Липофлавон-Кардио

Действующие вещества: 1 флакон или бутылка содержит: лецитин-стандарт (в перечислении на лецитин) – 550 мг, кверцетин (в перечислении на сухое вещество) – 15 мг;

Вспомогательное вещество: моногидрат лактоза.

Лиофилизат для эмульсии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: аморфная масса светло-желтого или светло-желтого цвета с лимонным оттенком и характерным запахом легко суспендируется в водных растворах с образованием эмульсии.

Комбинированные кардиологические препараты.

Код ATX C01E X.

Фармакодинамика

Лекарственное средство оказывает антиоксидантное, антигипоксическое и противовоспалительное действие. Оказывает антиаритмический и кардиопротекторный эффект. Терапевтический эффект обусловлен комплексным действием компонентов препарата: блокадой 5-липооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты за счет кверцетина, а также антигипоксическим и антиоксидантным действием лецитиновых липосом. Препарат восстанавливает функциональную активность сосудистого эндотелия, синтез и/или выделение эндотелиального расслабленного фактора (оксида азота). Тормозит процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, предотвращает снижение энергетического метаболизма клеток, оказывает мембрано- и эндотелиозащитное действие. Применение препарата в комплексе с базовой терапией: при лечении острого инфаркта миокарда без зубца Q, нестабильной стенокардии вызывает более быструю положительную динамику активности креатин-фосфокиназы-МВ-фракции, уровня С-реактивного протеина, предотвращает повышение уровня про8 , способствует электрической стабильности миокарда; при лечении стабильной стенокардии – уменьшает тяжесть приступов стенокардии, уменьшает агрегацию тромбоцитов, улучшает реологические показатели крови (снижает вязкость и агрегацию эритроцитов) и ее микроциркуляцию; при полихимиотерапии рака молочной железы антрациклинами – способствует положительной динамике уровня кардиоспецифических тропонинов, регрессии экстрасистолической аритмии и стабилизации вагосимпатического баланса. Кумуляция препарата не происходит.

Фармакокинетика

После введения как липосомальная эмульсия он циркулирует в крови до 2 часов. Максимальное накопление препарата наблюдается в печени и селезенке (до 20%). Препарат выводится с мочой и калом.

В комплексном лечении:

- острого инфаркта миокарда без зубца Q,

- нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС),

- миокардитов,

- для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии рака молочной железы.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам лекарственного средства, препаратам с Р-витаминной активностью; аллергические реакции на вакцину или белок в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Запрещается применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами и смешивать другие препараты с Липофлавоном в одном шприце. Липофлавон следует назначать в комплексном лечении с сердечно-сосудистыми и противоопухолевыми препаратами. Интервал между введением Липофлавона и введением других препаратов должен быть не менее 30 минут.

При применении кверцетина:

- с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммация эффектов;

- с нестероидными противовоспалительными средствами усиливается противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;

- с дигоксином повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация – время» дигоксина;

- с циклоспорином увеличивается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;

- с паклитакселом – влияние на метаболизм последнего;

- с верапамилом повышается биодоступность последнего;

– с тамоксифеном повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечит лучший лечебный эффект. Липофлавон медленно вводить, контролируя артериальное давление. При резком (более чем на 40 мм. рт. ст.) снижении системного артериального давления следует снизить скорость или прекратить введение препарата. Препарат вводить только в предварительно нагретом до 37–39 С 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или инфузий после тщательного перемешивания. Не допускается введение препарата при расслоении ресуспендированной эмульсии.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует назначать данный препарат.

В связи с ограниченной в настоящее время информацией Липофлавон не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.

Следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами, если во время лечения наблюдается снижение АД.

Применять внутривенно. Перед применением флакон с лекарственным средством выдержать при комнатной температуре в течение 30 мин. Эмульсию Липофлавона для струйного введения готовить непосредственно перед применением путем добавления к флакону (бутылки) 10–20 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или инфузий, который предварительно нагреть до 37–39 °C. Флакон (бутылку) интенсивно встряхнуть в течение 2 мин до образования липосомальной эмульсии.

При остром инфаркте миокарда без зубца Q эмульсию, образовавшуюся при добавлении 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок) препарата, вводить струйно, медленно в течение 5 минут. Следующие введение препарата по такой же схеме повторить через 12 часов в течение первых 2 суток с уменьшением дозы Липофлавона с 3-х суток (1 раз в сутки 2 флакона (бутылки) в течение еще 3–5 суток).

При лечении миокардита, нестабильной и стабильной стенокардии (ИБС) эмульсию, образовавшуюся при добавлении 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или инфузий до 2 флаконов (бутылок), вводить струйно, медленно 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

Для предотвращения токсических поражений миокарда при проведении циклов полихимиотерапии с антрациклинами Липофлавон назначать в той же дозе - 2 флакона (бутылки) в сутки до введения цитостатика, а затем вводить в той же дозе в течение 3 суток с момента введения цито. Последующую продолжительность применения препарата определяет врач.

Дети.

В связи с ограниченной в настоящее время информацией Липофлавон не рекомендуется назначать детям.

Возможны проявления индивидуальной непереносимости, требующие отмены препарата и симптоматической терапии.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор конечностей, ощущение покалывания в конечностях.

Со стороны сердца: тахикардия, усиленное сердцебиение.

Со стороны сосудов : снижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки, средостения: ощущение нехватки воздуха, затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: слабость, боли в поясничном и грудном отделах позвоночника, гипертермия; изменения, гиперемия в месте введения

1 год.

Хранить в морозильной камере при температуре минус 20 °C до минус 10 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Запрещается применять Липофлавон вместе с сердечными гликозидами. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

По 1 флакону или бутылке в пачке.

По рецепту.

АО «БИОЛИК», Украина.

Адрес

Харьковская обл., город Харьков, Померки.