Зинерит порошок для приготовления раствора для наружного применения во флаконе в комплекте с растворителем флакон 30 мл и аппликатором 1 +1

1 мл приготовленного раствора содержит (действующие вещества):

• эритромицина - 40 мг;
• цинка ацетата дигидрата, микронизированного - 12 мг.

Вспомогательные вещества (растворитель): диизопропил себакат, этанол безводный.

«Зинерит^®» противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к эритромицину или другим макролидным антибиотикам или к цинку, ди-изопропил себакату, этанолу.

Начиная лечение, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон необходимо потрясти, пока порошок растворится, и дальше закрыть крышкой с аппликатором, который прилагается.

Инструкции по приготовлению раствора «Зинерит^®»:

1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор. Открыть крышки с обеих флаконов. Сохранить крышку с флакона А, который содержит порошок.
2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон В можно выбросить.
3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью крышки, которую оставили.
4. Взболтать флакон А сразу же в течение одной минуты.
5. Снять крышку с флакона А и приладить аппликатор.
6. Протолкнуть колпачок, который содержит аппликатор, в полный флакон и крепко закрыть.
7. Теперь можно открыть колпачок с флакона и проверить, что аппликатор надежно держится. При необходимости следует крепко нажать на аппликатор.
8. Раствор сохраняет стабильность в течение 5-ти недель после приготовления. Отметьте дату годности на флаконе.

«Зинерит^®» следует наносить тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки (не только на сам пораженный участок), пока не будет покрыт весь участок, который необходимо лечить (каждый раз необходимо использовать примерно 0,5 мл лекарственного средства). Нанесение препарата «Зинерит^®» осуществляется путем наклона флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился против кожи, и натирания аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата «Зинерит^®» регулируется силой нажима.

«Зинерит^®» применять 2 раза в сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12-ти недель. Если в течение этого периода не будет достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу для осмотра на предмет достоверности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применение лекарственного средства следует прекратить на 2 месяца.

Беременные

Полученные данные при применении во время беременности не показывают повреждающего воздействия эритромицина на беременность или ребенка. Эритромицин можно применять во время беременности.

Только небольшое количество эритромицина проникает в грудное молоко, поэтому может применяться в период лактации.

Данные по фертильности не показывают ничего особенного.

Дети

Препарат можно применять детям старше 12-ти лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости.

Водители

Нет никаких данных о влиянии препарата «Зинерит^®» на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Однако любое воздействие маловероятно.

Принимая во внимание фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятна.

Острое отравление при разовом приеме внутрь всего содержимого упаковки препарата «Зинерит^®» в целом приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто (> 1/1000, < 1/100) - зуд, эритема, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, сухость кожи, шелушение кожи.

Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Готовый к использованию раствор хранить в течение 5-ти недель при температуре не выше 25°С. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препарата «Зинерит^®», следует приобрести новую упаковку.

Срок годности - 2 года.

Действующие вещества: эритромицин, цинка ацетат;

1 мл приготовленного раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка ацетата дигидрата, микронизированного 12 мг;

Другие составляющие (растворитель): диизопропил себакат, этанол безводный.

Порошок для приготовления раствора для наружного использования в комплекте с растворителем и аппликатором.

Основные физикохимические свойства: порошок белого цвета; растворитель – прозрачная жидкость без цвета.

Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код ATX D10A F52.

Фармакодинамика

^{Зинерит} – эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие . Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis . Цинк уменьшает продуцирование секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системное кровообращение. Незначительная часть эритромицина подпадает под системное распределение и в дальнейшем выводится из организма.

Лечение угревой сыпи.

^{Зинерит}Противопоказан у пациентов с гиперчувствительностью к эритромицину или другим макролидным антибиотикам или к цинку, ди-изопропил себаката, этанола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

До настоящего времени не установлено взаимодействие с другими лекарственными средствами.

^{Зинерит}Предназначен исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полостью рта.

Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидными антибиотиками и линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может возникать между макролидами.

Беременность.

Полученные данные при применении во время беременности не показывают повреждающего влияния эритромицина на беременность или ребенка. Эритромицин можно использовать во время беременности.

Лактация.

Только небольшое количество эритромицина проникает в грудное молоко, поэтому может применяться в период лактации.

Фертильность.

Данные о фертильности не показывают ничего особенного.

Нет никаких данных о влиянии препарата ^{Зинерит} на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Однако любое влияние маловероятно.

Приступая к лечению, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон необходимо потрясти, пока порошок растворится, и далее закрыть крышкой с прилагаемым аппликатором.

Инструкции по приготовлению раствора Зинерит ^â .

1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор.

Откройте крышки с обоих флаконов. Сохранить крышку из флакона А, содержащего порошок.

2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон B можно выбросить.

3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью оставленной крышки.

4. Взболтать флакон А сразу в течение 1 минуты.

5. Снять крышку с флакона А и приложить аппликатор.

6. Протолкнуть колпачок, содержащий аппликатор, в полный флакон и крепко закрыть.

7. Теперь можно открыть колпачок из флакона и проверить, что аппликатор надежно держится. При необходимости следует крепко нажать на аппликатор.

8. Раствор сохраняет стабильность в течение 5 недель после приготовления. Укажите дату годности на флаконе.

^{Зинерит}Следует наносить тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки (не только на самый пораженный участок), пока не будет покрыт весь участок, который нужно лечить (каждый раз необходимо использовать примерно 0,5 мл лекарственного средства).

Нанесение препарата ^{Зинерит} осуществляется путем наклона флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился против кожи, и натирание аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата ^{Зинерит} регулируется силой нажима.

Дозировка. ^{Зинерит} применять 2 раза в сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недель. Если в течение этого периода не было достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу с учетом вероятности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применение лекарства следует прекратить на 2 месяца.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости.

Принимая во внимание фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятна.

Острое отравление при разовом применении внутри всего содержимого упаковки препарата Зинерит ^в целом приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате.

*Эритема, раздражение кожи и чувство жжения кожи – это временные и незначительные клинические признаки.

2 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Готов к использованию раствор хранить в течение 5 недель при температуре не выше 25 °C. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препарата ^{Зинерит} , следует приобрести новую упаковку.

Пластиковый флакон А с порошком для приготовления раствора для наружного применения, пластиковый флакон В с растворителем и аппликатор (крышка для приготовления лекарственной формы и дозировка полученного раствора) в картонной коробке с инструкцией для медицинского применения.

Без рецепта.

ЛЕО Фарма А/С.

Астеллас Фарма Юроп Б. В.

Адрес

Индустрипаркен 55, Баллеруп, 2750, Дания.

Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нидерланды.