Торговое название | Аброл |
Действующие вещества | Амброксол |
Количество действующего вещества: | 7,5 мг/мл |
Форма выпуска: | раствор для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 1 флакон |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | КУСУМ ФАРМ ООО |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Kusum |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB06 Амброксол |
Аброл – это лекарственное средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Показания к применению - секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Аброл®, раствор для ингаляций и перорального применения, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлорид или к другим компонентам препарата.
Раствор для ингаляций
Взрослые и дети от 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки.
Дети до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Раствор для перорального использования.
Взрослые и дети от 12 лет: по 4 мл 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, что составляет 90 мг амброксола в сутки, затем по 2 мл 3 раза в сутки, что составляет 45 мг амброксола в сутки. Дозировка по 4 мл 3 раза в сутки может быть продлена после консультации с врачом.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, возможно накопление метаболитов, образующихся в печени.
В результате клинических исследований применения препарата после 28 недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод и течение беременности.
Однако следует соблюдать обычные оговорки относительно приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл.
Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям младше 2 лет применять только по назначению врача.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным реакциям при применении гидрохлорида амброксола в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы: дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в полости рта, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, сухость в горле, слюнотечение.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Аброл р-р д/инг. и перор. прим. 15мг/2мл фл. 100мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Аброл р-р д/инг. и перор. прим. 15мг/2мл фл. 100мл являются:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид (ambroxol hydrochloride);
2 мл раствора для ингаляций и приема внутрь содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорида раствор натрия фосфат, дигидрат; вода очищенная.
Раствор для ингаляций и приема внутрь.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор с характерным запахом.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ R05C B06.
Фармакологические.
Действующее вещество раствора для ингаляций и приема внутрь Аброл® - амброксола гидрохлорид - это замещен бензиламинов, который является метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексилового кольца.
Исследования доказывают его секретолитическое и секретомоторное эффект в бронхиальном тракте.
При пероральном применении эффект наступает в среднем через 30 минут и продолжается 6-12 часов в зависимости от индивидуальной дозы.
Доклинические доказано, что амброксола гидрохлорид повышает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает удаления слизи путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.
Амброксол активирует сурфактанта за счет непосредственного влияния на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара в области малых дыхательных путей. Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Эти эффекты были продемонстрированы в разных биологических видов на культурах клеток и invivo.
Кроме того, в различных доклинических исследованиях было продемонстрировано антиоксидантные эффекты амброксола.
Абсорбция. Амброксол почти полностью всасывается после приема внутрь. Tmax после перорального приема составляет 1-3 часа. Биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на 1/3 вследствие пресистемного метаболизма.
Распределение. Примерно 85% (80-90%) препарата связывается с белками плазмы крови. В легочной ткани амброксол достигает более высокой концентрации, чем в плазме крови при парентеральном введении. Амброксол может проникать в СМЖ, через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Метаболизм. Формирование метаболитов, способных проникать в почки (например, дибромантранилова кислота, глюкуронид), происходит в печени.
Вывод. Почти 90% выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. -За высокой степени связывания с белками крови, большой объем распределения и медленный перераспределение препарата из тканей в кровь при диализе или форсированном диурезе существенное вывода амброксола маловероятно.
Конечный период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов.
Пациенты с нарушением функции печени и почек. У пациентов с тяжелыми расстройствами со стороны печени клиренс амброксола снижается на 20-40%. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Аброл®, раствор для ингаляций и приема внутрь, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Одновременное применение препарата Аброл® и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к высокой концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Аброл®, раствор для ингаляций и приема внутрь, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. При ингаляции бензалкония хлорид может вызвать бронхоспазм.
Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП), связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлорид и обратиться за медицинской помощью.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Аброл®, раствор для ингаляций и приема внутрь, следует применять с осторожностью из-за риска содействие накоплению секрета.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл® только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, возможно накопление метаболитов, образующихся в печени. Аброл®, раствор для ингаляций и приема внутрь, содержит 49,8 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе. Это нужно принять во внимание пациентам при контролируемой натриевой диете.
Беременность.
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод и течение беременности. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Однако нужно соблюдать обычные оговорок относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл®.
Кормления грудью.
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Аброл® не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили.
Раствор для ингаляций
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
Дети до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Аброл®,раствор для ингаляций можно использовать во всех современных ингаляционных приборах (за исключением паровых ингаляторов).
Аброл®,раствор для ингаляций, следует разводить в пропорции 1: 1 с физиологическим раствором для обеспечения оптимального увлажнения воздуха, высвобождается аппаратом.
Аброл®,раствор для ингаляций, не следует смешивать с кромоглициевою кислотой. Его также не следует смешивать с другими растворами, в смеси с которыми рН раствора превышает 6,3, например, с щелочной солью для ингаляций(EmserSalt).Благодаря повышению рН может произойти повышение способности к преципитации свободного основания амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.
Обычно рекомендуется подогревать раствор для ингаляций до температуры тела до начала ингаляции.
Если возможна только одна ингаляция в сутки, дополнительно следует применять Аброл® для перорального применения.
Учитывая, что сам процесс ингаляции может провоцировать кашель, рекомендуется пациентам во время ингаляции дышать нормально.
Пациентам с бронхиальной астмой перед ингаляцией следует применять бронхоспазмолитикы для открытия легких.
Раствор для приема внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, составляет 90 мг амброксола в сутки, затем по 2 мл 3 раза в сутки, что составляет 45 мг амброксола в сутки. Дозировка по 4 мл 3 раза в сутки может быть продолжено после консультации с врачом.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в сутки, что составляет 30-45 мг амброксола в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в сутки, что составляет 22,5 мг амброксола в сутки.
Дети до 2 лет по 1 мл 2 раза в сутки, что составляет 15 мг амброксола в сутки.
Дозирование для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени препарат следует применять только после консультации с врачом, поскольку может потребоваться уменьшить поддерживающую дозу или продлить интервал между приемами препарата.
Аброл®, раствор для ингаляций и приема внутрь не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или усиливаются, несмотря на прием лекарственного средства Аброл®.
Аброл®, раствор для перорального применения, можно разводить в воде, чае, фруктовом соке, молоке. Препарат Аброл® можно принимать независимо от приема пищи.
Секретолитическое действие препарата Аброл® поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости.
Дети.
Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять только по назначению врача.
До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным реакциям при применении амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, неизвестно - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сыпь, крапивница неизвестно - серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы: часто - дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости; нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту редко - сухость в горле; очень редко - слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - снижение чувствительности в глотке; очень редко - одышка и бронхоспазм, неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности),
Общие расстройства: нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» и заявителю через форму обратной связи сайт: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.
2 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 100 мл в стеклянном флаконе с крышкой с контролем первого вскрытия; по 100 мл в стеклянном флаконе с крышкой, недоступной для открытия детьми. Каждый флакон в картонной упаковке вместе со шприцем-дозатором объемом 5 мл и адаптером для шприца.
Без рецепта.
ООО «Кусум Фарм».
Адрес
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}