АБРОЛ® SR


Международное непатентованное наименование
Ambroxol

АТС-код
R05CB06

Тип МНН
Моно

Форма выпуска

таблетки пролонгированного действия по 75 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке


Условия отпуска

без рецепта


Состав

1 таблетка содержит гидрохлорида амброксола 75 мг


Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.

Заявитель
ТОВ "ГЛЕДФАРМ ЛТД"
Украина

Производитель
ТОВ "КУСУМ ФАРМ"
Украина

Регистрационный номер
UA/9928/03/01

Дата начала действия
21.09.2020

Дата окончания срока действия
неограниченный

Досрочное прекращение
Нет

Срок годности
3 года

Состав

Действующее вещество: амброксол гидрохлорид (ambroxol hydrochloride);

1 таблетка содержит гидрохлорида амброксола 75 мг;

Другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.

Код ATX R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество таблеток пролонгированного действия аброл SR – амброксола гидрохлорид – повышает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты типа II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность ресничек цилиарного эпителия, вследствие чего снижается вязкость мокроты и улучшается ее выведение (мукоцилиарный клирен). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано в клинико-фармакологических исследованиях.

Усиление выработки и снижение вязкости секрета и улучшение мукоцилиарного клиренса способствуют отхаркиванию и облегчают откашливание мокроты.

Длительное применение (6 месяцев) гидрохлорида амброксола (в пероральной форме медленного высвобождения по 75 мг) у больных ХОБЛ привело к существенному уменьшению обострений после двухмесячного периода лечения. У пациентов, получавших гидрохлорид амброксола, продолжительность заболевания и терапии антибиотиками была значительно меньше. По сравнению с плацебо, лечение амброксола гидрохлоридом в пероральной форме медленного высвобождения показало статистически значительное улучшение симптомов, связанных с проблемами отхаркивания, кашлем, одышкой и аускультативными признаками.

Местный анестезирующий эффект гидрохлорида амброксола, который может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдали на модели кроличьего глаза.

Исследования in vitro показали, что гидрохлорид амброксола блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное воздействие in vitro . Исследования in vitro обнаружили, что гидрохлорид амброксола значительно уменьшает высвобождение цитокинов из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом продемонстрировано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении гидрохлорида амброксола.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

После применения гидрохлорида амброксола повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. В настоящее время не было обнаружено никакой клинической значимости этого факта.

Фармакокинетика

Абсорбция. Абсорбция гидрохлорида амброксола из пероральных форм немедленного высвобождения быстра и достаточно полна, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем через 6,5 ч при применении форм медленного высвобождения.

Деление. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится вследствие пресистемного метаболизма. Амброксол гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола к дибромантраниловой кислоте.

Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся вместе с мочой в неизмененной форме, примерно 26% в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% от общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение гидрохлорида амброксола уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон гидрохлорида амброксола достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому никакая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Аброл SR нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлорида или к другим компонентам препарата.

Аброл SR, таблетки пролонгированного действия по 75 мг, не предназначен для применения детям до 12 лет в связи с количеством действующего вещества, содержащегося в таблетке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Одновременное применение препарата аброл SR и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения

Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП), связанные с применением гидрохлорида амброксола. Если присутствуют признаки прогрессирования сыпи на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат аброл SR следует применять с осторожностью из-за риска содействия накоплению секрета.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать аброл SR, таблетки пролонгированного действия, только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, возможно накопление метаболитов, образующихся в печени.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.

Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных влияний на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод.

Однако следует соблюдать привычные меры по приему лекарств в период беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять таблетки Аброл SR.

Кормление грудью.

По результатам доклинических исследований амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Аброл SR не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность .

Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии амброксола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Способ применения и дозы

Если не указано иное, рекомендуется следующий прием препарата Аброл SR:

Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки (эквивалентно 75 мг/сут гидрохлорида амброксола) утром или вечером после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

В общем, нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию нужно проводить под контролем.

Аброл SR не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Дети.

Препарат не применять детям до 12 лет в связи с количеством действующего вещества, содержащегося в таблетке. Детям младше 12 лет рекомендуется для применения амброксол в форме сиропа 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл.

Передозировка

До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным реакциям при применении гидрохлорида амброксола в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в полости рта, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, сухость в горле, слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, диспноэ (как реакция гиперчувствительности).

Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "КУСУМ ФАРМ".

Адрес

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины


Аналоги

Амброксол табл. 30мг №20

Купуй Українське

Амброксол табл. 30мг №20

Дарница (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 30.96 грн
Пектолван Плющ сироп фл. 100мл

Купуй Українське

Обзор

Пектолван Плющ сироп фл. 100мл

Фармак (Украина)

ПЕКТОЛВАН

от 177.85 грн
Респикс табл. п/о №20
Респикс табл. п/о №20

Эвертоджен Лайф (Индия)

РЕСПИКС

198.00 грн
Амброксол табл. 30мг №20 Solution pharm

Купуй Українське

Амброксол табл. 30мг №20 Solution pharm

Тернофарм (Украина)

АМБРОКСОЛ

36.50 грн
Пектолван А со вкусом лесных ягод сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Купуй Українське

Пектолван А со вкусом лесных ягод сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Фармак (Украина)

ПЕКТОЛВАН

от 37.70 грн
Лазолван табл. 30мг №20
Лазолван табл. 30мг №20

Юмиол-Фарм (Франция)

ЛАЗОЛВАН

от 83.90 грн
Муколван р-р д/ин. 7,5мг/мл амп. 2мл №5
Муколван р-р д/ин. 7,5мг/мл амп. 2мл №5

ГНЦЛС (Украина)

МУКОЛВАН

от 75.95 грн
Лазолван сироп лес. ягоды 15мг/5мл фл. 100мл
Лазолван сироп лес. ягоды 15мг/5мл фл. 100мл

Берингер ингельхайм (Испания)

ЛАЗОЛВАН

от 99.91 грн
Амброксол 15 сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Купуй Українське

Амброксол 15 сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Борщаговский ХФЗ (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 43.90 грн
Респикс Л табл. №20
Респикс Л табл. №20

Эвертоджен Лайф (Индия)

РЕСПИКС

198.00 грн
Лазолван р-р д/инг. и перор. прим. 15мг/2мл фл. 100мл
Лазолван р-р д/инг. и перор. прим. 15мг/2мл фл. 100мл

Институто де Анжели (Италия)

ЛАЗОЛВАН

от 193.04 грн
Амброксол-Тева табл. 30мг №20
Амброксол-Тева табл. 30мг №20

Меркле (Германия)

АМБРОКСОЛ

от 61.80 грн
Амброксол 30 сироп 30мг/5мл фл. 100мл

Купуй Українське

Амброксол 30 сироп 30мг/5мл фл. 100мл

Борщаговский ХФЗ (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 56.90 грн
Пектолван Ц сироп фл. 100мл

Купуй Українське

Пектолван Ц сироп фл. 100мл

Фармак (Украина)

ПЕКТОЛВАН

от 91.54 грн
Пектолван Фито Исланд. мох экстр. жидк. фл. 50мл

Купуй Українське

Обзор

Пектолван Фито Исланд. мох экстр. жидк. фл. 50мл

Фармак (Украина)

ПЕКТОЛВАН

от 147.10 грн
Пектолван Стоп капли орал. фл. 25мл

Купуй Українське

Пектолван Стоп капли орал. фл. 25мл

Фармак (Украина)

ПЕКТОЛВАН

от 128.86 грн
Лазолван Макс капс. 75мг №10
Лазолван Макс капс. 75мг №10

Берингер ингельхайм (Германия)

ЛАЗОЛВАН

от 213.57 грн
Респикс Спрей р-р оральн. 10мг/0,2мл фл. 13мл
Респикс Спрей р-р оральн. 10мг/0,2мл фл. 13мл

Ай Ти Си Фарма (Италия)

РЕСПИКС

от 261.38 грн
Амброксол сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Купуй Українське

Амброксол сироп 15мг/5мл фл. 100мл

ДКП фармацевтическая фабрика (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 57.88 грн
Лазолван р-р д/инф. 15мг/2мл амп. 2мл №10
Лазолван р-р д/инф. 15мг/2мл амп. 2мл №10

Санофи (Италия)

ЛАЗОЛВАН

от 374.40 грн
Амброксол-Тева сироп 15мг/5мл фл. 100мл
Амброксол-Тева сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Меркле (Германия)

АМБРОКСОЛ

от 74.99 грн
Пектолван Плющ капс. 52,5мг №30

Купуй Українське

Пектолван Плющ капс. 52,5мг №30

Фармак (Украина)

ПЕКТОЛВАН

от 151.20 грн
Лазолван сироп клуб.-сливоч. 30мг/5мл фл. 100мл

Скидка!

Лазолван сироп клуб.-сливоч. 30мг/5мл фл. 100мл

Берингер ингельхайм (Испания)

ЛАЗОЛВАН

110.00
99.00 грн
Амброксол экстра табл. 30мг №20

Купуй Українське

Амброксол экстра табл. 30мг №20

Астрафарм (Украина)

АМБРОКСОЛ

38.12 грн
Амброксол табл. 30мг №20
Амброксол табл. 30мг №20

Фармекс Групп (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 19.90 грн
Амброксол-Тева р-р оральн. 7,5мг/мл фл. 100мл
Амброксол-Тева р-р оральн. 7,5мг/мл фл. 100мл

Меркле (Германия)

АМБРОКСОЛ

от 164.12 грн
Лазолекс р-р д/ин. 7.5мг/мл амп. 2мл №5

Купуй Українське

Лазолекс р-р д/ин. 7.5мг/мл амп. 2мл №5

Фармасел (Украина)

ЛАЗОЛЕКС

от 168.60 грн
Амброксол-КВ табл. 30мг №20

Купуй Українське

Амброксол-КВ табл. 30мг №20

Киевский витаминный завод (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 19.92 грн
Амброксола гидрохлорид табл. 30мг №20

Купуй Українське

Амброксола гидрохлорид табл. 30мг №20

Борщаговский ХФЗ (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 22.12 грн
Амброксол-Здоровье сироп 15мг/5мл фл. 100мл
Амброксол-Здоровье сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Здоровье (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 61.76 грн
Флавамед табл. от кашля 30мг №50
Флавамед табл. от кашля 30мг №50

Берлин-Хеми (Германия)

ФЛАВАМЕД

от 187.80 грн
Лазолекс р-р д/инг. и перор. прим. 7,5мг/мл амп. 4мл №5

Купуй Українське

Лазолекс р-р д/инг. и перор. прим. 7,5мг/мл амп. 4мл №5

Фармасел (Украина)

ЛАЗОЛЕКС

от 150.35 грн
Лазолекс р-р д/инг. и перор. прим. 7,5мг/мл амп. 2мл №5

Купуй Українське

Лазолекс р-р д/инг. и перор. прим. 7,5мг/мл амп. 2мл №5

Фармасел (Украина)

ЛАЗОЛЕКС

от 91.50 грн
Амброксол сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Купуй Українське

Амброксол сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Тернофарм (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 57.40 грн
Амброксол-Здоровье форте сироп 30мг/5мл фл. 100мл
Амброксол-Здоровье форте сироп 30мг/5мл фл. 100мл

Здоровье (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 56.18 грн
Флавамед Макс табл. шип. 60мг №10
Флавамед Макс табл. шип. 60мг №10

Берлин-Хеми (Германия)

ФЛАВАМЕД

от 150.85 грн
Флавамед форте р-р оральн. 30мг/5мл фл. 100мл
Флавамед форте р-р оральн. 30мг/5мл фл. 100мл

Берлин-Хеми (Германия)

ФЛАВАМЕД

от 123.30 грн
Амброксол табл. 30мг №20

Купуй Українське

Амброксол табл. 30мг №20

Лекхим (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 32.36 грн
Мукосол р-р д/инф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10

Купуй Українське

Мукосол р-р д/инф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10

Лекхим (Украина)

МУКОСОЛ

от 309.10 грн
Амброксол табл. 30мг №20
Амброксол табл. 30мг №20

Киевмедпрепарат (Украина)

АМБРОКСОЛ

41.58 грн
Амброксола гидрохлорид табл. 30мг №20
Амброксола гидрохлорид табл. 30мг №20

Красная звезда (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 37.27 грн
Амброксол-Лубныфарм р-р д/инф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10

Купуй Українське

Амброксол-Лубныфарм р-р д/инф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10

Лубныфарм (Украина)

АМБРОКСОЛ

от 123.00 грн
Лазолван табл. 30мг №50
Лазолван табл. 30мг №50

Юмиол-Фарм (Франция)

ЛАЗОЛВАН

99.00 грн
Лазолван сироп клуб.-сливоч. 30мг/5мл фл. 200мл
Лазолван сироп клуб.-сливоч. 30мг/5мл фл. 200мл

Берингер ингельхайм (Испания)

ЛАЗОЛВАН

195.00 грн
Лазолван сироп лес. ягоды 15мг/5мл фл. 200мл
Лазолван сироп лес. ягоды 15мг/5мл фл. 200мл

Берингер ингельхайм (Испания)

ЛАЗОЛВАН

от 150.93 грн
Флавамед раствор от кашля р-р орал. 15мг/5мл фл. 100мл
Флавамед раствор от кашля р-р орал. 15мг/5мл фл. 100мл

Берлин-Хеми (Германия)

ФЛАВАМЕД

от 137.59 грн
Амбролитин сироп 15мг/5мл фл. 100мл
Амбролитин сироп 15мг/5мл фл. 100мл

Софарма (Болгария)

АМБРОЛИТИН

Нет в наличии
98.23 грн

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!