Ламитор

• Эпилепсия

  Взрослые и дети старше 12 лет: монотерапия и дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса - Гасто.

  Дети в возрасте от 2 до 12 лет: дополнительная терапия эпилепсии, в частности парциальных и генерализованных приступов, включая тонико-клонические припадки, а также припадки, связанные с синдромом Леннокса - Гасто.

  После достижения контроля за приступами прием вспомогательных препаратов можно прекратить и продолжить монотерапию ламотриджином.

  Монотерапия типичных малых эпилептических припадков.

• Биполярное расстройство (взрослые)

  Для предотвращения случаев эмоциональных нарушений (депрессия, мания, гипомания, смешанные состояния) у больных на биполярное расстройство.

Повышенная чувствительность к ламотриджину или к любому компоненту препарата.

Препараты, значительно подавляющие печеночные ферменты: вальпроат.

Препараты, значительно индуцирующие печеночные ферменты: карбамазепин, фенитоин, примидин, фенобарбитал, рифампицин, лопинавир/ритонавир, атанановир/ритонавир, комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрель (другие пероральные контрацептивы мотриджина.

Препараты, которые не ингибируют и не индуцируют печеночные ферменты: литий, бупропион, оланзапин, оксакарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонизамид, арипипразол.

Влияние гормональных контрацептивов на фармакокинетику ламотриджина. У пациенток, принимавших таблетку с комбинацией этинилэстрадиол 30 мкг/левоноргестрель 150 мкг, было отмечено увеличение выведения ламотриджина примерно в 2 раза, что, в свою очередь, привело к уменьшению AUC и C max ламотриджина в среднем на 52% и 39%. Концентрация ламотриджина в сыворотке крови постепенно возрастала в течение недельного перерыва в приеме контрацептива, достигая показателей ближе к концу недельного перерыва, в среднем примерно в 2 раза выше, чем при совместном применении препаратов.

Влияние ламотриджина на фармакокинетику гормональных контрацептивов. В ходе исследований у женщин-добровольцев неизмененная доза ламотриджина 300 мг не влияла на фармакокинетику этинилэстрадиола, являющегося частью комбинированной таблетки перорального контрацептива. Наблюдалось небольшое увеличение выведения левоноргестреля, что, в свою очередь, приводило к уменьшению AUC и C max левоноргестреля в среднем на 19% и 12% соответственно. Влияние изменений уровня сывороточных фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов и незначительного увеличения выведения левоноргестреля на активность яичниковой овуляции неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. У мужчин-добровольцев, принимавших рифампицин, увеличивался уровень выведения и уменьшался период полураспада ламотриджина вследствие индукции печеночных ферментов, ответственных за глюкуронизацию. Пациенты, сопутствующие рифампицину, должны соблюдать режим лечения, рекомендованный для терапии ламотриджином и соответствующими индукторами глюкуронизации.

По данным исследований с участием здоровых добровольцев, применение атазанавира/ритонавира (300 мг/100 мг) снижало AUC и Cmax ламотриджина в плазме крови (в дозе Ламитор 100 мг) в среднем на 32% и 6% соответственно.

Побочные реакции распределены на 2 группы: побочные реакции при лечении эпилепсии и биполярных расстройств. Для оценки общего профиля безопасности применения препарата следует принимать во внимание обе группы.

Эпилепсия

Со стороны кожи: кожная сыпь, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны крови: гематологические отклонения (включающие нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию и агранулоцитоз), лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: синдром гиперчувствительности, включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отек лица, изменения крови и нарушение функции печени, ДВС и полиорганная недостаточность.

Со стороны психики: агрессивность, раздражительность, тик, галлюцинации и спутанность сознания, ночной бред.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, головокружение, тремор, атаксия, нистагм, асептический менингит, тревожное возбуждение, потеря равновесия, двигательные расстройства, обострение болезни Паркинсона, экстрапирамидные эффекты, хореоатетоза, увеличение частоты приступов.

Со стороны органа зрения: диплопия, пелена перед глазами, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота и диарея.

Со стороны пищеварительной системы: повышение показателей функциональных печеночных проб, нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: волчаночноподобная реакция.

Общие расстройства: повышенная утомляемость.

Биполярное расстройство

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.

Со стороны кожи: кожная сыпь, синдром Стивенса - Джонсона.

Со стороны нервной системы: головная боль, тревожное возбуждение, сонливость, головокружение.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны психики: ночной бред.

Общие нарушения: боль, боль в спине.

Кожные сыпи. В первые 8 недель от начала лечения ламотриджином может возникать побочная реакция со стороны кожи в виде сыпи. В большинстве случаев сыпь умеренная и проходит без лечения, однако сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, нуждавшихся в госпитализации и прекращении лечения ламотриджином. К ним относились случаи потенциально угрожающих жизни сыпей, таких как синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

У взрослых, которым применяли ламотриджин в рекомендованных дозах, частота тяжелых кожных сыпей составляла примерно 1 на 500 больных эпилепсией. Частота тяжелых кожных сыпей у больных биполярными расстройствами составляет 1 на 1000.

У детей первые признаки кожных сыпей могут быть ошибочно восприняты за инфекцию, поэтому врачи должны учитывать возможность развития побочной реакции на препарат у детей, у которых возникают сыпь и лихорадка в течение первых 8 недель терапии.

Также сообщалось, что кожная сыпь является частью синдрома гиперчувствительности, сопровождающегося различными системными симптомами, включающими лихорадку, лимфоденопатию, отек лица, изменения крови и нарушение функции печени асептический менингит. При наличии таких симптомов пациента следует немедленно осмотреть и при отсутствии других причин прекратить прием лекарственного средства.

В большинстве случаев после отмены препарата асептический менингит носит обратимый характер, но в некоторых случаях может возвращаться при повторном назначении ламотриджина.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛГ). Сообщалось о случаях ГЛГ у пациентов, принимавших ламотриджин. ГЛГ характеризуется такими клиническими признаками и симптомами как лихорадка, сыпь, неврологические симптомы, гепатоспленомегалия, лимфаденопатия, цитопении, высокий уровень ферритина в сыворотке крови, гипертриглицеридемия и аномалии печеночной функции и свертывания. Пациентам необходимо предупредить о возможных симптомах, связанных с ГЛГ, и посоветовать немедленно обратиться к врачу в случае их возникновения во время лечения ламотриджином.

Суицидальный риск. При лечении противоэпилептическими препаратами больных с разными показаниями, включая эпилепсию, сообщалось о суицидальных намерениях и поведении. Имеются данные о незначительном увеличении риска суицидальных побуждений и поведения. В случае появления таких признаков больные и ухаживающие за ними должны обратиться за медицинской помощью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ламитор следует назначать в период беременности только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости лечение ламотриджином следует решить вопрос о прекращении кормления грудью, учитывая пользу от лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Дети

Действие ламотриджина в качестве монотерапии у детей до 2 лет или как дополнительной терапии у детей в возрасте до 1 месяца не изучали. Эффективность и безопасность ламотриджина как дополнительной терапии парциальных припадков у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет не установлены, поэтому препарат не рекомендуется применять этой возрастной категории пациентов. Ламотриджин не показан для применения у детей с биполярным расстройством. Эффективность и безопасность применения ламотриджина для лечения биполярного расстройства в этой возрастной группы пациентов не изучали, поэтому рекомендаций по режиму дозирования нельзя предоставить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований по этому поводу не проводилось. Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, пациентов, принимающих ламивудин, нужно предупредить о возможности возникновения реакций, которые негативно могут повлиять на способность управлять механизмами.

Ламитор таблетки следует растворить в небольшом количестве воды (достаточно для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглотить целиком, запивая водой.

Эпилепсия

При монотерапии

Взрослые и дети от 12 лет.

Начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем принимают Ламитор 50 мг в сутки в течение следующих 2 нед, в дальнейшем дозу повышают на 50–100 мг каждые 1–2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза равна 100–200 мг/сут за 1 или 2 приема. Для некоторых пациентов может потребоваться доза 500 мг/сут.

Дети от 2 до 12 лет.

Начальная доза ламотриджина для лечения типичных малых эпилептических приступов составляет 0,3 мг/кг/массы тела в сутки за 1 или 2 приема в течение 2 нед, затем принимают 0,6 мг/кг/массы тела в сутки за 1 или 2 приема в течение следующих 2 недели. В дальнейшем дозу повышают на 0,6 мг/кг каждые 1–2 недели до достижения оптимального эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 1–10 мг/кг/сут в 1 или 2 приема. Для некоторых пациентов может потребоваться большая доза.

Из-за риска возникновения высыпаний начальную дозу и темп дальнейшего повышения дозы не следует превышать.

При комбинированной терапии

Взрослые и дети от 12 лет.

Для пациентов, принимающих вальпроат (с или без других противоэпилептических препаратов), начальная доза ламотриджина составляет 25 мг через день в течение 2 нед, затем – по 25 мг каждый день в течение следующих 2 нед. После этого дозу следует увеличивать (максимально на 25–50 мг/сут) каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 100–200 мг/сут в 1 или 2 приема.

Для пациентов, принимающих другие противоэпилептические или другие препараты, индукторы глюкуронизации ламотриджина, в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением вальпроата натрия), начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем - 10 мг/сут в 2 приема в течение 2 недель. Затем дозу следует увеличивать (максимально на 100 мг) каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Обычная поддерживающая доза составляет 200–400 мг/сут в 2 приема. Для некоторых пациентов может потребоваться доза 700 мг/сут.

Ламитор купить можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная на Ламитор цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Есть сообщения о случаях острой передозировки (при приеме доз в 10-20 раз превышали максимальные терапевтические дозы), симптомами которого были атаксия; нистагм; нарушение сознания; кома, включая летальный исход. Также наблюдались большие эпилептические припадки; сообщалось о расширении зубца QRS (задержка внутрижелудочковой проводимости).

Лечение. В случае передозировки пациента нужно госпитализировать для проведения соответствующей поддерживающей терапии.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.