Фликсотид

Аэрозоль для ингаляций дозированный и суспензия для ингаляций.

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет

Профилактическое применение при тяжелой астме у больных, нуждающихся в высоких дозах ингаляционных или пероральных кортикостероидов. Пациентам, лечащимся высокими дозами пероральных кортикостероидов, для уменьшения или исключения применения кортикостероидов перорально.

Фликсотид для ингаляций детям и подросткам от 4 до 16 лет

Лечение обострений астмы. Подходящая поддерживающая терапия может дополняться использованием дозированного аэрозольного или порошкового ингалятора.

Ингалятор Фликсотид оказывает мощное глюкокортикоидное противовоспалительное действие в легких. Фликсотид при кашле, приступах удушья, одышке и других симптомах уменьшает обострение астмы у пациентов, ранее леченных только бронходилататорами или в совокупности с другими профилактическими препаратами. Короткие симптоматические эпизоды обострения могут облегчаться при применении быстродействующих бронходилататоров, но более длительные обострения требуют дополнительно применения кортикостероидной терапии как можно раньше для контроля воспаления.

Купить Фликсотид можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.

Гиперчувствительность к действующим веществам препарата в анамнезе.

В обычных условиях после ингаляционного введения достигаются низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови благодаря экстенсивному метаболизму первого прохождения и системному высокому клиренсу препарата, опосредованного цитохромом Р450 3А4, в печени и кишечнике. Поэтому вероятность клинически значимого медикаментозного взаимодействия, опосредованного флютиказона пропионатом, очень мала.

По данным исследований по изучению медикаментозного взаимодействия на здоровых добровольцах с интраназальным флютиказоном пропионатом было показано, что ритонавир (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) 100 мкг 2 раза в сутки может увеличивать концентрацию флютиказона пропионата в плазме крови, в сыворотке крови. Информации относительно такого взаимодействия с ингаляционным флютиказоном пропионатом недостаточно, но указанное повышение концентрации флютиказона пропионата в плазме крови может наблюдаться. Также поступали сообщения о развитии синдрома Кушинга и угнетении надпочечников. Следует избегать одновременного применения флютиказона пропионата и ритонавира, кроме случая, когда польза от такого применения будет больше риска системного воздействия кортикостероидов.

Инфекции и инвазии – очень часто: кандидоз полости рта и глотки; часто: у пациентов с ХОБЛ возможно развитие пневмоний; редко: эзофагеальный кандидоз.

В клинических исследованиях пациентов с ХОБЛ, получавших флютиказон пропионат в дозе 500 мкг (см. раздел «Побочные реакции»), сообщалось об увеличении заболеваемости пневмонией. Врачи должны быть внимательными по поводу возможного развития пневмонии у больных ХОБЛ, поскольку клинические симптомы пневмонии и обострения ХОБЛ часто совпадают.

Иммунная система – сообщалось о реакциях гиперчувствительности с нижеперечисленными проявлениями; нечасто: кожные реакции гиперчувствительности; Очень редко: ангионевротический отек (в основном лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм) и анафилактическая реакция.

Органы зрения – частота неизвестна: нарушение четкости зрения.

Эндокринная система - возможное системное действие, которое очень редко включает синдром Кушинга, кушингоидные признаки, угнетение надпочечников, задержку роста у детей и подростков, уменьшение минерализации костей, катаракта и глаукомы.

Метаболизм и расстройства пищеварения – очень редко: гипергликемия.

Пищеварительная система – очень редко: диспепсия.

Лечение бронхиальной астмы следует проводить согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции наружного дыхания.

Фликсотид Эвохалер не предназначен для облегчения острых симптомов, при которых необходимо применять короткодействующие бронходилаторы. Пациенты должны быть предупреждены о необходимости иметь препараты для снятия острых приступов астмы.

Доставку препарата в дозировках более 1000 мкг в сутки рекомендуется осуществлять с помощью спейсера, с целью снижения развития побочных эффектов со стороны полости рта и горла. Но поскольку препарат Фликсотид в основном абсорбируется из-за легких, использование спейсера в дополнение к ингалятору может повысить уровень доставки препарата в легкие.

Следует иметь в виду возможность нарушения функции надпочечников в неотложных ситуациях, включая хирургические вмешательства и другие стрессовые ситуации, и учесть необходимость назначения соответствующего лечения кортикостероидами.

У пациентов, которые лечились системными стероидами в течение длительного времени или в больших дозах, могут иметь место подавление функций надпочечников. Состояние функции надпочечников у таких пациентов следует регулярно контролировать, а дозы системных стероидов уменьшать с осторожностью.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении ингаляционными кортикостероидами. Если рост замедлен, терапию следует пересмотреть с целью уменьшения дозы ингаляционных кортикостероидов, если возможно – до минимальной дозы, которая поддерживала бы эффективный контроль за симптомами астмы. Дополнительно нужно проконсультироваться с пульмонологом.

Инструкция не сообщает об эффективности применения препарата Фликсотид от кашля.

Перед приемом Фликсотид при ларингите, при сухом кашле, при обструктивном бронхите необходима консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыт применения в период беременности у людей ограничен.

При решении вопроса о назначении препарата в этот период следует учесть ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Результаты ретроспективного эпидемиологического исследования не выявили повышенного риска больших врожденных пороков развития после экспозиции флютиказона пропионатом в течение I триместра беременности по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами.

В настоящее время не установлено, проникает ли флютиказона пропионат в грудное молоко, однако исходя из фармакологического профиля препарата это маловероятно. Применять аэрозоль Фликсотид в период кормления грудью можно только тогда, когда ожидаемая польза матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Дети

Фликсотид детям применять в возрасте от 4 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Любое влияние маловероятно.

При применении Небулы Фликсотид в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть острая передозировка, проявляющаяся во временном угнетении функции надпочечников. Это не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников возобновляется через несколько дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме крови.

Однако при применении доз выше рекомендованных в течение длительного времени может наблюдаться некоторое угнетение функции надпочечников, поэтому может потребоваться проверять резерв функции надпочечников.

В случае передозировки терапия может быть продолжена в дозах, необходимых для контроля симптомов астмы. Пациенты, которые лечатся дозами выше рекомендованных, должны быть под особым наблюдением врача, а дозу препарата для них следует уменьшать постепенной.

Хранить баллончик Фликсотид в вертикальном положении при температуре ниже 30°С. Не замораживать. Защищать от прямых солнечных лучей. Не извлеченные из алюминиевой фольги пакеты следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 28 дней. Открытые небулы хранить в холодильнике и использовать в течение 12 часов после открытия. Хранить в недоступном для детей месте.

Сразу после использования закрыть мундштук колпачком, осторожно надавливая на него до появления щелчка.