КЛОТРИМАЗОЛ

Состав

Действующее вещество: клотримазол;

1 г мази содержит клотримазол (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг;

Другие составляющие: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, полоксамер 338, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, однородная консистенция со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Клотримазол. Код ATX D01A C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного применения.

Механизм действия клотримазола заключается в блокировании синтеза нуклеиновых кислот, протеинов и эргостерола в грибковых клетках, что приводит к повреждению клеточной оболочки и гибели клеток грибков. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) ; дрожжевых и плесневых грибков (Candida spp., Torulopsis spp., рода Rhodotorula) ; возбудителей разноцветного лишая (Malassezia furfur) и эритразмы (Corynebacterium minutissimum) ; грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) .

Препарат обладает фунгистатическим, а в отношении дерматофитов и грибков рода Candida – фунгицидный эффект.

Фармакокинетика

Препарат обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении концентрация препарата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. Фактически не абсорбируется в системный кровоток.

Показания

§ Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми, плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу.

§ Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу, цетостеариловому спирту или другим компонентам препарата.

Не использовать для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат может снижать действие других местных противогрибковых препаратов, включая амфотерицин, нистатин и натамицин .

ДексаметазонВ высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.

Местное применение высоких концентраций пропилового эфира гидроксибензойной кислоты усиливает противогрибковое действие препарата.

Особенности применения

Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) и пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи. В таких случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы препарата, не содержащие этих компонентов.

Препарат не использовать в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это произошло, следует промыть глаза большим количеством воды. Препарат не проглатывать.

В период лечения не рекомендуется носить одежду и обувь, не пропускающие воздух и влагу. После нанесения препарата не следует покрывать обработанную поверхность или накладывать на нее окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку.

Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли раньше. Следование этим рекомендациям поможет предупредить развитие реинфекции.

При возникновении раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические исследования относительно влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Как предупредительная мера, желательно избегать применения клотримазола в течение I триместра беременности.

Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью.

На период лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Перед нанесением мази необходимо предварительно очистить с применением мыла с нейтральным значением рН и тщательно подсушить пораженные участки кожи; стопы следует промыть теплой водой с мылом, мазь тщательно втирать, особенно между пальцами.

Препарат наносить тонким слоем 1-3 раза в сутки на пораженные участки кожи и слегка втирать, захватывая небольшой участок кожи вокруг очага поражения. Разовая доза в расчете на площадь поверхности размером с ладонь составляет столбик мази длиной 5 мм.

Длительность лечения составляет:

Дерматомикоз – 3-4 недели;

Эритразма – 2-4 недели;

Разноцветный лишай – 1-3 недели.

Если вы пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом вспомните, но лучше пропустить нанесение, если уже почти пришло время последующего применения препарата.

В зависимости от характера и тяжести заболевания, врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также продолжительность лечения.

Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечения следует продолжать около 2 недель после исчезновения субъективных симптомов.

Пациенту следует обратиться к врачу для проведения повторного микробиологического исследования и коррекции терапии при отсутствии клинического улучшения через 4 недели после начала лечения.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует.

Передозировка

Если препарат применять как указано в разделе «Способ применения и дозы», только очень незначительное количество действующего вещества (клотримазола) будет всасываться организмом. Таким образом, нет вероятности, что могут возникнуть системные эффекты (действие на другие органы).

При случайном проглатывании большого количества препарата возможно возникновение головокружения, тошноты, рвоты, боли в животе, нарушение функции печени.

Лечение:Прекратить применение препарата, промыть желудок, при необходимости провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Иммунная система: аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отеки, обмороки, артериальная гипотензия, одышка и крапивница).

Кожа и подкожная клетчатка: покраснение (эритема), появление волдырей, шелушение, чувство жжения/жара, покалывание, локальный отек, зуд, сыпь, общее раздражение, боль/дискомфорт, сухость, аллергический контактный дерматит.

При повышенной чувствительности к цетостеариловому спирту и пропиленгликолю могут возникать аллергические реакции на коже.

Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 25 г в тубе и пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Адрес

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины