Белогент крем для зовнішнього застосування туба 30 г

Фармакодинаміка. препарат для місцевого застосування. складові крему Белогент надають комбінована дія при лікуванні запальних змін шкіри алергічної етіології, додатково ускладнених бактеріальною інфекцією, перебіг яких супроводжується гіперкератозом.

Бетаметазону дипропіонат є синтетичним фтористим похідним гідрокортизону. Легко проникає через шкіру, надаючи сильну місцеву протизапальну, протисвербіжну та протиалергічну дію. Усуває причини утворення запальних процесів, перешкоджає вивільненню гістаміну та появі місцевих симптомів алергії. Завдяки місцевим судинозвужувального дії зменшує ексудативні реакції.

Гентаміцину сульфат належить до антибіотиків широкого спектра дії. Має антибактеріальну дію відносно грамнегативних і деяких грампозитивних бактерій. Показаннями для його застосування у формі мазі є вторинні інфекції при шкірних захворюваннях, якщо інфікування спричинене бактеріями, чутливими до гентаміцину, а також при підозрі на таку інфекцію.

Фармакокінетика. Бетаметазону дипропіонат НЕ біотрансформується в шкірі (абсорбція не перевищує 1%). Після проникнення через шкіру в організм метаболізується в печінці та виводиться в основному з сечею, в меншій кількості - з жовчю. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру збільшується при застосуванні на ніжній шкірі, в області складок, при застосуванні на шкірі з пошкодженим епідермісом або шкірі, пошкодженій запальним процесом. Крім того, всмоктування збільшується при частому застосуванні лікарського засобу або після застосування на великій поверхні шкіри. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру в осіб молодого віку виражено сильніше, ніж у дорослих.

Гентаміцину сульфат після місцевого застосування на непошкодженій шкірі не всмоктується, але після застосування на шкірі, пошкодженій травмою, опіком і виразками, може піддаватися системній абсорбції.

Гентаміцину сульфат НЕ біотрансформується в організмі та виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Мокнучі запальні стану шкіри, ускладнені вторинною бактеріальною інфекцією, які супроводжуються гіперкератозом, сверблячкою або вираженими алергічними реакціями, атиповий дерматит, себорейний дерматит, простий хронічний лишай, псоріаз, алергічний контактний дерматит.

Белогент крем, застосовують тільки зовнішньо.

Крем наносять тонким шаром, злегка втираючи, на уражену поверхню шкіри 2-3 рази на добу, залежно від тяжкості стану. Не слід застосовувати крем під оклюзійну пов'язку. Якщо вкрай необхідне використання пов'язки, необхідно накладати пов'язку, яка пропускає повітря, і не використовувати ущільнюючу, клейончасту пов'язку. Не слід проводити лікування 2 тижні. Не застосовувати протягом 1 тижня 45 г крему!

Підвищена чутливість до ГКС, гентамицину або компонентів препарату. вірусні, грибкові або туберкульозні захворювання шкіри, шкірні реакції після вакцинації, новоутворення шкіри, рожеві вугри, вітряна віспа, ВІЛ-інфекція, оперізувальний лишай, відкритокутова глаукома, флебіт і трофічні виразки. період вагітності та годування груддю. не застосовувати на великих ділянках ураженої шкіри, особливо у випадках порушення цілісності шкіри, наприклад при опіках. не застосовувати на шкірі обличчя. дитячий вік до 2 років.

При застосуванні препарату, особливо під оклюзійною пов'язкою, можуть виникати: відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість, фолікуліт, вугрі, місцева гіпо- або гіперпігментація, періоральний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї, пітниця.

При застосуванні довше рекомендованого періоду можуть виникнути вугри, стероїдна пурпура, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, розширення дрібних кровоносних судин, фолікуліт.

При застосуванні на шкірі обличчя можливий пероральний дерматит.

Після застосування на шкірі повік іноді може викликати посилення проявів глаукоми або прискорення розвитку катаракти.

При тривалому застосуванні препарат може викликати значне загальне дію, що характеризується появою набряків, АГ, зниженням резистентності до інфекції.

Белогент крем застосовують для лікування при мокрому, гострому дерматозе.

Якщо при застосуванні препарату спостерігаються реакції гіперчутливості (подразнення шкіри, що супроводжується свербінням, печіння і почервонінням), терапію слід негайно припинити.

Не рекомендується застосування Белогент крему під оклюзійні пов'язки, крім випадків, коли це необхідно. Не рекомендується застосування препарату на шкірі обличчя внаслідок можливої появи дерматиту, подібного розацеа, периорального дерматиту і акне.

Не застосовувати на великих ділянках ураженої шкіри, особливо у випадках порушення цілісності шкіри, наприклад при опіках. Не застосовувати у дітей віком до 2 років.

Белогент крем не можна застосовувати для лікування очей і навколо очей внаслідок можливого розвитку катаракти, глаукоми, грибкових хвороб очей, а також загострення герпесу.

Препарат не застосовують для лікування при варикозних розширеннях вен під колінами (виразка гомілки).

Після накладення крему на шкіру не слід застосовувати клейончасту пов'язку, яка призводить до збільшення вологості та підвищення температури шкіри.

Певні місця на тілі, такі як пах, пахви, періанальні ділянки, де існує природна оклюзія, чутливі до виникнення розтяжок при лікуванні препаратом, тому застосування препарату на даних ділянках необхідно максимально обмежити.

При тривалому застосуванні крему на великій поверхні тіла збільшується його всмоктування і підвищується частота появи побічних реакцій, таких як набряки, АГ, підвищення вмісту глюкози в крові, зниження резистентності організму.

Коли відбувається посилення дії інфекції в місці застосування, може бути призначено додатковий протимікробну або протигрибковий лікування.

Слід пам'ятати, що тривала місцева терапія гентаміцином може викликати розвиток мікроорганізмів, стійких до аміноглікозидів. Тому місцева терапія не рекомендується у пацієнтів з імунодефіцитом або інших пацієнтів груп високого ризику. Якщо під час лікування спостерігається стійкість розвитку суперінфекції, лікування гентаміцином слід призупинити та призначити відповідну терапію.

Пацієнт повинен повідомити лікарю про всі побічні реакції, що виникли при застосуванні лікарського засобу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Дані про вплив препарату Белогент крем на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами відсутні.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.

При необхідності застосування крему Белогент слід припинити годування груддю. Уникати контакту дитини з ділянкою шкіри матері, на яку наноситься крем.

Діти. Не застосовувати для лікування дітей віком до 2 років.

Застосування у дітей можливо тільки за призначенням і під наглядом лікаря.

Оскільки співвідношення поверхні шкіри тіла і маси тіла у дітей вище, ніж у дорослих, можлива підвищена абсорбція при місцевому застосуванні, що може привести до системних токсичних проявів. Тому застосовувати препарат у дітей необхідно з великою обережністю і в мінімально короткий період.

Під час лікування ГКС не слід проводити профілактичні щеплення.

Після тривалого застосування на великій поверхні шкіри можливе зниження резистентності організму до інфекцій, прояв аг, набряків.

У разі нанесення препарату на великі уражені ділянки шкіри протягом тривалого періоду (3 тижні) і при застосуванні оклюзійної пов'язки, а також при тривалому застосуванні у дітей з нирковою недостатністю може виникнути підвищена абсорбція і прояв системної дії, при цьому можливий розвиток пригнічення системи гіпоталамус - гіпофіз - наднирники з уповільненням зростання, гіперглікемією, глюкозурією і синдромом Кушинга.

Надмірне або тривале лікування гентаміцином може привести до загострення грибкових захворювань або розвитку суперінфекції.

Терапія при передозуванні. У разі передозування препарат необхідно відмінити. Терапія симптоматична із застосуванням звичайних заходів для підтримки нормального функціонування організму. При необхідності проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна препарату.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: бетаметазону дипропіонат, гентаміцину сульфат;

1 г крему містить бетаметазону дипропіонату 0,640 мг, що відповідає 0,500 мг бетаметазону; гентаміцину сульфату 1,66 мг, що відповідає 1,00 мг гентаміцину;

допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, хлоркрезол, кислота фосфорна, парафін білий м’який, олія мінеральна, макроголу цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий, натрію гідроксид, вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору гомогенний крем без механічних включень.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Код АТХ D07C C01.

Фармакодинаміка

Бетаметазону дипропіонат є синтетичною фтористою похідною речовиною гідрокортизону. Легко проникає через шкіру, проявляючи сильну місцеву протизапальну, протисвербіжну та протиалергічну дію. Усуває причини утворення запальних процесів, перешкоджає вивільненню гістаміну та появі місцевих симптомів алергії. Завдяки місцевій судинозвужувальній дії зменшує ексудативні реакції.

Гентаміцин – антибіотик з групи аміноглікозидів із визначеною бактерицидною активністю. Належить до антибіотиків широкого спектра дії. Чинить антибактеріальну дію щодо грамнегативних бактерій (протей, кишкова паличка) та деяких грампозитивних бактерій, у т. ч. стійких до пеніциліну стафілококів.

Відзначають перехресну резистентність між гентаміцином та іншими аміноглікозидами.

Фармакокінетика

Бетаметазону дипропіонат не біотрансформується у шкірі. Після проникнення через шкіру в організм (абсорбція не більше 1 %) біотрансформується у печінці і виводиться переважно із сечею і в меншій кількості – з жовчю. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру збільшується при застосуванні на ніжній шкірі, у ділянці складок, при застосуванні на шкірі з пошкодженим епідермісом або на шкірі, пошкодженій запальним процесом. Крім того, всмоктування збільшується при частішому застосуванні лікарського засобу, а також після застосування на великій ділянці шкіри. Всмоктування бетаметазону дипропіонату через шкіру в осіб молодшого віку більш виражене, ніж у дорослих.

Гентаміцину сульфат після місцевого застосування на неушкодженій шкірі не всмоктується, але після застосування на шкірі, ушкодженій травмою, опіком, виразками, може піддаватися системній абсорбції. Гентаміцину сульфат не біотрансформується в організмі і виводиться із сечею у незміненому стані.

Дерматози, що піддаються лікуванню глюкокортикостероїдами при ускладненні або при підозрі ускладнення вторинною інфекцією, спричиненою чутливими до гентаміцину мікроорганізмами: екзема (атопічна, монетоподібна), аногенітальний та старечий свербіж, контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, інтертригінозний дерматит, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит та псоріаз.

Белогент протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до бетаметазону дипропіонату, до гентаміцину або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу та пацієнтам з гіперчутливістю до інших глюкокортикоїдів або аміноглікозидних антибіотиків.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності.

Крем Белогент також протипоказаний у таких випадках:

- вірусні інфекції, у тому числі поствакцинальні реакції та вітряна віспа;

- туберкульоз шкіри та сифіліс;

- поширений бляшковий псоріаз;

- варикозне розширення вен;

- періоральний дерматит;

- новоутворення шкіри;

- вірусні інфекції шкіри (наприклад простий герпес, оперізувальний герпес);

- рожеві вугри та розацеаподібний дерматит;

- дерматомікози;

- інші бактеріальні та грибкові інфекції шкіри за відсутності належної антибактеріальної та антигрибкової терапії;

- офтальмологічні захворювання;

- одночасна системна терапія аміноглікозидними антибіотиками, оскільки існує ризик досягнення токсичних рівнів у плазмі крові;

- прогресуюча ниркова недостатність;

- дитячий вік до 1 року.

Крем Белогент не призначений для нанесення в слуховий прохід, очі або на слизові оболонки.

Беручи до уваги можливість всмоктування активної речовини, слід уникати довготривалого лікування, нанесення на великі ділянки шкіри та лікування із використанням оклюзійних пов’язок.

Взаємодій при зовнішньому застосуванні глюкокортикостероїдів не спостерігалося. Однак під час лікування препаратом не рекомендується робити щеплення проти віспи, а також проводити інші види імунізації (особливо при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри) через можливу відсутність адекватної імунологічної відповіді у вигляді продукування відповідних антитіл.

Белогент може посилювати дію імуносупресивних і послаблювати дію імуностимулюючих лікарських засобів.

Одночасне застосування з іншими дерматологічними препаратами не рекомендовано, оскільки можливе послаблення дії лікарського засобу Белогент.

Гентаміцин взаємодіє з амфотерицином В, гепарином, сульфадіазином, бета-лактамними антибіотиками (наприклад, цефалоспоринами).

Не застосовувати без перерви довше 2 тижнів. При розвитку подразнення шкіри або проявів підвищеної чутливості на фоні лікування застосування крему слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію.

Лікарські засоби, які містять гентаміцин, слід обирати з обережністю для специфічної терапії. Їх слід застосовувати лише у разі, якщо не настає швидка відповідь на антисептичні заходи, дана відповідь є недостатньою або антисептична терапія протипоказана.

При довготривалому застосуванні препарату на великих ділянках шкіри збільшується частота прояву побічних ефектів і можливість розвитку резистентності бактерій до гентаміцину сульфату.

Спостерігались перехресні алергічні реакції з антибіотиками групи аміноглікозидів.

При застосуванні лікарського засобу потрібна обережність, оскільки він містить гентаміцин. Перед застосуванням необхідно визначити реакцію на антибіотики та визначити випадки, коли терапія антибіотиками протипоказана. Будь-які побічні ефекти, що спостерігалися при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні глюкокортикоїдів після системної абсорбції, особливо у дітей.

Системне всмоктування місцевих глюкокортикоїдів, як правило, збільшується зі збільшенням дози глюкокортикоїду, тривалості лікування та площі оброблюваної поверхні тіла. Тому пацієнти, які застосовують високі дози сильнодіючих глюкокортикоїдів на великі ділянки тіла, повинні перебувати під ретельним спостереженням для вчасного виявлення ознак пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГНЗ) системи. У разі розвитку пригнічення Белогент, крем, слід відмінити або зменшити частоту нанесення, або перевести пацієнта на глюкокортикоїдний препарат слабшої дії. В рідкісних випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного глюкокортикоїду.

Застосування гентаміцину при лікуванні шкірних інфекцій несе ризик виникнення алергічних реакцій. Гентаміцин – контактний алерген з частотою сенсибілізації близько 1,4 %. Ризик виникнення алергії зростає з тривалістю терапії. Алергічна реакція, що виникла в результаті місцевого застосування гентаміцину, є протипоказанням для системного застосування гентаміцину та інших аміноглікозидів.

У випадку розвитку інфекції у місці застосування крему слід провести відповідне антибактеріальне або протигрибкове лікування.

Якщо симптоми інфекції не зникають, необхідно припинити застосування препарату на період лікування інфекції.

Не застосовувати лікарський засіб на шкірі обличчя через небезпеку появи побічних ефектів (телеангіектазії, періорального дерматиту) навіть після нетривалого застосування. Крем не призначений для застосування в офтальмології.

Слід з обережністю застосовувати препарат хворим на псоріаз, оскільки місцеве застосування глюкокортикоїдів на ділянках, уражених псоріазом, може призвести до поширення рецидиву, спричиненого розвитком толерантності, генералізованого пустульозного псоріазу та системної токсичності, спричиненої зниженням захисної функції шкіри.

На шкірі пахвин, а також у паховій ділянці застосовувати тільки у разі особливої необхідності, оскільки можливе підвищення всмоктування та розвиток побічних ефектів (телеангіектазії, періорального дерматиту), навіть після нетривалого застосування.

Обережно застосовувати при вже наявних атрофічних станах підшкірної клітковини, особливо в осіб літнього віку.

Не слід наносити крем під оклюзійну пов’язку, оскільки це може призвести до атрофії епідермісу, виникнення стрій та вторинної інфекції.

Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до надмірного росту резистентної мікрофлори, включаючи гриби. У цьому випадку, а також при розвитку подразнення шкіри, сенсибілізації або суперінфекції терапію препаратом слід припинити та призначити відповідне лікування.

Системна абсорбція гентаміцину при місцевому застосуванні може бути вищою при лікуванні великих поверхонь тіла, особливо при довготривалому застосуванні або при наявності пошкоджень шкіри. У таких випадках можливе виникнення небажаних ефектів, пов’язаних із системним застосуванням гентаміцину. За таких умов застосовувати гентаміцин слід з обережністю, зокрема дітям.

Через можливість виникнення нейром’язової блокади при застосуванні аміноглікозидів, які всмоктуються системно, слід з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам із міастенією гравіс, хворобою Паркінсона, іншими станами, пов’язаними із м’язовою слабкістю, та пацієнтам, які одночасно приймають інші лікарські засобі, які можуть спричинити нейром’язову блокаду. До складу Белогент, крем входить спирт цетостеариловий, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит) та хлоркрезол, що може спричиняти алергічні реакції.

У зв’язку з присутністю парафіну білого м’якого і олії мінеральної у складі крему застосування в аногенітальній ділянці може пошкодити структуру латексних презервативів та знизити їхню безпеку при використанні під час лікування.

Порушення зору

При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можливі порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження в офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після застосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.

Вагітність.

Лікарський засіб протипоказаний для застосування у період вагітності. Немає даних щодо місцевого застосування бетаметазону та гентаміцину вагітним. Гентаміцин здатний проникати через плацентарний бар’єр та накопичуватись в тканинах плода. Репродуктивну токсичність було продемонстровано в дослідженнях на тваринах. Деякі дослідження показали ембріотоксичні та тератогенні ефекти після системного та місцевого застосування бетаметазону. Можливе підвищення ризику виникнення вроджених вад при системному застосуванні кортикостероїдів, особливо у І триместрі вагітності.

Годування груддю.

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко після місцевого застосування, тому його не рекомендовано застосовувати у період годування груддю. Варто уникати контакту дитини з обробленою шкірою.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Крем наносити тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу – вранці і ввечері.

Частота нанесення препарату визначається індивідуально залежно від тяжкості захворювання. У легких випадках застосовувати 1 раз на добу, при тяжчих ураженнях може виникнути необхідність у частішому застосуванні.

Тривалість лікування залежить від розміру та локалізації захворювання, а також від відповіді хворого на лікування.

Якщо клінічного поліпшення не спостерігається протягом 3–4 тижнів, лікар має переглянути діагноз.

Діти.

Немає клінічних даних щодо застосування лікарського засобу дітям, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.

У дітей співвідношення площі поверхні тіла та маси тіла більше, ніж у дорослих, тому спостерігається активніше поглинання препарату, діти більш схильні до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи (ГГНЗ) з боку кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції надниркових залоз: низький рівень кортизолу у плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів адренокортикотропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

При довготривалому або надмірному застосуванні на великих ділянках шкіри, у великих дозах, при застосуванні оклюзійної повязки можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням системних побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів (гіперглікемія, глюкозурія, синдром Кушинга) або для гентаміцину сульфату (ототоксична дія і нефротоксична дія, що може бути особливо небезпечним при нирковій недостатності).

Одноразове передозування гентаміцину не призводило до появи симптомів передозування. Надмірне або довготривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотика мікроорганізмів.

Лікування. Призначати відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму зазвичай оборотні. Якщо необхідно, проводити корекцію електролітного балансу. У випадку хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надлишкового росту резистентних мікроорганізмів рекомендовано припинити лікування препаратом і призначити необхідну терапію.

З боку шкіри і підшкірної клітковини.

Вугри, стероїдна пурпура, акнеподібні висипання, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини, фолікуліт, еритема, гіпертрихоз, вторинна інфекція, кропив’янка або плямисто-папульозне висипання, алергічний контактний дерматит, пітниця, свербіж, мацерація шкіри, поколювання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, відчуття печіння, пластинчасте лущення шкіри, вогнищеве лущення шкіри, подразнення або загострення існуючих змін, сухість шкіри, депігментація або гіперпігментація шкіри, знебарвлення шкіри, дилатація дрібних поверхневих кровоносних судин, розацеаподібний (періоральний) дерматит, почервоніння, атрофія шкіри та стриї при застосуванні препарату довше рекомендованого терміну. Застосування на шкірі обличчя може спричинити періоральний дерматит.

З боку судин.

При застосуванні препарату довше рекомендованого терміну можуть виникнути розширення дрібних кровоносних судин (телеангіектазії).

З боку органів слуху.

Застосування на слизових оболонках або на великих ділянках шкіри, особливо ушкодженої, чи під оклюзійну пов’язку, може спричинити ототоксичну дію через наявність у складі крему гентаміцину сульфату.

З боку ендокринної системи.

Ознаки гіперкортизолізму. Тривале застосування крему на великих ділянках шкіри або під оклюзійну пов’язку, або дітям, враховуючи підвищене всмоктування бетаметазону дипропіонату, може спричинити сильну загальносистемну дію, характерну для кортикостероїдів, що проявляється у вигляді набряків, артеріальної гіпертензії, зниження імунітету, пригнічення росту і розвитку у дітей, гіперглікемії, глюкозурії, розвитку синдрому Кушинга.

З боку органів зору.

При місцевому застосуванні на шкірі повік препарат іноді може призвести до розвитку глаукоми або прискорення розвитку катаракти.

З боку імунної системи.

Може виникати підвищена чутливість до кортикостероїдів, у такому випадку застосування препарату необхідно негайно припинити.

З боку нирок і сечовивідної системи.

Застосування на великих ділянках шкіри, особливо ушкодженої, чи під оклюзійну пов’язку може спричинити нефротоксичну дію через наявність у складі крему гентаміцину сульфату.

Інфекції та інвазії.

Вторинні інфекції.

Препарат містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

Препарат містить хлоркрезол, який може спричинити алергічні реакції шкіри.

Белогент, крем, в цілому переноситься добре. У дуже рідкісних випадках може виникати подразнення шкіри, що може бути пов’язано з індивідуальною гіперчутливістю до гентаміцину.

Місцеве застосування гентаміцину може подовжити загоювання ран. Окрім того, місцеве застосування гентаміцину може інколи спричиняти ототоксичність, вестибулярну токсичність та нефротоксичність, зокрема при повторному нанесенні гентаміцину на великі рани.

Повідомлялося про нечіткість зору (див. також розділ «Особливості застосування») при застосуванні кортикостероїдів (частота невідома).

Звітування про підозрювані побічні реакції

Важливо звітувати про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу й надалі контролювати співвідношення користі/ризику застосування лікарського засобу. Фахівці галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про всі підозрювані побічні реакції.

4 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 г або 30 г в тубах, по 1 тубі в картонній пачці.

За рецептом.

Белупо, ліки та косметика, д. д.

Адреса

Вул. Данiца 5, 48000 Копривниця, Хорватія.