Липин-Биолек лиофилизат для эмульсии по 500 мг в флаконе 1 шт

Липин оказывает антигипоксическое действие, содействует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. липин ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, проявляет мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического дезинтоксиканта, повышает неспецифический иммунитет. при ингаляционном введении липин оказывает положительное влияние на легочной сурфактант, улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспорта кислорода через биологические мембраны.

Липин не оказывает негативного влияния на функциональное состояние органов и систем организма, нетоксичен, не кумулирует в организме.

После в/в введения Липин как липосомальная композиция циркулирует в крови около 2 ч. Максимальное накопление препарата отмечается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается спустя 5 мин после введения и сохраняется в течение 3–5 ч. Выводится с мочой и калом.

Пульмонология. синдром острой и хронической дыхательной недостаточности различного генеза у взрослых и детей, в том числе у  новорожденных с синдромом дыхательных расстройств вследствие перенесенной перинатальной гипоксии и асфиксии при родах.

Кардиология. Инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.

Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.

Акушерство. Поздний гестоз, внутриутробная гипоксия плода.

Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, диабетическая нефропатия, гломерулонефрит, поликистоз почек, почечная недостаточность.

В/в, ингаляционно, внутрь и ректально.

Для в/в и ингаляционного применения эмульсия Липина готовится непосредственно перед применением путем добавления к флакону 50 мл стерильного изотонического р-ра натрия хлорида. После этого флакон встряхивают в течение 2–3 мин до образования однородной эмульсии беловатого цвета.

Для внутреннего и ректального применения эмульсию Липина можно готовить на дистиллированной или кипяченой воде.

Пульмонология. Для ингаляционного применения Липин назначают по 10–15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1–2 раза в сутки. Курс лечения 5–10 дней. Возможно включение ингалятора в дыхательный контур аппарата ИВЛ. Для проведения ингаляции необходимо использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа.

Недопустимо использование пароаэрозольных ингаляторов!

В тяжелых случаях препарат вводится в/в из расчета 10–15 мг/кг массы тела 1–3 раза в сутки. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств Липин назначают ингаляционно в дозах 25–100 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 3–4 раза в сутки. Оптимальная продолжительность ингаляции 3–4 мин. Курс лечения 4–5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 10–12 дней.

Кардиология. При лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии Липин назначают в дозе 35 мг/кг массы тела 4 раза в день. Препарат вводят в/в медленно. Курс лечения 4–5 дней. При проведении тромболитической терапии для предотвращения реперфузионных повреждений миокарда Липин назначают в дозе 30 мг/кг массы тела за 30 мин до введения тромболитика, а в дальнейшем — по 15 мг/кг массы тела 4 раза в день. Курс лечения 7–9 дней.

Акушерство. При лечении поздних гестозов Липин назначают в дозе 5–10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Препарат вводят в/в медленно. Курс лечения 3–10 дней в зависимости от выраженности клинических проявлений гестоза.

Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, хронического некалькулезного холецистита и цирроза печени Липин назначают внутрь по 1 г 2 раза в день. Курс лечения — 18–21 день. В случае тяжелого течения заболевания Липин вводят в/в капельно в 5% р-ре глюкозы по 1 г 2 раза в день в течение 10 дней. В процессе лечения возможно изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита Липин назначают по 1 г в микроклизмах 2 раза в день в течение 10 дней, а потом по 0,5 г 2 раза в день еще на протяжении 10 дней.

Нефрология. При лечении острого и обострения хронического пиелонефрита Липин назначают в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании с антибактериальной терапией. Препарат вводят в/в капельно. Курс лечения — 3–4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, диабетической нефропатии в стадии ХПН Липин назначают в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводят в/в капельно. Курс лечения — 14 дней.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Возможна диарея, крапивница и другие аллергические реакции. в этих случаях препарат следует отменить и провести симптоматическое лечение.

Не применять в одном шприце или ингаляционном устройстве с другими парентеральными или ингаляционными р-рами.

Возможно назначение липина в составе комплексной терапии со стероидами, цитостатиками, антибиотиками, желчегонными средствами и витаминами.

Не известна.

В защищенном от света месте при температуре от 0 до –20 °с. эмульсию, приготовленную на стерильном изотоническом р-ре натрия хлорида  не более 6 ч при температуре не выше 4 °с.

Действующее вещество : 1 флакон или бутылка содержит лецитин-стандарт (в пересчете на лецитин) – 500 мг;

Вспомогательное вещество: моногидрат лактоза.

Лиофилизат для эмульсии.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса белого или желтого цвета с характерным запахом.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм.

Код АТХ А16А Х.

Фармакодинамика

ЛИПИН-БИОЛИК оказывает антигипоксическое действие, способствует повышению скорости диффузии кислорода из легких в кровь и из крови в ткани, нормализует процессы тканевого дыхания. Восстанавливает функциональную активность эндотелиальных клеток, синтез и выделение эндотелиального фактора расслабления, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. ЛИПИН-БИОЛИК ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, оказывает мембранопротекторный эффект, выполняет функцию неспецифического детоксиканта, повышает неспецифический иммунитет.

При ингаляционном введении ЛИПИН-БИОЛИК способствует сохранению легочного сурфактанта, что улучшает легочную и альвеолярную вентиляцию, увеличивает скорость транспортировки кислорода через биологические мембраны. ЛИПИН-БИОЛИК не нарушает функциональное состояние органов и систем организма, нетоксично, не обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика

После введения ЛИПИН-БИОЛИК как липосомальная композиция циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%), которое достигается через 5 минут после введения и сохраняется в течение 180–300 минут. Препарат выводится с мочой и калом.

Препарат применять в составе комплексной терапии.

Пульмонология. Синдром острой и хронической дыхательной недостаточности любого генеза у взрослых и детей, в т. ч. у новорожденных с нарушениями дыхания, связанными с перенесенной перинатальной гипоксией и асфиксией при родах.

Кардиология. Острый инфаркт миокарда и нестабильная стенокардия.

Гастроэнтерология. Острые и хронические активные гепатиты, хронический некалькулезный холецистит, цирроз печени, неспецифический язвенный колит.

Акушерство. Поздний гестоз, внутрибрюшная гипоксия плода.

Нефрология. Острый и хронический пиелонефрит, гломерулонефрит, диабетическая нефропатия, поликистоз, почечная недостаточность.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Возможно назначение ЛИПИН-БИОЛИК в комплексной терапии со стероидными, цитостатическими, желчегонными и витаминными средствами, антибиотиками.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции ЛИПИН-БИОЛИК не следует применять.

Применяют в период беременности или кормления грудью.

Не изучалась.

Применять внутривенно, ингаляционно, перорально и ректально. Липосомальную композицию (эмульсию) ЛИПИН-БИОЛИК готовить непосредственно перед применением.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии).

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (бутылке), добавить 50 мл предварительно подогретого до 36 С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. После этого флакон (бутылку) встряхнуть 2–3 минуты до образования однородной эмульсии белого цвета.

Для приготовления эмульсии ЛИПИН-БИОЛИК для внутреннего и ректального применения можно использовать дистиллированную или переваренную воду.

Пульмонология.

Приготовление липосомальной композиции (эмульсии) для ингаляционного применения.

Флакон (бутылку) выдержать при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего к лиофилизату, содержащемуся во флаконе (бутылке), добавить 10 мл предварительно подогретого до 36 С 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий. Флакон (бутылку) встряхнуть в течение 2 минут до образования жидкости молочно-белого цвета с концентрацией препарата 50 мг/мл.

Для ингаляционного применения ЛИПИН-БИОЛИК назначать по 10–15 мг/кг массы тела на одну ингаляцию 1–2 раза в сутки. Курс лечения 5–10 дней. Возможно подключение ингалятора к дыхательному контуру аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Для проведения ингаляции следует использовать ультразвуковые ингаляторы или ингаляторы аэрозольного типа. Недопустимо использование пароаэрозольных ингаляторов! В тяжелых случаях препарат вводить внутривенно из расчета 10–15 мг/кг массы тела 1–3 раза в день. Новорожденным с синдромом дыхательных расстройств ЛИПИН-БИОЛИК применять в виде ингаляций в дозах 25–100 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Оптимальная продолжительность ингаляции – 3–4 минуты. Курс лечения – 4–5 дней. При необходимости курс лечения может быть продлен до 10–12 дней.

Рекомендуется использовать ингаляторы небулайзера. Перед использованием извлеките ингалятор из упаковки и выдержите для нагрева до комнатной температуры. Части ингалятора собирать, как указано на схеме.

Препарат вводить медленно. Курс лечения – 3–10 дней в зависимости от клинических проявлений гестоза.

Гастроэнтерология. При лечении острого или хронического активного гепатита, некалькулезного хронического холецистита и цирроза печени ЛИПИН-БИОЛИК назначать внутрь по 1 г 2 раза в сутки. Курс лечения – 18–21 день. В случае тяжелого течения заболевания ЛИПИН-БИОЛИК растворить в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий и вводить внутривенно капельно по 1 г 2 раза в сутки в течение 10 дней. В процессе лечения возможно изменение способа введения препарата. При лечении неспецифического язвенного колита ЛИПИН-БИОЛИК назначать по 1 г в виде микроклизма 2 раза в сутки в течение 10 дней, а затем по 0,5 г 2 раза в сутки еще в течение 10 дней.

Нефрология. При лечении острого и хронического пиелонефрита ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в составе комбинированной антибактериальной терапии. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения – 3–4 дня. При лечении хронического гломерулонефрита, пиелонефрита, диабетической нефропатии на стадии ХПН ЛИПИН-БИОЛИК назначать в дозе 10–20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в сочетании со стандартной базовой терапией. Препарат вводить внутривенно капельно, медленно. Курс лечения – 14 дней.

Дети.

Применяют детям с рождения.

Возможны проявления повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства.

Лечение симптоматическое.

Препарат в терапевтических дозах хорошо переносится у больных.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны сердца : сердцебиение.

Со стороны сосудов : снижение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд.

Общие расстройства и реакции в месте введения: повышение температуры, слабость, боли в поясничном отделе позвоночника, тремор конечностей, прострелы в грудном и поясничном отделах позвоночника, боли по ходу вены.

В этих случаях препарат следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

1 год 6 месяцев.

Хранить в морозильной камере при температуре минус 20 °C до минус 10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять в одном шприце или ингаляционном устройстве с другими парентеральными или ингаляционными растворами.

По 500 мг во флаконе или бутылке №1; или комплект: три флакона по 500 мг с одним ингалятором NEBULISER.

По рецепту.

АО «БИОЛИК», Украина.

Адрес

Харьковская обл., город Харьков, Померки.