1 капсула содержит железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс (в пересчете на элементарное железо) 100 мг фолиевая кислота 550 мкг
Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, масло минеральное, натрия лаурилсульфат;
состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, желатин, метипарагидроксибензоат
(Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), Понсо 4R (Е124), кармоизин (Е 122), титана диоксид (Е 171)
Капсулы (по 20 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке).
Твердые желатиновые капсулы размером «2» с корпусом и крышечкой красного цвета со штампом «Orofer», наполненные порошком темно-коричневого цвета.
Орофер - это комбинированный противоанемический лекарственное средство, содержащее железо в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой и кислоту фолиевую.
Железо поддерживает и восстанавливает нормальную концентрацию железа в крови. Количество железа, усваивается, зависит от степени его дефицита и составляет 5 - 35%. В сыворотке железо связывается с трансферринами и привлекается к образованию гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в органах ретикулоэндотелиальной системы.
Фолиевая кислота в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина.
Абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обернено- пропорциональна дозе препарата, вводимого (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при шелушение эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.
После приема внутрь максимальная концентрация фолиевой кислоты в плазме крови достигается через 30 - 60 мин и далее в течение 3 мин 95% препарата попадает в ткани. Выведение осуществляется в основном почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Лечение и профилактика железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты (в том числе до, в период беременности и кормления грудью), связанной с нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, неправильным питанием.
Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата. Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз), другие виды анемий, которые происходят не от недостатка железа (гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, зализорефрактерна анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия и т.д.), стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно кишечного тракта дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа. Дети 12 лет.
Дозировка и длительность лечения определяется в зависимости от степени выраженности заболевания. Капсулы принимать натощак, запивая большим количеством воды. Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 капсулу 1-2 раза в день за 1:00 до еды. Поддерживающее лечение - 4 недели после достижения нормальной концентрации железа и гемоглобина в сыворотке крови. Для женщин в период беременности и кормления грудью дозы такие же, как и для взрослых. Беременным следует продолжить прием препарата после нормализации уровня гемоглобина до родов в дозе 1 капсула в сутки.
Продолжительность лечения может составлять до 5 месяцев.
В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается только через 3 - 5 месяцев после начала лечения.
Для профилактики недостатка железа и фолиевой кислоты по 1 капсуле в день.
Применение рекомендованных доз не может привести к избытку железа в организме.
При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки. Возможно усиление побочного действия.
Симптомы: острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180 - 300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.
Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10 - 60 мин или через несколько часов. Возможны боли в животе, в эпигастральной области, тошнота, диарея с зеленым и в дальнейшем дегтеобразный испражнениями, молотой, рвотой и рвотой с кровью, могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианоз, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами.
Примерно через 4 - 6:00 обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12 - 48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.
В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в желудочно-кишечном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма. Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.
Специфическая терапия: рвоту необходимо проверить на наличие капсул. Если достаточное количество капсул не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.
Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализоеднальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.
Может быть необходимым применение дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:
При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, назначают внутрь 5 - 10 г препарата (содержание 10 - 20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, всосалось, дефероксамин вводят внутримышечно по 12 г каждые 3 - 12:00. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным назначают внутривенное капельное введение 1 г препарата и применяют симптоматическую терапию.
У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.
При необходимости провести лечение шока и ацидоза.
Пациентам с олигурией / анурией назначают перитонеальный диализ или гемодиализ.
Со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастрии, гастралгия, чувство переполнения в эпигастрии, животе, тошнота, рвота, окраска стула в черный цвет, диарея или запор, метеоризм, потемнение зубов.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции различной тяжести, кожные высыпания, крапивница, покраснение щкиры, зуд, анафилаксия, бронхоспазм, гипертермия.
Другие: приливы, общая слабость.
Длительное неоправданное применение может привести к запору и гемосидерозу.
В период беременности и кормления грудью капсулы Орофер следует принимать только после консультации врача.
Не применять детям до 12 лет.
Не установлена.
Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пенициламина, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа снижают всасывание тироксина, ресорбцию цинка. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащие алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Витамин C или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительные средства может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Всасывания железа может быть замедленное при одновременном введении хлорамфеникола. Орофер не следует принимать в течение 2 - 3:00 после применения одного из этих препаратов. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами. Антибиотики группы тетрациклинов, а также пеницилламина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.
Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном приеме ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексат), триметоприма, триамтерен. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая его метаболизм.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Орофер на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
