действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина лизпро (ДНК-рекомбинантный), что эквивалентно 3,5 мг
вспомогательные вещества: глицерин, метакрезол, цинка оксид, натрия фосфат гептагидрат, кислоты соляной раствор 10%, натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций.
Раствор для инъекций (по 3 мл раствора для инъекций в стеклянном картриджи, закупоренной резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой. По 5 картриджей в картонной пачке. По 3 мл в стеклянной картриджи, вложенном в шприц-ручку КвикПен; по 5 шприц-ручек в картонной пачке. По 10 мл в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке).
Прозрачная бесцветная жидкость.
Основное действие инсулина лизпро заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают анаболическое и антикатаболическое действие на различные ткани организма. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот, одновременно с угнетением гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и вывода аминокислот.
Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (примерно через 15 минут после введения), что дает возможность применять его ближе к приему пищи (за 0-15 минут до еды) по сравнению с обычным инсулином (за 30-45 минут до приема пищи). Инсулин лизпро быстро обнаруживает свое действие и имеет короткую продолжительность действия (от 2 до 5:00) по сравнению с обычным человеческим инсулином.
Как и у всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьироваться у разных людей или в разное время в одной и той же лица, а также зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжение, температуры и физической активности. Глюкодинамична ответ на инсулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.
Начало действия инсулина лизпро наблюдается через 15 минут после подкожного введения; максимальный эффект развивается через 30-70 минут продолжительность действия - 2-5 часов. Некоторые исследования по человеческим инсулином показали увеличение уровней циркулирующего инсулина у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью. Тщательный мониторинг глюкозы и подбор соответствующей дозы инсулина, включая инсулин лизпро, необходимо в таких случаях. У пациентов с диабетом II типа фармакокинетика инсулина лизпро и инсулина человеческого растворимого была примерно одинаковой и не зависит от функционального состояния почек.
Лечение сахарного диабета у детей и взрослых, требующие введения инсулина для поддержания нормы глюкозы в крови.
Первичная стабилизация сахарного диабета.
Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или другим компонентам препарата.
Гипогликемия.
Доза должна определяться врачом в зависимости от потребности пациента.
Хумалог можно вводить непосредственно перед едой. При необходимости Хумалог можно вводить вскоре после еды. Хумалог следует вводить подкожно или с использованием подкожной инфузионной помпы, также возможен внутримышечно путь введения, но применение его не рекомендуется. В случае необходимости инсулин лизпро можно вводить, например, для контроля уровня глюкозы при кетоацидозе, острых заболеваниях или при операционного вмешательства и послеоперационного периода.
Подкожные инъекции необходимо выполнять в области плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо менять, чтобы одно и то же место не использовать чаще, чем 1 раз в месяц.
Во время инъекции Хумалога необходимо быть осторожным, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции место введения нельзя массировать. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.
После введения препарата эффект от Хумалога наступает быстрее и длится меньше (от 2 до5:00) по сравнению с применением обычного человеческого инсулина. Быстрое начало действия Хумалога позволяет выполнять инъекцию (или в случае постоянной подкожной инфузии - болюсное введение Хумалога) непосредственно перед едой. Продолжительность действия любого инсулина может варьировать у разных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента. Более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от места инъекции. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия Хумалога зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжение, температуры тела и физической активности.
По рекомендации врача Хумалог можно применять в комбинации с инсулином длительного действия или пероральными препаратами сульфонилмочевины.
Применение Хумалога в инсулиновой инфузионной помпе.
Для инфузий инсулина лизпро можно применять только определенные СЕ-модели инсулиновых помп. Перед началом инфузии необходимо тщательно изучить инструкцию производителя для того, чтобы убедиться в пригодности каждой отдельной модели помпы. Следует прочитать и выполнять инструкции, идущие в комплекте с каждой помпой. Использовать подходящие для помпы резервуар и катетер. Менять инфузионный набор (трубки и канюли) следует в соответствии с требованиями инструкции, предоставляемой. Введение инфузионного набора должно происходить в асептических условиях. В случае гипогликемии необходимо прекратить инфузию до окончания эпизода гипогликемии. В случае повторения эпизода гипогликемии или при значительном снижении уровня сахара в крови необходимо сообщить врачу и взвесить необходимость уменьшения или прекращения инфузии. Неисправность в работе или закупорка помпы может привести к быстрому повышению уровня глюкозы в крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо соблюдать инструкции к насосу и, при необходимости, проинформировать врача. При применении Хумалога в инсулиновой инфузионной помпе его нельзя смешивать с другими инсулинами.
Внутривенное применение инсулина
Внутривенные инъекции инсулина лизпро необходимо осуществлять в соответствии с обычной клинической практики выполнения инъекций, например, путем внутривенного болюса или с помощью инфузионной системы. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
Инфузионные системы с концентрациями от 0,1 МЕ / мл до 1,0 ЕД / мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, остаются стабильными при комнатной температуре в течение 48 часов. Рекомендуется предварительно заправить систему перед началом инфузии.
Инструкции по приготовлению и применению Хумалога в картридже.
Хумалог в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировка «СЭ», согласно рекомендациям производителя пен-инъекторов.
А) Приготовление дозы .
Далее приведены общие рекомендации. Следует ознакомиться с инструкцией производителя каждого отдельного пен-инъектора по заправке картриджа, присоединения иглы и проведения инъекции инсулина.
Б) Введение дозы
В) Смешивание инсулинов
Нельзя смешивать инсулин во флаконах с инсулином в картриджах.
Инструкции по приготовлению и применению Хумалог в шприц-ручке КвикПен.
А) Применение предварительно заполненной шприц-ручки.
Перед использованием шприц-ручки КвикПен внимательно прочитайте инструкции по приготовлению и применению. Шприц-ручку следует использовать, как указано ниже.
Б) Смешивание инсулинов
Нельзя смешивать инсулин во флаконах с инсулином в картриджах.
Инструкции по применению шприц-ручки КвикПен.
Каждый раз перед использованием новой шприц-ручки КвикПен следует внимательно прочитать инструкцию по применению, ведь она может содержать новую информацию. Кроме того, необходимо обсудить состояние Вашего здоровья и назначенное лечение с врачом.
Шприц-ручка КвикПен - это одноразовая шприц-ручка содержит 3 мл (300 МЕ, 100 МЕ / мл) инсулина. Используя одну шприц-ручку, Вы можете делать многократные инъекции. Шаг набора дозы составляет 1 единицу. Вы можете устанавливать дозы от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Если Вам необходимо ввести дозу, превышающую 60 единиц, нужно выполнить 2 или более инъекций. После каждой инъекции поршень перемещается на незначительное расстояние, и Вы можете не заметить, что он движется. Поршень достигнет конца картриджа только тогда, когда Вы используете все 300 МЕ.
Не рекомендуется использовать шприц-ручку пациентам с полной потерей зрения или с ослабленным зрением без помощи людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.
Описание шприц-ручки КвикПен с лекарственным средством Хумалог
Применение шприц-ручки КвикПен рекомендуется только с иглами Бектон, Диксон энд Компани [Becton, Dickinson and Company (BD)].
Подготовка шприц-ручки КвикПен
Шаг 1
Шаг 2
Шаг 3
Шаг 4
Шаг 5
Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина.
Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина должна выполняться перед каждой инъекцией.
Шаг 6
Шаг 7
Шаг 8
Установление дозы
Шаг 9
Введение дозы
Шаг 10:
Шаг 11
Не пытайтесь ввести инсулин путем поворота кнопки дозы. Вы не получите необходимую дозу инсулина таким образом. Если кнопка дозы трудно нажимается:
Шаг 12
После инъекции.
Шаг 13
Шаг 14
Шаг 15
Хранение шприц-ручки
Инструкции по приготовлению и применению Хумалога во флаконе.
Флакон следует использовать только в сочетании с иглой с соответствующими маркировки (100 МЕ).
1. Приготовление дозы
2. Смешивание Хумалога с человеческим инсулином длительного действия .
3. Введение дозы
4. Смешивание инсулинов
Нельзя смешивать инсулин во флаконах с инсулином в картриджах.
Препараты инсулина не имеют определенных границ передозировки, поскольку концентрация глюкозы в крови является результатом сложного взаимодействия между уровнем инсулина, поступлением глюкозы и другими метаболическими процессами. Гипогликемия может возникнуть в результате чрезмерной инсулиновой активности в отношении объема принимаемой пищи и затрат энергии. Гипогликемия сопровождается симптомами, включают вялость, спутанность сознания, тахикардия, потливость, рвота.
Гипогликемию легкой степени обычно можно устранить пероральным применением глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, у которых отсутствует ответ на введение глюкагона, необходимо осуществлять введение раствора глюкозы. Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение необходимо ввести раствор глюкозы внутривенно. Пациента необходимо накормить сразу после того, как он придет в себя.
Может возникнуть необходимость в поддерживающем употреблении углеводов и медицинском наблюдении, поскольку после очевидного клинического улучшения возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Гипогликемия является распространенным побочным эффектом инсулинотерапии, который возникает у больных диабетом. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, а в крайних случаях - к летальному исходу. Конкретную частоту эпизодов гипогликемии установить невозможно, ведь она является результатом влияния как дозы инсулина, так и других факторов, например состав диеты пациента и его физической активности.
Часто возможно возникновение местных аллергических реакций (частота от 1/100 до <1/10). В месте инъекции может наблюдаться покраснение, отек или зуд. Это состояние обычно проходит в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях связана не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражающим веществами в составе агента для очистки кожи или неудовлетворительной техникой инъекции. Системная аллергическая реакция возникает реже (частота от 1/10 000 до <1/1000), но потенциально более серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин. Она может проявляться сыпью по всему телу, одышкой, затрудненным дыханием, снижением артериального давления, учащенным пульсом или повышенным потоотделением. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Липодистрофия в месте инъекции встречается редко (частота от 1/1000 до <1/100).
Сообщалось о случаях появления отеков во время терапии инсулином, особенно если неудовлетворительное предыдущий метаболический контроль улучшали с помощью интенсивной терапии инсулином.
Существует значительное количество данных по применению Хумалога в период беременности. Не выявлено никаких побочных эффектов инсулина лизпро на течение беременности или здоровье плода или новорожденного. Пациенткам с инсулинозависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом, получающих терапию инсулином в период беременности, необходим тщательный контроль.
Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров беременности. Пациенткам с сахарным диабетом следует проконсультироваться с врачом в случае беременности или ее планирования. Во время беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общего состояния здоровья.
Пациенткам, больным диабетом, которые кормят грудью, могут потребоваться коррекция дозы и / или диеты.
Применение Хумалога для детей является более желательным, чем применение растворимого человеческого инсулина только в том в случае, когда быстрое действие инсулина является весомым преимуществом, например при выборе времени инъекций относительно приемов пищи.
Способность пациентов, принимающих инсулин, сконцентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии. Это может стать фактором риска, когда эта способность имеет особое значение (в том. Ч. Во время управления автотранспортом или работы с механизмами). Пациентам необходимо принять меры предосторожности во избежание гипогликемии при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Это особенно важно для тех пациентов, у которых уменьшено или отсутствует чувство предупреждающих симптомов гипогликемии или у которых часто возникают эпизоды гипогликемии. В этих обстоятельствах следует оценить целесообразность управления автомобилем или работы с механизмами.
Потребность в инсулине может увеличиваться при приеме лекарственных средств, имеющих гипергликемизирующее активность, как оральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета-2-агонисты (такие как ритодрин, сальбутамол, тербуталин).
Потребность в инсулине может уменьшаться в присутствии лекарственных средств, имеющих гипогликемическое активность, таких как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл , эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы, октреотид или алкоголь.
Перед применением других препаратов в сочетании с Хумалогом следует проконсультироваться с врачом.
Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С, не допускать замораживания. При применении лекарственное средство хранить при температуре не выше 30°С в течение не более 28 дней. Защищать от прямых солнечных лучей и нагревания. При применении картридж или предварительно заполненную шприц-ручку нельзя держать в холодильнике. Предварительно заполненную шприц-ручку не следует хранить с присоединенной иглой. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Срок годности при применении - 28 дней.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Хумалог на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Форма выпуска: раствор для инъекций, 100 МЕ/мл по 3 мл в стеклянном картридже; по 5 картриджей в картонной пачке; по 3 мл в стеклянном картридже, вложенном в шприц-ручку КвикПен; по 5 шприц-ручек в картонной пачке; по 10 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке
Состав: 1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина лизпро (ДНК-рекомбинантный), что эквивалентно 3,5 мг
Производитель: Франция
Форма выпуска: суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, по 3 мл в стеклянном картридже; по 5 картриджей в картонной упаковке; по 3 мл в стеклянном картридже, вложенном в шприц-ручку КвикПен; по 5 шприц-ручек КвикПен в картонной упаковке
Состав: 1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина лизпро (25 % – инсулин лизпро и 75 % – суспензия инсулина лизпро протамина)
Производитель: Франция
Форма выпуска: суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл, in bulk: по 3 мл в картридже; по 325 или по 330 картриджей в лотках
Состав: 1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина лизпро (25 % – инсулин лизпро и 75 % – суспензия инсулина лизпро протамина)
Производитель: Франция
Форма выпуска: <суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл; по 3 мл в стеклянном картридже; по 5 картриджей в картонной упаковке; по 3 мл в стеклянном картридже, вложенном в шприц-ручку КвикПен; по 5 шприц-ручек КвикПен в картонной упаковке
Состав: 1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина лизпро (50 % – инсулин лизпро и 50 % – суспензия инсулина лизпро протамина)
Производитель: Франция
Форма выпуска: суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл; in bulk: по 3,0 мл в картридже по 330 картриджей в лотках
Состав: 1 мл суспензии содержит 100 МЕ инсулина лизпро (50 % – инсулин лизпро и 50 % – суспензия инсулина лизпро протамина)
Производитель: Франция
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}