Нимегезик

Суспензия для перорального применения по 60мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону, помещенному в картонную пачку.

Таблетки по 10 штук в пластинке (блистере), по 1 или 10 пластинок, помещенных в картонную пачку.

1мл суспензии для перорального применения Нимегезик содержит:

• Нимесулида – 10мг;
• Вспомогательные вещества, включая сахарозу.

1 таблетка препарата Нимегезик содержит:

• Нимесулида – 100мг;
• Вспомогательные вещества.

Нимегезик – лекарственный препарат, обладающий выраженным обезболивающим действием. В состав препарата Нимегезик входит активный компонент нимесулид – лекарственное вещество группы селективных нестероидных противовоспалительных средств. Нимесулид обладает выраженной противовоспалительной, антипиретической и анальгетической активностью. Механизм действия нимесулида основан на его способности избирательно ингибировать циклооксигеназу-2, вследствие чего отмечается нарушение метаболизма арахидоновой кислоты и снижение уровня простагландинов в тканях нервной системы, а также в очаге воспаления.

Кроме того, нимесулид угнетает высвобождение миелопероксидазы и снижает образование свободных радикалов, не оказывая влияния на фагоцитоз и хемотаксис.
После приема пероральных форм нимесулида пик плазменной концентрации отмечается спустя 2-3 часа. Нимесулид практически полностью связывается с белками плазмы (до 97-98% принятой дозы). В организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита. Выводится преимущественно почками, около 35% принятой дозы выводятся кишечником.

Препарат Нимегезик предназначен для купирования острого болевого синдрома, в том числе при первичной дисменорее.
Препарат также применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих остеоартритом, который сопровождается болевым синдромом.

Нимегезик используют для перорального применения. Таблетки Нимегезик следует глотать целиком, не измельчая. Перед применением суспензии флакон рекомендуется тщательно встряхнуть. Препарат Нимегезик следует принимать после приема пищи для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Продолжительность курса терапии и дозы нимесулида определяет лечащий врач. Рекомендуется принимать препарат в минимальных эффективных дозах и в течение как можно меньшего срока.
Взрослым и подросткам рекомендуется назначать по 100мг нимесулида (1 таблетка или 1 мерный колпачок суспензии) с интервалом не менее 12 часов.
Максимальная продолжительность терапии составляет 15 дней.

Нежелательные эффекты при применении нимесулида отмечались преимущественно в течение первой недели терапии, в частности у пациентов возможно развитие такого нежелательного действия нимесулида:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: стоматит, гастрит, тошнота, рвота, метеоризм, боли в эпигастральной области, нарушения стула, желтуха, повышение активности печеночных ферментов и застой желчи. В единичных случаях также отмечалось развитие язвенных поражений слизистых оболочек пищеварительного тракта, желудочно-кишечного кровотечения и гепатита с летальным исходом.
• Со стороны центральной нервной системы: беспричинная тревога, нарушение режима сна и бодрствования, головокружение, головная боль, нервозность, нарушения сна. В единичных случаях отмечалось развитие синдрома Рейе.
• Со стороны мочевыделительной системы: отеки конечностей, нарушение мочеиспускания, гематурия, интерстициальный нефрит, а также нарушение функции почек.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия, кровотечения, анемия, эозинофилия, панцитопения и тромбоцитопения.
• Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз.
• Другие: диспноэ, нарушение зрения, мышечная слабость, снижение температуры тела, увеличение уровня калия в плазме крови.

Нимегезик не следует назначать пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к нимесулиду, вспомогательным компонентам препарата, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат не следует назначать пациентам с язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, выраженными нарушениями функции печени и почек, а также тяжелыми нарушения свертывающей системы крови и тяжелой сердечной недостаточностью.
Препарат не назначают пациентам с хроническим алкоголизмом и наркотической зависимостью.
Нимегезик не используют в терапии беременных и кормящих женщин, а также для лечения детей младше 12 лет.
Препарат не следует применять при лихорадке, гриппоподобных состояниях, а также в случае подозрения на острую хирургическую патологию.
С осторожностью Нимегезик назначают пациентам, имеющим в анамнезе язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, а также лицам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью и геморрагическим диатезом.
Осторожность при приеме препарата следует соблюдать пациентам пожилого возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально небезопасными механизмами или вождением автомобиля.

Строго противопоказано применение препарата Нимегезик в третьем триместре беременности. В первом и втором триместре беременности препарат может быть назначен лечащим врачом, который должен предварительно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. Не следует назначать препарат женщинам планирующим беременность, так как нимесулид может оказывать негативное действие на фертильность.
Если необходим прием препарата в период лактации, рекомендуется прервать грудное вскармливание, предварительно проконсультировавшись с лечащим врачом.

Нимесулид при сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой, варфарином и другими антикоагулянтами повышает риск развития кровотечения.
Осторожность следует соблюдать при сочетанном назначении препарата с фуросемидом у пациентов с нарушенной функцией почек и сердечно-сосудистой системы.
Нимегезик повышает плазменные концентрации лития, что может привести к интоксикации.
Препарат может увеличивать плазменные концентрации лекарственных средств, метаболизирующихся с участием фермента CYP2C9.
Интервал между применением нимесулида и метотрексата должен составлять не менее 24 часов.
Отмечается усиление нефротоксического действия циклоспоринов при сочетанном применении с нимесулидом.
Запрещено сочетанное применение нимесулида с гепатотоксическими препаратами.

При приеме завышенных доз нимесулида у пациентов отмечается развитие нарушений режима сна и бодрствования, летаргии, рвоты, тошноты, а также боли в эпигастральной области. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, комы и угнетения дыхания. У пациентов с гиперчувствительностью отмечалось развитие анафилактоидных реакций.
Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата следует немедленно промыть желудок и принять энтеросорбентный препарат. В случае необходимости назначают проведение симптоматической терапии, а также мероприятий направленных на поддержание функции почек, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Проведение гемодиализа при интоксикации нимесулидом неэффективно.

Препарат Нимегезик независимо от формы выпуска годен в течение 3 лет при условии хранения при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия в сухих помещениях.