АЗИТРОКС® 500


Международное непатентованное наименование
Azithromycin

АТС-код
J01FA10

Тип МНН
Моно

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг № 3: по 3 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке


Условия отпуска

по рецепту


Состав

1 таблетка содержит азитромицин 500 мг (в форме азитромицина дигидрата 524,052 мг)


Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограммины. Азитромицин.

Заявитель
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Украина

Производитель
ТОВ "Зентіва"
Чешская Республика

Регистрационный номер
UA/4822/01/02

Дата начала действия
17.09.2020

Дата окончания срока действия
неограниченный

Досрочное прекращение
Нет

Тип ЛС
Обычный

ЛС биологического происхождения
Нет

ЛС растительного происхождения
Нет

ЛС-сирота
Нет

Гомеопатическое ЛС
Нет

Срок годности
3 года

Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Действующее вещество: азитромицин;

1 таблетка содержит азитромицина 500 мг (в форме азитромицина дигидрата 524,052 мг)

Вспомогательные вещества: ядро таблетки: крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кальция фосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; покрытие: гипромеллоза 2910/5, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона SE 4, полисорбат 80.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Белые или почти белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой размер таблеток - примерно 17,1х10,1 мм, толщина - 6,1-6,6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин. Код АТХ J01F A10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Азитромицин является макролидным антибиотиком, который относится к группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновое кольцо эритромицина А. Механизм действия азитромицина заключается в подавлении синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосом и угнетение транслокации пептидов.

Механизм резистентности

Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин - резистентный золотистый стафилококк (MRSA), к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидов.

Распространенность приобретенной резистентности может быть разной в зависимости от местности и времени для выделенных видов, поэтому локальная информация о резистентности необходима особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае необходимости можно обратиться за квалифицированным советом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность препарата при лечении крайней мере некоторых типов инфекций сомнительна.

Спектр антимикробного действия азитромицина

Обычно чувствительные виды

Аэробные грамположительные бактерии:

Staphylococcus aureus метицилинчутливий;

Streptococcus pneumoniae пеницилинчутливий;

Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные бактерии:

Haemophilus influenzae;

Haemophilus parainfluenzae;

Legionella pneumophila;

Moraxella catarrhalis;

Pasteurella multocida.

Анаэробные бактерии:

Clostridium perfringens;

Fusobacterium spp. ;

Prevotella spp. ;

Porphyriomonas spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis;

Chlamydia pneumoniae;

Mycoplasma pneumoniae.

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой

Аэробные грамположительные бактерии:

Streptococcus pneumoniae с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пеницилинрезистентний.

Организмы с врожденной резистентностью

Аэробные грамположительные бактерии:

Enterococcus faecalis;

Стафилококки MRSA, MRSE *.

Анаэробные бактерии:

Группа бактероидов Bacteroides fragilis.

* Метициллин золотистый стафилококк имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и был указан здесь за редкой чувствительность к азитромицину.

Фармакокинетика

Биодоступность после перорального приема составляет примерно 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) достигается через 2-3 часа после приема препарата.

При приеме внутрь азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о значительном связывания препарата с тканями.

Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в сыворотке крови. Объем распределения в равновесном состоянии (VVss) составил 31,1 л/кг.

Конечный период плазменного полувыведения полностью отражает период полувыведения из тканей на протяжении 2-4 дней.

Примерно 12% дозы азитромицина выделяются неизменными с мочой в течение последующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были обнаружены в желчи человека. Также в желчи были обнаружены 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамину и агликона и расщепления кладинозы конъюгату. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не является микробиологически активными.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

- ЛОР-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, внебольничная пневмония);

- инфекции кожи и мягких тканей мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, акне вульгарис (угри обыкновенные) средней степени тяжести;

- инфекции, передающиеся половым путем: неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или к любому макролидного или кетолидного антибиотика, или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Антациды. При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшались примерно на 25%. Не следует принимать одновременно азитромицин и антациды.

Цетиризин. У здоровых добровольцев при одновременном применении азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не наблюдались явления фармакокинетического взаимодействия или существенные изменения интервала QT.

Диданозин. При одновременном применении суточных доз азитромицина 1200 мг и диданозина 400 мг в шести ВИЧ-положительных добровольцев не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин и колхицин Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, и субстратов Р-гликопротеина, таких как дигоксин и колхицин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Следовательно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Однократные дозы 1000 мг и многократные дозы 1200 мг или 600 мг азитромицина имели незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуроновой метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных не выяснена, но может быть полезной для пациентов.

Азитромицин не имеет существенного взаимодействия с печеночной системой цитохрома Р450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического лекарственного взаимодействия, наблюдается с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукцию или инактивации цитохрома Р450 через цитохромметаболитний комплекс.

Рожки.Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма одновременное введение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования применения азитромицина и нижеуказанных препаратов, метаболизм которых в значительной степени происходит с участием цитохрома Р450.

Аторвастатин.Одновременное применение аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы). Однако в постмаркетинговый период были зарегистрированы случаи рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин со статинами.

Карбамазепин. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не обнаружил значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или на его активные метаболиты.

Циметидин. В Фармакокинетические исследования влияния однократного приема циметидина, принятой за 2:00 до приема азитромицина на фармакокинетику азитромицина никаких изменений фармакокинетики азитромицина не наблюдалось.

Пероральные антикоагулянты типа кумарина. В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не менял антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, предназначенного здоровым добровольцам. В постмаркетинговый период были получены сообщения о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь установлена ни был, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, которые получают пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Циклоспорин. В фармакокинетических исследованиях у здоровых добровольцев, которым применяли перорально дозу азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней, а затем однократного приема дозу циклоспорина 10 мг/кг, было продемонстрировано значительное повышение максимальной концентрации и AUC0-5 циклоспорина. Поэтому следует проявлять осторожность при одновременном применении этих препаратов. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Эфавиренц. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза ежедневно в течение 7 дней не вызывало каких-либо клинически существенного фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол.Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики однократной дозы флуконазола 800 мг. Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако наблюдалось клинически незначительное снижение Cmах (18%) азитромицина.

Индинавир.Одновременное применение однократной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира, который принимают в дозе 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон. В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам. У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина 500 мг в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама, который применялся однократно 15 мг.

Нелфинавир.Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в равновесных концентрациях (750 мг 3 раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных явлений не наблюдалось, соответственно, нет необходимости в коррекции дозы.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрации этих препаратов в сыворотке крови. Нейтропения наблюдалась у пациентов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил. У здоровых добровольцев мужского пола не было получено доказательств влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение 3 дней) на значение AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях нельзя исключить возможность такого взаимодействия полностью, однако нет специальных данных о наличии такого взаимодействия.

Теофиллин. Отсутствуют данные о клинически существенного фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина здоровыми добровольцами.

Триазолам. Одновременное применение здоровыми добровольцами азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг второго дня с 0,125 мг триазолама существенно не влияло на все фармакокинетические показатели триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол. одновременное применение триметоприма / сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7-е сутки не имело существенного влияния на максимальную концентрацию, общую экспозицию или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Значения концентраций азитромицина в сыворотке крови соответствовали таковым, которые наблюдались в других исследованиях.

Особенности применения

Аллергические реакции. Как и в случае применения эритромицина и других макролидных антибиотиков, сообщалось о редких серьезные аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксии (в редких случаях - с летальным исходом), дерматологические реакции, в том числе острый генерализованный экзантематозный пустулез. Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, приводили к рецидивных симптомов и требовали длительного наблюдения и лечения.

Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует осторожно назначать азитромицин пациентам с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось о случаях фульминантного гепатита, вызывает опасные для жизни нарушения функции печени при приеме азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в анамнезе имели заболевания печени или применяли другие гепатотоксические лекарственные средства.

Необходимо проводить анализы / пробы функции печени в случае развития признаков и симптомов дисфункции печени, например астении, быстро развивается и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.

В случае выявления нарушений функции печени применение азитромицина следует прекратить.

Рожки. У пациентов, принимающих производные спорыньи, одновременное применение макролидных антибиотиков вызывает быстрое развитие эрготизма. Отсутствуют данные о возможности взаимодействия между рожками и азитромицином. Однако через теоретическую возможность эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Суперинфекции. Как и в случае применения других антибиотиков, рекомендуется наблюдение относительно признаков суперинфекции, вызванной нечувствительными организмами, включая грибы.

При приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин, сообщалось о Clostridium difficile-ассоциированного диарею (CDAD), серьезность которой варьировалась от слабо выраженной диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишке, что приводит к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile производит токсины А и В, которые вызывают развитие CDAD. Штаммы C. difficile, что гиперпродуцирующими токсины, является причиной повышенного уровня заболеваемости и летальности, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и потребовать проведения колэктомии. Необходимо рассмотреть возможность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной применением антибиотиков. Нужно тщательное ведение истории болезни, поскольку CDAD возможна в течение 2 месяцев после приема антибактериальных препаратов.

Нарушение функции почек. У пациентов с серьезной дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации

Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетание / мерцание желудочков (torsade de pointes), наблюдались при лечении другими макролидные антибиотики, в том числе азитромицином. Поскольку состояния, сопровождающиеся повышенным риском желудочковых аритмий (включая torsade de pointes), могут привести к остановке сердца, азитромицин следует назначать с осторожностью пациентам с существующими Проаритмические состояниями (особенно женщинам и пациентам пожилого возраста), в том числе пациентам:

- с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала QT;

- которые сейчас проходят лечение с применением других активных веществ, которые, как известно, удлиняют интервал QT, например антиаритмические препараты классов IA (хинидин и прокаинамид) и III (дофетилида, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин, нейролептические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;

- с нарушением электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;

- с клинически релевантной брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или о новом развитии миастенического синдрома у пациентов, принимавших азитромицин.

Стрептококковые инфекции. При лечении фарингита / тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, препаратом выбора обычно является пенициллин, его также применяют для профилактики при острой ревматической лихорадке. Азитромицин целом эффективен в лечении стрептококковой инфекции в ротоглотке, по профилактике ревматической атаки нет никаких данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина. Безопасность и эффективность внутривенного применения азитромицина для лечения инфекций у детей не установлены.

Др.

Безопасность и эффективность применения препарата для профилактики или лечения Mycobacterium Avium Complex у детей не установлены.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Нет адекватных данных о применении азитромицина беременным женщинам. В исследованиях репродуктивной токсичности у животных тератогенного вредного влияния азитромицина на плод не зафиксировано, однако препарат проникал через плаценту. Безопасность применения азитромицина во время беременности не подтверждено. Поэтому азитромицин назначают во время беременности, только если польза превышает риск.

Г одування грудью.

Сообщалось, что азитромицин проникает в грудное молоко, но соответствующих и должным образом контролируемых клинических исследований, которые давали бы возможность охарактеризовать фармакокинетику экскреции азитромицина в грудное молоко, не проводилось.

Фертильность.

Исследование фертильности проводили на крысах; показатель беременности снижался после введения азитромицина. Актуальность этих данных относительно человека неизвестна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Доказательства того, что азитромицин может ухудшать способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, но следует учитывать возможность развития побочных реакций, таких как делирий, галлюцинации, головокружение, сонливость, обморок, судороги, которые могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Азитромицин следует применять в виде однократной суточной дозы независимо от приема пищи. Таблетки глотать, не разжевывая. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 часа.

Взрослые и дети с массой тела ≥45 кг

При инфекциях ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы) общая доза азитромицина составляет 1500 мг (500 мг 1 раз в сутки). Продолжительность лечения составляет 3 дня.

При акне вульгарис рекомендована общая доза азитромицина составляет 6 г, которую следует принимать по следующей схеме: 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, после чего - 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Дозу второй недели следует принимать через 7 дней после первого приема таблетки, а 8 последующих доз следует принимать с интервалами в 7 дней.

При мигрирующей эритеме общая доза азитромицина составляет 3 г, которую следует принимать по следующей схеме: 1000 мг в первый день, после чего - по 500 мг 1 раз со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем, рекомендуемая доза азитромицина составляет 1000 мг (2 таблетки по 500 мг однократно).

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Поскольку пациенты пожилого возраста могут входить в группы риска нарушений электрической проводимости сердца, рекомендуется соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с риском развития сердечной аритмии и аритмии torsade de pointes.

Пациенты с нарушениями функции почек

Для пациентов с незначительными нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации 10-80 мл/мин) можно применять препарат в той же дозе, что и для пациентов с нормальной функцией почек. Азитромицин необходимо с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации

Пациенты с нарушениями функции печени

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Исследований, связанных с лечением таких пациентов с применением азитромицина, не проводили.

Дети.

Препарат следует применять детям с массой тела ≥45 кг. Для этой группы детей рекомендуется назначать взрослую дозу.

Передозировка

Опыт клинического применения азитромицина свидетельствует о том, что побочные эффекты, которые развиваются при приеме высоких, чем рекомендовано, доз препарата, подобны, что наблюдаются при применении обычных терапевтических доз, а именно: диарея, тошнота, рвота, оборотная потеря слуха. В случае передозировки при необходимости рекомендуется прием активированного угля и проведение общих симптоматических и поддерживающих лечебных мероприятий.

Побочные реакции

В таблице 1 приведены побочные реакции, определенные в процессе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения при применении всех лекарственных форм азитромицина в соответствии с системно-органного класса и частоты. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период постмаркетингового наблюдения, выделены курсивом. Группы по частоте проявлений определяли с помощью такой шкалы: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, В пределах каждой группы по частоте проявлений нежелательные явления отмечены в порядке уменьшения их тяжести.

Таблица 1

Побочные реакции возможно или вероятно связанные с азитромицином на основе данных, полученных в процессе клинических исследований и в период постмаркетингового наблюдения

Класс систем и органов

побочная реакция

частота

Инфекции и инвазии

Кандидоз, оральный кандидоз, влагалищные инфекции, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, нарушение функции дыхания, ринит

нечасто

псевдомембранозный колит

частота неизвестна

Со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения, нейтропения, эозинофилия

нечасто

Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

частота неизвестна

Со стороны иммунной системы

Ангионевротический отек, реакции повышенной чувствительности

нечасто

анафилактическая реакция

частота неизвестна

Со стороны обмена веществ

анорексия

нечасто

Со стороны психики

Нервозность, бессонница

нечасто

ажитация

редко

Агрессивность, беспокойство, делирий, галлюцинации

частота неизвестна

Со стороны нервной системы

Головная боль

часто

Головокружение, сонливость, парестезии, дисгевзия

нечасто

Обморок, судороги, психомоторная повышенная активность, аносмия, паросмия, агевзия, миастения гравис, гипестезия

частота неизвестна

Со стороны органов зрения

зрительные расстройства

нечасто

Со стороны органов слуха

Нарушение слуха, вертиго

нечасто

Ухудшение слуха, включая глухоту и / или звон в ушах

частота неизвестна

Со стороны сердца

пальпитация

нечасто

Трепетание-мерцание желудочков (torsade de pointes), аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT на ЭКГ

частота неизвестна

Со стороны сосудов

приливы

нечасто

артериальная гипотензия

частота неизвестна

Со стороны респираторной системы

Одышка, носовое кровотечение

нечасто

Со стороны пищеварительного тракта

диарея

очень часто

Рвота, боль в животе, тошнота

часто

Гастрит, запор, метеоризм, диспепсия, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы в ротовой полости, гиперсекреция слюны

нечасто

Панкреатит, изменение цвета языка

частота неизвестна

Со стороны пищеварительной системы

Нарушение функции печени, холестатическая желтуха

редко

Печеночная недостаточность (редко приводила к летальному исходу), фульминантной гепатит, некротический гепатит

частота неизвестна

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

нечасто

Фоточувствительность, острый генерализованный экзантематозный пустулез

редко

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами

частота неизвестна

Со стороны костно-мышечной системы

Остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

нечасто

артралгия

частота неизвестна

Со стороны мочевыделительной системы

Дизурия, боль в почках

нечасто

Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

частота неизвестна

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Маточное кровотечение, тестикулярные нарушения

нечасто

Общие нарушения и местные реакции

Боль в груди, отек, недомогание, астения, повышенная утомляемость, отек лица, гипертермия, боль, периферические отеки

нечасто

лабораторные показатели

Снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната крови, повышение уровня базофилов, повышение уровня моноцитов, повышение уровня нейтрофилов

часто

Повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, изменения показателей калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, снижение уровня гематокрита, повышение уровня бикарбоната, отклонение уровня натрия

нечасто

Поражения и отравления

Осложнения после процедуры

нечасто

Информация о побочных эффектах, которые, возможно, связаны с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex, базируется на данных клинических исследований и наблюдений в постмаркетинговый период. Эти нежелательные реакции отличаются по типу или по частоте от тех, о которых сообщалось при применении быстродействующих лекарственных форм и лекарственных форм длительного действия.

Таблица 2

Побочные реакции, возможно связанные с профилактикой и лечением Mycobacterium Avium Complex

Класс систем и органов

побочная реакция

частота

Со стороны обмена веществ

анорексия

часто

Со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия

часто

гипестезия

нечасто

Со стороны органов зрения

ухудшение зрения

часто

Со стороны органов слуха

глухота

часто

Ухудшение слуха, звон в ушах

нечасто

Со стороны сердца

пальпитация

нечасто

Со стороны пищеварительного тракта

Диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, желудочно-кишечный дискомфорт, частый жидкий стул

очень часто

Со стороны пищеварительной системы

гепатит

нечасто

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Сыпь, зуд

часто

Синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность

нечасто

Со стороны костно-мышечной системы

артралгия

часто

Общие нарушения и местные реакции

повышенная утомляемость

часто

Астения, недомогание

нечасто

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

№ 3: по 3 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Зентива».

Адрес

В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

Заявитель

ООО «Санофи-Авентис Украина».

Местонахождение заявителя.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины


Аналоги

Азитромицин Евро табл. п/о 500мг №3
Азитромицин Евро табл. п/о 500мг №3

Юник фармасьютикал лабораториз (Индия)

АЗИТРОМИЦИН

98.40 грн.
Азитромицин-Астрафарм капс. 500мг №3
Азитромицин-Астрафарм капс. 500мг №3

Астрафарм (Украина)

АЗИТРОМИЦИН

122.20 грн.
Сумамед табл. п/о 500мг №3
Сумамед табл. п/о 500мг №3

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

406.90 грн.
Азтек (азитромицин) табл. п/о 500мг №3
Азтек (азитромицин) табл. п/о 500мг №3

ФДС Лимитед (Индия)

АЗТЕК

256.00 грн.
Азицин табл. п/о 500мг №3
Азицин табл. п/о 500мг №3

Дарница (Украина)

АЗИЦИН

170.00 грн.
Азимед табл. п/о 500мг №3
Азимед табл. п/о 500мг №3

Киевмедпрепарат (Украина)

АЗИМЕД

151.00 грн.
Зокси табл. п/о 500мг №3
Зокси табл. п/о 500мг №3

Эвертоджен Лайф (Индия)

ЗОКСИ

180.00 грн.
Азимед пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 30мл №1
Азимед пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 30мл №1

Киевмедпрепарат (Украина)

АЗИМЕД

210.40 грн.
Азитромицин Евро табл. п/о 250мг №6
Азитромицин Евро табл. п/о 250мг №6

Юник фармасьютикал лабораториз (Индия)

АЗИТРОМИЦИН

91.00 грн.
Зиомицин табл. п/о 500мг №3
Зиомицин табл. п/о 500мг №3

Кусум Хелтхкер (Индия)

ЗИОМИЦИН

120.40 грн.
Азитромицин-Кр капс. 0,5г №3
Азитромицин-Кр капс. 0,5г №3

Красная звезда (Украина)

АЗИТРОМИЦИН

114.60 грн.
Зитрокс табл. п/о 500мг №3
Зитрокс табл. п/о 500мг №3

Маклеодс (Индия)

ЗИТРОКС

124.20 грн.
Азимед капс. 250мг №6
Азимед капс. 250мг №6

Киевмедпрепарат (Украина)

АЗИМЕД

132.70 грн.
Сумамед табл. дисперг. 500мг №3
Сумамед табл. дисперг. 500мг №3

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

380.00 грн.
Азитро Сандоз табл. п/о 500мг №3
Азитро Сандоз табл. п/о 500мг №3

Сандоз (Румыния)

АЗИТРО САНДОЗ

350.50 грн.
Азимед пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл фл. 20мл №1
Азимед пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл фл. 20мл №1

Киевмедпрепарат (Украина)

АЗИМЕД

124.20 грн.
Азимед пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 15мл №1
Азимед пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 15мл №1

Киевмедпрепарат (Украина)

АЗИМЕД

182.00 грн.
Сумамед капс. 250мг №6
Сумамед капс. 250мг №6

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

288.40 грн.
Азибиот табл. п/о 500мг №3
Азибиот табл. п/о 500мг №3

КРКА (Словения)

АЗИБИОТ

276.10 грн.
Ормакс капс. 250мг №6
Ормакс капс. 250мг №6

Сперко (Украина)

ОРМАКС

243.70 грн.
Азитро Сандоз пор. д/п сусп. 200мг/5мл фл. 20мл
Азитро Сандоз пор. д/п сусп. 200мг/5мл фл. 20мл

Сандоз (Румыния)

АЗИТРО САНДОЗ

284.90 грн.
Азитро Сандоз пор. д/п сусп. 200мг/5мл фл. 30мл
Азитро Сандоз пор. д/п сусп. 200мг/5мл фл. 30мл

Сандоз (Румыния)

АЗИТРО САНДОЗ

331.60 грн.
Зиромин табл. п/о 500мг №3
Зиромин табл. п/о 500мг №3

Уорлд медицин (Турция)

ЗИРОМИН

195.10 грн.
Сумамед табл. дисперг. 500мг №6
Сумамед табл. дисперг. 500мг №6

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

673.30 грн.
Азитромицин-Астрафарм капс. 250мг №6
Азитромицин-Астрафарм капс. 250мг №6

Астрафарм (Украина)

АЗИТРОМИЦИН

123.00 грн.
Азитромицин-Кр капс. 0,25г №6
Азитромицин-Кр капс. 0,25г №6

Красная звезда (Украина)

АЗИТРОМИЦИН

114.60 грн.
Азитро Сандоз пор. д/п сусп. 100мг/5мл фл. 20мл
Азитро Сандоз пор. д/п сусп. 100мг/5мл фл. 20мл

Сандоз (Румыния)

АЗИТРО САНДОЗ

209.90 грн.
Азитромицин Евро табл. п/о 500мг №3 Solution Pharm
Азитромицин Евро табл. п/о 500мг №3 Solution Pharm

Юник фармасьютикал лабораториз (Индия)

АЗИТРОМИЦИН

116.50 грн.
Азитро Сандоз табл. п/о 500мг №6
Азитро Сандоз табл. п/о 500мг №6

Сандоз (Румыния)

АЗИТРО САНДОЗ

575.40 грн.
Азитромицин лиофил. д/р-ра д/инф. 500мг фл.№1
Азитромицин лиофил. д/р-ра д/инф. 500мг фл.№1

Фармекс Групп (Украина)

АЗИТРОМИЦИН

158.10 грн.
Сумамед табл. п/о 125мг №6
Сумамед табл. п/о 125мг №6

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

157.60 грн.
Азитромицин-Здоровье капс. 500мг №3
Азитромицин-Здоровье капс. 500мг №3

Здоровье (Украина)

АЗИТРОМИЦИН

78.40 грн.
Азитромицин 500 табл. п/о 500мг №3
Азитромицин 500 табл. п/о 500мг №3

Артура фармасьютикалз (Индия)

АЗИТРОМИЦИН

134.40 грн.
Азитромицин-БХВЗ капс. 250мг №6
Азитромицин-БХВЗ капс. 250мг №6

Борщаговский ХФЗ (Украина)

АЗИТРОМИЦИН

114.40 грн.
Сумамед табл. дисперг. 1000мг №3
Сумамед табл. дисперг. 1000мг №3

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

807.20 грн.
Азитромакс табл. 250мг №6
Азитромакс табл. 250мг №6

Фармасайнс (Канада)

АЗИТРОМАКС

228.60 грн.
Сумамед табл. дисперг. 1000мг №1
Сумамед табл. дисперг. 1000мг №1

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

327.60 грн.
Азитро Сандоз табл. п/о 250мг №6
Азитро Сандоз табл. п/о 250мг №6

Сандоз (Румыния)

АЗИТРО САНДОЗ

229.40 грн.
Азакс табл. п/о 500мг №3
Азакс табл. п/о 500мг №3

Нобель фарма (Турция)

АЗАКС

281.50 грн.
Азитромицин-Здоровье капс. 250мг №6
Азитромицин-Здоровье капс. 250мг №6

Здоровье (Украина)

АЗИТРОМИЦИН

63.90 грн.
Азитромицин-Здоровье капс. 125мг №6
Азитромицин-Здоровье капс. 125мг №6

Здоровье (Украина)

АЗИТРОМИЦИН

43.80 грн.
Азитромицин Гриндекс табл. п/о 500мг №3
Азитромицин Гриндекс табл. п/о 500мг №3

Блуфарма-индустрия (Португалия)

АЗИТРОМИЦИН

111.70 грн.
Азитромицин-Виста пор. д/р-ра д/инф. 500мг фл. №1
Азитромицин-Виста пор. д/р-ра д/инф. 500мг фл. №1

Анфарм эллас (Греция)

АЗИТРОМИЦИН

410.80 грн.
Азицин капс. 250мг №6
Азицин капс. 250мг №6

Дарница (Украина)

АЗИЦИН

105.80 грн.
Зиомицин табл. п/о 250мг №6
Зиомицин табл. п/о 250мг №6

Кусум Хелтхкер (Индия)

ЗИОМИЦИН

122.80 грн.
Сумамед пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл фл. 20мл
Сумамед пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл фл. 20мл

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

292.10 грн.
Сумамед табл. дисперг. 250мг №6
Сумамед табл. дисперг. 250мг №6

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

288.40 грн.
Азипол табл. п/о 500мг №3
Азипол табл. п/о 500мг №3

Адамед (Польша)

АЗИПОЛ

153.20 грн.
Сумамед табл. п/о 500мг №2
Сумамед табл. п/о 500мг №2

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

Нет в наличии
264.70 грн.
Сумамед форте пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 15мл
Сумамед форте пор. д/орал. сусп. 200мг/5мл фл. 15мл

Плива (Хорватия)

СУМАМЕД

Нет в наличии
293.00 грн.
Хемомицин табл. п/о 500мг №3
Хемомицин табл. п/о 500мг №3

Хемофарм (Сербия)

ХЕМОМИЦИН

Нет в наличии
111.60 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!