Мизопростол

Лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и, в том числе вызванной применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у пациентов с артритом, которые находятся в зоне риска, но продолжают терапию НПВП. Профилактика язв, вызванных применением НПВП.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
• Известны аллергии на простагландины.
• Период беременности и женщинам, у которых не исключено беременность, или женщинам, которые планируют беременность в связи с тем, что мизопростол повышает тонус и сокращения матки, что может привести к прекращению беременности и частичного или полного аборта (см. Разделы «Особенности применения», «Применение в период беременности или кормления грудью», «Побочные реакции»). Применение мизопростола в период беременности связывают с дефектами плода.

Со стороны иммунной системы

Неизвестные: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, обмороки.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто диарея.

Часто: боль в животе, запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожной ткани

Редко: аллергические реакции, сыпь.

Эффекты на беременность, послеродовый и перинатальный периоды

Эмболия амниотической жидкости, ненормальное сокращение матки, смерть плода, дистресс-синдром плода, неполный аборт, преждевременное рождение, сохранена плацента, гиперстимуляция и разрыв матки, перфорация матки, инфекция половых путей.

Со стороны репродуктивной системы и нарушения функции грудей

Нечасто: влагалищное кровотечение (в том числе постменопаузальное кровотечение), межменструальное кровотечение, нарушение менструального цикла, маточные судороги, продолжительные менструальные кровотечения, в среднем в течение 9 дней (до 45 дней).

Редко: меноррагия, дисменорея.

Неизвестные: маточное кровотечение. Врожденные и генетические расстройства

Неизвестные: врожденные дефекты. Эффекты общего характера и местные реакции

Очень распространены: дрожь, лихорадка, в том числе температура тела более 40°C.

Часто: озноб.

Редко: усталость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Мизопростол противопоказан беременным женщинам. Препарат не следует принимать в период кормления грудью, учитывая, что экстрагированная мизопростоловая кислота может вызвать диарею у младенца.

Дети

Опыта применения препарата у детей нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследование влияния мизопростола на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако поскольку мизопростол может вызвать такие побочные эффекты как головокружение, головная боль, утомляемость, пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, пока они не убедятся в отсутствии у них таких реакций.

Токсичность мизопростола у людей не выявлено. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозы, является сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, тахикардия, артериальная гипотензия или брадикардия.

Особые. Сообщалось о применении мизопростола в дозе 1200 мкг ежедневно в течение трех месяцев без существенного вредного воздействия.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.