таблетки по 250 мг; по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона
по рецепту
1 таблетка содержит фенибут 250 мг
действующее вещество:фенибут;
1 таблетка содержит фенибут 250 мг;
другие составляющие: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный модифицированный; кислота стеариновая.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до белого с желтоватым цветом, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской с одной стороны.
Остальные психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТН N06B X22.
Фармакодинамика.
Фенибут является производным веществом γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) и фенилэтиламина.
Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Фенибут улучшает память и внимание, способствуя процессам обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием фенибута улучшаются. Установлено, что фенибут увеличивает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения митохондрий.
Также фенибут обладает свойствами транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Фенибут связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-β, поэтому оказывает умеренное успокаивающее действие, но не оказывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Лекарственное средство продлевает латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Фенибут заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головные боли, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и эмоционально лабильных лиц при применении лекарственного средства Фенибут улучшается самочувствие без возбуждения.
Фармакокинетика.
Абсорбция и распределение
Лекарственное средство хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер (в ткань мозга проникает примерно 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста значительно больше). Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим.
Биотранформация и экскреция
80-95% фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны.
Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. За 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, одновременно концентрация лекарственного средства в ткани мозга не уменьшается – его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревожность.
Бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей.
Профилактика стрессового состояния перед операцией или болезненными диагностическими исследованиями.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора разного происхождения.
Профилактика кинетоза (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванной расположением в движущемся объекте, таком как корабль или самолет).
Заикания, тики у детей от 8 до 14 лет.
Как вспомогательное средство при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Лекарственное средство можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Фенибута и лекарственных средств, применяемых с ними.
Фенибут усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с патологией желудка или кишечника. Для защиты слизистой от раздражающего действия фенибута этим пациентам назначают меньшие дозы.
При длительном лечении нужно контролировать параметры крови и печени.
Фенибут содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует его применять.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования на животных не выявили мутагенные, тератогенные или эмбриотоксические эффекты фенибута. Нет достаточных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения фенибута у беременных. Поэтому применение Фенибута в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, у которых при применении лекарственного средства Фенибут возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и работы с другими механизмами.
Фенибут принимают перорально перед едой. Таблетку проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для пациентов пожилого возраста – 500 мг.
Курс лечения составляет 2-3 нед. При необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.
Детям возрастом от 8 до 14 лет назначать по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день.
Курс лечения составляет 2-6 недель.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата разного происхождения. При дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного происхождения и болезни Меньера в период обострения лекарственное средство Фенибут назначают по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг (1-2 раза в день по 5 таблетки) 3 мг 1 раз в день в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний фенибут применяют по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем - 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генезаФенибут назначают по 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.
Для профилактики кинетоза лекарственное средство принимают в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Фенибут в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь, постепенно снижая суточную дозу привычной для взрослых.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы могут вызвать гепатотоксичность. Этой группе пациентов назначают меньшие дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет данных о неблагоприятном действии Фенибута на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз.
Не наблюдалось развития лекарственной зависимости, синдрома отмены при применении этого лекарственного средства.
Из научных публикаций известно об единичных случаях толерантности к фенибуту.
Дети.
Лекарственное средство можно применять детям от 8 лет.
Фенибут – малотоксичное лекарственное средство: только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим. Данные по передозировке отсутствуют.
Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая дозировка составляет 500-2000 мг).
Симптоми: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.
При длительном применении высоких доз возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН, эозинофилии и жировой дистрофии печени.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
Специфического антидота нет.
Фенибут, как и другие лекарственные средства, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до 1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по доступным данным).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в день, при уменьшении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральном участке.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения психики: частота неизвестна – эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при несоблюдении инструкции по применению).
Если во время лечения проявились побочные реакции, не указанные в настоящей инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций очень выражены, просим обратиться к врачу.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.
За рецептом.
ТОВ «Тернофарм».
Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Нообут IC 100 пор. д/орал. р-ра 100 мг/дозу саше 2,5г №10Интерхим (Украина)
НООБУТ
Купуй Українське
Нообут IC 500 пор. д/орал. р-ра 500 мг/дозу саше 2,5г №10Интерхим (Украина)
НООБУТ
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!