| Торгівельна назва | Лазолван |
| Діючі речовини | Амброксол |
| Кількість діючої речовини: | 75 мг |
| Форма випуску: | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 10 капсул |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Імпортний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Оригінал |
| Виробник: | БЕРІНГЕР ІНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГМБХ І КО |
| Країна виробництва: | Німеччина |
| Заявник: | Sanofi |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R05 Інші комбіновані препарати, що застосовуються при кашлі та простудних захворюваннях R05C Відхаркувальні засоби, за виключенням комбінованих препаратів, які містять протикашльові засоби R05CB Муколітичні засоби R05CB06 Амброксол |
|
Лазолван® Макс - муколітичний засіб, що знижує в'язкість мокротиння і поліпшує її виведення з дихальних шляхів, полегшує відхаркування і зменшує кашель.
Амброксолу гідрохлорид - діюча речовина препарату - посилює виділення легеневого сурфактанта, що призводить до розрідження мокротиння в дихальних шляхах при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов'язаних з порушеннями виведення в'язкого слизу.
Має протизапальну дію, зменшує біль і почервоніння при лікуванні захворювань верхніх дихальних шляхів.
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Лазолван® Макс не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до будь-яких інших компонентів препарату.
Лазолван® Макс не призначений для застосування дітям та підліткам.
Дорослі: 1 капсула 1 раз на добу.
Лазолван® Макс можна приймати незалежно від прийому їжі, капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (води, чаю, фруктового соку).
Лазолван® Макс не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Препарат не застосовують в педіатричній практиці. Дітям рекомендується до застосування Лазолван®, сироп 15 мг / 5 мл.
Вагітність. В результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід.
Годування грудьми. Лазолван® не рекомендується застосовувати в період годування груддю.
Відхаркувальні препарати здатні розріджувати густе мокротиння, виводити мокроту з дихальних шляхів 1 і захищати легеневу тканину.
Амброксол - відхаркувальний засіб з потрійним ефектом: полегшує розрідження мокротиння, її виведення і підсилює захист легких.
Захисні властивості амброксолу:
Амброксол - засіб для лікування кашлю у дітей і дорослих. Він володіє доведеною ефективністю і має сприятливий профіль безпеки. Великий вибір форм випуску допоможе підібрати індивідуальне лікування для кожного члена сім'ї.
Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид; 1 капсула містить амброксолу гідрохлориду 75 мг.
Допоміжні речовини: кросповідон, віск карнаубський, спирт стеариловий, магнію стеарат; оболонка капсули: желатин, вода очищена, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172); чорнило для маркування капсул: шелак, спирт n-бутиловий, пропіленгліколь (Е 1520), титану діоксид (E 171).
Зберігати при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.
Опис препарату Лазолван Макс капс. 75мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
Повними аналогами Лазолван Макс капс. 75мг №10 є:
Упаковка / 10 шт.
256.30 грн.діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;
1 капсула містить амброксолу гідрохлориду 75 мг;
допоміжні речовини: кросповідон, віск карнаубський, спирт стеариловий, магнію стеарат;
оболонка капсули: желатин, вода очищена, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172); чорнило для маркування капсул: шелак, спирт n-бутиловий, пропіленгліколь (Е 1520), титану діоксид (E 171).
Капсули з пролонгованою дією.
Основні фізико-хімічні властивості: довгасті тверді желатинові капсули, що складаються з оранжевого непрозорого корпуса з нанесеним логотипом компанії Берінгер Інгельхайм та червоної непрозорої кришечки з написом «МUC01» білого кольору. Вміст капсули: круглі жовтувато-білого кольору пелети з гладкою блискучою поверхнею, змішані з незначною кількістю порошку.
Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код АТХ R05C B06.
Доклінічно доведено, що діюча речовина капсул «Лазолван® Макс» – амброксолу гідрохлорид – підвищує частку серозного бронхіального секрету. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити типу ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого знижується в'язкість мокротиння та покращується його виведення (мукоциліарний кліренс). Покращення мукоциліарного кліренсу було доведено під час клініко-фармакологічних досліджень.
Активація секреції, зниження в'язкості секрету і поліпшення мукоциліарного кліренсу сприяють виведенню слизу і полегшують відхаркування мокротиння.
У пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували амброксолу гідрохлорид, капсули пролонгованої дії, по 75 мг протягом 6 місяців, спостерігалося значне зниження кількості загострень, порівняно з плацебо, наприкінці 2 місяця лікування. У пацієнтів, які лікувались амброксолу гідрохлоридом, хвороба тривала значно менше днів, і їм знадобилося менше днів антибіотикотерапії. Порівняно з плацебо, лікування амброксолу гідрохлоридом, капсулами пролонгованої дії, показало статистично значне покращення стану пацієнта щодо проблем виділення мокротиння, кашлю, задишки та аускультативних даних.
На моделі кролячого ока спостерігали місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує потенціалзалежні нейронні натрієві канали; зв'язування було оборотним і залежним від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.
У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні амброксолу гідрохлориду.
Завдяки фармакологічним властивостям амброксолу швидко полегшувався біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів, що спостерігалось у ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу.
Застосування амброксолу гідрохлориду підвищує концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті. Клінічну значущість цього ще не встановлено.
Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм негайного вивільнення швидка і досить повна, з лінійною залежністю від дози у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об'єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв'язується з білками.
Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.
Через 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться разом із сечею у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози – у кон'югованій формі.
Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального. Через 5 днів приблизно 83% загальної дози виводиться з сечею.
Фармакокінетика у особливих групах хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
«Лазолван® Макс» не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до будь-яких інших компонентів препарату.
«Лазолван® Макс» не призначений для застосування дітям до 12 років у зв'язку з кількістю діючої речовини, що міститься в капсулі.
Одночасне застосування препарату «Лазолван® Макс» та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до накопичення секрету внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри, такі як: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона (ССД)/токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), що були пов'язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо присутні симптоми або ознаки прогресування висипання на шкірі (іноді пов'язані з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), слід негайно припинити лікування амброксолу гідрохлоридом та звернутися за медичною допомогою.
При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія) препарат «Лазолван® Макс» слід застосовувати з обережністю через ризик сприяння накопиченню секрету.
Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати «Лазолван® Макс» тільки після консультації з лікарем. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю при застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, можливе накопичення метаболітів, які утворюються в печінці.
Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр. Під час доклінічних досліджень не було виявлено будь-якого безпосереднього або опосередкованого шкідливого впливу препарату на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. На основі значного клінічного досвіду застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків під час вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати «Лазолван® Макс».
Годування груддю. За результатами доклінічних досліджень амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. «Лазолван® Макс» не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.
Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.
Якщо не зазначено інше, рекомендується такий режим прийому препарату «Лазолван® Макс»:
Дорослі та діти віком від 12 років: 1 капсула 1 раз на добу (еквівалентно 75 мг/добу амброксолу гідрохлориду).
«Лазолван® Макс» можна приймати незалежно від прийому їжі, капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (води, чаю, фруктового соку).
Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але довготривалу терапію потрібно проводити під медичним наглядом.
«Лазолван® Макс» не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Діти.
Препарат не застосовують дітям до 12 років у зв'язку з кількістю діючої речовини, що міститься в капсулі. Пацієнтам цієї вікової групи можна застосовувати «Лазолван®» з полунично-вершковим смаком, сироп, 30 мг/5 мл.
На сьогодні немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування у людей.
Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування лікарських засобів, відповідають відомим побічним ефектам препарату «Лазолван® Макс» у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.
Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:
|
дуже часто |
≥ 1/10; |
|
часто |
≥ 1/100 - < 1/10; |
|
нечасто |
≥ 1/1000 - < 1/100; |
|
рідко |
≥ 1/10000 - < 1/1000; |
|
дуже рідко |
< 1/10000; |
|
невідомо |
неможливо оцінити на основі наявних даних. |
З боку імунної системи:
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
З боку шлунково-кишкового тракту:
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: невідомо – диспное (як симптом реакції гіперчутливості).
Загальні розлади: нечасто – гарячка, реакції з боку слизових оболонок.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі небажані реакції через національну систему повідомлень.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 30ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
По 10 капсул у блістері, по 1, 2 або 5 блістерів у картонній коробці.
Без рецепта.
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH&Co. KG, Germany.
Дельфарм Реймc, Франція/Delpharm Reims, France.
Адреса
Біркендорфер Штрассе 65, 88397 Біберах/Рисс, Німеччина. Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss, Germany.
10 рю Колонель Шарбонно, 51100 Реймс, Франція/10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France.
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника. Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
