Упаковка / 10 шт.
ампула
| Торговое название | Амброксол |
| Действующие вещества | Амброксол |
| Количество действующего вещества: | 7,5 мг/мл |
| Форма выпуска: | раствор для инфузий |
| Количество в упаковке: | 10 ампул по 2 мл |
| Первичная упаковка: | ампула |
| Способ применения: | Внутримышечный |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | ЛУБНЫФАРМ ЧАО |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Лубныфарм |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB06 Амброксол |
|
Амброксол-Лубнифарм предназначен для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.
Гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам лекарственного средства.
Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; неизвестно - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема; редко - сыпь, крапивница; неизвестно – серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле; неизвестно – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — ринорея, диспноэ (как симптом реакции повышенной чувствительности).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко — расстройства мочеиспускания.
Нарушения общего характера и патологические явления в месте введения препарата: редко — повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой.
Для внутривенной инфузии.
Дозировка 30 мг на 1 кг массы тела в сутки разделена на 4 одиночные дозы.
Раствор следует вводить с помощью помпового устройства для инфузий путем короткой инфузии в течение не менее 5 минут.
Продолжительность лечения – 5 дней.
Содержимое 1–6 ампул следует развести в 250–500 мл физиологического раствора или раствора Рингера. Раствор, разбавленный с помощью физраствора или раствора Рингера, стабилен с физико-химической точки зрения в течение 24 часов при температуре 15–25 °C. С микробиологической точки зрения, если открытие ампул и разбавления связано с риском микробиологической контаминации, раствор следует использовать сразу после приготовления. Если этого не произошло, ответственность за условия и срок хранения несет пользователь. Если ни один из этих растворителей недоступен, раствор глюкозы 5% может быть использован как альтернативный. При применении раствора глюкозы 5% содержание ампул следует разводить непосредственно перед использованием. Если раствор не был использован сразу после приготовления, его нужно утилизировать.
Не касается, поскольку лекарственное средство применяют недоношенным и новорожденным.
Применяют недоношенным и новорожденным по показаниям.
Данные отсутствуют из-за отсутствия показаний.
Пока нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или медицинской ошибке, аналогичны известным побочным реакциям при применении в рекомендуемых дозах и могут нуждаться в симптоматическом лечении.
До сих пор не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение лекарственного средства Амброксол-Лубнифарм и подавляющих кашель средств может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Лабораторные анализы
Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к повышению концентрации антибиотиков в бронхолегочных секретах и мокроте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Лубныфарм. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Амброксол-Лубныфарм р-р д/инф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Амброксол-Лубныфарм р-р д/инф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
Вещество: ambroxol hydrochloride;
1 мл раствора для инфузий содержит гидрохлорида амброксола 7,5 мг;
Другие составляющие: лимонная кислота, моногидрат; динатрия фосфат, дигидрат; натрия хлорид; вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, практически свободный от частиц.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код ATX R05C B06.
Амброксол гидрохлорид, замещенный бензиламин, является метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексилового кольца.
Амброксол оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхиальном тракте.
В доклинических исследованиях он увеличивал часть серозного компонента бронхиальной секреции. Амброксол способствует удалению слизи путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.
Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара в области малых дыхательных путей. Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Эти эффекты были продемонстрированы у различных биологических видов на культурах клеток и in vivo .
Кроме того, в различных доклинических исследованиях были продемонстрированы антиоксидантные эффекты амброксола.
При в/в применении биодоступность препарата по определению составляет 100%. После введения кинетика амброксола в терапевтическом диапазоне применения составляет 15–90 мг с линейной зависимостью от дозы, при этом даже при внутривенном введении 1,0 г не наблюдается ощутимых отклонений от линейности дозы.
Распределение
Приблизительно 85% (80–90%) препарата связывается с белками плазмы крови. В легочной ткани амброксол достигает более высокой концентрации, чем в плазме крови, при парентеральном введении. Амброксол может проникать в цереброспинальную жидкость через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Биотрансформация
Формирование метаболитов, способных проникать в почки (например дибромантраниловая кислота, глюкуронид), происходит в печени.
Вывод
Почти 90% препарата выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. Из-за высокой степени связывания с белками, большого объема распределения и медленного перераспределения препарата из тканей в кровь при диализе или форсированном диурезе существенное выведение амброксола маловероятно.
Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 часов. Период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек следует учитывать кумуляцию метаболитов амброксола.
Дети с нарушением функции почек
У новорожденных с нарушением функции почек, которым повторно вводили амброксол, период полувыведения примерно удваивался, что указывает на сниженный клиренс.
Для усиления выработки легочного сурфактанта у недоношенных детей и новорожденных с синдромом дыхательной недостаточности.
Гиперчувствительность к гидрохлориду амброксола или другим компонентам лекарственного средства.
До сих пор не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение лекарственного средства Амброксол-Лубнифарм и подавляющих кашель средств может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса; такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Лабораторные анализы
Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к повышению концентрации антибиотиков в бронхолегочных секретах и мокроте.
Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением гидрохлорида амброксола. Если присутствуют симптомы прогрессирования высыпания на коже (иногда с появлением пузырьков или поражением слизистой), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.
Если внутривенное введение осуществляется слишком быстро, в очень редких случаях могут возникать головные боли, повышенная утомляемость, истощение и чувство тяжести в ногах.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, лекарственное средство Амброксол-Лубнифарм, раствор для инфузий, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).
Амброксол-Лубнифарм, раствор для инфузий, содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть почти не содержит натрия.
Амброксол-Лубнифарм, раствор для инфузий, следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводящегося почками, накопление метаболитов, образующихся в печени, может ожидаться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Не касается, поскольку лекарственное средство применяют недоношенным и новорожденным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или механизмами.
Данные отсутствуют из-за отсутствия показаний.
Для внутривенной инфузии.
Дозировка
30 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 4 одиночные дозы.
Дозировка при почечной и/или печеночной недостаточности
При тяжелой почечной недостаточности или тяжелой печеночной недостаточности поддерживающую дозу следует соответственно снизить или увеличить интервал между введением доз.
Раствор следует вводить с помощью помпового устройства для инфузий путем короткой инфузии в течение не менее 5 минут.
Продолжительность лечения – 5 дней.
Содержимое 1–6 ампул следует развести в 250–500 мл физраствора или раствора Рингера. Раствор, разбавленный с помощью физраствора или раствора Рингера, стабилен с физико-химической точки зрения в течение 24 часов при температуре 15–25 °C. С микробиологической точки зрения, если открытие ампул и разбавления связано с риском микробиологической контаминации, раствор следует использовать сразу после приготовления. Если это не произошло, ответственность за условия и сроки хранения несет пользователь. Если ни один из этих растворителей недоступен, раствор глюкозы 5% может быть использован как альтернативный. При использовании раствора глюкозы 5% содержимое ампул следует разводить непосредственно перед использованием. Если раствор не был использован сразу после приготовления, его нужно утилизировать.
Дети.
Применяют недоношенным детям и новорожденным по показаниям.
Пока нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке или медицинской ошибке, аналогичны известным побочным реакциям при применении в рекомендуемых дозах и могут нуждаться в симптоматическом лечении.
Для оценки частоты побочных явлений была использована следующая классификация:
|
Очень часто |
≥1/10; |
|
Часто |
≥ 1/100 - |
|
Нечасто |
≥ 1/1000 - |
|
Редко |
≥ 1/10 000 - |
|
Очень редко |
|
|
Неизвестно |
Невозможно оценить на основе имеющихся данных. |
Со стороны иммунной системы:
Редко - реакции гиперчувствительности;
Неизвестно – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто – эритема;
Редко – сыпь, крапивница;
Неизвестно – серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто - сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость во горле;
Неизвестно – тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто — ринорея, диспноэ (как симптом реакции повышенной чувствительности).
Со стороны почек и мочевыделительной системы:
Нечасто – расстройства мочеиспускания.
Нарушения общего характера и патологические явления в месте введения препарата:
Нечасто – повышение температуры тела и озноб, реакции со стороны слизистой.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в ГП «Государственный экспертный центр Минздрава Украины».
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Амброксол-Лубнифарм, раствор для инфузий, не следует смешивать с другими растворами, кроме физраствора и раствора Рингера.
По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере из пленки, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.
По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в блистере из пленки, по 1 блистеру в пачке из картона.
По 2 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке из картона с картонными перегородками.
По рецепту.
АО "Лубнифарм".
Адрес
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
