Хумалог

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину містить 100 МО інсуліну лізпро (ДНК-рекомбінантний), що еквівалентно 3,5 мг

допоміжні речовини: гліцерин, метакрезол, цинку оксид, натрію фосфат гептагідрат, кислоти соляної розчин 10%, натрію гідроксиду розчин 10%, вода для ін'єкцій.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 3 мл розчину для ін'єкцій в скляному картриджі, закупореній гумовою пробкою з алюмінієвої обкаткою. По 5 картриджів в картонній пачці. По 3 мл в скляній картриджі, вкладеному в шприц-ручку КвікПен; по 5 шприц-ручок у картонній пачці . за 10 мл в скляному флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора безбарвна рідина.

Фармакодинаміка

Основна дія інсуліну лізпро полягає в регулюванні метаболізму глюкози. Крім того, всі інсуліни чинять анаболічну та антикатаболическое дію на різні тканини організму. У тканинах м'язів до таких ефектів належать посилення синтезу глікогену, жирних кислот, гліцерину та білка, а також збільшення поглинання амінокислот, одночасно з пригніченням гликогенолиза, глюконеогенезу, кетогенеза, ліполізу, катаболізму білків і виведення амінокислот.

Інсулін лізпро характеризується швидким початком дії (приблизно через 15 хвилин після введення), що дає можливість застосовувати його ближче до прийому їжі (за 0-15 хвилин до їжі) в порівнянні зі звичайним інсуліном (за 30-45 хвилин до прийому їжі). Інсулін лізпро швидко виявляє свою дію і має коротку тривалість дії (від 2 до 5:00) у порівнянні зі звичайним людським інсуліном.

Як і у всіх препаратів інсуліну, тривалість дії інсуліну лізпро може варіюватися у різних людей або в різний час в одній і тій же особи, а також залежить від дози, місця ін'єкції, кровопостачання, температури та фізичної активності. Глюкодінамічна відповідь на інсулін лізпро не залежить від функціональної недостатності нирок або печінки.

Фармакокінетика

Початок дії інсуліну лізпро спостерігається через 15 хвилин після підшкірного введення; максимальний ефект розвивається через 30-70 хвилин тривалість дії - 2-5 годин. Деякі дослідження по людським інсуліном показали збільшення рівнів циркулюючого інсуліну у пацієнтів з нирковою та / або печінковою недостатністю. Ретельний моніторинг глюкози та підбір відповідної дози інсуліну, включаючи інсулін лізпро, необхідно в таких випадках. У пацієнтів з діабетом II типу фармакокінетика інсуліну лізпро та інсуліну людського розчинного була приблизно однаковою і не залежить від функціонального стану нирок.

Лікування цукрового діабету у дітей та дорослих, які потребують введення інсуліну для підтримки норми глюкози в крові.

Первинна стабілізація цукрового діабету.

Підвищена чутливість до інсуліну лізпро або до інших компонентів препарату.

Гіпоглікемія.

Доза повинна визначатися лікарем в залежності від потреби пацієнта.

Хумалог можна вводити безпосередньо перед їжею. При необхідності Хумалог можна вводити невдовзі після їжі. Хумалог слід вводити підшкірно або з використанням підшкірної інфузійної помпи, також можливий внутрішньом'язово шлях введення, але застосування його не рекомендується. У разі необхідності інсулін лізпро можна вводити, наприклад, для контролю рівня глюкози при кетоацидозі, гострих захворюваннях або при операційного втручання і післяопераційного періоду.

Підшкірні ін'єкції необхідно виконувати в області плеча, стегна, сідниці або живота. Місця ін'єкцій необхідно змінювати, щоб одне і те ж місце не використовувати частіше, ніж 1 раз на місяць.

Під час ін'єкції Хумалог необхідно бути обережним, щоб не потрапити в кровоносну судину. Після ін'єкції місце введення можна масажувати. Пацієнти повинні бути навчені правильної техніки проведення ін'єкцій.

Після введення препарату ефект від Хумалог настає швидше і триває менше (від 2 до5: 00) в порівнянні з застосуванням звичайного людського інсуліну. Швидкий початок дії Хумалог дозволяє виконувати ін'єкцію (або в разі постійної підшкірної інфузії - болюсне введення Хумалог) безпосередньо перед їжею. Тривалість дії будь-якого інсуліну може варіювати у різних пацієнтів або в різні періоди часу у одного і того ж пацієнта. Більш швидкий початок дії в порівнянні з розчинним людським інсуліном зберігається незалежно від місця ін'єкції. Як і для всіх препаратів інсуліну, тривалість дії Хумалог залежить від дози, місця ін'єкції, кровопостачання, температури тіла і фізичної активності.

За рекомендацією лікаря Хумалог можна застосовувати в комбінації з інсуліном тривалої дії або пероральними препаратами сульфонілсечовини.

Застосування Хумалог в інсулінової інфузійної помпи.

Для інфузій інсуліну лізпро можна застосовувати тільки певні СЕ-моделі інсулінових помп. Перед початком інфузії необхідно ретельно вивчити інструкцію виробника для того, щоб переконатися в придатності кожної окремої моделі помпи. Слід прочитати та виконувати інструкції, що йдуть в комплекті з кожної помпою. Використовувати відповідні для помпи резервуар і катетер. Міняти інфузійний набір (трубки та канюлі) слід відповідно до вимог інструкції, що надається. Введення інфузійного набору повинно відбуватися в асептичних умовах. У разі гіпоглікемії необхідно припинити інфузію до закінчення епізоду гіпоглікемії. У разі повторення епізоду гіпоглікемії або при значному зниженні рівня цукру в крові необхідно повідомити лікаря і зважити необхідність зменшення або припинення інфузії. Несправність в роботі або закупорка помпи може привести до швидкого підвищення рівня глюкози в крові. У разі підозри на порушення подачі інсуліну необхідно дотримуватись інструкції до насоса і, при необхідності, проінформувати лікаря. При застосуванні Хумалог в інсулінової інфузійної помпи його не можна змішувати з іншими інсулінами.

Внутрішньовенне застосування інсуліну

Внутрішньовенні ін'єкції інсуліну лізпро необхідно здійснювати відповідно до звичайної клінічної практики виконання ін'єкцій, наприклад, шляхом внутрішньовенного болюса або за допомогою інфузійної системи. Необхідний регулярний контроль рівня глюкози в крові.

Інфузійні системи з концентраціями від 0,1 МЕ / мл до 1,0 ОД / мл інсуліну лізпро в 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози, залишаються стабільними при кімнатній температурі протягом 48 годин. Рекомендується попередньо заправити систему перед початком інфузії.

Приготування і застосування Хумалог в картриджі.

Хумалог в картриджах по 3 мл необхідно застосовувати з пен-ін'єктор, на якому позначено маркування «СЕ», згідно з рекомендаціями виробника пен-ін'єкторів.

А) Приготування дози.

Далі наведені загальні рекомендації. Слід ознайомитися з інструкцією виробника кожного окремого пен-ін'єктора по заправці картриджа, приєднання голки та проведення ін'єкції інсуліну.

Б) Введення дози

1. Вимийте руки.
2. Виберіть місце для ін'єкції.
3. Протріть шкіру в місці ін'єкції.
4. Зніміть з голки ковпачок.
5. Зафіксуйте шкіру, натягнувши її або зібравши її в велику складку. Введіть голку відповідно до інструкції по використанню пен-ін'єктора.
6. Натисніть кнопку.
7. Вийміть голку і обережно притисніть місце ін'єкції на кілька секунд. НЕ розтирайте місце ін'єкції.
8. Користуючись захисним ковпачком голки, зніміть голку і утилізувати її відповідно до вимог безпеки.
9. Місця ін'єкцій чергуйте таким чином, щоб ін'єкцію в одне й те саме місце робити не частіше приблизно один раз на місяць.

В) Змішування інсулінів

Не можна змішувати інсулін у флаконах з інсуліном в картриджах.

Приготування і застосування Хумалог в шприц-ручці КвікПен.

А) Застосування попередньо заповненої шприц-ручки.

Перед використанням шприц-ручки КвікПен уважно прочитайте інструкції з приготування і застосування. Шприц-ручку слід використовувати, як зазначено нижче.

Б) Змішування інсулінів

Не можна змішувати інсулін у флаконах з інсуліном в картриджах.

Інструкції щодо застосування шприц-ручки КвікПен.

Щоразу перед використанням нової шприц-ручки КвікПен слід уважно прочитати інструкцію по застосуванню, адже вона може містити нову інформацію. Крім того, необхідно обговорити стан Вашого здоров'я та призначене лікування з лікарем.

Шприц-ручка КвікПен - це одноразова шприц-ручка містить 3 мл (300 МО, 100 МО / мл) інсуліну. Використовуючи одну шприц-ручку, Ви можете робити багаторазові ін'єкції. Крок набору дози становить 1 одиницю. Ви можете встановлювати дози від 1 до 60 одиниць інсуліну за одну ін'єкцію. Якщо Вам необхідно ввести дозу, що перевищує 60 одиниць, потрібно виконати 2 або більше ін'єкцій. Після кожної ін'єкції поршень переміщається на незначну відстань, і Ви можете не помітити, що він рухається. Поршень досягне кінця картриджа тільки тоді, коли Ви використовуєте всі 300 МО.

Не рекомендується використовувати шприц-ручку пацієнтам з повною втратою зору або з ослабленим зором без допомоги людей, навчених правильному використанню шприц-ручки.

Опис шприц-ручки КвікПен з лікарським засобом Хумалог

• Колір тіла шприц-ручки: блакитний.
• Колір кнопки дози: бургунди.
• Колір етикетки: біла зі смужкою кольору бургунди.

Застосування шприц-ручки КвікПен рекомендується тільки з голками Бектон, Діксон енд Компані [Becton, Dickinson and Company (BD)].

Підготовка шприц-ручки КвікПен

• Вимийте руки з милом.
• Прочитайте текст на етикетці шприц-ручки, щоб переконатися, що Ви використовуєте правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо Ви застосовуєте більш ніж 1 вид інсуліну.
• Не використовуйте шприц-ручку після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Не використовуйте шприц-ручку протягом більше 28 днів, навіть якщо в ній все ще залишається інсулін.
• Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції, щоб запобігти інфекції і блокування голки.

Крок 1

• Потягніть ковпачок шприц-ручки, щоб зняти його. НЕ знімайте етикетку зі шприц-ручки.
• Якщо Вам не вдається зняти ковпачок шприц-ручки, обережно покрутіть ковпачок назад і вперед, а потім потягніть його, щоб зняти.
• Використовуйте тампон, змочений спиртом, для того, щоб протерти гумовий диск на кінці держателя картриджа.

крок 2

• Перевірка зовнішнього вигляду інсуліну.
• Розчин для ін'єкцій Хумалог повинен бути прозорим і безбарвним. Не слід використовувати, якщо він каламутний, загусла або має незначний забарвлення або видимі частки.

крок 3

• Візьміть нову голку.
• Видаліть паперове вкладення з зовнішнього ковпачка голки.

крок 4

• Одягніть голку, яка знаходиться в ковпачку, прямо по осі на шприц-ручку. Нагвинтіть голку до повного приєднання.

крок 5

• Зніміть зовнішній ковпачок голки. Не викидайте його.
• Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його.

Перевірка шприц-ручки КвікПен на надходження інсуліну.

Перевірка шприц-ручки КвікПен на надходження інсуліну повинна виконуватися перед кожною ін'єкцією.

• Перевірка шприц-ручки КвікПен на надходження інсуліну необхідна для того, щоб видалити повітря, може збиратися в голці або в картриджі з інсуліном під час звичайного використання, а також щоб переконатися, що шприц-ручка працює правильно.
• Якщо Ви не будете виконувати перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну перед кожною ін'єкцією, то Ви можете отримати або занадто низьку або зависоку дозу інсуліну.

крок 6

• Встановіть дозу 2 одиниці шляхом обертання кнопки дози.

крок 7

• Направте шприц-ручку голкою вгору. Обережно постукайте по держателю картриджа, щоб повітря зібралося в його верхній частині.

крок 8

• Направивши голку вгору, натисніть на кнопку дози до упора і появи в дозуючих вікні числа «0». Утримуйте кнопку дози в натиснутому положенні та порахуйте повільно до 5.
• Перевірка шприц-ручки на надходження інсуліну вважається виконаним, коли на кінці голки з'явиться струмінь інсуліну.
• Якщо струмінь інсуліну не з'являється на кінці голки, слід повторити Кроки перевірки шприц-ручки на надходження інсуліну, описані вище, до чотирьох разів.
• Якщо Ви все ще не бачите появи з голки струменя інсуліну, слід замінити голку і повторити перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну. Наявність маленьких бульбашок повітря є нормальним і не вплине на дозу інсуліну.

встановлення дози

• Ви можете встановлювати дози від 1 до 60 одиниць інсуліну за одну ін'єкцію.
• Якщо Вам необхідно ввести дозу, що перевищує 60 одиниць, потрібно зробити 2 або більше ін'єкцій.
• Якщо вам потрібна допомога в ухваленні рішення про те, як розділити Вашу дозу, зверніться до лікаря.
• Для кожної окремої ін'єкції слід використовувати нову голку, а також повторити перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну.

крок 9

• Поверніть кнопку дози до того числа одиниць, яке Вам необхідно для ін'єкції. Число в дозуючих вікні має збігатися з Вашої дозою.
• Крок набору дози становить 1 одиницю.
• Під час обертання кнопки дози чутно клацання.
• НЕ встановлюйте Вашу дозу шляхом підрахунку клацань, адже Ви можете набрати неправильну дозу.
• Ви зможете виправити дозу, обертаючи кнопку дози в зворотному напрямку, поки в дозуючих вікні не з'явиться число, відповідне Вашої дозі.
• парні числа надруковані в дозуючих вікні.
• Непарні числа після цифри 1 показані у вигляді прямих ліній між парними.
• Завжди перевіряйте число в дозуючих вікні, щоб переконатися, що Ви набрали правильну дозу.
• Шприц-ручка не дозволить Вам ввести дозу, що перевищує кількість одиниць, яка залишилася в шприц-ручці.
• Якщо Вам необхідно ввести дозу, що перевищує кількість одиниць, яка залишилася в шприц-ручці, Ви можете ввести ту кількість одиниць, залишилася, а потім завершити введення дози нової шприц-ручкою або ввести повну дозу за допомогою нової шприц-ручки.
• У шприц-ручці може залишитися невелика кількість інсуліну, який ви не можете ввести. Це нормально.

введення дози

• Застосовуйте техніку проведення ін'єкції, рекомендовану лікарем.
• Кожен раз міняйте місце ін'єкції.
• Ніколи не намагайтеся змінити дозу при введенні інсуліну.

Крок 10:

• Виберіть місце для ін'єкції.
• Хумалог слід вводити шляхом підшкірної ін'єкції в область живота, сідниць, стегна або плеча.
• Протріть шкіру в місці ін'єкції тампоном, змоченим в спирті, і дайте їй висохнути.

крок 11

• Введіть голку під шкіру.
• Міцно натисніть на кнопку дози до упора.

• Продовжуючи утримувати кнопку дози, повільно порахуйте до 5, а потім вийміть голку зі шкіри.

Не намагайтеся ввести інсулін шляхом повороту кнопки дози. Ви не отримаєте необхідну дозу інсуліну таким чином. Якщо кнопка дози важко натискається:

• Повільніше натискання кнопки дози зробить процес ін'єкції більш легким.
• Голка може бути забитою. Слід замінити голку і повторити перевірку шприц-ручки на надходження інсуліну.
• Можливо, всередину шприц-ручки потрапили пил, їжа або рідина. Викиньте цю шприц-ручку і використовуйте нову.

крок 12

• Вийміть голку зі шкіри (наявність краплі інсуліну на кінчику голки є нормальним. Це не вплине на Вашу дозу)
• Перевірте число в дозуючих вікні:
  • якщо Ви бачите число «0» в дозуючих вікні, це означає, що Ви ввели повну дозу;
  • якщо Ви не бачите число «0» в дозуючих вікні не встановлюйте дозу вдруге. Введіть голку під шкіру і завершите ін'єкцію;
  • якщо Ви все ще не впевнені, що ввели повну дозу, не вводьте ще одну. Продовжуйте контролювати рівень глюкози Вашої крові відповідно до інструкцій Вашого лікаря;
  • якщо для введення повної дози Вам необхідні дві ін'єкції, переконайтеся, що Ви виконали другу ін'єкцію. Після кожної ін'єкції поршень переміщається на незначну відстань, і Ви можете не помітити, що він рухається. Якщо Ви бачите кров після того, як вийняли голку зі шкіри, обережно притисніть місце ін'єкції шматочком марлі або спиртовим тампоном. НЕ розтирайте місце ін'єкції.

Після ін'єкції.

крок 13

• Обережно надіньте на голку зовнішній ковпачок.

крок 14

• Отвинтите голку з надітим на неї зовнішнім ковпачком і утилізувати відповідно до вказівок лікаря.
• Не зберігайте шприц-ручку з приєднаною до неї голкою, щоб запобігти витіканню інсуліну, блокування голки та потрапляння бульбашок повітря всередину.

крок 15

• Одягніть ковпачок на шприц-ручку, поєднуючи держатель ковпачка з дозуючим вікном і насуваючи ковпачок прямо по осі на шприц-ручку.

Зберігання шприц-ручки

• Тримайте шприц-ручку і голки в недоступному для дітей місці.
• Не слід зберігати шприц-ручку з приєднаною до неї голкою.
• НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ шприц-ручку, якщо будь-яка з її частин пошкоджена або зламана.
• Слід завжди мати при собі запасну шприц-ручку на той випадок, якщо Ви втратите шприц-ручку або буде пошкоджена.

Приготування і застосування Хумалог у флаконі.

Флакон слід використовувати тільки в поєднанні з голкою з відповідними маркування (100 МО).

1. Приготування дози

• Вимийте руки.
• При використанні нового флакона відверніть пластиковий захисний ковпачок, але не видаляйте пробку.
• Якщо режим інсулінотерапії вимагає введення базального інсуліну та Хумалог одночасно, ці два інсуліни можна змішати в шприці. Інструкції по змішування інсулінів надані в розділі 2 нижче.
• Наберіть в шприц повітря до позначки, що відповідає необхідній дозі Хумалог. Протріть верхню частину флакона тампоном, змоченим в спирті. Введіть голку через гумову частину пробки у флакон з Хумалог і випустіть повітря у флакон.
• Переверніть флакон і шприц догори дном. Тримайте флакон і шприц міцно в одній руці.
• Переконавшись, що кінчик голки занурений в розчин Хумалог, наберіть потрібну дозу в шприц.
• Перед тим, як вийняти голку з флакона, перевірте шприц на наявність бульбашок повітря, які зменшують кількість Хумалог в ньому. Якщо є бульбашки, злегка постукайте по шприцу, тримаючи його голкою вгору, поки все бульбашки не зберуться в його верхній частині. Виштовхніть їх за допомогою поршня і наберіть необхідну дозу.
• Вийміть голку з флакона і покладіть шприц таким чином, щоб голка ні до чого не торкалася.

2. Змішування Хумалог з людським інсуліном тривалої дії.

• Хумалог можна змішувати з людським інсуліном тривалої дії тільки за рекомендацією лікаря.
• Наберіть в шприц повітря до позначки, що відповідає необхідній дозі людського інсуліну тривалої дії. Введіть голку у флакон з людським інсуліном тривалої дії і випустіть повітря у флакон. Вийміть голку.
• Тепер введіть повітря у флакон з Хумалог таким же чином, але не виймайте голку.
• Переверніть шприц з флаконом так, щоб флакон був догори дном.
• Переконавшись, що кінчик голки занурений в розчин Хумалог, наберіть необхідну дозу Хумалог в шприц.
• Перед тим, як вийняти голку з флакона, перевірте шприц на наявність бульбашок повітря, які зменшують кількість Хумалог в ньому. Якщо є бульбашки, злегка постукайте по шприцу, тримаючи його голкою вгору, поки все бульбашки не зберуться в його верхній частині. Виштовхніть їх за допомогою поршня і наберіть необхідну дозу.
• Видаліть голку з флакона з Хумалог і вставте її у флакон з людським інсуліном тривалої дії. Переверніть шприц з флаконом так, щоб флакон був догори дном. Міцно тримаючи флакон зі шприцом в одній руці, злегка потрясіть його.
• Переконавшись, що кінчик голки занурений в розчин, наберіть необхідну дозу інсуліну тривалої дії.
• Витягніть голку з флакона і покладіть шприц таким чином, щоб голка ні до чого не торкалася.

3. Введення дози

• Виберіть місце для ін'єкції.
• Протріть шкіру в місці ін'єкції.
• Зафіксуйте шкіру, натягнувши її або зібравши її в велику складку. Введіть голку і зробіть ін'єкцію згідно з інструкцією.
• Витягніть голку і обережно притисніть місце ін'єкції на кілька секунд. НЕ розтирайте місце ін'єкції.
• Утилізуйте шприц і голку відповідно до вимог безпеки.
• Місця ін'єкцій чергуйте таким чином, щоб ін'єкцію в одне й те саме місце робити не частіше приблизно один раз на місяць.

4. Змішування інсулінів

Не можна змішувати інсулін у флаконах з інсуліном в картриджах.

Препарати інсуліну не мають визначених меж передозування, оскільки концентрація глюкози в крові є результатом складної взаємодії між рівнем інсуліну, надходженням глюкози та іншими метаболічними процесами. Гіпоглікемія може виникнути в результаті надмірної інсулінової активності щодо обсягу спожитої їжі та витрат енергії. Гіпоглікемія супроводжується симптомами, включають млявість, сплутаність свідомості, тахікардія, пітливість, блювота.

Гіпоглікемію легкого ступеня зазвичай можна усунути пероральним застосуванням глюкози або продуктів, що містять цукор. Корекцію помірно важкої гіпоглікемії можна проводити за допомогою внутрішньом'язового або підшкірного введення глюкагону з подальшим прийомом всередину вуглеводів після стабілізації стану пацієнта. Пацієнтам, у яких відсутня відповідь на введення глюкагону, необхідно здійснювати введення розчину глюкози. Якщо пацієнт знаходиться в коматозному стані, то глюкагон слід вводити внутрішньом'язово або підшкірно. У разі відсутності глюкагону або якщо немає реакції на його введення необхідно ввести розчин глюкози внутрішньовенно. Пацієнта необхідно нагодувати відразу після того, як він прийде в себе.

Може виникнути необхідність в підтримуючому вживанні вуглеводів і медичного нагляду, оскільки після очевидного клінічного поліпшення можливе виникнення рецидиву гіпоглікемії.

Гіпоглікемія є поширеним побічним ефектом інсулінотерапії, який виникає у хворих на діабет. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості, а в крайніх випадках - до летального результату. Конкретну частоту епізодів гіпоглікемії встановити неможливо, адже вона є результатом впливу як дози інсуліну, так і інших чинників, наприклад склад дієти пацієнта і його фізичної активності.

Часто можливе виникнення місцевих алергічних реакцій (частота від 1/100 до <1/10). У місці ін'єкції може спостерігатися почервоніння, набряк або свербіж. Цей стан зазвичай проходить протягом декількох днів або тижнів. У деяких випадках пов'язується не з інсуліном, а з іншими факторами, наприклад з дратівливим речовинами в складі агента для очищення шкіри або незадовільною технікою ін'єкції. Системна алергічна реакція виникає рідше (частота від 1/10 000 до <1/1000), але потенційно більш серйозним побічним ефектом і являє собою генералізовану форму алергії на інсулін. Вона може проявлятися висипом по всьому тілу, задишкою, утрудненим диханням, зниженням артеріального тиску, прискореним пульсом або підвищеним потовиділенням. Важкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.

Ліподистрофія в місці ін'єкції зустрічається рідко (частота від 1/1000 до <1/100).

Повідомлялося про випадки появи набряків під час терапії інсуліном, особливо якщо незадовільний попередній метаболічний контроль покращували за допомогою інтенсивної терапії інсуліном.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Існує значна кількість даних щодо застосування Хумалог в період вагітності. Не виявлено жодних побічних ефектів інсуліну лізпро на перебіг вагітності або здоров'я плода чи новонародженого. Пацієнткам з інсулінозалежний цукровий діабет або з гестаційним діабетом, які отримують терапію інсуліном в період вагітності, необхідний ретельний контроль.

Потреба в інсуліні звичайно знижується під час I триместру та збільшується під час II і III триместрів вагітності. Пацієнткам із цукровим діабетом слід проконсультуватися з лікарем у разі вагітності або її планування. Під час вагітності пацієнткам із цукровим діабетом потрібен ретельний контроль рівня глюкози в крові, а також загального стану здоров'я.

Пацієнткам, хворим на діабет, які годують груддю, можуть знадобитися корекція дози та / або дієти.

Діти

Застосування Хумалог для дітей є більш бажаним, ніж застосування розчинного людського інсуліну лише в тому в разі, коли швидке дію інсуліну є вагомою перевагою, наприклад при виборі часу ін'єкцій щодо прийомів їжі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Здатність пацієнтів, які приймають інсулін, концентруватися і реагувати може бути порушена в результаті гіпоглікемії. Це може стати фактором ризику, коли ця здатність має особливе значення (в тому. Ч. Під час керування автотранспортом або роботи з механізмами). Пацієнтам необхідно вжити заходів обережності, щоб уникнути гіпоглікемії при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Це особливо важливо для тих пацієнтів, у яких зменшено або відсутнє почуття попереджувальних симптомів гіпоглікемії або у яких часто виникають епізоди гіпоглікемії. За цих обставин слід оцінити доцільність керування автомобілем або роботи з механізмами.

Потреба в інсуліні може збільшуватися при прийомі лікарських засобів, що мають гіперглікемічну активність, як оральні контрацептиви, кортикостероїди, препарати гормонів щитоподібної залози, даназол, бета-2-агоністи (такі як ритодрин, сальбутамол, тербуталін).

Потреба в інсуліні може зменшуватися в присутності лікарських засобів, що мають гіпоглікемічну активність, таких як пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніламіди, деякі антидепресанти (інгібітори моноаміноксидази, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну), деякі інгібітори АПФ (каптоприл, еналаприл ), антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори, октреотид або алкоголь.

Перед застосуванням інших препаратів в поєднанні з Хумалог слід проконсультуватися з лікарем.

Зберігати в холодильнику при температурі 2-8 °C, не допускати заморожування. При застосуванні лікарський засіб зберігати при температурі не вище 30 °C протягом не більше 28 днів. Захищати від прямих сонячних променів і нагрівання. При застосуванні картридж або попередньо заповнену шприц-ручку не можна тримати в холодильнику. Попередньо заповнену шприц-ручку не слід зберігати з приєднаною голкою. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Термін придатності при застосуванні - 28 днів.