Торговое название | Фамотидин |
Действующие вещества | Фамотидин |
Количество действующего вещества: | 20 мг |
Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | КИЕВМЕДПРЕПАРАТ ОАО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Arterium |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BA Антагонисты h2-рецепторов A02BA03 Фамотидин |
Действующее вещество:famotidine;
1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100% вещество 20 мг;
Другие составляющие:лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кальция стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:таблетки белого или белого с кремовым цветом, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов. Код АТХ А02В А03.
Фармакодинамика.
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является подавление желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как продуцирование пепсина остается пропорциональным объему выделенного желудочного сока.
Фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает угнетение базальной и ночной секреции кислоты.
Ночная секреция соляной кислоты угнетается на 86-94% как минимум на 10 часов. Те же дозы, которые принимают утром, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Это угнетение составляет 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема и 25% и 30% - через 8 и 10 часов после еды.
Фамотидин почти не влияет на уровень гастрина натощак или после еды. Препарат не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фармакокинетика.
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание.Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от содержимого желудка, но несколько снижается при приеме антацидных препаратов.
У пациентов пожилого возраста клинически значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина не обнаружено.
Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.
Деление.После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1–3 часа. При повторном приёме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое составляет 15-20%.
Период полувыведения – 2,3–3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Фамотидин выводится почками (65–70%) и метаболизмом (30–35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25–30% дозы, принятой перорально, и 65–70% введенной дозы в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в виде сульфоксида.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антагонистам H2-гистаминовых рецепторов.
Детский возраст, период беременности или кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
Всасывание определенных лекарственных средств (например,кетоконазола, амоксициллина, препаратов железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо принимать не менее 2 часов после приема таких лекарственных средств.
Одновременное применение с другими антагонистами H2-рецепторов может значительно снизить эффективностьтолазолина. Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином итолазолином, вероятность их существования достаточно высока, поэтому влияниетолазолинаследует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. При снижении эффектатолазолинаего дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.
Пища иантацидыне оказывают значительного влияния на лечение фамотидином.
Фамотидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизмпероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранололаостается неизменным.
Пробенецидможет замедлять высвобождение фамотидина.
Лечение препаратом Фамотидин не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:
Беременность.Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Фамотидин не рекомендуется назначать в период беременности.
Период кормления грудью.Фамотидин проникает в грудное молоко человека, поэтому кормление грудью при применении препарата следует прекратить.
Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.
Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина 2 раза в сутки одну дозу следует принять утром, другую вечером перед сном.
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)
По 40 мг вечером перед сном в течение 4–8 недель.
Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки
В целях профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта препарат следует назначать в поддерживающей дозе: 20 мг однократно на ночь в течение 1–4 нед.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)
По 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 6–12 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой – 40 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 недель.
Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвенного образования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью(поддерживающая терапия).
Назначать по 20 мг 2 раза в день.
Дети.
Данный препарат не следует назначать детям в связи с отсутствием опыта применения этой категории пациентов.
Симптомы:может развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия и коллапс.
Лечение:прекращение применения препарата, стимуляция рвоты и/или промывание желудка.
В случае необходимости можно применять соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение: введение диазепама в случае судорог, атропина в случае брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Эффективный гемодиализ.
Ниже перечислены нежелательные явления, классифицированные по системам органов. Однако их причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
Система органов | Побочные реакции |
Отклонение от нормы лабораторных параметров | Повышенный уровень печеночных ферментов |
Со стороны сердца | Атриовентрикулярная блокада, аритмия, снижение АД, брадикардия, учащенное сердцебиение |
Со стороны кровеносной и лимфатической системы | Тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения |
Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение, судороги, парестезия, нарушение равновесия |
Со стороны органов зрения | Воспаление конъюнктивы |
Со стороны органов слуха | Колокол в ушах |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. | Обструкция дыхательных путей |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, запор, метеоризм, боль в желудке, рвота, тошнота, дисгевзия, сухость во рту, острый панкреатит |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), акне, крапивница, кожная сыпь, выпадение волос, зуд, эритема, ксеродерма |
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Миалгия, боли в костях или артралгия |
Метаболические и алиментарные нарушения | Анорексия |
Системные нарушения | Утомляемость, лихорадка |
Со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, отек глаз |
Со стороны гепатобилиарной системы | Холестатическая желтуха, гепатит |
Со стороны психики | Возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, страх, бессонница, сонливость, снижение либидо |
Со стороны половых органов и молочных желез | Импотенция, гинекомастия* |
* Гинекомастия бывает очень редко и имеет обратимый характер в случае прекращения лечения.
В случае развития серьезных нежелательных реакций лечение препаратом Фамотидин необходимо прекратить.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
По рецепту.
Описание препарата Фамотидин табл. 20мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Фамотидин табл. 20мг №20 являются:
Упаковка / 20 шт.
35.60 грн.Действующее вещество: famotidine;
1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100% вещество 20 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; повидон, кальция стеарат кремния диоксид коллоидный.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты H2-рецепторов. Код АТХ А02В А03.
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-рецепторов. Основной клинически значимой фармакологическим действием фамотидина является подавление желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как продуцирование пепсина остается пропорциональным объему выделенного желудочного сока.
Фамотидин подавляет базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Продолжительность подавления секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
Одноразовый пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает подавление базальной и ночной секреции кислоты.
Ночная секреция соляной кислоты подавляется на 86-94% как минимум на 10 часов. Те же дозы принимают утром, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Это подавление составляет 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема и 25% и 30% - через 8 и 10 часов после еды.
Фамотидин почти не влияет на уровень гастрина натощак или после еды. Препарат не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринной функции поджелудочной железы, кровоток в печени и в портальной системе.
Кинетика фамотидина имеет линейный характер.
Всасывания. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не изменяется в зависимости от содержимого желудка, однако несколько снижается при приеме антацидных препаратов.
У пациентов пожилого возраста клинически значимой, связанной с возрастом изменения биодоступности фамотидина не обнаружено.
Метаболизм при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.
Распределение. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое, составляет 15-20%.
Период полувыведения - 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антагонистов H2-рецепторов.
Возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
Всасывания определенных лекарственных средств (например, кетоконазола, амоксициллин, препаратов железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо принимать минимум через 2 часа после приема таких лекарственных средств.
Одновременное применение с другими антагонистами H2-рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина.Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолина,вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.
Еда и антациды не имеют значительного влияния на лечение фамотидином.
Фамотидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, амидопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.
ПробенецидМожет замедлять высвобождение фамотидина.
До начала лечения фамотидином необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.
В случае печеночной недостаточности Фамотидин следует применять с осторожностью и в низких дозах.
Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, препарат Фамотидин пациентам с повышенной чувствительностью к другим антагонистов H2-рецепторов противопоказано.
Лечение препаратом Фамотидин не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:
Препарат следует применять с осторожностью в случае острой порфирии (в том числе в анамнезе) и иммунодефицита.
Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезнуть в течение 1-2 недель, однако лечение следует продолжать до подтверждения рубцевания данным эндоскопического или рентгеновского обследования.
Необходим регулярный контроль за состоянием пациентов (особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с наличием язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые применяют препарат в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами.
В случае комплексного лечения с антацидами интервал между приемом препарата и антацидов должен составлять не менее 1-2 часов.
Если дозу препарата пропущен, ее следует принять как можно быстрее; не следует удваивать дозу, если пришло время приема следующей дозы.
Лечение препаратом следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после еды у пациентов пожилого возраста.
Пациентов следует предупредить о том, что 1 таблетка Фамотидин 20 мг содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.
Беременность. Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.
Фамотидин не следует назначать в период беременности.
Период кормления грудью. Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью во время применения препарата следует прекратить.
Пациентам следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.
Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина 2 раза в сутки одну дозу следует принять утром, другую - вечером перед сном.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)
По 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.
Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки
С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта препарат следует назначать в поддерживающей дозе 20 мг однократно на ночь в течение 1-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)
По 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой - 40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающая терапия).
Назначать по 20 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона
Дозу препарата следует подбирать индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначать в начальной дозе 20 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты H2-рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза - 40 мг каждые 6 часов. В дальнейшем дозу следует корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния пациента. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.
При необходимости суточную дозу увеличивают постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнуто оптимальной дозы.
Согласно литературным данным высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.
Почечная недостаточность
Если клиренс креатинина - менее 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке крови - более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемом в 36-48 часов.
Лечения необходимо отменять постепенно из-за риска развития синдрома рикошета при внезапной отмене.
Дозировка для лиц пожилого возраста
Лиц пожилого возраста коррекции дозы не требуется, кроме пациентов с почечной недостаточностью.
Дети.
Данный препарат не следует назначать детям в связи с отсутствием опыта его применения этой категории пациентов.
Симптомы:Может развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия и коллапс.
Лечение:Прекращение применения препарата, стимуляция рвоты и/или промывание желудка.
В случае необходимости можно применять соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение: внутривенное введение диазепама в случае судорог, атропина в случае брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Эффективный гемодиализ.
Ниже перечислены нежелательные явления, классифицированные по системам органов. Однако их причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлено.
Система органов | Побочные реакции |
Отклонение от нормы лабораторных параметров | Повышенный уровень печеночных ферментов |
Со стороны сердца | Блокада, аритмия, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия |
Со стороны кровеносной и лимфатической системы | Тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения |
Со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение, судороги, парестезии, нарушения равновесия |
Со стороны органов зрения | Воспаление конъюнктивы |
Со стороны органов слуха | Звон в ушах |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Обструкция дыхательных путей |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, запор, метеоризм, боль в желудке, тошнота, рвота, дисгевзия, сухость во рту, острый панкреатит |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), акне, крапивница, кожная сыпь, выпадение волос, зуд, эритема, ксеродерме |
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани | Миалгия, боль в костях или артралгия |
Метаболические и алиментарные нарушения | Анорексия |
Системные нарушения | Утомляемость, лихорадка |
Со стороны иммунной системы | Реакции повышенной чувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, отек глаз |
Со стороны пищеварительной системы | Холестатическая желтуха, гепатит |
Со стороны психики | Возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, страх, бессонница, сонливость, снижение либидо |
Со стороны половых органов и молочных желез | Импотенция, гинекомастия * |
* Гинекомастия бывает очень редко и имеет обратимый характер в случае прекращения лечения.
В случае развития каких-либо серьезных нежелательных реакций лечение препаратом Фамотидин необходимо прекратить.
4 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.
По рецепту.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Адрес
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}