МИЛИСТАН ФАРИНГО

Состав

Действующее вещество: benzydamine;

1 мл раствора содержит гидрохлорида бензидамина 1,5 мг;

Другие составляющие: глицерин, пропиленгликоль, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, ментол, усилитель вкуса SC 364174*, ароматизатор укропа SC 092777**, натрия бензоат (Е 211), сахарин натрия, 3Е1 ), вода очищена.

* Пропиленгликоль, вода, ароматизатор идентичный натуральному, натуральный ароматизатор.

** Пропиленгликоль, ароматизатор идентичный натуральному.

Лекарственная форма

Раствор для полости рта.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зелёного цвета с характерным вкусом и запахом фенхеля.

Фармакотерапевтическая группа

Средства по применению в стоматологии. Прочие средства для местного применения в полости рта.

Код ATX А01А D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую ротовой полости.

Фармакокинетика

Факт абсорбции через слизистую ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для системного фармакологического эффекта. Бензидамин выводится главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую.

Показания

Применять для симптоматического лечения раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применять после экстракции зуба или в профилактических целях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.

Особенности применения

Если чувствительность возникает при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны обязательно об этом предупредить.

Это лекарственное средство содержит тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит бензоат натрия (Е 211), который при наружном применении умеренно раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Пока нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять лекарственное средство Милистан Фаринго в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении в рекомендованных дозировках лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Из флакона отмерить 15 мл раствора Милистан Фаринго, используя мерный стаканчик, и прополоскать полость рта неразбавленным или разбавленным (15 мл раствора можно развести 15 мл воды) препаратом. Полоскание следует проводить 2–3 раза в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания полости рта.

Передозировка

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.

При случайном внутреннем приеме большого количества бензидамина (>300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после внутреннего приема являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, галлюцинации, возбуждение, тревожность и раздражительность).

Сообщалось, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышавшей возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленной промывки желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции

Нежелательные реакции классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

В каждой группе по частоте нежелательные реакции указаны в порядке их уменьшения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна - гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе с мерным стаканчиком, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АйСиПиЭй Хелс Продактc Лимитед /

ICPA Health Products Limited.

Адрес

286/287/288, GIDC, Анклешвар, Гуджарат, 393002, Индия /

286/287/288, GIDC, Ankleshwar, Gujarat, 393002, Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины