Назол Адванс спрей назальный 0,05% флакон 10 мл с распылителем

Фармакодинамика. оксиметазолина гидрохлорид — синтетический адреномиметик, который, стимулируя α-адренорецепторы сосудов, оказывает выраженное и длительное сосудосуживающее действие. сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отека слизистой оболочки полости носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, вследствие чего восстанавливается носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях. локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух наступает через 5–10 мин после впрыскивания препарата назол® адванс в носовую полость, противоотечное действие длится до 12 ч.

Фармакокинетика. T_½ оксиметазолина гидрохлорида — 5–8 ч. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой и калом.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и орви, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит).

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет — 2 впрыскивания в каждый носовой ход, детям в возрасте 6–12 лет — 1 впрыскивание. флакон следует держать вертикально. повторять впрыскивание не ранее чем через 12 ч. продолжительность лечения — не более 3 дней. возможно более длительное применение до 7–10 дней по 2 впрыскивания в сутки под контролем врача.

Повышенная индивидуальная чувствительность к оксиметазолину, другим адреномиметикам или любому из компонентов препарата, тяжелые формы аг, выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия предстательной железы, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальной гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открытием твердой мозговой оболочки, воспаление или повреждения кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, одновременное применение препаратов, обусловливающих повышение ад, одновременное применение с ингибиторами мао и применение в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами мао.

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущения жжения, покалывания в носу, приливы крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. редко — после того, как эффект от применения препарата закончится, — ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. в основном тяжелых побочных эффектов не отмечается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко возможны тахикардия, сердцебиение, повышение АД, боль в сердце.

Со стороны органа зрения: редко могут наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны ЖКТ: редко может возникать тошнота.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.

Нарушения дыхательные, торакальные и со стороны средостения: редко возможны дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, сухость во рту, носовое кровотечение.

Со стороны нервной системы: беспокойство, нервозность, тревожность, бессонница, сонливость, тремор, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость, головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Со стороны костно-мышечных и соединительных тканей: судороги (особенно у детей).

Общие нарушения: слабость.

При впрыскивании препарата в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. флакон использовать индивидуально во избежание распространения инфекции.

Сохранение отечности носовых ходов после 3 дней применения препарата может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, устойчивой бактериальной инфекции или других недиагностированных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата в следующих случаях: повышенное АД, заболевания сердца, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Требуется избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемых доз.

Применение в период беременности и кормления грудью. Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным течением беременности. Следует с осторожностью применять у больных с гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. Женщинам в период беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных оксиметазолин не следует применять при грудном вскармливании.

Дети. Не применять у детей в возрасте до 6 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, не исключается общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

При применении других лекарственных средств в начале лечения препаратом рекомендуется обратиться к врачу. применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротилином следует после консультации с врачом, поскольку возможно повышение ад.

При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение АД. Поэтому не следует применять препарат одновременно или в течение 2 нед после прекращения лечения ингибиторами МАО.

При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможны риск повышения АД и развитие аритмии.

Оксиметазолин может снижать эффективность блокаторов β-адренорецепторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое влияние на сердечно-сосудистую систему.

При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.

Симптомы передозировки оксиметазолина разные. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция ЦНС клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Симптомы передозировки средней или тяжелой степени: миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, повышенное потоотделение, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение АД, отек легких, одышка, физический дискомфорт.

Угнетение функций ЦНС клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, шока, дыхательных расстройств и остановки дыхания, потеря сознания, комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, гипертензия, переходит в гипотензию.

Неотложная помощь. В случае подозрения на передозировку оксиметазолина необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Применяют активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного АД следует назначить блокаторы α-адренорецепторов (фентоламин). Не рекомендуется принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и ИВЛ.

При температуре не выше 30 °с.

Действующее вещество:

1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг (0,05% раствор);

Вспомогательные вещества: камфора; ментол; эвкалиптол; бензалкония хлорид, динатрия эдетат, дигидрат; пропиленгликоль; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; полисорбат 80; вода очищенная.

Спрей назальный.

Прозрачная бесцветная жидкость с легким запахом ментола, эвкалипта и камфоры.

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТС R01A A05.

Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное и длительное сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови, снижением отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, в результате чего восстанавливается носовое дыхание, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 5-10 минут после впрыскивания препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 12 часов.

Период полувыведения оксиметазолина гидрохлорида составляет 5-8 часов. Выделяется в основном в неизмененном виде с мочой и калом.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых респираторно-вирусных инфекций, сопровождающихся острым ринитом, гайморитом, другими синуситами (фронтит, этмоидит).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые формы артериальной гипертензии, выраженный атеросклероз, тахисистолические нарушения сердечного ритма, стенокардия, почечная недостаточность, выраженная гипертрофия предстательной железы, феохромоцитома, метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет), атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме, после транссфеноидальной гипофизэктомии или иного хирургического вмешательства с открыванием твердой мозговой оболочки, пациентам с воспалением или повреждением кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа, при применении препаратов, которые способствуют повышению артериального давления; при применении ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При впрыскивании в полость носа не запрокидывать голову и не переворачивать флакон. Не рекомендуется пользоваться одним флаконом нескольким лицам, во избежание распространения инфекции.

Хранение отека носовых ходов после третьих суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других неопознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в следующих случаях: повышенное артериальное давление, заболевания сердца, нарушения со стороны печени или почек, порфирия.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства может привести к ослаблению его действия. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Дозы выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Женщинам в период беременности и кормления грудью применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Дети.

Не применять детям до 6 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет сделать по 2 впрыскивания, детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю. Флакон следует держать вертикально. Повторять впрыскивание следует не ранее чем через 12 часов. Продолжительность лечения - не более 3 дней. Возможно длительное применение до 7-10 дней по 2 впрыскивания в день под контролем врача.

При местном применении обычно не возникают побочные системные реакции.

Симптомы передозировки оксиметазолина разные. Выделяют стадии гиперреактивности и торможения. Стимуляция центральной нервной системы клинически проявляется в виде ощущения страха, возбуждения, галлюцинаций, судорог.

Симптомами передозировки средней или тяжелой степени является миоз (сужение зрачков), мидриаз (расширение зрачков), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, потливость, спазмы, тахикардия, аритмия, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, одышка, физический дискомфорт.

Угнетение функций центральной нервной системы клинически проявляется в виде сонливости, снижения температуры тела, брадикардии, артериальной гипотензии, коллапса, дыхательных расстройств и остановки дыхания, комы.

Неотложная помощь. В случае подозреваемой передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Назначаются активированный уголь и слабительные средства. Необходимо промывание желудка. С целью снижения повышенного артериального давления следует назначить α-адреноблокаторы (фентоламин). Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость интубации и искусственной вентиляции легких.

При частом и длительном применении могут возникнуть ощущение жжения, покалывания в носу, прилива крови к лицу, чихание, сухость слизистой оболочки носа. Редко - после того, как эффект от применения препарата закончится - ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Длительное непрерывное применение сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии или развитию медикаментозного ринита. В общем, тяжелых побочных эффектов не ожидается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко возможна тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, боли в сердце.

Со стороны органов зрения. Редко может наблюдаться раздражение, дискомфорт или покраснение глаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко может наблюдаться тошнота.

Со стороны иммунной системы. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы. Редко может наблюдаться дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, а также носовые кровотечения.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.

При применении других лекарственных средств, до начала лечения препаратом рекомендуется обратиться к врачу. Применять препарат вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних) или с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, следует после консультации с врачом.

При одновременном применении ингибиторов МАО и оксиметазолина возможно повышение артериального давления. Поэтому не следует применять этот препарат одновременно или в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО.

При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно увеличение риска повышения артериального давления и аритмии.

Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов.

При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических средств возможно аддитивное токсическое действие на сердечно-сосудистую систему.

3 года.

После вскрытия флакона срок годности - 12 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Пластиковый флакон емкостью 10 мл с разбрызгивателем в картонной коробке.

Пластиковый флакон емкостью 15 мл или 30 мл с колпачком и коническим распределителем в картонной коробке.

Без рецепта.

Название и местонахождения производителя.

Иституто Де Анжели С. р. л., 50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/с, Италия.

Istituto De Angeli S.r.l., 50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli, 103/c, Italy.

Название и местонахождение заявителя.

Байер Консьюмер Кер АГ, Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.