Контрактубекс гель туба 20 г

Контрактубекс оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, смягчающее и сглаживающее действие на ткань рубца.

Экстракт лука проявляет противовоспалительный эффект за счет угнетения выделения медиаторов воспаления, а также оказывает противоаллергическое действие. Тормозит рост фибробластов различного генеза, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, доказан угнетающий эффект в отношении митоза (деление клеток) и уменьшения образования внеклеточных компонентов матрикса из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Перечисленные свойства препарата Контрактубекс стимулируют первичное заживление ран и помогают противодействовать нефизиологическому образованию рубцов.

Гепарин обладает противовоспалительными, противоаллергическими, антипролиферативными свойствами, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающее действие на коллагеновую структуру. В лечении рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрикса соединительной ткани имеют большее значение, чем известный антитромботический эффект.

Аллантоин способствует заживлению и эпителизации ран, повышает связывание воды тканями. Кроме того, его кератолитическое действие и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин также оказывает успокаивающее действие, уменьшает выраженность зуда, который часто сопровождает процесс рубцевания.

Синергический эффект этой комбинации действующих веществ состоит в торможении пролиферации фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Гипертрофические келоидные рубцы, которые ограничивают подвижность и портят внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других механических повреждений кожи; контрактуры, например пальцев (контрактура дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

Контрактубекс применяется для лечения всех видов рубцов после заживления ран.

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля, в зависимости от размера рубца, и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.

При твердых, застарелых рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.

В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продолжать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей, как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.

Дети. У детей в возрасте до 1 года препарат не применять.

Перед применением у детей в возрасте от 1 года до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять у детей в возрасте от 2 лет.

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10 000, 1/1000); очень редко (1/10 000); частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).

Наиболее частыми побочными реакциями были местные реакции в месте лечения.

Нижеприведенные побочные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологическом исследовании у 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости Контрактубекса по сравнению с местным кортикоидным лечением.

Со стороны кожи и подкожной ткани: часто — зуд, эритема, телангиэктазия, рубцовая атрофия; нечасто — гиперпигментация кожи, атрофия кожи; частота неизвестна — крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.

О побочных эффектах, перечисленных ниже, было сообщено спонтанно.

Инфекции и инвазии: частота неизвестна — гнойничковые высыпания.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — парестезии.

Общие и административные нарушения: частота неизвестна — отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.

В общем Контрактубекс очень хорошо переносится даже при длительном применении. Зуд, который обычно наблюдается при лечении препаратом, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Применение в период беременности или кормления грудью. Риск применения препарата в период беременности и кормления грудью до сих пор неизвестен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

О случаях передозировки не сообщалось.

При температуре не выше 25 °с.

Эксклюзивный дистрибьютор: ЧАО «Натурфарм», ул. Лесная, 30а, г. Киев, Пуща-Водица, 04075; телефон: (044) 401-81-03.

Поставщик: Альпен Фарма АГ (Швейцария).

Действующие вещества: жидкий экстракт лука (0,16:1) (Ext.Cepae), гепарин натрия, аллантоин;

100 г геля содержат жидкого экстракта лука (0,16:1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарина натрия 0,04 г (5000 МЕ), аллантоина 1 г;

Другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, ксантановая камедь, полиэтиленгликоль 200, ароматическое масло Fragrance 30263773, вода очищенная.

Гель.

Непрозрачен гель светло-коричневого цвета с характерным запахом.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Код ATX D03A Х.

Фармакодинамика

Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное, размягчающее и разглаживающее действие на рубцовую ткань.

Экстракт лука действует как противовоспалительный агент путем угнетения процесса выделения медиаторов воспаления и оказывает противоаллергическое действие. Он тормозит рост фибробластов разного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Кроме этого, был доказан тормозной эффект на митоз (разделение клеток) и уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Эти характеристики стимулируют первичное заживление ран и противодействуют нефизиологическому образованию рубцов.

Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает смягчающий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на компоненты матрицы соединительной ткани имеют большее значение, чем известное антитромботическое действие.

Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Кроме того, его кератолитические свойства и способность улучшать проницаемость повышают эффективность других компонентов препарата. Аллантоин оказывает также успокаивающий эффект, ослабляющий зуд, часто появляющийся в процессе образования рубцов.

Синергический эффект комбинации действующих веществ заключается в замедлении разрастания фибробластов и, в частности, патологически ускоренного синтеза коллагена.

Фармакокинетика

Не применяется.

Гипертрофические, келоидные рубцы, ограничивающие подвижность и портящие внешний вид после операций, ампутаций, ожогов и других травматических повреждений кожи; контрактуры, например, пальцев (контрактура Дюпюитрена), а также травматические контрактуры сухожилия и рубцовые стриктуры (атрофические рубцы).

Контрактубекс применяется для лечения этих видов рубцов после заживления ран.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местные кожные реакции, например контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

О случаях взаимодействия не сообщалось.

Риск применения препарата в период беременности или кормления грудью до сих пор неизвестен.

Не влияет.

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет наносить несколько раз в сутки необходимое количество геля в зависимости от размера рубца и осторожно втирать в рубец до полного впитывания в кожу.

При жестких, устаревших рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь.

В зависимости от степени и толщины рубца или контрактуры лечение необходимо продолжать в течение нескольких недель или месяцев. В частности, при лечении свежих рубцов следует избегать таких физических раздражителей как очень низкие температуры, ультрафиолетовый свет или интенсивный массаж.

Дети.

Детям до 1 года препарат не применять.

Перед применением детям в возрасте от 1 до 2 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Препарат можно применять детям от 2 лет.

О случаях передозировки не сообщалось.

Частоту нежелательных реакций определяют по следующим категориям:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥ 1/100,

Нечасто (≥ 1/1000,

Редко (≥1/10000,

Очень редко (

Частота неизвестна (частоту нельзя определить по имеющимся данным.)

Наиболее частыми побочными реакциями являлись местные реакции в месте лечения.

Нижеследующие нежелательные эффекты были зарегистрированы в ретроспективном когортном фармакоэпидемиологическом исследовании у 592 пациентов (2005) при исследовании эффективности и переносимости Контрактубекса по сравнению с местным кортикоидным лечением.

Со стороны кожи и подкожной ткани.

Часто: зуд, эритема, телангиэктазия, рубцовая атрофия.

Нечасто гиперпигментация кожи, атрофия кожи.

Частота неизвестна: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, воспаление кожи, жжение на коже, ощущение натяжения кожи, контактный дерматит.

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, были доложены спонтанно.

Инфекции и инвазии.

Частота неизвестна: гнойничковые высыпания.

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны нервной системы.

Частота неизвестна: парестезия.

Общие и административные нарушения.

Частота неизвестна: отек, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.

В общем, Контрактубекс очень хорошо переносится даже при длительном применении. Зуд, обычно наблюдаемый во время лечения Контрактубексом, является проявлением ожидаемых рубцовых изменений и, как правило, не требует прекращения лечения.

3 года.

Срок годности после первого раскрытия: 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10, 20 или 50 г геля в тубах в картонной коробке.

Без рецепта.

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГАО.

Адрес

Людвигштрассе 22, 64354 Райнхайм, Германия.