Торговое название | Флавамед |
Действующие вещества | Амброксол |
Количество действующего вещества: | 6 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 100 мл |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Во время |
Температура хранения: | от 5°C до 30°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | БЕРЛИН-ХЕМИ АГ |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Berlin-Chemie Menarini |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB06 Амброксол |
Фармакодинамика. действующее вещество препарата флавамед — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты ii типа в альвеолах и клетках клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. это приводит к увеличению секреции и выделения слизи, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего уменьшается вязкость слизи, выделение слизи и ее выведение (улучшение мукоцилиарного клиренса). улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в ходе клинико-фармакологических исследований.
Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают выраженность кашля.
Эффекты препарата проявляются через 30 мин после применения и сохраняются в течение 6–12 ч в зависимости от дозы.
Местноанестезирующий эффект амброксола гидрохлорида можно объяснить его способностью блокировать натриевые каналы, которую наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует натриевые каналы нейронов; связывание было обратимым и зависело от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действие in vitro. В исследованиях in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.
Фармакологические свойства, вызывающие быстрое уменьшение выраженности боли и исчезновение связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола гидрохлорида при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика. Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и довольно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема.
Распределение. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с Cmax активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне примерно 90% препарата связывается с белками крови.
Метаболизм и выведение. Около 30% дозы после приема внутрь выводится главным образом посредством пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (около 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP 3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
За три дня перорального приема около 6% дозы выводится в неизмененном виде, тогда как около 26% дозы — в конъюгированной форме с мочой.
T½ из плазмы крови составляет около 7–12 ч. Общий клиренс — около 660 мл/мин. Почечный клиренс достигает примерно 83% общего.
Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит к повышению в 1,3–2 раза уровня в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозирование не требуется.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Флавамед р-р от кашля
Детям в возрасте младше 2 лет препарат назначают по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 2 раза в сутки, что соответствует 15 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 2–5 лет — по ½ мерной ложки (2,5 мл р-ра) 3 раза в сутки, что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки;
детям в возрасте 6–12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл р-ра) 2–3 раза в сутки, что соответствует 30–45 мг амброксола в сутки;
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают в течение первых 2–3 дней по 2 мерные ложки (10 мл р-ра) 3 раза в сутки, что соответствует 90 мг амброксола в сутки, в последующие дни приема — по 2 мерные ложки (10 мл) 2 раза в сутки, что соответствует 60 мг амброксола в сутки.
Для взрослых при необходимости доза может быть повышена до 20 мл 2 раза в сутки, что соответствует 120 мг амброксола в сутки.
Флавамед р-р от кашля следует принимать независимо от приема пищи с помощью мерной ложки. Флавамед р-р от кашля не следует принимать дольше 4–5 дней без консультации врача.
Флавамед р-р от кашля не содержит алкоголя.
Флавамед р-р от кашля не следует дольше 4–5 дней без консультации врача.
Флавамед форте
Детям в возрасте младше 2 лет назначают по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
в возрасте 2–5 лет — по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
в возрасте 6–12 лет — ½ мерной ложки р-ра (2,5 мл) 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет — 1 мерную ложку р-ра (5 мл) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 сут (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки), далее — 1 мерную ложку р-ра (5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть усилен повышением дозы до 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Флавамед форте принимают внутрь независимо от приема пищи с использованием мерной ложечки.
Каких-либо ограничений относительно продолжительности применения лекарственного средства нет, однако длительное применение следует проводить под наблюдением врача.
Флавамед форте не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.
Известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или любому компоненту флавамед форте или флавамед р-р от кашля. в случае редких врожденных состояний, из-за которых возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. особые указания), применение препарата противопоказано. флавамед р-р от кашля у детей в возрасте до 2 лет применять по назначению врача.
Для оценки частоты побочных явлений использована следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–1/10); нечасто (≥1/1000–1/100); редко (≥1/10 000–1/1000); очень редко (1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, крапивница; неизвестно — тяжелые реакции со стороны кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса — Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзентематозный пустулез).
Со стороны иммунной системы: нечасто — лихорадка; редко — реакции гиперчувствительности; неизвестно — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, зуд.
Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкуса).
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту и горле; очень редко — запор, слюнотечение; неизвестно — сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения: часто — снижение чувствительности в ротовой полости и глотке; очень редко — ринорея; неизвестно — диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия.
Общие нарушения: реакции со стороны слизистой оболочки.
Имеются сообщения о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола, таких как мультиформная эритема, синдром стивенса — джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром лайелла) и острый генерализованный экзентематозный пустулез. в основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и/или одновременным применением другого препарата. также на начальной стадии синдрома стивенса — джонсона или синдрома лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические, аналогичные признакам начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, боль в мышцах, ринит, кашель и боль в горле. возможно проведение ошибочной симптоматической терапии препаратами против кашля и простуды. при наличии симптомов или признаков прогрессирования кожной сыпи (иногда связанного с пузырьками и поражениями слизистой оболочки), следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться за медицинской помощью.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, то препарат Флавамед следует с осторожностью применять при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная дискинезия ресничек).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности необходимо применять Флавамед только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выделяется почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Флавамед р-р от кашля содержит сорбит, поэтому препарат противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, которая возникает довольно редко. Каждая мерная ложка (5 мл) р-ра орального содержит 1,75 г сорбита, составляющего 0,15 ХЕ. Сорбит может проявлять незначительный слабительный эффект. Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.
Флавамед форте содержит 7 г сорбита на каждую максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Флавамед форте не содержит сахара и алкоголя.
Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и способен привести к появлению симптомов аллергии (таких как головная боль, заложенность носа, зуд кожи), следует избегать длительного применения данного препарата.
Поскольку муколитические средства могут нарушать барьерную функцию слизистой оболочки желудка, амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка в анамнезе.
При наличии постоянного или рецидивирующего кашля у детей в возрасте 2–4 лет необходимо проведение диагностики перед началом лечения.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Данных о применении амброксола у беременных до настоящего времени недостаточно, особенно для периода до 28 нед беременности. Амброксол не продемонстрировал тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.
Однако следует соблюдать привычные меры приема лекарственных средств в период беременности. Особенно не рекомендуется применять Флавамед в I триместр беременности. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.
Флавамед не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Репродуктивная функция. Существует недостаточное количество данных относительно влияния амброксола на фертильность у женщин. В экспериментах на животных вредного влияния амброксола на репродуктивную функцию не выявлено.
Дети. Флавамед р-р от кашля и Флавамед форте можно применять у детей в возрасте от 2 лет. Детям в возрасте до 2 лет принимать препарат можно только по назначению и под контролем врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами не проводили.
Одновременное применение препарата флавамед и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
До настоящего времени нет сообщений о специфических симптомах передозировки. симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям препарата флавамед в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Флавамед р-р и флавамед форте — не требуют специальных условий хранения. после вскрытия флакона срок годности — 6 мес.
Отказ от ответственноти: Описание товара составлено исключительно на основании предоставленной производителем информации и заверено Берлин-Хеми. Описание товара предоставляется потребителю во исполнение требований Закона Украины «О защите прав потребителей».
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Флавамед форте р-р оральн. 30мг/5мл фл. 100мл на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Аналогами со сходным терапевтическим эффектом являются:
Действующее вещество: ambroxol hydrochloride;
5 мл раствора орального содержат гидрохлорида амброксола 30 мг;
Другие составляющие : кислота бензойная (Е 210); глицерин (85%); сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, малиновый ароматизатор.
№516028.
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного слегка желтого цвета с фруктовым запахом, близким к запаху малины.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код ATX R05C B06.
Действующее вещество ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ – амброксола гидрохлорид – увеличивает секрецию дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит типа II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего уменьшается вязкость слизи, выделение слизи и ее выведение (улучшение мукоцилиарного клирена). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в ходе клинико-фармакологических исследований.
Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект гидрохлорида амброксола объясняется его свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдавших на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что гидрохлорид амброксола блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависело от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное воздействие in vitro . В исследованиях in vitro обнаружили, что гидрохлорид амброксола значительно уменьшает высвобождение цитокина из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.
Фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанной с болью дискомфорта в носовой полости, в ухе и трахее при вдыхании воздуха, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности гидрохлорида амброксола при лечении верхних отделов дыхательных.
После применения гидрохлорида амброксола повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Абсорбция . Абсорбция гидрохлорида амброксола быстра и достаточно полна, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
Распределение .
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками.
Метаболизм и выведение. Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксол гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола к дибромантраниловой кислоте.
За 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся вместе с мочой в неизмененной форме, в то время как примерно 26% дозы в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% общего клиренса. Через 5 дней примерно 83% от общей дозы выводится с мочой.
Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение гидрохлорида амброксола уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтическая амплитуда гидрохлорида амброксола достаточно широка, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому никакая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
ФЛАВАМЕД ФОРТЕ нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду амброксола или другим компонентам сиропа.
В случае редких врожденных состояний, из-за которых возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. раздел «Особые оговорки»), прием препарата противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействиях с другими медицинскими препаратами.
Одновременное применение лекарственного средства ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ и подавляющих кашель средств может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций после применения амброксола, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзентематозный пустулез. Если имеются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда связанной с пузырьками и поражениями слизистой), следует немедленно прекратить применение амброксола и обратиться за медицинским советом. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, сходные с признаками начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, сходных с признаками начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды.
Поскольку ФЛАВАМЕД ФОРТЕ может усилить секрецию мокроты, его следует с осторожностью применять при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком жидком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелыми печеночными нарушениями следует принимать ФЛАВАМЕД ФОРТЕ только после консультации с врачом. Если амброксол применяют пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, он, как и любое другое активное вещество, метаболизируется печенью и затем выводится почками, при этом накапливаются печеночные метаболиты.
ФЛАВАМЕД ФОРТЕ содержит 7 г сорбита на каждую максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ не содержит сахара.
Не содержит алкоголя.
Поскольку муколитические средства могут повреждать слизистый барьер оболочки желудка, амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Не выявлено прямых или косвенных вредных влияний на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Сообщалось о применении препарата после 28-й недели беременности, во время которого не выявлено никакого вредного влияния на плод.
Однако следует соблюдать привычные меры по приему лекарств в период беременности. Особенно во время первого триместра беременности не рекомендуется применять ФЛАВАМЕД ФОРТЕ.
Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного воздействия, ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Если не указано иное, рекомендуется такой режим приема лекарственного средства ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ:
Дети в возрасте до 2 лет : по ¼ мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг гидрохлорида амброксола в сутки).
Дети от 2 до 5 лет: ¼ мерной ложки раствора (1,25 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг гидрохлорида амброксола в сутки).
Дети от 6 до 12 лет: ½ мерной ложки раствора (2,5 мл) 2 -3 в сутки (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола в сутки).
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет: 1 мерную ложку раствора (5 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола в сутки) в течение первых 2-3 суток, далее –
1 мерную ложку раствора (5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола в сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей младше 12 лет может
Быть усилен увеличением дозы до 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг
Амброксола гидрохлорида в сутки).
ФЛАВАМЕД® ФОРТЕ применяют орально независимо от еды с использованием мерной ложечки.
В общем, нет никаких ограничений относительно продолжительности применения лекарственного средства, однако длительное применение следует проводить под наблюдением врача.
ФЛАВАМЕД ФОРТЕ не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Дети.
Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям младше 2 лет применять по назначению врача.
В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарства, соответствуют известным побочным действиям ФЛАВАМЕД® в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Ниже приведены побочные реакции возникали с указанной частотой:
Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, нечасто – рвота, сухость во рту и горле, диарея, диспепсия и абдоминальная боль, запор, снижение чувствительности в полости рта и глотке, слюнотечение, изжога.
Со стороны иммунной системы: нечасто – лихорадка; редко – реакции гиперчувствительности; неизвестно – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке, зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, крапивница; неизвестно тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзентематозный пустулез).
Со стороны нервной системы: часто – дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – снижение чувствительности во рту и глотке; неизвестно – сухость в горле.
Другие нарушения: дизурия, ринорея.
Сообщения о возможных нежелательных реакциях
Сообщения о возможных побочных реакциях в послерегистрационный период лекарственного средства играют немаловажную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» относительно применения данного лекарственного средства. К специалистам здравоохранения обращаются с просьбой сообщать о любых возможных побочных реакциях.
3 года. После первого раскрытия флакона – 6 месяцев. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте!
Стеклянный флакон коричневого цвета с крышкой с защитой от несанкционированного открытия, содержащий 100 мл орального раствора, и мерная ложка из полипропилена с градуировкой 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл (край ложки), в картонной коробке.
Без рецепта.
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/
BERLIN-CHEMIE AG.
Адрес
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия/
Glienicker Weg 125, 12489 Берлин, Германия.
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/
BERLIN-CHEMIE AG.
Местонахождение заявителя и адрес места его деятельности.
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия/
Glienicker Weg 125, 12489 Берлин, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}