Международное непатентованное наименование
Erythropoietin
АТС-код
B03XA01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 10 000 МЕ/1 мл, по 1, 4 или 6 предварительно наполненных шприцев в блистере без или с устройством защиты иглы или держателем иглы в картонной упаковке
Условия отпуска
Состав
1 предварительно наполненный шприц содержит: эпоэтина зета 10 000 МЕ
Фармакологическая группа
Антианемические препараты. Эритропоэтин.
Заявитель
Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн
США
Производитель 1
Хоспіра Загреб д.о.о. (виробництво готового продукту, первинне та вторинне пакування, випуск серії, контроль якості)/ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС БВ (випуск серії)
Хорватия / Нидерланды
Производитель 2
СВУС ФАРМА A.C. (вторинне пакування)/Авара Ліскате Фармасьютікал Сервісес С.п.А. (вторинне пакування)
Чешская Республика
Производитель 3
СТАДА Арцнайміттель АГ (випробування контролю якості, випуск серії)/ІДТ Біологіка ГмбХ (виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості)
Чешская Республика
Производитель 4
Енвіго СіЕрЕс ГмбХ (випробування контролю якості)/ГлiкоТера ГмбХ (випробування контролю якості)
Германия /
Производитель 5
Рові Контракт Менюфекчурінг, С.Л. (виробництво готового продукту, пакування, випробування контролю якості)/ЮПС Хелскеа Італія с.р.л.(вторинне пакування)
Испания / Италия
Регистрационный номер
UA/17899/01/01
Дата начала действия
20.02.2020
Дата окончания срока действия
01.04.2024
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
30 месяцев
Лекарственная форма
раствор для инъекций
