Торговое название | Мезодерм |
Действующие вещества | Бетаметазон |
Количество действующего вещества: | 1 мг/г |
Форма выпуска: | крем для наружного применения |
Количество в упаковке: | 30 г |
Первичная упаковка: | туба |
Способ применения: | Наружное |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
Признак: | Отечественный |
Происхождение: | Химический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | ПАО НВЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ |
Страна производства: | Украина |
Заявитель: | БХФЗ |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС D Препараты для лечения заболеваний кожи D07 Препараты гормонов коры надпочечников для лечения заболеваний кожи D07A Простые препараты кортикостероидов D07AC Активные кортикостероиды (группа iii) D07AC01 Бетаметазон |
Бетаметазон — синтетический гкс, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. при местном применении суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофильных гранулоцитов и тучных клеток), интерлейкинов- 1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость сосудистых стенок. взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клеток, стимулирует синтез мрнк, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина. липокортин угнетает фосфолипазу а2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.
Бетаметазон как фторированный кортикостероид очень ограниченно всасывается в системный кровоток через кожу. При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). При нанесении крема на обширные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок возможно увеличение системной абсорбции препарата. Связывается с белками плазмы крови. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Биотрансформируется преимущественно в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Экскретируется почками; частично выводится с грудным молоком.
Препарат применяют для лечения: экземы различных форм и локализации; псориаза; нейродермитов; дерматита (контактного, себорейного, солнечного, эксфолиативного, радиационного, интертригинозного); аногенитального зуда; старческого зуда. применяют также как дополнение к системной глюкокортикоидной терапии при генерализованной эритродермии.
Крем применяют местно. дозу препарата устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. после достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки. продолжительность лечения определяется ликвидацией воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1–2 нед, но не более 3 нед; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. курс лечения у детей и пациентов с поражением лица должен составлять не более 5 дней.
У детей следует применять с осторожностью, не рекомендуется применение препарата на обширных участках тела, а также использование окклюзионных повязок.
Препарат не следует применять при:
первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, угревой сыпи, индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат обычно хорошо переносится; при правильном применении побочные эффекты возникают редко, однако возможны жжение, зуд, раздражение, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит. при применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.
Нельзя допускать попадания препарата в глаза. не следует наносить крем на кожу вокруг глаз. с целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок, однако при этом необходимо иметь в виду возможность развития системного действия. системная абсорбция бетаметазона повышается при применении крема в течение длительного времени, на большой поверхности тела, а также при лечении детей.
В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных ГКС у беременных, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период беременности препараты этой группы не следует использовать в больших дозах или продолжительное время.
Так как не выяснено, может ли системная абсорбция при местном применении ГКС вызвать появление их определяемых концентраций в грудном молоке, следует принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении применения препарата, учитывая необходимость его применения для матери.
При местном применении препарата не установлено его взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Чрезмерное и длительное применение препарата на обширной поверхности кожи может привести к проявлению системных эффектов, свойственных гкс, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром иценко — кушинга (особенно у детей). лечение симптоматическое.
В сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °с. срок годности — 2 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Мезодерм крем 0,1% туба 30г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Полными аналогами Мезодерм крем 0,1% туба 30г являются:
Действующее вещество: бетаметазон;
В 1 г препарата содержит бетаметазон (в виде бетаметазона валерат (в пересчете на 100% сухое вещество)) - 1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, макрогол цетостеариловый эфир, натрия эдетат, натрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета однородной консистенции, без запаха.
Дерматологические средства. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Бетаметазон. Код АТХ D07А С01.
Фармакологические.
Бетаметазон - синтетический ГКС, что проявляет противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении суживает сосуды, прекращает зуд, снижает высвобождение медиаторов воспаления, тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость стенок сосудов. Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.
Бетаметазон, как фторированной ГКС, очень ограниченно всасывается в системный кровоток через кожу. При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и заболевание кожи повышают всасывание).
Лечение дерматозов, чувствительных к сильнодействующего ГКС терапии, таких как псориаз, начальное лечение тяжелой атопической экземы.
Мезодермой, крем, противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата.
Мезодермой, крем, противопоказан в следующих случаях:
· Вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
· Вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
· Розовые угри;
· Розацеаподибний (периоральный) дерматит
· Бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
· Грибковые заболевания;
· Эрозивные повреждения кожи, ожоги, обморожения;
· Угревая сыпь;
· Офтальмологические заболевания (мезодермы, крем, не предназначен для офтальмологического применения).
Не рекомендуется применение крема мезодермой под окклюзионными повязками (гипс и т. д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении лекарственного средства на участки вблизи лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять крем в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной применения крема мезодермой в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность При использовании во время лечения.
Мезодермой не предназначен для применения в офтальмологии. Особенно следует избегать нанесения препарата на веки, так как это может привести к развитию глаукомы.
Следует избегать нанесения лекарственного средства на эрозионные, мокнущие участки или на трещины кожи и язвы.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, срока лечения и площади обрабатываемой поверхности тела.
Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять с тщательным мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГЛПС). В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия. Функция ГЛПС, как правило, восстанавливается при отмене препарата.
В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС. Резкое прекращение лечения может вызвать обострение симптомов (особенно у больных псориазом).
Длительное применение бетаметазона пациентам, страдающим диффузный псориаз (за исключением лечения изолированных бляшек) или диффузную экзему, а также длительное применение в складках кожи не рекомендуется, поскольку возможно увеличение системной абсорбции. Использование окклюзионных повязок, особенно с пластическим материалом, может увеличить этот эффект.
Препараты, содержащие кортикостероиды, нужно применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций иммунной системы, а также пациентам, которым проводилась иммуносупрессивная терапия.
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мезодерму лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазной введения) возможны нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системной и местного действия.
Мезодермой, крем, содержит метилпарагидроксибензоат, спирт цетостеариловый и пропиленгликоль. Метилпарагидроксибензоат может привести к возникновению аллергических реакций (возможно замедленных). Спирт цетостеариловый и пропиленгликоль могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Беременность
В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных кортикостероидов беременным женщинам не следует применять мезодермой, крем, в I триместре беременности.
Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода.
В период беременности препараты этой группы не следует применять на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионной повязкой.
Кормление грудью
Неизвестно, могут ли ГКС при местном применении проникать в грудное молоко вследствие системной абсорбции. Принимая решение о прекращении кормления грудью или отмены препарата, необходимо учитывать важность лечения для матери. Следует избегать контакта младенца с кожей, на которую наносится мазь.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Крем применять местно. Дозу устанавливает врач индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка.
Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, 1-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. При улучшении состояния частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки.
Следует избегать длительного применения крема мезодермой (более 3 месяцев) или применения на больших участках (более 20% поверхности тела). Это касается лечения более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Может быть целесообразной интервальная терапия, которая заключается в применении крема мезодермой и местного препарата, не содержит активный компонент, поочередно в течение недели.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия лекарственного средства.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Мезодермой, крем, является подавляющим лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, мокнутия и при острой форме заболевания.
Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 1-2 недели, но не более 3 недель.
Не применять под окклюзионную повязку.
Дети.
Опыт применения лекарственного средства детям ограничен, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
У детей соотношение площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, поэтому наблюдается активнее поглощения препарата, дети более склонны к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ОГН) со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Чрезмерное и длительное применение лекарственного средства на большой поверхности кожи может привести к проявлению системным эффектов, свойственных кортикостероидам, в частности к угнетению гипофизарно-надпочечниковой функции, с развитием вторичной недостаточности надпочечников и к появлению острых симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
ЛечениеСимптоматическое. При необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического воздействия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Побочные реакции указано по системам органов и частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до
Местные побочные реакции, связанные с местными кортикостероидами, особенно при применении во окклюзионные повязки:
Инфекции и инвазии: частота неизвестна - фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения (см. Также раздел «Особенности применения»).
У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения: частота неизвестна - сухость кожи в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, покалывание кожи, уплотнения кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, эритема.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - жжение, зуд, гипертрихоз, акнеформний дерматит, гипопигментация кожи, розацеаподибний (периоральный) дерматит аллергический контактный дерматит под окклюзионной повязкой: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница; телеангиэктазии, реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.
При длительном применении на обширных участках кожи, при использовании окклюзионных повязок возможно развитие системных побочных явлений, характерных для ГКС, возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.
Отчет о подозреваемых побочные реакции
Важно отчитываться о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет и в дальнейшем контролировать соотношение польза / риск при применении лекарственного средства. Квалифицированные работники здравоохранения должны сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции.
5 лет.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °, не допускается замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г в тубе в пачке.
По рецепту.
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ».
Адрес
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}