Торговое название | Лабиум |
Действующие вещества | Пенцикловир |
Количество действующего вещества: | 10 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 5 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Дженерик-дженерик |
Производитель: | ТОВ ДКП ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | Vishpha |
Условия отпуска: | Без рецепта |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D06 Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи D06B Химиотерапевтические средства для местного применения D06BB Противовирусные средства D06BB06 Пенцикловир |
Лабиум крем показан при герпесе губ (Herpes labialis).
действующее вещество: пенцикловир;
1 г крема содержит пенцикловиру (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, макрогол 20 цетостеариловый эфир, парафин белый мягкий, масло минеральное, вода очищенная.
Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликоля). Не следует применять пациентам с иммунодефицитом.
Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.
Крем следует применять каждые 2 часа (кроме периода сна), пытаясь наносить только на пораженные герпесом участки кожи. Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.
Поскольку в ходе клинических исследований был зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира после местного применения, не существует никаких опасений по применению крема в период беременности или кормления грудью.
Исследование влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводили.
Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
При местном применении передозировка маловероятны. Даже в случае ошибочного приема содержания целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако может наблюдаться некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного приема внутрь содержания целой упаковки.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна: аллергический дерматит (включая сыпь, зуд, волдыри и отеки, в том числе лица и губ).
Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местной или системного действия) при применении препарата при проведении клинических исследований не выявлено.
Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Описание препарата Лабиум крем 1% туба 5г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Полными аналогами Лабиум крем 1% туба 5г являются:
Склад:
Діюча речовина: пенцикловір;
1 г крему містить пенцикловіру (у перерахуванні на 100 % суху речовину) 10 мг;
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт цетостеариловий, макроголу 20 цетостеариловий ефір, парафін білий м’який, олія мінеральна, вода очищена.
Лікарська форма. Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: білий крем.Фармакотерапевтична група. Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні препарати. Код АТХ D06В В06
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Пенцикловір проявляє високу селективність in vivo та in vitro проти вірусів герпесу людини Herpes simplex (тип 1 і 2), у тому числі проти стійких до ацикловіру штамів зі зміненою ДНК-полімеразою, вірусу Varicella zoster, а також вірусів Епштейна-Барра і цитомегаловірусу. У заражених вірусом клітинах пенцикловір швидко перетворюється на трифосфат (з участю тимідинкінази, яка індукується вірусом). Пенцикловіру трифосфат утримується у заражених вірусом клітинах понад 12 годин, де він пригнічує реплікацію вірусної ДНК, тобто значно довше, ніж ацикловір. Блокуючи розмноження вірусу, пенцикловір значно скорочує час загоєння, навіть після розвитку папул і пухирців, зменшує больові відчуття та тривалість періоду лущення кірки, яка утворюється при вірусній дії. Період напіввиведення становить 9, 10 і 20 годин у клітинах, заражених вірусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 і Herpes simplex тип 2 відповідно. У незаражених вірусом клітинах, оброблених пенцикловіром, концентрація пенцикловіру трифосфату практично не визначається. Таким чином, пенцикловір не впливає на незаражені вірусом клітини.
Фармакокінетика.
При зовнішньому застосуванні 1 % крему концентрація пенцикловіру у плазмі крові та сечі кількісно не визначається.
Клінічні характеристики.
Показання. Герпес губ (Herpes labialis).
Протипоказання. Підвищена чутливість до пенцикловіру, фамцикловіру або інших компонентів препарату (наприклад пропіленгліколю). Не слід застосовувати пацієнтам з імунодефіцитом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Взаємодії при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (місцевої або системної дії) при застосуванні препарату при проведенні клінічних досліджень не виявлено.
Особливості застосування.
Крем слід наносити тільки на уражені герпесом ділянки на губах або на шкірі навколо рота. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки (наприклад очей, рота, носа або статевих органів). Слід дотримуватися особливої обережності, уникати потрапляння крему в очі або на ділянки навколо них.
Якщо після 4 днів терапії кремом симптоми захворювання не зникли, слід звернутися до лікаря.
Щоб запобігти поширенню вірусу на інші ділянки організму і не заразити оточуючих людей, слід виконувати наступні правила:
завжди мити руки перед тим і після того, як торкатися ураженої ділянки; зберігати тубу з кремом в оригінальній упаковці, не дозволяти іншим людям користуватися кремом; намагатися не проколювати пухирці, що утворюються внаслідок тривалої вірусної дії; намагатися не терти очі (вірус може вразити рогівку ока); уникати поцілунків, особливо з дітьми; уникати спільного використання речей, через які вірус може розповсюджуватися: рушники, чашки, столовий посуд, сигарети.Крем містить цетостеариловий спирт, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит). Також крем містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки у ході клінічних досліджень було зафіксовано мінімальний рівень системної абсорбції пенцикловіру після місцевого застосування, не існує жодних побоювань щодо застосування крему у період вагітності або годування груддю. Оскільки безпеку застосування пенцикловіру у період вагітності або годування груддю не перевіряли, препарат можна застосовувати у цей період тільки після консультації з лікарем, у випадку, коли очікувана користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Інформація щодо проникнення пенцикловіру у грудне молоко відсутня.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не відзначається будь-якого впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) та дітей віком від 12 років.
Крем слід застосовувати кожні 2 години (крім періоду сну), намагаючись наносити тільки на уражені герпесом ділянки шкіри. Курс лікування становить 4 дні. Лікування бажано розпочинати якомога раніше при появі перших ознак розвитку інфекції. Перед застосуванням крему слід вимити руки.
Діти.
Дослідження впливу препарату на дітей віком до 12 років не проводили.
Передозування.
При місцевому застосуванні передозування малоймовірні. Навіть у випадку помилкового перорального прийому вмісту цілої упаковки не буде спостерігатися небажаних явищ, оскільки пероральна абсорбція пенцикловіру низька. Проте може спостерігатися деяке подразнення ротової порожнини. Немає необхідності проведення специфічних терапевтичних заходів у випадку помилкового перорального застосування вмісту цілої упаковки.
Побічні реакції.
Загальні розлади та порушення у місці введення препарату: часті (≥1/100, гіпестезія, відчуття печіння, поколювання, оніміння). З боку імунної системи: частота невідома: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома: алергічний дерматит (включаючи висипання, свербіж, пухирі і набряки, у тому числі обличчя та губ).
Крім того, можливі випадки контактного дерматиту (як реакція на цетостеариловий спирт) та подразнення у місці нанесення (як реакція на пропіленгліколь). Випадків підвищення фоточутливості (пігментації унаслідок потрапляння ультрафіолетових променів на оброблені кремом ділянки шкіри) упродовж клінічних випробувань пенцикловіру крему не спостерігалось.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 5 г крему у тубі; по 1 тубі в пачці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}