Упаковка / 10 шт.
ампула
| Торговое название | Вессел |
| Действующие вещества | Сулодексид |
| Количество действующего вещества: | 300 ЛЕ/мл |
| Форма выпуска: | раствор для инъекций |
| Количество в упаковке: | 10 ампул по 2 мл |
| Первичная упаковка: | ампула |
| Способ применения: | Инфузионный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Оригинал |
| Производитель: | АЛЬФАСИГМА С.П.А. |
| Страна производства: | Италия |
| Заявитель: | Альфасигма |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС B Препараты, влияющие на кроветворение и кровь B01 Препараты, уменьшающие вязкость крови B01A Антитромботические средства B01AB Группа гепарина B01AB11 Сулодексид |
|
Раствор для инъекций Вессел Дуе Ф показан при:
Действующее вещество: сулодексид;
1 ампула (2 мл раствора) содержит 600 ЛО (липопротеинлипазних единиц) сулодексид;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул; в некоторых случаях лечение сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.
В общем капсулы рекомендуется принимать в перерывах между приемом пищи; если суточную дозу капсул делят на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата.
В общем полный курс лечения рекомендуется повторять не менее 2 раз в год.
Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.
С 12 лет.
Не влияет.
Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. В случае кровотечения необходимо ввести 1% раствор протамина сульфата. В общем при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Поскольку сулодексид является гепариноподобной молекулой, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагулянтного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не выявлено.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Вессел Дуе Ф р-р д/ин. 600ЛЕ амп. 2мл №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Упаковка / 10 шт.
Действующее вещество: сулодексид;
1 ампула (2 мл раствора) содержит 600 ЛО (липопротеинлипазных единиц) сулодексид;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная раствор желтого цвета, помещенный в ампулы из темного стекла.
Антитромботические средства. Сулодексид. Код АТХ В01А В11.
Вессел Дуэ Ф - это препарат сулодексид, естественной смеси гликозаминогликанов, выделенных из слизистой оболочки кишечника свиней. Сулодексид состоит из гепариноподибной фракции с молекулярной массой около 8000 Да (80%) и дерматан-сульфата (20%).
Сулодексиду присуще антитромботическое, антикоагулянтное, профибринолитическое и ангиопротекторное действие.
Антикоагулянтное действие сулодексида обусловлено его родством с кофактором гепарина II, ингибирует тромбин.
Антитромботическое действие сулодексида опосредованное угнетением Ха-активности, содействием синтеза и секреции простациклина (PGI2) и уменьшением уровня фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением активности тканевого активатора плазминогена и снижением активности его ингибитора.
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия и с нормализацией плотности отрицательного заряда базальных мембран сосудов.
Кроме того, сулодексид нормализует реологические свойства крови за счет уменьшения уровня триглицеридов (что связано с активацией липопротеинлипазы - фермента, ответственного за гидролиз триглицеридов).
Эффективность препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексид уменьшать толщину базальных мембран и выработки межклеточного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Сулодексид абсорбируется в тонком кишечнике. 90% от введенной дозы сулодексид аккумулируется в эндотелии сосудов, где его концентрации в 20-30 раз превышают концентрации в тканях других органов. Сулодексид метаболизируется печенью, а выводится преимущественно почками. В отличие от нефракционированного и низкомолекулярного гепарина десульфатирования, которое бы приводило к уменьшению антитромботического действия и значительного ускорения вывода сулодексид, не происходит. В исследованиях распределения сулодексид было показано, что он выводится почками с периодом полувыведения, который достигает 4 часов.
Поскольку сулодексид является гепариноподобную молекулой, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагулянтного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не выявлено.
В течение курса лечения следует периодически контролировать гемокоагуляционные параметры (определение коагулограммы). В начале и после завершения терапии следует определять такие лабораторные параметры: активированное частичное тромбопластиновое время, время кровотечения/время свертывания и уровень антитромбина ИИИ. Во время применения препарата активированное частичное тромбопластиновое время увеличивается примерно в 1,5 раза.
Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода.
Существует ограниченный опыт применения сулодексид во II и III триместрах беременности для лечения сосудистых осложнений, вызванных диабетом I и II типа и поздним токсикозом. В таких случаях сулодексид вводился ежедневно внутримышечно в дозе 600 ЛО в сутки в течение 10 дней, после чего назначают пероральный прием препарата по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛО/сут) в течение 15-30 дней. В случае токсикоза этот режим лечения можно сочетать с традиционными методами лечения.
В течение II и III триместров беременности препарат следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.
До сих пор неизвестно, проникает сулодексид или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому, исходя из соображений безопасности, не рекомендуется назначать женщинам в период кормления грудью.
В исследованиях на животных не было показано прямого или косвенного вредного воздействия сулодексид на мужскую или женскую фертильность.
В общем препарат не влияет или почти не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если во время лечения наблюдается потеря сознания, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Общие указания
Обычно применяемые схемы лечения предусматривают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул; в некоторых случаях лечение Сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей.
В общем капсулы рекомендуется принимать в перерывах между приемом пищи; если суточную дозу капсул делят на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата.
В общем полный курс лечения рекомендуется повторять не менее 2 раз в год.
Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т. ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда
Течение первого месяца вводят внутримышечные инъекции по 600 ЛО сулодексид (содержимое 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая внутрь по 1-2 капсулы два раза в сутки (500-1000 ЛО/сутки ). Наилучшие результаты можно получить, если начать лечение в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда.
Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта)
Лечение начинают с ежедневного введения 600 ЛО сулодексид или болюсной или капельной инфузии, для которой содержимое 1 ампулы препарата растворяют в 150-200 мл физиологического раствора. Продолжительность инфузии - от 60 минут (скорость 25-50 капель/мин) до 120 минут (скорость 35-65 капель/мин). Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 15-20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают внутрь по 1 капсуле два раза в сутки (500 ЛО/сутки) в течение 30-40 дней.
Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и сосудистая деменция
Рекомендуется принимать по 1-2 капсулы препарата дважды в сутки (500-1000 ЛО/сутки) перорально в течение 3-6 месяцев. Курс лечения можно начинать с введения 600 ЛО сулодексид в сутки в течение 10-30 дней.
Окклюзионные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза
Лечение начинают с внутримышечного ежедневного введения 600 ЛО сулодексид и продолжают его в течение 20-30 дней. Затем курс продолжают, принимая внутрь по 1-2 капсулы два раза в сутки (500-1000 ЛО/сутки) в течение 2-3 месяцев.
Флебопатии и тромбоз глубоких вен
Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексид в дозе 500-1000 ЛО/сутки (2 или 4 капсулы) в течение 2-6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного введения 600 ЛО сулодексид в сутки продолжительностью 10-30 дней.
Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатий (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом
Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатий, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней вводят по 600 ЛО сулодексид ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1-2 капсулы два раза в сутки (500-1000 ЛО/сут). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в определенной степени могут быть потеряны, рекомендуется увеличить продолжительность второго этапа лечения как минимум до 4 месяцев.
Тромбофилия, антифосфолипидный синдром
Обычный режим лечения предусматривает пероральный прием 500-1000 ЛО сулодексид в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6-12 месяцев. Капсулы сулодексид обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в сочетании с ацетилсалициловой кислотой, причем режим дозирования последней менять не нужно.
Гепарин тромбоцитопения
В случае развития гепарин тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузии сулодексид. Для этого содержимое 1 ампулы препарата (600 ЛО сулодексид) разводят в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/мин). После этого 600 ЛО сулодексид разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/мин) через каждые 12 ч, пока есть необходимость проведения антикоагулянтной терапии.
Дети.
Существует ограниченный опыт применения препаратов сулодексид при лечении диабетической нефропатии и гломерулонефрита у подростков в возрасте 13-17 лет. В таких случаях внутримышечно вводили по 600 ЛО сулодексид ежедневно в течение 15 дней, а затем назначали внутрь по 1-2 капсулы препарата дважды в сутки (500-1000 ЛО/сутки) в течение 2 недель.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствуют.
Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. В случае кровотечения необходимо ввести 1% раствор протамина сульфата. В общем при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.
Побочные реакции, выявленные в клинических исследованиях и связанные с применением сулодексид, классифицированные в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется такая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); единичные (от ≥ 1/10000 до <1/1000); редкие (<1/10000).
Со стороны нервной системы
Редко:Головная боль.
Редкие:Потеря сознания.
Со стороны органа слуха и внутреннего уха
Часто:Головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто:Боль в верхней части брюшной полости, диарея, тошнота.
Редко:Ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота.
Редкие:Желудочное кровотечение.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто:Кожная сыпь.
Редко:Экзема, эритема, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко:Боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции.
Редкие: периферические отеки.
Во время постмаркетинговых исследований применения сулодексид были получены дополнительные сообщения о следующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных.
Психические расстройства: дереализации.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сердца: сильное сердцебиение.
Со стороны сосудов: приливы.
Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, генерализованная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Поскольку сулодексид является полисахаридом с слабокислые свойствами, при введении в виде экстемпоральной комбинации он может образовывать комплексы с другими веществами, имеющими основные свойства. С сулодексидом несовместимы следующие вещества, которые широко используются для экстемпоральних комбинированных инъекций: витамин К, комплекс витаминов группы В, гиалуронидаза, гидрокортизон, кальция глюконат, четвертичные соли аммония, хлорамфеникол, тетрациклин и стрептомицин.
По 2 мл (600 ЛО) раствора для инъекций в ампулах из темного стекла; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные упаковки в картонной коробке.
По рецепту.
Альфасигма С. п. А./Alfasigma SpA
Адрес
Виа Энрико Ферми 1, 65020 Аланна (Пескара), Италия /
Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
