Л-лизина эсцинат раствор для инъекций 1 мг/мл в ампулах по 5 мл 10 шт

Состав

действующее вещество: эсциновая соль 2,6-диаминогексановой кислоты;

1 мл раствора содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100 % вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакодинамика. препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. эсцин снижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика. Не изучалась.

В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе, с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.

Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, послеоперационного генеза.

Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегетососудистой дистонии.

Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Препарат вводят только в/в или в/в капельно. недопустимым является внутриартериальное введение препарата.

Препарат рекомендуется вводить путем медленных в/в инфузий после разведения до объема 15-50 мл 0,9% р-ром натрия хлорида.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.

Максимальная суточная доза для взрослых - 25 мл.

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых: рекомендованная суточная доза препарата составляет 5-10 мл.

При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу повышают до 20 мл, разделив на два введения, курс лечения составляет до 8 сут.

При ликворно-венозных нарушениях при ХНМК и вегетососудистой дистонии - по 10 мл/сут, курс лечения составляет 10 сут.

У детей разовая доза составляет:

1 год-5 лет - 0,22 мг L-лизина эсцината на 1 кг массы тела;

5-10 лет - 0,18 мг/кг массы тела; ≥10 лет - 0,15 мг/кг. Препарат вводить два раза в сутки. Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Повышенная чувствительность к l-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата; активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой; тяжелые нарушения функции почек; тяжелые нарушения функции печени.

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных пациентов возможны:

• аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
• со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
• со стороны ЖКТ: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, АГ, тахикардия, боль за грудиной;
• со стороны органов дыхания: в единичных случаях - ощущение нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
• местные реакции: ощущение жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
• другие: общая слабость, озноб, ощущение жара, боль в пояснице, гипергидроз.

У некоторых пациентов с гепатохолециститом при применении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции) в плазме крови, не представляющее опасности для больного и не требующее отмены препарата.

Период беременности и кормления грудью

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами

На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

При лечении l-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных) при соответствующих показаниях.

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которую проводили перед назначением L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

Связывание эсцина с белками плазмы крови снижается при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии. Лечение: симптоматическая терапия.

При температуре не выше 25 °с.

Действующее вещество: эсциновая соль 2,6-диаминогексановой кислоты;

1 мл раствора содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100% вещество 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Другие капилляростабилизирующие средства. Код АТХ С05С Х.

Фармакодинамика

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика

Не изучалась.

В составе комплексной терапии отеков головного мозга травматического, нетравматического и постоперационного генеза, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания.

Отеки спинного мозга травматического, нетравматического, постоперационного генеза.

Ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения (ХНМК) и вегето-сосудистой дистонии.

Отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Повышенная чувствительность к эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты и/или другим компонентам препарата.

Активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой.

Тяжелые нарушения функции почек.

Тяжелые нарушения функции печени.

При лечении препаратом «L-лизина эсцинат» возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, аналгетиков, антимикробных).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением препарата «L-лизина эсцинат», или при необходимости одновременного применения препарата «L-лизина эсцинат» и антикоагулянтов следует проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

Связывание эсцина с белками плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

У отдельных больных с гепатохолециститом при применении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.

Это лекарственное средство содержит от 0,9 до 1,1 г этанола (алкоголя) в 1 ампуле. Может быть вредным для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

Препарат вводят внутривенно или внутривенно капельно.

Недопустимым является внутриартериальное введение препарата.

Препарат рекомендуется вводить путем медленных внутривенных инфузий после разведения рекомендованной разовой дозы до объема 15-50 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Оптимальная рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней ежедневного введения препарата.

Максимальная суточная доза препарата «L-лизина эсцинат» для взрослых - 25 мл (5 ампул).

Рекомендуемые суточные дозы:

Для взрослых.

Рекомендованная суточная доза препарата «L-лизина эсцинат» составляет 5-10 мл (1-2 ампулы).

При состояниях, угрожающих жизни больного, суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделяя ее на 2 введения; курс лечения составляет до 8 суток.

В случае ликворно-венозных нарушений при ХНМК и вегето-сосудистой дистонии - по 10 мл в сутки, курс лечения составляет 10 суток.

Для детей разовая доза составляет:

• 1-5 лет - 0,22 мг «L-лизина эсцинат» на 1 кг массы тела;
• 5-10 лет - 0,18 мг/кг; от 10 лет - 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводить 2 раза в сутки. Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 1 года.

Симптомы:Чувство жара, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение:Симптоматическая терапия.

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

• Аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи, гипертермия, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях - шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
• Со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаз и билирубина;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
• Со стороны органов дыхания: в единичных случаях - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
• Местные реакции: жжение по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
• Другие:Общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

2 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

1 мг/мл по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, покрытом пленкой по 2 блистера в пачке.

По рецепту.

ПАО «Галичфарм».

Адрес

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.