Торгівельна назва | Зірабев |
Діючі речовини | Бевацизумаб |
Кількість діючої речовини: | 25 мг/мл |
Форма випуску: | концентрат для інфузій |
Кількість в упаковці: | 1 флакон 4 мл |
Первинна упаковка: | флакон |
Спосіб застосування: | Інфузійно |
Взаємодія з їжею: | Не має значення |
Температура зберігання: | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла: | Чутливий |
Ознака: | Імпортний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Оригінал |
Виробник: | ПФАЙЗЕР СЕРВІС КОМПАНІ БВ |
Країна виробництва: | Бельгія |
Заявник: | Pfizer |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС L Протипухлинні препарати та імуномодулятори L01 Протипухлинні препарати L01X Інші антинеопластичні засоби L01XC Моноклоніальні антитіла L01XC07 Бевацизумаб |
Зірабев - антинеопластичний засіб. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори фактора росту ендотелію судин/рецепторів факторів росту ендотелію судин.
Код АТХ L01F G01.
Показання до застосування
Лікування метастатичного колоректального раку:
Лікування метастатичного раку молочної залози:
Лікування нерезектабельного розповсюдженого, метастатичного чи рецидивуючого недрібноклітинного раку легень, за винятком переважно неплоскоклітинного раку легень:
Лікування розповсюдженого нерезектабельного, метастатичного або рецидивуючого неплоскоклітинного недрібноклітинного раку легень з EGFR-активуючими мутаціями (EGFR — рецептор епідермального фактора росту) у дорослих пацієнтів:
Лікування розповсюдженого та/чи метастатичного нирковоклітинного раку у дорослих пацієнтів:
Лікування розповсюдженого (стадії ІІІ В, ІІІ С і ІV за класифікацією Міжнародної федерації акушерства та гінекології (FIGO) епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби і первинного раку очеревини у дорослих пацієнтів:
Лікування першого рецидиву епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби і первинного раку очеревини, чутливого до лікування препаратами платини:
Лікування рецидивуючого епітеліального раку яєчників, фаллопієвої труби і первинного раку очеревини, резистентного до лікування препаратами платини:
Лікування персистуючого, рецидивуючого або метастатичного раку шийки матки:
Лікування рецидивуючої гліобластоми (ступеня IV за ВООЗ):
Підвищена чутливість до бевацизумабу або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу, препаратів на основі клітин яєчників китайського хом’яка або до інших рекомбінантних людських чи гуманізованих антитіл. Вагітність.
Найбільш серйозними побічними реакціями були: перфорації шлунково-кишкового тракту, крововилив, включаючи легеневі кровотечі/кровохаркання, що частіше спостерігалися у пацієнтів з недрібноклітинним раком легень, артеріальна тромбоемболія.
В клінічних дослідженнях у пацієнтів, які отримували Зірабев, найбільш часто спостерігалися підвищення артеріального тиску, слабкість чи астенія, діарея та біль у животі.
Лікування препаратом Зірабев можна проводити тільки під спостереженням лікаря, який має досвід застосування протипухлинної терапії.
Не рекомендується знижувати дозу бевацизумабу через побічні реакції. За потреби лікування препаратом Зірабев потрібно повністю або тимчасово припинити.
Метастатичний колоректальний рак - 5 мг/кг або 10 мг/кг маси тіла 1 раз на 2 тижні чи 7,5 мг/кг або 15 мг/кг маси тіла 1 раз на 3 тижні у вигляді внутрішньовенної інфузії.
Лікування препаратом Зірабев рекомендується продовжувати до прогресування основного захворювання або розвитку неприйнятної токсичності.
Метастатичний рак молочної залози - 10 мг/кг маси тіла 1 раз на 2 тижні чи 15 мг/кг маси тіла 1 раз на 3 тижні у вигляді внутрішньовенної інфузії.
Лікування препаратом Зірабев рекомендується продовжувати до прогресування основного захворювання або розвитку неприйнятної токсичності.
Недрібноклітинний рак легень
Перша лінія лікування неплоскоклітинного недрібноклітинного раку легень у комбінації з хіміотерапією на основі похідних платини
У комбінації з хіміотерапією на основі похідних платини протягом до 6 курсів лікування з наступним застосуванням лікарського засобу Зірабев як монотерапії до появи ознак прогресування основного захворювання.
7,5 мг/кг чи 15 мг/кг маси тіла 1 раз на 3 тижні у вигляді внутрішньовенної інфузії.
Клінічна користь у пацієнтів з недрібноклітинним раком легень продемонстрована при застосуванні обох доз — 7,5 мг/кг і 15 мг/кг.
Лікування препаратом Зірабев рекомендується продовжувати до прогресування основного захворювання або розвитку неприйнятної токсичності.
Перша лінія лікування неплоскоклітинного недрібноклітинного раку легень з EGFR-активуючими мутаціями у комбінації з ерлотинібом
Дослідження щодо мутації EGFR слід проводити до початку комбінованого лікування препаратом Зірабев і ерлотинібом. Важливо застосовувати валідований і надійний метод з метою уникнення хибних результатів.
Рекомендована доза лікарського засобу Авастин® при застосуванні у комбінації з ерлотинібом становить 15 мг/кг маси тіла один раз кожні 3 тижні у вигляді внутрішньовенної інфузії.
Рекомендовано продовжувати комбіноване лікування препаратом Зірабев та ерлотинібом до прогресування захворювання.
За інформацією щодо дозування і способу застосування ерлотинібу звертайтеся до інструкції для медичного застосування ерлотинібу.
Зірабев протипоказаний при вагітності.
Невідомо, чи бевацизумаб проникає (екскретується) в грудне молоко. Оскільки IgG матері екскретуються з грудним молоком, а Авастин® може порушувати ріст і розвиток немовляти, жінкам слід рекомендувати припинити годування груддю протягом терапії лікарським засобом Авастин® і як мінімум протягом 6 місяців після отримання останньої дози лікарського засобу Зірабев.
Безпека застосування лікарського засобу Зірабев дітям і підліткам не встановлена.
Зірабев не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Такі симптоми, як сонливість та синкопе, спостерігалися при застосуванні лікарського засобу Авастин®. Якщо пацієнти відчувають симптоми, що впливають на їхній зір, концентрацію чи здатність реагувати, не слід керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, доки симптоми не минуть.
При призначенні препарату в максимальній дозі 20 мг/кг маси тіла внутрішньовенно кожні 2 тижні у декількох пацієнтів була зареєстрована мігрень тяжкого ступеня. Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.
Зберігати при температурі від 2 до 8 °С в захищеному від світла місці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.
Опис препарату Зірабев конц. д/р-ну д/інф. 25мг/мл фл. 100мг/4мл №1 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Повними аналогами Зірабев конц. д/р-ну д/інф. 25мг/мл фл. 100мг/4мл №1 є:
Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}