Торгівельна назва | Фамотидин |
Діючі речовини | Фамотидин |
Кількість діючої речовини: | 20 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
Виробник: | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Arterium |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби A02BA Антагоністи H2-рецепторів A02BA03 Фамотидин |
Діюча речовина: famotidine;
1 таблетка містить фамотидину у перерахуванні на 100% речовину 20 мг;
допоміжні речовини:лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; стеарат кальцію; кремнію діоксид колоїдний безводний.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремовим кольором, круглої форми, з плоскою поверхнею, фаскою.
Засоби для лікування виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи H2-рецепторів. Код АТХ А02В А03.
Фамотидин є потужним конкурентним інгібітором H2-гістамінових рецепторів. Основною клінічно значущою фармакологічною дією фамотидину є пригнічення шлункової секреції. Фамотидин знижує як концентрацію кислоти, і обсяг шлункової секреції, тоді як продукування пепсину залишається пропорційним обсягу виділеного шлункового соку.
Фамотидин пригнічує базальну та нічну секрецію шлунка, а також секрецію, що стимулюється введенням пентагастрину, бетазолу, кофеїну, інсуліну та фізіологічним рефлексом блукаючого нерва.
Тривалість пригнічення секреції при застосуванні доз 20 мг і 40 мг становить від 10 до 12 годин.
Одноразовий пероральний прийом доз 20 та 40 мг у вечірній час забезпечує пригнічення базальної та нічної секреції кислоти.
Нічна секреція соляної кислоти пригнічується на 86-94% щонайменше на 10 годин. Ті ж дози, які приймають уранці, знижують секрецію кислоти, стимульовану їжею. Це пригнічення становить 76-84% від початкової секреції через 3-5 годин після прийому та 25% і 30% - через 8 та 10 годин після їжі.
Фамотидин майже не впливає на рівень гастрину натще або після їди. Препарат не впливає на спорожнення шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровотік у печінці та портальній системі.
Фармакокінетика.
Кінетика фамотідіна носить лінійний характер.
Всмоктування.Фамотидин швидко всмоктується. Біодоступність при пероральному прийомі становить 40-45%. Біодоступність не змінюється в залежності від вмісту шлунка, але дещо знижується при прийомі антацидних препаратів.
У пацієнтів похилого віку клінічно значущого, пов'язаного з віком, зміни біодоступності фамотидину не виявлено.
Біотрансформація при першому проходженні через печінку має слабкий ефект на біодоступність препарату.
Після прийому внутрішньо максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 1-3 години. При повторному прийомі кумулятивного ефекту немає. Зв'язування з білками плазми відносно низьке становить 15-20%.
Період напіввиведення – 2,3–3,5 години. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення фамотидину може перевищувати 20 годин.
Метаболізм препарату відбувається у печінці. Єдиним метаболітом, знайденим у людини, є сульфоксид.
Фамотидин виводиться нирками (65-70%) та метаболізмом (30-35%). Нирковий кліренс становить 250-450 мл/хв, що вказує на певний рівень канальцевої екскреції. 25–30% дози, прийнятої перорально, та 65–70% введеної дози у сечі у незміненому вигляді. Невелика частина введеної дози може виводитись у вигляді сульфоксиду.
Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших антагоністів H2-гістамінових рецепторів.
Дитячий вік, період вагітності або годування груддю (через відсутність необхідного клінічного досвіду).
Всмоктування певних лікарських засобів (наприклад, кетоконазолу, амоксициліну, препаратів заліза) залежить від кислотності шлункового соку. Тому фамотидин необхідно приймати не менше ніж 2 години після прийому таких лікарських засобів.
Одночасне застосування з іншими антагоністами H2-рецепторів може значно знизити ефективність толазоліну. Хоча відсутні підтверджені взаємодії між фамотидином ітолазоліном, ймовірність їх існування досить висока, тому вплив толазоліну слід перевіряти на початку і після завершення супутнього лікування. При зниженні ефекту толазоліну його дозу слід поступово підвищувати або припинити лікування фамотидином.
Їжа іантацидине значно впливають на лікування фамотидином.
Фамотидин не впливає на печінкову систему оксидази цитохрому P450, тому метаболізм пероральних антикоагулянтів, антипірину, амінопірину, теофіліну, фенітоїну, діазепаму, етанолу та пропранолола залишається незмінним.
Пробенецид може уповільнювати вивільнення фамотидину.
препаратом Фамотидин не може бути проведене без призначення лікаря або без належного медичного обстеження, якщо:
Вагітність. Фамотидин проникає через плаценту. Адекватних та добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилося.
Фамотидин не рекомендується призначати під час вагітності.
Період годування груддю.Фамотидин проникає у грудне молоко людини, тому годування груддю при застосуванні препарату слід припинити.
Пацієнтам слід бути обережними при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення.
Препарат найбільш ефективний увечері перед сном. При прийомі фамотидину 2 рази на день одну дозу слід прийняти вранці, іншу ввечері перед сном.
Виразка дванадцятипалої кишки та шлунка (доброякісна)
По 40 мг увечері перед сном протягом 4-8 тижнів.
Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки
З метою профілактики рецидивів після досягнення терапевтичного ефекту препарат слід призначати у підтримуючій дозі: 20 мг одноразово на ніч протягом 1-4 тижнів.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (рефлюкс-езофагіт)
По 20 мг або 40 мг (залежно від тяжкості захворювання) 2 рази на добу протягом 6-12 тижнів.
При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі, асоційованій з ерозивним езофагітом або виразкою – 40 мг 2 рази на добу протягом 6–12 тижнів.
Для профілактики рецидивів симптомів та ерозій або виразкової освіти, асоційованих з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (підтримуюча терапія).
Призначати по 20 мг двічі на день.
Діти.
Цей препарат не слід призначати дітям через відсутність досвіду застосування цієї категорії пацієнтів.
Симптоми: може розвинутися блювання, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія та колапс.
Лікування: припинення застосування препарату, стимуляція блювання та/або промивання шлунка.
У разі потреби можна застосовувати відповідне симптоматичне та підтримуюче лікування: введення діазепаму у разі судом, атропіну у разі брадикардії та лідокаїну у разі шлуночкової аритмії. Ефективний гемодіаліз.
перераховані небажані явища, класифіковані за системами органів. Однак їх причинний взаємозв'язок з терапією фамотидином не встановлено.
Система органів | Побічні реакції |
Відхилення від норми лабораторних параметрів | Підвищений рівень печінкових ферментів |
З боку серця | Атріовентрикулярна блокада, аритмія, зниження АТ, брадикардія, прискорене серцебиття |
З боку кровоносної та лімфатичної системи | , агранулоцитоз, панцитопенія |
Тромбоцитопенія | , запаморочення, судоми, парестезія, порушення рівноваги |
З боку органів зору | Запалення кон'юнктиви |
З боку органів слуху | Дзвон у вухах |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. | Обструкція дихальних шляхів |
З боку шлунково-кишкового тракту | Діарея, запор, метеоризм, біль у шлунку, блювання, нудота, дисгевзія, сухість у роті, гострий панкреатит |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса епідермальний некроліз), акне, кропив'янка, висипання на шкірі, випадіння волосся, свербіж, еритема, ксеродерма |
скелетно-м'язової та сполучної тканини | , болі в кістках або артралгія |
Метаболічні та аліментарні порушення | Анорексія |
Системні порушення | З |
боку | Міалгіяангіоневротичний набряк, кропив'янка, набряк очей. |
гепатобіліарної системи | . Холестатична жовтяниця, гепатит. |
боку психіки | , |
боку | З, гінекомастія * |
* Гінекомастія буває дуже рідко і має оборотний характер у разі припинення лікування.
У разі серйозних небажаних реакцій лікування препаратом Фамотидин необхідно припинити.
4 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері, 2 блістери у пачці.
За рецептом.
Опис препарату Фамотидин табл. 20мг №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
Повними аналогами Фамотидин табл. 20мг №20 є:
Упаковка / 20 шт.
35.60 грн.діюча речовина: famotidine;
1 таблетка містить фамотидину у перерахуванні на 100 % речовину 20 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; кальцію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, круглої форми, з плоскою поверхнею, з фаскою.
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Антагоністи H2-рецепторів. Код АТХ А02В А03.
Фамотидин є потужним конкурентним інгібітором H2-гістамінових рецепторів. Основною клінічно значущою фармакологічною дією фамотидину є пригнічення шлункової секреції. Фамотидин знижує як концентрацію кислоти, так і об’єм шлункової секреції, у той час як продукування пепсину залишається пропорційним до обсягу виділеного шлункового соку.
Фамотидин пригнічує базальну і нічну секрецію шлунка, а також секрецію, що стимулюється введенням пентагастрину, бетазолу, кофеїну, інсуліну та фізіологічним рефлексом блукаючого нерва.
Тривалість пригнічення секреції при застосуванні доз 20 мг та 40 мг становить від 10 до 12 годин.
Одноразовий пероральний прийом доз 20 мг та 40 мг у вечірній час забезпечує пригнічення базальної та нічної секреції кислоти.
Нічна секреція соляної кислоти пригнічується на 86–94 % як мінімум на 10 годин. Ті ж самі дози, що приймають зранку, знижують секрецію кислоти, стимульовану їжею. Це пригнічення становить 76–84 % від початкової секреції через 3–5 годин після прийому і 25 % і 30 % – через 8 та 10 годин після вживання їжі.
Фамотидин майже не впливає на рівень гастрину натщесерце або після вживання їжі. Препарат не чинить впливу на спорожнювання шлунка, екзокринну функцію підшлункової залози, кровотік у печінці та у портальній системі.
Кінетика фамотидину має лінійний характер.
Всмоктування. Фамотидин швидко всмоктується. Біодоступність при прийомі внутрішньо становить 40–45 %. Біодоступність не змінюється залежно від вмісту шлунка, однак трохи знижується при прийомі антацидних препаратів.
У пацієнтів літнього віку клінічно значущої, пов’язаної з віком зміни біодоступності фамотидину не виявлено.
Біотрансформація при першому проходженні через печінку виявляє слабкий ефект на біодоступність препарату.
Розподіл. Після прийому внутрішньо максимальна концентрація препарату у плазмі крові досягається через 1–3 години. При повторному прийомі кумулятивного ефекту не виникає. Зв’язування з білками плазми крові відносно низьке, становить 15–20 %.
Період напіввиведення – 2,3–3,5 години. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення фамотидину може перевищувати 20 годин.
Метаболізм препарату відбувається у печінці. Єдиним метаболітом, виявленим у людини, є сульфоксид.
Фамотидин виводиться нирками (65–70 %) та шляхом метаболізму (30–35 %). Нирковий кліренс становить 250–450 мл/хв, що вказує на деяку ступінь канальцевої екскреції. 25–30 % дози, прийнятої перорально, та 65–70 % внутрішньовенно введеної дози виявляється у сечі у незміненому вигляді. Невелика частина введеної дози може виводитись у формі сульфоксиду.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату та до інших антагоністів H2-гістамінових рецепторів.
Дитячий вік, період вагітності або годування груддю (через відсутність необхідного клінічного досвіду).
Всмоктування певних лікарських засобів (наприклад, кетоконазолу, амоксициліну, препаратів заліза) залежить від кислотності шлункового соку. Тому фамотидин необхідно приймати щонайменше через 2 години після прийому таких лікарських засобів.
Одночасне застосування з іншими антагоністами H2-рецепторів може значно зменшити ефективність толазоліну. Хоча відсутні підтверджені взаємодії між фамотидином та толазоліном, ймовірність їх існування є достатньо високою, тому вплив толазоліну слід перевіряти на початку та після завершення супутнього лікування. У разі зниження ефекту толазоліну його дозу слід поступово підвищувати або припинити лікування фамотидином.
Їжа та антациди не мають значного впливу на лікування фамотидином.
Фамотидин не впливає на печінкову систему оксидази цитохрому P450, тому метаболізм пероральних антикоагулянтів, антипірину, амінопірину, теофіліну, фенітоїну, діазепаму, етанолу та пропранололу залишається незмінним.
Пробенецид може уповільнювати вивільнення фамотидину.
До початку лікування фамотидином необхідно виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку та дванадцятипалій кишці. Лікування цим препаратом може маскувати симптоми карциноми шлунка.
У разі печінкової недостатності Фамотидин слід застосовувати з обережністю та у низьких дозах.
Оскільки повідомлялося про перехресну чутливість між антагоністами Н2-рецепторів, застосування препарату Фамотидин пацієнтам із підвищеною чутливістю до інших антагоністів H2-рецепторів протипоказане.
Лікування препаратом Фамотидин не може бути проведено без призначення лікаря або без належного медичного обстеження, якщо:
Препарат слід застосовувати з обережністю у разі гострої порфірії (у тому числі в анамнезі) та імунодефіциту.
Симптоми виразкової хвороби дванадцятипалої кишки можуть зникнути впродовж 1–2 тижнів, однак лікування слід продовжувати до підтвердження рубцювання даними ендоскопічного або рентгенівського обстеження.
Необхідний регулярний нагляд за станом пацієнтів (особливо пацієнтів літнього віку та пацієнтів із наявністю виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки в анамнезі), які застосовують препарат у комбінації з нестероїдними протизапальними засобами.
У разі комплексного лікування з антацидами інтервал між застосуванням препарату та антацидів повинен становити не менше 1–2 годин.
Якщо дозу препарату пропущено, її слід прийняти якомога швидше; не слід подвоювати дозу, якщо настав час прийому наступної дози.
Лікування препаратом не слід розпочинати без попереднього належного медичного обстеження у разі наявності печії, проявів гіперацидного стану, болю у шлунку або гіперацидного стану після їди у пацієнтів літнього віку.
Пацієнтів необхідно попередити про те, що 1 таблетка препарату Фамотидин по 20 мг містить лактозу, тому пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід застосовувати цей препарат.
Вагітність. Фамотидин проникає крізь плаценту. Адекватних і добре контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилось.
Фамотидин не рекомендовано призначати у період вагітності.
Період годування груддю. Фамотидин проникає у грудне молоко людини, тому годування груддю під час застосування препарату слід припинити.
Пацієнтам слід бути обережними під час виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може спричинити запаморочення.
Препарат є найбільш ефективним увечері перед сном. При прийомі фамотидину 2 рази на добу одну дозу слід прийняти вранці, іншу – ввечері перед сном.
Пептична виразка дванадцятипалої кишки та шлунка (доброякісна)
По 40 мг ввечері перед сном протягом 4–8 тижнів.
Профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки
З метою профілактики рецидивів після досягнення терапевтичного ефекту препарат слід призначати у підтримуючій дозі: 20 мг одноразово на ніч протягом 1–4 тижнів.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (рефлюкс-езофагіт)
По 20 мг або 40 мг (залежно від тяжкості хвороби) 2 рази на добу протягом 6–12 тижнів.
При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі, асоційованій з ерозивним езофагітом або виразкою, – 40 мг 2 рази на добу протягом 6–12 тижнів.
Для профілактики рецидивів симптомів та ерозій або виразкоутворення, асоційованих із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (підтримуюча терапія).
Призначати по 20 мг 2 рази на добу.
Синдром Золлінгера–Еллісона
Дозу препарату слід підбирати індивідуально. Пацієнтам, яким раніше не призначали антисекреторні лікарські засоби, призначати у початковій дозі по 20 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). Пацієнтам, які раніше застосовували інші антагоністи H2-рецепторів гістаміну, одразу може бути призначена вища початкова доза – 40 мг кожні 6 годин. Надалі дозу слід коригувати залежно від рівня секреції шлункового соку, а також клінічного стану пацієнта. Лікування слід проводити, поки спостерігаються клінічні симптоми захворювання.
При необхідності добову дозу збільшують поступово залежно від індивідуальних особливостей, поки не буде досягнуто оптимальної дози.
Згідно з літературними даними найвищі дози фамотидину, які приймали пацієнти з тяжкими формами хвороби, становили до 160 мг кожні 6 годин.
Дозування при нирковій недостатності
Якщо кліренс креатиніну – менше 30 мл/хв, рівень креатиніну в сироватці крові – понад 3 мг/100 мл, добову дозу препарату слід зменшити до 20 мг або збільшити інтервал між прийомом до 36–48 годин.
Лікування препаратом необхідно відміняти поступово через ризик розвитку синдрому рикошету при раптовій відміні.
Дозування для осіб літнього віку
Для осіб літнього віку коригування дози не потрібне, крім пацієнтів з нирковою недостатністю.
Діти.
Даний препарат не слід призначати дітям у зв’язку з відсутністю досвіду його застосування цій категорії пацієнтів.
Симптоми: може розвинутися блювання, рухове збудження, тремор, зниження артеріального тиску, тахікардія і колапс.
Лікування: припинення застосування препарату, стимуляція блювання і/або промивання шлунка.
У разі потреби можна застосовувати відповідне симптоматичне та підтримуюче лікування: внутрішньовенне введення діазепаму в разі судом, атропіну в разі брадикардії та лідокаїну в разі шлуночкової аритмії. Ефективний гемодіаліз.
Нижче перелічені небажані явища, класифіковані за системами органів. Однак їхній причинний взаємозв’язок із терапією фамотидином не встановлено.
Система органів | Побічні реакції |
Відхилення від норми лабораторних параметрів | Підвищений рівень печінкових ферментів |
З боку серця | Атріовентрикулярна блокада, аритмія, зниження артеріального тиску, брадикардія, прискорене серцебиття |
З боку кровоносної та лімфатичної системи | Тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія |
З боку нервової системи | Головний біль, запаморочення, судоми, парестезія, порушення рівноваги |
З боку органів зору | Запалення кон’юнктиви |
З боку органів слуху | Дзвін у вухах |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Обструкція дихальних шляхів |
З боку шлунково-кишкового тракту | Діарея, запор, метеоризм, біль у шлунку, блювання, нудота, дисгевзія, сухість у роті, гострий панкреатит |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса–Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз), акне, кропив’янка, шкірне висипання, випадіння волосся, свербіж, еритема, ксеродерма |
З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини | Міалгія, біль у кістках або артралгія |
Метаболічні та аліментарні порушення | Анорексія |
Системні порушення | Стомлюваність, гарячка |
З боку імунної системи | Реакції підвищеної чутливості, у тому числі анафілаксія, ангіоневротичний набряк, кропив’янка, набряк очей |
З боку гепатобіліарної системи | Холестатична жовтяниця, гепатит |
З боку психіки | Збудження, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, страх, безсоння, сонливість, зниження лібідо |
З боку статевих органів та молочних залоз | Імпотенція, гінекомастія* |
* Гінекомастія буває дуже рідко і має оборотний характер у разі припинення лікування.
У разі розвитку будь-яких серйозних небажаних реакцій лікування препаратом Фамотидин необхідно припинити.
4 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у блістері, 2 блістери у пачці.
За рецептом.
ПАТ «Київмедпрепарат».
Адреса
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}