Международное непатентованное наименование
Bevacizumab
АТС-код
L01XC07
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 25 мг/мл; по 100 мг/4 мл или 400 мг/16 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 флакон (4 мл концентрата для раствора для инфузий) содержит 100 мг (25 мг/мл) бевацизумабу или/1 флакон (16 мл концентрата для раствора для инфузий) содержит 400 мг (25 мг/мл) бевацизумабу
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Моноклональные антитела и конъюгаты антитела с лекарственным средством. Ингибиторы фактора роста эндотелия сосудов/рецепторов факторов роста эндотелия сосудов.
Заявитель
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Великобритания
Производитель 1
Біосиміляр Коллаборейшн Іреланд Лімітед (випуск серії готового лікарського засобу)/Сентре Спесіелітес Фармасеутікуес С.А.С. (фізичний імпорт)/Аллога (Нідерланд) Бі.Ві. (фізичний імпорт)
Ирландия/Франция/Нидерланды
Производитель 2
Біокон Біолоджікс Лімітед (виробництво лікарського засобу (асептично виробленого), первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (мікробіологічні-мікробіологічна чистота; мікробіологічні-стерильність; фізичні/хімічні випробування; біологічні випробування))/Піккінг Фарма С.А. (вторинне пакування)
Индия/Испания
Производитель 3
ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (вторинне пакування)/ПКЛ Сервісе ГмбХ енд Ко КДж (вторинне пакування)/Лоджістерс, Лоджістіка Португал, С.А. (вторинне пакування)
Германия/Германия/Португалия
Производитель 4
ДіЕйчЕль Сеплай Чейн (Італі) Ес.пі.Ей. (вторинне пакування)
Италия
Производитель 5
Селтіва Сервісес Сп З.о.о. (випробування контролю якості (біологічні випробування, фізичні/хімічні випробування))/ПозЛаб Сп З.о.о. (випробування контролю якості (мікробіологічні - мікробіологічна чистота, мікробіологічні - стерильність))
Польша/Польша
Регистрационный номер
UA/20397/01/01
Дата начала действия
26.03.2024
Дата окончания срока действия
26.03.2029
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
30 месяцев
