Міжнародна непатентована назва
Bevacizumab
ATC-код
L01XC07
Тип МНН
Моно
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл; по 100 мг/4 мл або 400 мг/16 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 флакон (4 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 100 мг (25 мг/мл) бевацизумабу або/1 флакон (16 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 400 мг (25 мг/мл) бевацизумабу
Фармакологічна група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори фактору росту ендотелію судин/рецепторів факторів росту ендотелію судин.
Заявник
М.БІОТЕК ЛІМІТЕД
Велика Британія
Виробник 1
Біосиміляр Коллаборейшн Іреланд Лімітед (випуск серії готового лікарського засобу)/Сентре Спесіелітес Фармасеутікуес С.А.С. (фізичний імпорт)/Аллога (Нідерланд) Бі.Ві. (фізичний імпорт)
Ірландія/Франція/Нідерланди
Виробник 2
Біокон Біолоджікс Лімітед (виробництво лікарського засобу (асептично виробленого), первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості (мікробіологічні-мікробіологічна чистота; мікробіологічні-стерильність; фізичні/хімічні випробування; біологічні випробування))/Піккінг Фарма С.А. (вторинне пакування)
Індія/Іспанія
Виробник 3
ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (вторинне пакування)/ПКЛ Сервісе ГмбХ енд Ко КДж (вторинне пакування)/Лоджістерс, Лоджістіка Португал, С.А. (вторинне пакування)
Німеччина/Німеччина/Португалія
Виробник 4
ДіЕйчЕль Сеплай Чейн (Італі) Ес.пі.Ей. (вторинне пакування)
Італія
Виробник 5
Селтіва Сервісес Сп З.о.о. (випробування контролю якості (біологічні випробування, фізичні/хімічні випробування))/ПозЛаб Сп З.о.о. (випробування контролю якості (мікробіологічні - мікробіологічна чистота, мікробіологічні - стерильність))
Польща/Польща
Реєстраційний номер
UA/20397/01/01
Дата початку дії
26.03.2024
Дата закінчення строку дії
26.03.2029
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
30 місяців
