Оксибутинин

Взрослые

Недержание мочи, императивные позывы или ускоренное мочеиспускание при гиперактивности мочевого пузыря вследствие нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперрефлексии детрузора) или вследствие идиопатической гиперактивности детрузора.

Дети

Оксибутинина гидрохлорид показан для применения детям в возрасте от 5 лет при:

• недержании мочи, императивных позывах или ускоренном мочеиспускании при гиперактивности мочевого пузыря вследствие идиопатической гиперактивности или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря (гиперактивности детрузора);
• ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозным лечением, в случае неэффективности другой терапии.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства;
• миастения гравис;
• узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
• функциональная или органическая желудочно-кишечная непроходимость, включая паралитическую непроходимость кишечника, пилоростеноз, атонию кишечника;
• пациенты с токсическим мегаколоном;
• пациенты с тяжелым язвенным колитом;
• пациенты с илеостомией, колостомией;
• пациенты с обструкцией мочевыводящих путей, когда задержка мочеиспускания может обостриться или с гипертрофией предстательной железы;
• частое мочеиспускание в ночное время, вызванное заболеваниями сердца или почек.

В процессе клинических исследований оксибутинина побочные эффекты были вызваны главным образом его антихолинергическим действием. Частым побочным эффектом была сухость во рту.

Инфекции и инвазии: частота неизвестна – инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны ЖКТ: очень часто – запор, тошнота, сухость во рту; часто – диспепсия, диарея, рвота; нечасто – чувство дискомфорта в животе/боль в животе, анорексия, снижение аппетита, дисфагия; частота неизвестна – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, псевдонепроходимость у пациентов с факторами риска (пациенты пожилого возраста или пациенты с запором, применяющие другие лекарственные средства, снижающие моторику кишечника).

Со стороны психики: часто – спутанность сознания; редко – беспокойство, дезориентация, нарушение концентрации, раздраженность; частота неизвестна – ажитация, тревожность, галлюцинации, ужасающие сновидения, паранойя, нарушение когнитивной функции у пациентов пожилого возраста, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с наличием в анамнезе зависимости от лекарственных средств и других веществ).

Препарат следует с осторожностью применять ослабленным пациентам пожилого возраста и детям, поскольку они имеют более высокий риск побочных эффектов на оксибутинин, а также пациентам с вегетативной нейропатией (например, с болезнью Паркинсона), пациентам с грыжей пищеводного отверстия и другими тяжелыми нарушениями моторики желудочно- тракта (ЖКТ), нарушениями функции печени или почек.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Адекватных данных о применении оксибутинина беременным нет. Данные исследований на животных недостаточны относительно влияния на беременность, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Оксибутинин не следует применять в период беременности, если в этом нет крайней необходимости.

Период кормления грудью

При применении оксибутинина в период кормления грудью небольшие количества оксибутинина проникают в грудное молоко, поэтому применение оксибутинина в период кормления грудью не рекомендуется.

Дети

Детям до 5 лет применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Оксибутинин может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентов следует предупредить о деятельности, требующей концентрации внимания, такой как управление автомобилем, работа с механизмами или выполнение опасных работ во время приема препарата Уробутин.

Симптомы передозировки оксибутинина развиваются в порядке от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и возбуждения до психотического поведения), изменений со стороны кровообращения (приливы, падения АД, недостаточность кровообращения), дыхательной недостаточности, паралича и комы.

При передозировке применять преимущественно симптоматическое лечение:

• немедленное промывание желудка;
• физостигмин в виде медленной внутривенной инъекции (взрослым – 0,5-2 мг, повторить через 5 минут, при необходимости до максимальной общей дозы 5 мг; детям – 30 мкг/кг массы тела, повторить через 5 минут, при необходимости до максимальной общей дозы 2 мг);
• симптоматическое лечение лихорадки.

При выраженном беспокойстве или возбуждении вводить диазепам в дозе 10 мг в виде внутривенной инъекции, при тахикардии вводить пропранолол, при задержке мочи показана катетеризация мочевого пузыря.

В случае развития курареподобных эффектов паралича дыхательных мышц проводить искусственную вентиляцию легких.

Препарат следует с осторожностью применять вместе с другими антихолинергическими средствами из-за возможности потенцирования антихолинергических эффектов. Сопутствующее лечение может привести к спутанности сознания у пациентов пожилого возраста.

Антихолинергическое действие оксибутинина усиливается при одновременном применении лекарственного средства с другими антихолинергическими средствами или препаратами с холиноблокирующей активностью, такими как амантидин и другие антихолинергические противопаркинсонические средства (например, бипериден, леводопа), антигистаминные, например , препараты наперстянки, трициклические антидепрессанты, атропин и родственные соединения, такие как атропиновые спазмолитики и дипиридамол.

Из-за снижения моторики желудка оксибутинин может усугубить абсорбцию других лекарственных средств.

Хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте.