АЛФЛУСАТ

Состав

Действующее вещество: хондроитин сульфат натрия

1 ампула (2 мл) содержит хондроитина сульфата натрия 200 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор соляной кислоты, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Хондроитина сульфат. Код АТХ М01А Х25

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Основные действующие вещества лекарственного средства - натриевые соли хондроитина сульфата А и С (средняя молекулярная масса 11000 дальтонов). Хондроитина сульфат - высокомолекулярный мукополисахарид. Он является основным компонентом протеогликанов, которые вместе с коллагеновыми волокнами образуют хрящевой матрикс.

Алфлусат тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани, оказывает хондропротективное, противовоспалительное, обезболивающее действие; заменяет хондроитина сульфат суставного хряща, катаболизований патологическим процессом. Подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща: ингибирует металлопротеиназы, а именно - лейкоцитарную эластазу. Снижает активность гиалуронидазы. Частично блокирует выброс свободных кислородных радикалов способствует блокированию хемотаксиса, антигенных детерминант. Стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани. Позволяет восстановить механическую и эластичную целостность хрящевого матрикса. Противовоспалительное и анальгезирующее эффекты Алфлусату достигаются благодаря снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, а также вследствие угнетения секреции лейкотриена В и простагландина Е.

Применение препарата способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, предотвращает сжатию соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей, нормализует выработку суставной жидкости, улучшает подвижность суставов, способствует уменьшению интенсивности боли, улучшает качество жизни.

Алфлусат замедляет резорбцию костной ткани и уменьшает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.

Фармакокинетика

После введения хондроитин сульфат проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается через 4-5 часов после инъекции. Выводится из организма в течение 24 часов. Выводится преимущественно почками.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

- первичный артроз

- остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов

- межпозвоночный остеохондроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, почечная недостаточность, недостаточность функции печени в стадии декомпенсации. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с ГКС и НПВП хондроитин сульфат может уменьшать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой или другими антикоагулянтами или антиагрегантами рекомендуется контроль свертываемости крови. При одновременном применении с тетрациклинами хондроитин может влиять на концентрацию тетрациклина в сыворотке крови.

Особенности применения

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение многих месяцев после завершения лечения. Для предупреждения обострений применять повторные курсы лечения. Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения при необходимости ускорения клинического ответа.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Применять с осторожностью при нарушении свертываемости крови при сахарном диабете пациентам с повышенной массой тела пациентам, придерживаются диеты с низким содержанием соли; при нарушении функции почек женщинам, которые планируют беременность.

1 мл 12 мг спирта бензилового, который может вызвать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении лекарственного средства нет ограничений по управлению автотранспортом и механизмами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство вводить взрослым внутримышечно по 1 мл через день. В случае хорошей переносимости дозу увеличивать до 2 мл, начиная с четвертой инъекции.

Курс лечения - 25-35 инъекций.

Повторные курсы - через 6 месяцев.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.

Передозировка

В настоящее время о явлениях передозировки при применении лекарственного средства не сообщалось. Вместе с тем можно предположить, что при превышении суточной дозы возможно усиление побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

При применении лекарственного средства у лиц с повышенной чувствительностью возможны нарушения:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит, алопеция.

В месте инъекций возможные покраснения и зуд.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсические явления, диарея.

Другие:Нарушения со стороны органов зрения, кератопатия, головокружение, периферические отеки.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Случаев несовместимости задокументировано, однако следует избегать смешивания растворов высокомолекулярных полисахаридов (в т. Ч. Хондроитина сульфата) с растворами других лекарственных средств.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в ячейковой упаковке; по 1 или 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм».

Адрес

223141, Республика Беларусь, Минская область. Логойск, ул. Минск, дом 2А, 2А / 4.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины