі ділянки, у великих кількостях або протягом тривалого періоду часу.
Годування груддю
Інформація стосовно того, чи проникає бетаметазон у грудне молоко, відсутня. Інші глюкокортикоїди та гентаміцин проникають у грудне молоко. Тому Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, можна застосовувати під час годування груддю лише у разі, якщо очікувана користь перевищує потенційну загрозу. Препарати даної групи не слід застосовувати на великі ділянки, у великих кількостях або протягом тривалого періоду часу, а також слід уникати контакту немовляти із шкірою, на яку наноситься мазь.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.
Мазь наносять тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу – вранці та ввечері.
Частоту нанесення препарату визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання. У легких випадках застосовують 1 раз на добу, при більш тяжких ураженнях може виникнути необхідність у частішому застосуванні.
Тривалість лікування залежить від розміру та локалізації захворювання, а також від відповіді хворого на лікування. Проте якщо клінічне поліпшення не спостерігається протягом 3–4 тижнів, діагноз потрібно переглянути.
Діти.
Немає клінічних даних щодо застосування препарату дітям, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.
Оскільки у дітей співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, то спостерігається активніше поглинання препарату. Тому діти більш схильні до розвитку пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГНЗ) системи внаслідок застосування кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.
У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.
Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу у плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів адренокортикотропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньочерепного тиску виявляється випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, слід застосовувати лише в рекомендованих дозах.
Якщо пацієнт забув нанести мазь, слід це зробити якнайшвидше, а потім продовжити дотримання свого звичайного дозового режиму.
Симптоми передозування
При довготривалому або надмірному застосуванні місцевих глюкокортикоїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової функції з розвитком вторинної адреналової недостатності і появою симптомів гіперкортицизму, у тому числі хвороби Кушинга.
Не очікуються інші прояви токсичності гентаміцину, пов’язані із передозуванням, оскільки всмоктується лише мінімальна кількість гентаміцину.
Надмірне або довготривале місцеве застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту грибів та нечутливих до антибіотика бактерій.
Лікування
Пацієнту слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо він випадково проковтнув мазь Целестодерм-В® з Гараміцином, а також у разі надмірного застосування мазі або застосування протягом тривалого періоду часу.
Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендують припинити застосування мазі Целестодерм-В® з Гараміцином і призначити необхідну терапію.
При лікуванні маззю Целестодерм-В® з Гараміцином побічні реакції спостерігаються дуже рідко та включають підвищення чутливості, висип та зміну забарвлення шкіри.
Повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції при застосуванні місцевих кортикостероїдів, зокрема, під оклюзійні пов’язки.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини |
Печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, зміни пігментації шкіри, стероїдні вугри, акнеподібні висипання, дилатація дрібних поверхневих кровоносних судин, гіпертрихоз, розацеаподібний (періоральний) дерматит, почервоніння, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, атрофія шкіри, стриї та пітниця |
Інфекції та інвазії |
Вторинні інфекції |
Целестодерм-В® з Гараміцином, мазь, в цілому переноситься добре. У дуже рідкісних випадках може виникати подразнення шкіри, що може бути пов’язано з індивідуальною гіперчутливістю до гентаміцину.
Місцеве застосування гентаміцину може подовжити загоювання ран. Окрім того, місцеве застосування гентаміцину може інколи спричиняти ототоксичність, вестибулярну токсичність та нефротоксичність, зокрема, при повторному нанесенні гентаміцину на великі рани.
Повідомлялося про нечіткість зору (див. також розділ «Особливості застосування») при застосуванні кортикостероїдів (частота невідома).
Звітування про підозрювані побічні реакції
Важливо звітувати про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу й надалі контролювати співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Кваліфікованих працівників у галузі охорони здоров’я просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції.
3 роки.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
По 30 г в тубах. По 1 тубі у картонній коробці.
За рецептом.
Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія/
Schering-Plough Labo NV, Belgium.
Індустрієпарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгія/
Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}