таблетки пролонгированного действия по 75 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке
без рецепта
1 таблетка содержит гидрохлорида амброксола 75 мг
Действующее вещество: амброксол гидрохлорид (ambroxol hydrochloride);
1 таблетка содержит гидрохлорида амброксола 75 мг;
Другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Таблетки пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство.
Код ATX R05C B06.
Действующее вещество таблеток пролонгированного действия аброл SR – амброксола гидрохлорид – повышает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты типа II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность ресничек цилиарного эпителия, вследствие чего снижается вязкость мокроты и улучшается ее выведение (мукоцилиарный клирен). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано в клинико-фармакологических исследованиях.
Усиление выработки и снижение вязкости секрета и улучшение мукоцилиарного клиренса способствуют отхаркиванию и облегчают откашливание мокроты.
Длительное применение (6 месяцев) гидрохлорида амброксола (в пероральной форме медленного высвобождения по 75 мг) у больных ХОБЛ привело к существенному уменьшению обострений после двухмесячного периода лечения. У пациентов, получавших гидрохлорид амброксола, продолжительность заболевания и терапии антибиотиками была значительно меньше. По сравнению с плацебо, лечение амброксола гидрохлоридом в пероральной форме медленного высвобождения показало статистически значительное улучшение симптомов, связанных с проблемами отхаркивания, кашлем, одышкой и аускультативными признаками.
Местный анестезирующий эффект гидрохлорида амброксола, который может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдали на модели кроличьего глаза.
Исследования in vitro показали, что гидрохлорид амброксола блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное воздействие in vitro . Исследования in vitro обнаружили, что гидрохлорид амброксола значительно уменьшает высвобождение цитокинов из мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом продемонстрировано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении гидрохлорида амброксола.
Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
После применения гидрохлорида амброксола повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. В настоящее время не было обнаружено никакой клинической значимости этого факта.
Абсорбция. Абсорбция гидрохлорида амброксола из пероральных форм немедленного высвобождения быстра и достаточно полна, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 ч при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем через 6,5 ч при применении форм медленного высвобождения.
Деление. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне около 90% препарата связывается с белками.
Метаболизм и выведение. Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится вследствие пресистемного метаболизма. Амброксол гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм гидрохлорида амброксола к дибромантраниловой кислоте.
Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся вместе с мочой в неизмененной форме, примерно 26% в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% от общей дозы выводится с мочой.
Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение гидрохлорида амброксола уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон гидрохлорида амброксола достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому никакая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Аброл SR нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлорида или к другим компонентам препарата.
Аброл SR, таблетки пролонгированного действия по 75 мг, не предназначен для применения детям до 12 лет в связи с количеством действующего вещества, содержащегося в таблетке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий
Одновременное применение препарата аброл SR и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП), связанные с применением гидрохлорида амброксола. Если присутствуют признаки прогрессирования сыпи на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат аброл SR следует применять с осторожностью из-за риска содействия накоплению секрета.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать аброл SR, таблетки пролонгированного действия, только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, возможно накопление метаболитов, образующихся в печени.
Беременность.
Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных влияний на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод.
Однако следует соблюдать привычные меры по приему лекарств в период беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять таблетки Аброл SR.
Кормление грудью.
По результатам доклинических исследований амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Аброл SR не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность .
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на фертильность.
Нет данных о влиянии амброксола на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Если не указано иное, рекомендуется следующий прием препарата Аброл SR:
Взрослые и дети от 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки (эквивалентно 75 мг/сут гидрохлорида амброксола) утром или вечером после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В общем, нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию нужно проводить под контролем.
Аброл SR не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Дети.
Препарат не применять детям до 12 лет в связи с количеством действующего вещества, содержащегося в таблетке. Детям младше 12 лет рекомендуется для применения амброксол в форме сиропа 15 мг/5 мл или 30 мг/5 мл.
До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным реакциям при применении гидрохлорида амброксола в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в полости рта, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, сухость в горле, слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, диспноэ (как реакция гиперчувствительности).
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых.
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях
Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Без рецепта.
ООО "КУСУМ ФАРМ".
Адрес
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Купуй Українське
Пектолван А со вкусом лесных ягод сироп 15мг/5мл фл. 100млФармак (Украина)
ПЕКТОЛВАН
Купуй Українське
Амброксол 15 сироп 15мг/5мл фл. 100млБорщаговский ХФЗ (Украина)
АМБРОКСОЛ
Институто де Анжели (Италия)
ЛАЗОЛВАН
Купуй Українське
Амброксол 30 сироп 30мг/5мл фл. 100млБорщаговский ХФЗ (Украина)
АМБРОКСОЛ
Купуй Українське
Обзор
Пектолван Фито Исланд. мох экстр. жидк. фл. 50млФармак (Украина)
ПЕКТОЛВАН
Купуй Українське
Амброксол сироп 15мг/5мл фл. 100млДКП фармацевтическая фабрика (Украина)
АМБРОКСОЛ
Скидка!
Лазолван сироп клуб.-сливоч. 30мг/5мл фл. 100млБерингер ингельхайм (Испания)
ЛАЗОЛВАН
Купуй Українське
Амброксол-КВ табл. 30мг №20Киевский витаминный завод (Украина)
АМБРОКСОЛ
Купуй Українське
Амброксола гидрохлорид табл. 30мг №20Борщаговский ХФЗ (Украина)
АМБРОКСОЛ
Купуй Українське
Лазолекс р-р д/инг. и перор. прим. 7,5мг/мл амп. 4мл №5Фармасел (Украина)
ЛАЗОЛЕКС
Здоровье (Украина)
АМБРОКСОЛ
Купуй Українське
Лазолекс р-р д/инг. и перор. прим. 7,5мг/мл амп. 2мл №5Фармасел (Украина)
ЛАЗОЛЕКС
Купуй Українське
Амброксол-Лубныфарм р-р д/инф. 7,5мг/мл амп. 2мл №10Лубныфарм (Украина)
АМБРОКСОЛ
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}