Биофлоракс сироп 670 мг/мл флакон 200 мл

Состав

действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.

Форма выпуска

Сироп.

Лактулоза оказывает слабительное, гиперосмотическое, гипоаммониемическое, стимулирующее перистальтику кишечника действие, нормализует микрофлору кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению продуктов распада белка, является питательной средой для молочнокислых бактерий и способствует ее развитию и размножению. под ее влиянием полностью происходит естественное превращение препарата в толстом кишечнике до молочной, уксусной, муравьиной кислоты, что способствует повышению кислотности и осмотического давления в просвете толстого кишечника, а также усилению кишечной перистальтики (волнообразных движений), увеличению объема каловых масс, поэтому в кишечнике происходит связывание токсических продуктов распада белковых соединений (аммиака). в результате лактулоза проявляет мягкое слабительное действие, не раздражая при этом слизистую оболочку кишечника, а также уменьшает содержание в крови токсичных продуктов распада белковых соединений, которые выводятся из организма при развитии слабительного эффекта. также лактулоза подавляет рост протеолитических микроорганизмов, в том числе шигелл, сальмонелл. эффект развивается через 24–48 ч после приема, его отсроченность обусловлена прохождением препарата через жкт. при приеме внутрь лактулоза трансформируется в кишечнике, продукты распада выводятся с калом в течение 24–48 ч, не более 3% препарата в неизмененном виде выводится с мочой.

Хронический и эпизодический (ситуационный) запор (в том числе при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстом кишечнике и/или анальном отверстии), послеоперационные атонические запоры, болевой синдром после удаления геморроидальных узлов, печеночная энцефалопатия, печеночная недостаточность, печеночная кома и прекома, хронический активный гепатит, гипераммониемия, интоксикации различной этиологии, дисбактериоз кишечника, гнилостная диспепсия, сальмонеллоносительство.

При запоре, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, гнилостной диспепсии назначают по схеме:

Курс лечения составляет от 1–4 нед до 3–4 мес.

При сальмонеллоносительстве назначают в первые 10–12 дней по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки, после однонедельного перерыва по 5 мл (1 чайная ложка) 5 раз в сутки на протяжении 10–12 дней.

При печеночной недостаточности, коме и прекоме, энцефалопатии, а также хроническом гепатите, гипераммониемии, интоксикациях различной этиологии, дисбактериозе назначают внутрь изначально по 30–60 мл (2–4 столовые ложки) 3 раза в сутки, затем, как правило, после 7–14 дней применения назначают поддерживающую дозу по 10–25 мл (2–5 чайных ложек) 2–3 раза в сутки. Курс лечения — до 3 мес.

Пациентам, находящимся в печеночной коме или прекоматозном состоянии, назначают ректально по 300 мл сиропа на 700 мл воды или изотонического р-ра натрия хлорида, вводят через ректальный баллонный катетер и удерживают 30–60 мин. При необходимости повторяют каждые 4–6 ч.

При приеме внутрь препарат можно разбавлять водой или соком, за исключением грейпфрутового.

Эффект проявляется через 24–48 ч.

Галактоземия, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к лактулозе, ректальные кровотечения. не рекомендуется назначать препарат при печеночной коме, вызванной гепатитом.

Биофлоракс обычно хорошо переносится, но в первые дни применения могут появиться метеоризм и повышенное газообразование, которые исчезают самостоятельно через 2–3 дня после начала лечения, при лечении печеночной энцефалопатии — преходящая диарея, также возможны тошнота, спазмы кишечника. частое применение препарата в высоких дозах, особенно у пациентов пожилого возраста, может вызвать диарею с нарушением водно-электролитного баланса.

В начале лечения печеночной недостаточности, комы и прекомы, энцефалопатии, хронического активного гепатита, гипераммониемии, интоксикаций различной этиологии при достижении слабительного эффекта поддерживающую дозу назначают так, чтобы она обеспечивала размягченный стул 2–3 раза в сутки.

Людям пожилого возраста и пациентам с психическими нарушениями рекомендуется при длительном лечении контролировать содержание электролитов в крови.

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом из-за наличия в составе сахара.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью, а также у новорожденных и детей раннего возраста.

При появлении диареи прием препарата прекращают.

Не рекомендуется применять биофлоракс одновременно с неомицином и антацидными средствами во избежание снижения эффекта. не рекомендуется применять препарат в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Возможна диарея с последующим обезвоживанием, гипокалиемией и гипонатриемией, которые исчезают при прекращении приема препарата или снижении дозы. необходимо назначить терапию по восстановлению водно–электролитного баланса.

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °с.

Действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 670 мг лактулозы.

Сироп.

Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа»,

Украина, 61002, Харьковская обл., Город Харьков, улица Куликовская, дом 41

Фасовки с «in bulk» фирмы «Fresenius Kabi Austria GmbH», Австрия.

Осмотические слабительные средства. Код АТС А06А D11.

Действующее вещество Биофлоракса (лактулоза) под действием кишечной флоры в толстом кишечнике расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Данные кислоты снижают уровень рН в просвете толстой кишки и приводят к осмотических изменений, которые стимулируют перистальтику толстой кишки. Наряду с этим увеличивается объем и нормализуется консистенция каловых масс, таким образом, устраняя запор и восстанавливая физиологический ритм пищеварения.

Лактулоза, как пребиотик, усиливает рост бифидобактерий и лактобактерий, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как кишечная палочка и клостридии, подавляется. Это способствует восстановлению нормального баланса микрофлоры кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре) коме лечебный эффект препарата обуславливается увеличением осмотического давления и снижением уровня рН в просвете толстой кишки, что приводит к усилению кишечной перистальтике, а также к миграции аммиака из крови в кишечник и его трансформации в плоховсасываемый аммоний-ион, который выводится из организма при развитии слабительного эффекта. Лактулоза увеличивает количество ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), подавляет рост протеолитических бактерий (в т. ч. шигелл, сальмонелл), подавляет образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки, снижает содержание аммония иона в крови и уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии.

При приеме внутрь действующее вещество Биофлоракса практически не всасывается и не гидролизуется в желудке и тонком кишечнике, достигая толстого кишечника в неизменном виде, что обусловлено отсутствием специфического фермента в организме.

При применении Биофлоракса в дозе 40-75 мл лактулоза полностью расщепляется бактериальной флорой. При применении доз, превышающих указанные, часть лактулозы может экскретировать в неизмененном виде.

• Запор: регуляция физиологического ритма кишечника.
• Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
• Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Галактоземия, кишечная непроходимость, перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации пищеварительного тракта, повышенная чувствительность к лактулозы или другим компонентам препарата.

Консультация врача рекомендуется, если:

• Терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточно;
• перед началом лечения имеющиеся болезненные симптомы в области живота неопределенного происхождения.

Дозы препарата, применяемые для лечения запора, не влекут проблем у больных диабетом. Для лечения печеночной (пре) комы обычно применяют высокие дозы надо учитывать при назначении препарата больным диабетом.

Длительное применение препарата без подбора доз или неправильное применение может привести к возникновению диареи и электролитного дисбаланса.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

Ограниченные данные применения лактулозы беременным свидетельствуют о токсичности касательно дефектов развития или фето/неонатальной токсичности. Исследования на животных не указывают на наличие прямых или косвенных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или постнатальное развитие.

В случае необходимости возможно применение Биофлоракса в период беременности или кормления грудью.

Фертильность

Не ожидается каких-либо эффектов, поскольку системное влияние лактулозы является незначительным.

Биофлоракс не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Дети.

Слабительные средства рекомендуется применять детям только в исключительных случаях и под контролем врача. Необходимо иметь в виду, что рефлекс опорожнения может быть нарушен во время лечения.

Дозу необходимо подбирать, исходя из клинического эффекта. Суточную дозу можно принимать однократно или разделить ее на 2 приема. Разовую дозу необходимо проглатывать целиком и не держать препарат во рту длительное время. В случае приема суточной дозы за один прием возможно применение препарата, например, во время завтрака. Биофлоракс можно принимать разведенным водой или напитками, которые содержат воду. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

ДОзировка Биофлоракса при запоре, состояниях, требующих облегчения дефекации

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.

Дозировка Биофлоракса при печеночной коме и прекоме

Начальная доза - 30-45 мл 3-4 раза в сутки. Поддерживающая доза подбирается таким образом, чтобы достичь 2-3 мягких испражнений в сутки. Пациентам в коме Биофлоракс можно вводить через желудочный зонд или в клизме.

Безопасность и эффективность препарата для детей (0-18 лет) с портосистемной энцефалопатией не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку системный влияние лактулозы является незначительным, особых рекомендаций относительно дозирования для этих групп пациентов нет.

При приеме высокой дозы возможно появление боли в животе и диареи. В таких случаях достаточно уменьшить дозу или прекратить лечение. При чрезмерной потере жидкости вследствие диареи и рвоты необходимо корректировать электролитный дисбаланс.

В первые дни приема возможно появление метеоризма, который исчезает самостоятельно через несколько дней. В случае приема доз, превышающих рекомендуемые, возможно появление боли в животе и диареи. В таком случае суточную дозу препарата необходимо снизить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Желудочно-кишечные нарушения:

Метеоризм, боли в животе, тошнота или рвота. Диарея, если дозировка слишком высоким.

Отклонение лабораторных показателей

Электролитный дисбаланс в результате диареи.

Дети.

Ожидается, что профиль безопасности у детей является таким же, как и у взрослых.

Исследований взаимодействия не проводили.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте. Биофлоракс можно использовать в течение всего срока годности после вскрытия флакона при условии хранения в оригинальной упаковке.

По 100 мл или 200 мл во флаконе вместе с пипеткой дозирующей в коробке.

Без рецепта.