Торговое название | Лазолван |
Действующие вещества | Амброксол |
Количество действующего вещества: | 75 мг |
Форма выпуска: | капсулы для внутреннего применения |
Количество в упаковке: | 10 капсул |
Первичная упаковка: | блистер |
Способ применения: | Оральные |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Оригинал |
Производитель: | БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ И КО |
Страна производства: | Германия |
Заявитель: | Sanofi |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R05 Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства R05CB Муколитические средства R05CB06 Амброксол |
ЛАЗОЛВАН® Макс - муколитическое средство, снижающее вязкость мокроты и улучшающее ее выведение из дыхательных путей, облегчает отхаркивание и уменьшает кашель.
Амброксола гидрохлорид – действующее вещество препарата – усиливает выделение легочного сурфактанта, что приводит к разжижению мокроты в дыхательных путях при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушениями выведения вязкой слизи.
Оказывает противовоспалительное действие, уменьшает боль и покраснение при лечении заболеваний верхних дыхательных путей.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Лазолван® Макс нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или к любым другим компонентам препарата.
Лазолван® Макс не предназначен для применения детям и подросткам.
Взрослые: 1 капсула 1 раз в сутки.
Лазолван® Макс можно принимать независимо от приема пищи, капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды, чая, фруктового сока).
Лазолван® Макс не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Препарат не применяют в педиатрической практике. Детям рекомендуется к применению Лазолван®, сироп 15 мг/5 мл.
Беременность. В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод.
Кормление грудью. Лазолван® не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Отхаркивающие препараты способны разжижать густую мокроту, выводить мокроту из дыхательных путей 1 и защищать легочную ткань.
Амброксол – отхаркивающее средство с тройным эффектом: облегчает разжижение мокроты, ее выведение и усиливает защиту легких.
Защитные свойства амброксола:
Амброксол – средство для лечения кашля у детей и взрослых. Он обладает доказанной эффективностью и имеет благоприятный профиль безопасности. Большой выбор форм выпуска поможет подобрать индивидуальное лечение для каждого члена семьи.
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид; 1 капсула содержит амброксола гидрохлорида 75 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон, воск карнаубский, спирт стеариловый, магния стеарат; оболочка капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172); чернила для маркировки капсул: шеллак, спирт n-бутиловый, пропиленгликоль (Е 1520), титана диоксид (E 171).
Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Описание препарата Лазолван Макс капс. 75мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Отзывы
Полными аналогами Лазолван Макс капс. 75мг №10 являются:
Упаковка / 10 шт.
230.70 грн.Действующее вещество: амброксола гидрохлорид;
1 капсула содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;
Вспомогательные вещества: кросповидон, воск карнаубский, спирт стеариловый, магния стеарат
Оболочка капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172); чернила для маркировки капсул: шеллак, спирт n-бутиловый, пропиленгликоль (Е 1520), титана диоксид (E 171).
Капсулы с пролонгированным действием.
Основные физико-химические свойства: продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из оранжевого непрозрачного корпуса с нанесенным логотипом компании Берингер Ингельхайм и красной непрозрачной крышечки с надписью «МUC01» белого цвета. Содержимое капсулы: круглые желтовато-белого цвета пеллеты с гладкой блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ R05C B06.
Доклинически доказано, что действующее вещество капсул «Лазолван® Макс» - амброксола гидрохлорид - повышает долю серозного бронхиального секрета. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, в результате чего снижается вязкость мокроты и улучшается ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано во время клинико-фармакологических исследований.
Активация секреции, снижение вязкости секрета и улучшение мукоцилиарного клиренса способствуют выведению слизи и облегчают отхаркивание мокроты.
У пациентов с ХОБЛ, получавших амброксола гидрохлорид, капсулы пролонгированного действия, по 75 мг в течение 6 месяцев, наблюдалось значительное снижение количества обострений по сравнению с плацебо, в конце 2 месяца лечения. У пациентов, которые лечились амброксола гидрохлоридом, болезнь продолжалась значительно меньше дней, и им понадобилось меньше дней антибиотикотерапии. По сравнению с плацебо, лечение амброксола гидрохлоридом, капсулами пролонгированного действия, показало статистически значительное улучшение состояния пациента относительно проблем выделения мокроты, кашля, одышки и аускультативных данных.
На модели кроличьего глаза наблюдали местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует потенциалзависимые нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияние in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокинов с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.
В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении амброксола гидрохлорида.
Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчалась боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, что наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте. Клиническая значимость этого еще не установлена.
Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты.
Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, тогда как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.
Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обуславливает в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
«Лазолван® Макс» нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или к любым другим компонентам препарата.
«Лазолван® Макс» не предназначен для применения у детей до 12 лет в связи с количеством действующего вещества, содержащегося в капсуле.
Одновременное применение препарата «Лазолван® Макс» и средств, угнетающих кашель, может привести к накоплению секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП), которые были связаны с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют симптомы или признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат «Лазолван® Макс» следует применять с осторожностью из-за риска содействия накоплению секрета.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать «Лазолван® Макс» только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, возможно накопление метаболитов, образующихся в печени.
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Во время доклинических исследований не было выявлено какого-либо непосредственного или косвенного вредного влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. На основе значительного клинического опыта применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычные меры относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять «Лазолван® Макс».
Кормление грудью. По результатам доклинических исследований амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. «Лазолван® Макс» не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Если не указано иное, рекомендуется такой режим приема препарата «Лазолван® Макс»:
Взрослые и дети старше 12 лет: 1 капсула 1 раз в сутки (эквивалентно 75 мг/сут амброксола гидрохлорида).
«Лазолван® Макс» можно принимать независимо от приема пищи, капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды, чая, фруктового сока).
В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию нужно проводить под контролем.
«Лазолван® Макс» не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Дети.
Препарат не применяют детям до 12 лет в связи с количеством действующего вещества, содержащегося в капсуле. Пациентам этой возрастной группы можно применять «Лазолван®» с клубнично-сливочным вкусом, сироп, 30 мг/5 мл.
На сегодня нет сообщений о специфических симптомах передозировки у людей.
Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарственных средств, соответствуют известным побочным эффектам препарата «Лазолван® Макс» в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:
очень часто |
≥ 1/10; |
часто |
≥ 1/100 - < 1/10; |
нечасто |
≥ 1/1000 - < 1/100; |
редко |
≥ 1/10000 - < 1/1000; |
очень редко |
< 1/10000; |
неизвестно |
невозможно оценить на основе имеющихся данных. |
Со стороны иммунной системы:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Общие нарушения: нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех побочных реакциях через национальную систему сообщений.
3 года.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 1, 2 или 5 блистеров в картонной коробке.
Без рецепта.
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. KG, Germany.
Дельфарм Реймc, Франция/Delpharm Reims, France.
Адрес
Биркендорфер Штрассе 65, 88397 Биберах/Рисс, Германия. Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss, Germany.
10 рю Колонель Шарбонно, 51100 Реймс, Франция/10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France.
ООО «Санофи-Авентис Украина».
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}