ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав

Действующее вещество: loratadine;

5 мл сиропа содержат лоратадина 5 мг;

Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, лимонная кислота, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная ароматизатор «Абрикос 696», содержащий пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленовато-желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин - трициклический селективный блокатор периферических Н1 рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не выявлено никаких клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, лабораторных исследований, данных физикального обследования больного или электрокардиограммы. Лоратадин не имеет значимого влияния на активность Н2 рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

Фармакокинетика

После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у лиц пожилого возраста сравним с профилем в младших взрослых человек.

Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У больных с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не меняется, а гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени может наблюдаться повышение уровня фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, тогда как фармакокинетический профиль метаболита не меняется по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составляет 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивается в зависимости от тяжести заболевания печени.

Показания

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты. Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции. Циметидин, эритромицин и кетоконазол повышают концентрацию лоратадина в плазме крови, но это повышение никак не проявляется клинически, в т. Ч. По данным электрокардиограммы.

Особенности применения

Прием препарата следует прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Поскольку безопасность применения беременным не установлена, не рекомендуется назначать препарат в период беременности.

Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не отмечалось влияния препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако пациент должен быть проинформирован об очень редкие случаи сонливости, которые могут влиять на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки. 1 мерная ложка соответствует 5 мл сиропа (5 мг лоратадина).

Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мл сиропа (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела менее 30 кг - 5 мл сиропа (5 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо применять меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Передозировка

Симптомы:Антихолинергические симптомы (сонливость, головная боль, тахикардия).

ЛечениеСимптоматическое и поддерживающее лечение; стандартные мероприятия по удалению остатков препарата из желудка: промывание желудка, индукция рвоты, прием измельченного активированного угля с водой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа; также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа. После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Побочные реакции

В возрасте 2-12 лет могут отмечаться головные боли, нервозность; в возрасте от 12 лет и взрослых - сонливость, головная боль, повышенный аппетит, бессонница.

В редких случаях могут наблюдаться нижеприведенные побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, гастрит, нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Общие нарушения: повышенная утомляемость.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл во флаконе с мерной ложкой в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель / Заявитель. ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Адрес производителя / заявителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины