Бонвива

Препарат Бонвива производят в форме раствора для инъекционного применения и таблеток двух дозировок. Фасовки следующие:

• Бонвива 150 мг 1 табл./упаковка;
• Бонвива 150 мг 3 табл./упаковка;
• Бонвива 2,5 мг 28 табл. (2 блистера×14 табл.)/упаковка;
• Бонвава в ампулах р-р д./инъекций 1 шприц-тюбик со стерильной иглой/упаковка.

Состав:

• 1 таблетка Бонвива 150 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 168,75 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, кросповидон, стеариновая кислота, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.
• 1 таблетка Бонвива 2,5 мг содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 2,813 мг. Компоненты вспомогательные: Пласдон К-25, лактозы моногидрат, МКЦ, стеариновая кислота, кросповидон, аэросил, макрогол 6000, Опадрай 00А28646.
• 3 мл раствора (1 шприц-тюбик) Бонвива содержит натрия ибандроната (в форме моногидрата) 3,375 мг. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, кислота уксусная, тригидрат натрия ацетата, вода стерильная.

Лекарственный препарат Бонвива – препарат, относящийся к средствам, ингибирующим костную резорбцию, угнетающим активность остеокластов. Действующее вещество относится к биофосфонатам высокой степени активности. Препарат производит остановку костной деструкции в периоды терапии ретиноидами, при изменении гормонального фона, при онкологических патологиях.

Лекарство Бонвива уменьшает риск развития переломов во время терапии препаратами и при климактерических изменениях. Действие основано на сродстве ибандроновой кислоты к гидроксиапатиту. За счет этого повышается скорость обновления костной ткани и увеличения костной массы.

Канцерогенного, генотоксического эффекта у ибандроновой кислоты не отмечено. Ибандроновая кислота не приводит к нарушению минерализации костей.

Фармакокинетика

Первичный фармакологическое воздействие ибандроновой кислоты на кости не имеет прямого отношения к фактическим концентраций ибандроновой кислоты в плазме крови, как продемонстрировано в различных исследованиях у животных и человека.

Раса

Нет данных о клинически значимом межэтническую разницу между пациентами монголоидной и европеоидной расы относительно распределения ибандроновой кислоты. Об пациентов негроидной расы данных недостаточно.

Препарат Бонвива показан при наличии остеопороза у женщин в период климактерических изменении. Используют препарат для снижения хрупкости костей в данном состоянии. Бонвива для мужчин согласно инструкции не используется.

Бонвива в таблетках по 150 мг принимаются 1 раз/30 дней. Назначение делают на один и тот же день месяца для исключения пропусков приема. Таблетки по 2,5 мг принимают 1 раз/сутки. Запивают таблетки водой за 30 минут до завтрака, не разжевывают во избежание раздражения пищевода и желудка компонентами таблетки. Чтобы запить таблетку, необходим объем воды около 200 мл. Нельзя принимать таблетки Бонвива 150 мг, 2,5 мг лежа, а также противопоказано лежать после ее приема в течение часа. Запивать водой с большим количеством кальций-ионов противопоказано.

При пропуске очередного ежемесячного приема следует выпить таблетку, как только представится возможность, а последующую приять по установленному лечащим врачом графику. Если последующий прием просрочен более чем на 23 дня, следует дождаться запланированного по графику дня приема и далее придерживаться графика. Ни в коем случае нельзя допускать приема в течение одной недели 2 таблеток Бонвива 150 мг. При патологиях печени, пожилым пациентам, при заболеваниях почек с КК ≥30 мл/мин специфического выбора дозировок с коррекцией стандартных не требуется.

Непосредственно перед использованием раствор визуально контролируют на наличие примесей, обращают внимание на окраску. Укол бонвива в шприц-тюбике водится врачом, медсестрой. Вводится р-р Бонвива в/в.(Бонвива внутривенно) Показано струйное введение раствора в течение 30 секунд. 

Недопустимо внутриартериальное попадание раствора, попадание в окружающие вену ткани. Шприц-тюбик используется однократно. Инъекция делается 1 раз/90 дней.

Если допущен пропуск плановой инъекции раз/3 месяца, следует ее провести при первой возможности, а последующие инъекции проводить уже отсчитывая новый график с даты последней инъекции. Использование раствора Бонвива чаще 1 раз/90 дней противопоказано. Купить препарат Бонвива в ампулах можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1.

Специальные группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Из-за ограниченного клинический опыт препарат Бонвива^® не рекомендуется пациентам, у которых клиренс креатинина ниже 30 мл/мин (см. Разделы «Особенности применения», «Фармакокинетика»).

Коррекция дозы не требуется пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью, если клиренс креатинина равен или превышает 30 мл/мин.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется

Пациенты пожилого возраста (возрастом от 65 лет)

Коррекция дозы не требуется

Наиболее серьезными побочными реакциями, о которых сообщалось, является анафилактические реакции/шок, атипичные переломы бедра, остеонекрозе челюстных костей, раздражение желудочно-кишечного тракта, воспаление глаза.

Применение препарата Бонвива может сопровождаться: 

• головокружениями;
• артралгией;
• назофарингитом;
• головными болями;
• гастритом;
• крапивницей;
• тромбофлебитом;
• диареей;
• гриппоподобным синдромом;
• диспепсией;
• увеитом;
• сыпью;
• анорексией;
• остеоартритом;
• эзофагитом;
• бронхитом;
• ангионевротическим отеком;
• дуоденитом;
• повышением АД;
• гиперхолестеринемией;
• отеком лица;
• флебитом;
• болями в спине;
• миалгией;
• склеритом;
• депрессией;
• остеонекрозом челюсти;
• болями в костях;
• ригидностью мышц;
• локальным воспалением;
• бессонницей;
• циститом;
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• атипичными переломами (подвертельными, диафизарными);
• утомляемостью.

Анафилактическая реакция / шок

У пациентов, получавших лечение внутривенной Ибандроновая кислотой, сообщались случаи анафилактической реакции / шока, в том числе с летальным исходом.

Со стороны иммунной системы: редко - обострение бронхиальной астмы.

Препарат Бонвива не назначают при:

• гипокальциемии;
• ахалации пищевода;
• стриктуре пищевода;
• гиперчувствительности к ибандроновой кислоте, вспомогательным компонентам лекарственных форм;
• неспособности стоять или сидеть после приема препарата в течение часа;
• непереносимости галактозы;
• лактозной недостаточности;
• глюкозно-галактозной мальабсорбции;
• КК<30 мл/мин;
• остеопорозе у детей, подростков.

С осторожностью препарат Бонвива назначают при:

• острых состояниях в пищеводе, желудке;
• язве;
• пищеводе Баррета;
• дуодените;
• дисфагии;
• гастрите.

Лекарство от остеопороза Бонвива не показано во всех формах выпуска. Клинический опыт отсутствует.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Метаболічні взаємодії не вважаються достовірними, оскільки ібандронова кислота не пригнічує основні печінкові ізоферменти Р450 у людини та не індукує систему цитохрому Р450 у щурів (див. розділ "Фармакокінетика"). Виводиться ібандронова кислота шляхом ниркової екскреції та не підлягає процесам біотрансформації.

Превышение терапевтической дозы ибандроновой кислоты сопровождается:

• диспепсией;
• изжогой;
• ульцерацией верхних отделов ЖКТ;
• эзофагитом.

Относительными антидотами можно считать молоко, антацидные средства. Вызов искусственной рвоты противопоказан по причине увеличения риска повреждения слизистой пищевода.

Специфической информации о лечении передозировки препаратом Бонвива нет.

Однако, учитывая имеющиеся знания о бисфосфонаты, может наблюдаться развитие побочных реакций со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (таких как желудочные расстройства, диспепсия, эзофагит, гастрит, язва) или гипокальциемия. Для связывания препарата Бонвива следует назначать молоко или антацидные средства, и любые побочные реакции следует лечить симптоматически. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациентам необходимо находиться в вертикальном положении.

Таблетки от остеопороза Бонвива и инъекционная форма препарата хранится при температуре – до 30 градусов Цельсия. Препарат с истекшим сроком годности применять опасно. Срок годности раствора в шприцах-тюбиках – 2 года, в таблетках по 150 мг, 2,5 мг – 5 лет.

Бандрон-Здоровье, Оссика, Бондронат, Ибандронат.

Актуальная цена на Бонвива указана в нашем каталоге. Купить Бонвива можно онлайн на сайте или посетив одну из аптек партнерской сети. Стоимость препарата может быть оплачена онлайн на сайте МИС Аптека 9-1-1.