Целестодерм-В

Склад:

• діюча речовина: betamethasone;
• 1 г крему містить бетаметазону 17-валерату в перерахунку на бетаметазон 1 мг;
• допоміжні речовини: хлоркрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, фосфорна кислота, масло мінеральне, спирт цетостеариловий, макрогол цетостеаріновій ефір, парафін білий м'який, натрію гідроксид, вода очищена.

Форма випуску:

Крем (по 15 г або 30 г у алюмінієвих тубах. По 1 тубі в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості:

Однорідний крем білого кольору без сторонніх включень.

Купити мазь Целестодерм можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Целестодерм вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Бетаметазона валерат ˗ синтетичний ГКС для зовнішнього застосування.

Бетаметазон виявляє високу ГКС активність і мінімальна мінералокортикоїдної ефект.

Завдяки протизапальну, протиалергічну і судинозвужувальну дію такі місцеві глюкокортикостероїди як бетаметазона валерат переважно слід застосовувати для лікування дерматозів, чутливих до дії кортикостероїдів.

Целестодерм-® пригнічує запалення, свербіж і викликає вазоконстрикцію. Очікується, що дія цього лікарського засобу настає після зв'язування зі стероїдними рецепторами.

Фармакокінетика

Після проникнення в шкіру профіль фармакокінетики місцевих кортикостероїдів подібний такого системних кортикостероїдів.

Кортикостероїди зв'язуються з білками плазми крові різного ступеня. В основному вони метаболізуються в печінці та виводяться з сечею.

Системне всмоктування кортикостероїдів місцевого застосування очікується тільки в несприятливих умовах (тривале лікування, оклюзійна пов'язка).

Оцінювалося чрескожное всмоктування бетаметазону валерат з емульсії "вода в маслі» у здорових добровольців з експериментально пошкодженої шкірою. Через 24 години в шкірі виявлялося 68,1 ± 6,9% 3H-міченої дози 200 мг. Через 72 години 7,34 ± 2, 74% і 4,80 ± 0,76% призначеної дози виводилося з сечею та калом, відповідно.

Деякі топические кортикостероїди та їх метаболіти виводяться з жовчю.

Для зменшення запальних проявів дерматозів, чутливих до кортикостероїдної терапії, таких як:

• екзема (атопічна, монетоподібна),
• контактний дерматит,
• себорейний дерматит,
• нейродерміт,
• сонячний дерматит,
• ексфоліативнийдерматит,
• стаз-дерматит,
• радіаційний дерматит,
• интертригинозной дерматит,
• псоріаз,
• аногенитальной і старечий свербіж.

Поширений також Целестодерм при псоріазі. Целестодерм при атопічному дерматиті знімає запалення, свербіж та звужує судини. Рекомендований Целестодерм від екземи.

Целестодерм від алергії протипоказаний пацієнтам з алергічними реакціями на будь-який з компонентів препарату.

Целестодерм крем протипоказаний в наступних випадках:

• вірусні інфекції, в тому числі поствакцинальні реакції і вітряна віспа;
• вірусні шкірні інфекції (наприклад, простий герпес, оперізуючий лишай, вітряна віспа);
• рожеві вугри;
• розацеаподібній (періоральний) дерматит
• бактеріальні дерматози, в тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри;
• грибкові захворювання;
• офтальмологічні захворювання (Целестодерм крем не призначена для офтальмологічного застосування)

Не рекомендується застосування крему Целестодерм під оклюзійними пов'язками (гіпс і т.д.).

Слід дотримуватися особливої обережності при нанесенні Целестодерм крем на оброблювані частини поблизу особи. Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки. Слід уникати тривалого лікування та / або застосування на великій поверхні шкіри, оскільки можливо всмоктування активної речовини. Целестодерм для обличчя використовується обережно. Перед застосуванням Целестодерму при молочниці проконсультуйтеся з лікарем. Целестодерм при герпесі та Целестодерм від грибка приймати протипоказано.

Не слід застосовувати крем Целестодерм в I триместрі вагітності (див. Розділ «Застосування в період вагітності або годування груддю»).

Целестодерм крем слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-3 рази на добу, залежно від стану важкості.

Нанести достатню кількість крему Целестодерм тонким шаром, щоб повністю покрити уражені ділянки шкіри, і обережно втерти в шкіру. При поліпшенні стану частоту нанесень можна зменшити.

Слід уникати тривалого застосування крему Целестодерм (більше 3 місяців) або на великих поверхнях (більше 20% поверхні тіла). Це відноситься і до лікування більше 10% поверхні тіла протягом більше 1 тижня.

Після поліпшення клінічної картини часто рекомендується застосування слабкого ГКС.

Може бути доцільною і интервальная терапія, яка полягає в застосуванні крему Целестодерм і місцевого препарату, не містить активний компонент, по черзі протягом тижня.

Рекомендується ретельне спостереження за розвитком ознак і симптомів системної дії препарату.

Спосіб застосування слід адаптувати до типу шкіри та стадії захворювання.

Целестодерм крем є переважною лікарською формою для жирної шкіри, при підвищеній активності сальних залоз, намоканні та при гострій формі захворювання.

Пацієнти з дерматозами грибкового походження вимагають спеціального лікування.

Не застосовувати під оклюзійні пов'язки, оскільки може посилюватися побічна дія препарату.

Надмірне або довготривале використання кортикостероїдів для місцевого застосування може викликати пригнічення гіпофізарно-надниркової функції, що призводить до вторинної недостатності надниркових залоз і появи сиптоми гіперкортицизму, включаючи синдром Іценко-Кушинга. Гострі симптоми гіперкортицизму зазічай назад.

При передозуванні показано відповідне симптоматичне лікування. У разі необхідності слід проводити корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.

Поколювання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчасте лущення шкіри, осередкове лущення шкіри, фолікулярний висип, еритема, телеангіектазії.

Хлоркрізол може викликати алергічні реакції.

При застосуванні препарату на великих поверхнях або оклюзійної пов'язкою, особливо протягом тривалого періоду, необхідно мати на увазі можливість розвитку системної дії препарату.

У осіб з індивідуальною непереносимістю до компонентів препарату можливі реакції гіперчутливості.

Будь-які побічні явища, що зустрічаються при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи супрессию кори надниркових залоз, можуть виникати та при їх місцевому застосуванні.

При виникненні подразнення або ознак підвищеної чутливості при застосуванні лікарського засобу Целестодерм-В® лікування слід припинити та призначити відповідну терапію.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Оскільки безпека застосування місцевих кортикостероїдів вагітним не встановлена, не слід застосовувати крем Целестодерм в I триместрі вагітності. Призначення цієї групи лікарських засобів тільки в більш пізні терміни вагітності, якщо очікувана користь для майбутньої матері перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати цієї групи не слід застосовувати вагітним на великих ділянках у великих кількостях або протягом тривалих періодів, або під оклюзійною пов'язки.

Невідомо, чи всмоктуються кортикостероїди після місцевого застосування. Рівні у грудному молоці також невідомі. Тому слід припинити і годування груддю або застосування лікарського засобу, зважаючи на важливість застосування лікарського засобу для матері.

Цілестодерм дітям

Немає клінічних даних щодо застосування препарату у дітей, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.

Оскільки у дітей співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, тому активніше поглинання препарату, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНЗ) з боку кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.

У дітей, які отримували кортикостероїди, відзначалося пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи (ГГНЗ), синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочеревного тиску. Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз у дітей: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу щодо стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів АКТГ (АКТГ). Випинання джерельця, головний біль, двосторонній набряк диска зорового нерва є проявами підвищення внутрішньочерепного тиску.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Порушення зору
При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії, включаючи інтраназальне, інгаляційне та офтальмологічне застосування, можливі порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після застосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.

У зв'язку з присутністю парафіну білого м'якого і масла мінеральної лікування кремом Целестодерм в аногенітальний області може пошкодити структуру латексних презервативів і зменшити їх безпеку при використанні під час лікування.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 роки.