| Торговое название | Фамотидин |
| Действующие вещества | Фамотидин |
| Количество действующего вещества: | 20 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 10 таблеток в блистере |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
| Производитель: | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Здоровье |
| Условия отпуска: | По рецепту |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BA Антагонисты h2-рецепторов A02BA03 Фамотидин |
|
Общая характеристика:
международное и химическое названия: фамотидин; N1[амино-3-[[[2-[(диамино) метилен) мино]-4-тиазол]метил]-тио]пропилиден];
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя;
состав: 1 таблетка содержит фамотидина 0,02 г;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный или крахмал кукурузный, сахар-рафинад, аэросил, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат, кислота стеариновая, кислотный красный 2С, метилцеллюлоза М 8, титана диоксид.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства для лечения пептической язвы. Код АТС А02В А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Фамотидин-Здоровье относится к III поколению блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов. Основным фармакологическим действием Фамотидина-Здоровье является выраженное угнетение продукции соляной кислоты в желудке как базальной, так и стимулированной гистамином, пентагастрином и ацетилхолином. Одновременно со снижением кислотности уменьшается активность пепсина. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика. Биодоступность Фамотидина-Здоровье составляет 40–45 %, период полувыведения из плазмы – 2,5 – 3,5 часа. Фамотидин-Здоровье выводится из организма с мочой и калом, проникает сквозь плаценту и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению.
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения при отсутствии H. pylori; рефлюкс-эзофагиты; синдром Золлингера-Эллисона, профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии, неязвенная диспепсия, хронические гастродуодениты в стадии обострения.
Способ применения и дозы.
Внутрь при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки принимают по 0,04 г (2 таблетки) 1 раз в сутки перед сном или по 0,02 г (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 4–8 недель. После достижения терапевтического эффекта в течение 2–4 недель препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе (1/2 терапевтической дозы). С профилактической целью назначают по 0,02 г 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Начальную дозу 0,02 г принимают каждые 6 ч. При синдроме Золлингера-Эллисона принимают в дозе 0,02–0,04 г 4 раза в сутки. При выраженном нарушении функции почек дозу снижают.
Побочное действие.
Возможны головная боль, головокружение, тошнота, запор или диарея, сухость во рту, отсутствие аппетита, усталость, кожная сыпь, депрессия, нарушение функции почек.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, беременность, грудное вскармливание, нарушение функции печени, детский возраст до 14 лет.
Передозировка. Симптомы передозировки: усиление побочных эффектов препарата. Проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию, гемодиализ.
Особенности применения. До назначения препарата пациентам с язвенной болезнью необходимо исключить наличие у них злокачественного процесса. С осторожностью назначать больным с нарушениями функции почек и печени. В случаях комплексного лечения с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом Фамотидина-Здоровье и антацидов не менее чем 1–2 ч. Не рекомендуется назначать детям дошкольного возраста. Лечение Фамотидином-Здоровье, как и всеми Н2-гистаминоблокаторами, нежелательно резко прекращать, т.к. может развиться синдром «рикошета».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Фамотидин-Здоровье при совместном применении уменьшает всасывание кетоконазола. В связи с тем, что Фамотидин-Здоровье не оказывает влияния на систему цитохрома Р-450, его можно принимать вместе с лекарствами, которые метаболизируются через эту систему – оральные антикоагулянты, теофиллин, диазепам, пропранолол и др. В тех случаях, когда препарат применяют в комбинации с антацидами, интервал между приемом антацида и Фамотидина-Здоровье должен составлять не менее 1–2 ч, т.к. антациды могут уменьшать абсорбцию Фамотидина-Здоровье.
Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,02 г, № 10 в контурных ячейковых упаковках; № 10 в банках.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Фамотидин-Здоровье табл. п/о 20мг №10 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Фамотидин-Здоровье табл. п/о 20мг №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
Действующее вещество: famotidine;
1 таблетка содержит фамотидина 20 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кополивидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, азорубин (Е 122) сухая смесь «Opadry II white», содержащий титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Фамотидин. Код АТХ A02B A03.
Фамотидин - селективный антагонист Н2-рецепторов III поколения.
Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2-рецепторов стенки желудка, вследствие чего снижается секреция желудочного сока (его объем). Подавляет базальную и стимулируемый выработки соляной кислоты и повышает рН желудочного сока. Одновременно снижает активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в нем гликопротеинов, способствует заживлению ее повреждений (в т. ч. рубцеванию стрессовых язв).
После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часа и продолжается в зависимости от дозы, 10-24 часа. Действие фамотидина в дозе 20-40 мг длится 10-12 часов.
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается в пищеварительном тракте; одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связь с белками крови составляет 15-20%. Относительная биодоступность фамотидина составляет 40-45%. Состояние наполнения желудка не влияет на биодоступность. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного сульфоксидного метаболита. Выводится преимущественно почками (65-70%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; в неизмененном виде выводится 25-30% дозы. T½ из плазмы крови составляет примерно 3 часа.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) T½ увеличивается и может превышать 20 часов; у пациентов с анурией он составляет примерно 24 часа.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим антагонистов Н2-рецепторов.
Фамотидин уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола, поэтому эти препараты необходимо применять за 2 часа до приема фамотидина.
Пробенецид может тормозить выведение фамотидина, поэтому их следует применять с осторожностью.
Фамотидин не изменяет активности ферментативной системы цитохрома Р450, поэтому его можно принимать вместе с препаратами, которые метаболизируются этой системой (варфарин, теофиллин, фенитоин, диазепам, пропранолол, аминопирином и антипирин).
Еда и антацидные средства не влияют в значительной степени на терапию фамотидином.
Лечение препаратом может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака желудка.
С осторожностью применять при острой порфирии (в т. ч. в анамнезе), иммунодефиците.
Поскольку наблюдались случаи развития перекрестной гиперчувствительности к антагонистам Н2-рецепторов, следует с осторожностью применять фамотидин пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим препаратам этой группы.
У больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что требует снижения дозы.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевания НЕ подтвердится данным эндоскопического или рентгеновского исследования.
Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки), которые применяют препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.
При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом препарата и антацидов не менее 1-2 часа.
В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно быстрее; не удваивать дозу, если пришло время приема следующей дозы.
Лечение препаратом может быть проведено без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии заболеваний почек или печени при появлении изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после приема пищи у пациентов пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб у пациентов этой возрастной группы; при наличии нарушения пищеварения и снижение массы тела при наличии стула черного цвета при наличии нарушения глотания и/или хронической боли в животе.
Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Учитывая возможность развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания при применении фамотидина, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Назначать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Лечение доброкачественной язвы желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Назначать по 40 мг (2 таблетки) однократно на ночь в течение 4-8 недель.
С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначать в поддерживающей дозе 20 мг (1 таблетка) однократно, на ночь, в течение 1-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит). Назначать по 20 мг (1 таблетка) или 40 мг (2 таблетки) (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6-12 недель. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой - 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Назначать по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу подбирать индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные препараты, назначать в начальной дозе 20 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза - 40 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.
При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнуто оптимальной дозы. Существуют данные, что высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.
Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
Больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл) дозу препарата снижать до 20 мг или увеличивать интервал между приемом в 36-48 часов.
Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.
Дети. Не назначать препарат детям из-за отсутствия опыта его применения данной категории пациентов.
Симптомы: возможно рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты или/и промывание желудка. В случае необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводить диазепам, при брадикардии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны следующие нежелательные реакции:
Со сторонысистемы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.
Со стороныпищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, диарея, запор, анорексия, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги, парестезии, нарушения равновесия, депрессия, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, тревожность, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: воспаление конъюнктивы, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, блокада, снижение АД, брадикардия, ощущение усиленного сердцебиения.
Со стороны дыхательной системы: обструкция дыхательных путей.
Со стороны кожи: акне, алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, повышение температуры тела, эксфолиативный дерматит.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер); снижение либидо, импотенция.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, ангионевротический отек, крапивницу.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг № 10, № 10х2, № 20 в блистере в коробке.
По рецепту.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
