Торговое название | Поли-микс |
Действующие вещества | Полимиксин В |
Форма выпуска: | порошок для инъекций |
Количество в упаковке: | 1 шт |
Первичная упаковка: | флакон |
Способ применения: | Внутримышечный |
Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету: | Чувствительный |
Признак: | Импортный |
Происхождение: | Биологический |
Рыночный статус: | Брендированный дженерик |
Производитель: | БХАРАТ СИРАМС ЭНД ВАКЦИНС ЛИМИТЕД |
Страна производства: | Индия |
Заявитель: | Бхарат |
Условия отпуска: | По рецепту |
Код АТС J Средства для лечения инфекций J01 Антибактериальные средства J01X Прочие антибактериальные средства J01XB Полимиксины J01XB02 Полимиксин В |
Поли-Микс Б - антибактериальное средство для системного применения.
Полимиксина B сульфат является препаратом выбора при лечении инфекций мочевыводящих путей, оболочек головного мозга и бактериемии, вызванных чувствительными штаммами Pseudomonas aeruginosa.
Показан при серьезных инфекциях, вызванных чувствительными штаммами таких организмов:
ПОЛИ-Микс Б можно применять в виде субконъюнктивальных инъекции при лечении инфекций глаз, вызванных чувствительными штаммами Ps. aeruginosa.
ПОЛЕ-Микс Б противопоказан пациентам, которые ранее перенесли реакции гиперчувствительности к полимиксинов.
Для внутривенного применения
Растворить 500 000 МЕ полимиксина B сульфата в 300-500 мл 5% -ном водном растворе глюкозы для непрерывного внутривенного капельного введения.
Взрослые и дети от 15 000 до 25 000 МЕ/кг массы тела в сутки для лиц с нормальной функцией почек. Для лиц с нарушением функции почек эта доза должна быть уменьшена от 15 000 МЕ/кг. Инъекцию можно вводить каждые 12 часов, однако общая суточная доза не должна превышать 25 000 МЕ/кг в сутки.
Младенцы: младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40 000 МЕ/кг в сутки без негативных последствий.
Для внутримышечного применения
При сильной боли в месте инъекции не рекомендуется проводить регулярное введение, особенно у младенцев и детей.
Растворить 500 000 МЕ полимиксина B сульфата в 2 мл стерильной дистиллированной воды (стерильная вода для инъекций) или в стерильном физиологическом растворе (натрия хлорида), или в 1% растворе прокаина гидрохлорида.
Взрослые и дети от 25 000 до 30 000 МЕ/кг в сутки. Дозу нужно уменьшить при почечной недостаточности. Суточную дозу можно разделить и вводить через 4 или 6 часов.
Младенцы: младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40 000 МЕ/кг в сутки без негативных последствий.
Дозы достигают 45 000 МЕ/кг в сутки, применялись в ограниченных клинических исследованиях при лечении недоношенных и новорожденных детей при сепсисе, вызванном Ps. aeruginosa.
Для интратекального применения
Этот препарат лучше всего подходит для лечения менингита, вызванного Ps. аeruginosa.
Растворить 500 000 МЕ полимиксина В сульфата в 5 мл стерильного физиологического раствора (натрия хлорида) для получения концентрации 100000 МЕ/мл. Затем растворить полученный раствор в 5 мл стерильного физиологического раствора (натрия хлорида) для получения концентрации 50000 МЕ/мл.
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет применять дозу 50 000 МЕ один раз в сутки, интратекально, в течение 3-4 дней, затем 50 000 МЕ один раз в два дня не менее 2 недель после того, как результаты посева спинномозговой жидкости будут отрицательными, а содержание глюкозы в крови нормализуется.
Дети до 2 лет применять дозу 20 000 МЕ один раз в сутки, интратекально, в течение 3-4 дней или 25 000 МЕ один раз в два дня. Необходимо продолжать применение дозы 25 000 МЕ один раз в два дня не менее 2 недель после того, как результаты посева спинномозговой жидкости будут отрицательные, а содержание глюкозы в крови нормализуется.
Для применения в офтальмологии (только для субконъюнктивальных инъекции)
При лечении глазных инфекций, вызванных Ps. aeruginosa, используют концентрацию раствора от 0,1% до 0,25% (10 000 - 25 000 МЕ / мл) по 1-3 капли каждый час, увеличивая интервалы в зависимости от полученных результатов лечения.
Растворить 500 000 МЕ полимиксина B сульфата в 20-50 мл воды для инъекций или в стерильном физиологическом растворе (натрия хлорида) для получения концентрации 10000 - 25000 МЕ/мл.
Для лечения глазных инфекций роговицы глаза, конъюнктивитов, вызванных Ps. Aeruginosa, может применяться доза до 100 000 МЕ в сутки в виде субконъюнктивальных инъекции.
Следует избегать превышения общей системной и офтальмологической инстилляции, что составляет более 25 000 МЕ/кг/сут.
Внутримышечное и интратекальное введение следует назначать только госпитализированным пациентам, чтобы обеспечить постоянное наблюдение врача.
Безопасность лекарственного средства ПОЛЕ-Микс Б при беременности не установлена.
Нет сведений относительно попадания препарата в грудное молоко в период кормления грудью.
ПОЛИ-Микс Б следует применять с осторожностью.
Не было выявлено влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Нефротоксические реакции: альбуминурия; цилиндрурия; азотемия; повышение уровня препарата в сыворотке крови без увеличения дозировки.
Нейротоксические реакции: приливы крови к лицу; головокружение к атаксии; сонливость, периферическая парестезии: околоротовая парестезии и парестезии с болевой чувствительностью по типу «чулок и перчаток»; апноэ из-за одновременного применения курареподобных миорелаксантов, других нейротоксических препаратов или случайная передозировка; признаки воспаления мозговых оболочек при интратекальном введении, например: лихорадка, головная боль, скованность мышц шеи, увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости.
Другие виды реакций
Хранить при температуре не выше 25°C. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор лекарственного средства после разведения хранить при температуре от 2°C до 8°C. Неиспользованный препарат необходимо утилизировать через 72 часа после разведения.
Описание препарата Поли-микс Б лиоф. д/р-ра д/ин. 500 000МЕ фл. №1*** на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Действующее вещество: полимиксин В;
1 флакон содержит полимиксина В сульфата эквивалентно полимиксина В 500000 МЕ
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый лиофилизированный порошок, который при восстановлении в 5 мл воды для инъекций становится прозрачным бесцветным раствором.
Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТХ J01X B02.
Фармакологические.
Полимиксин относится к группе полипептидных антибиотиков и производится Bacillus polymyxa. Полимиксина B сульфат оказывает бактерицидное действие против многих грамотрицательных бактерий, за исключением группы Proteus. Полимиксины повышают проницаемость клеточной мембраны бактерий. Все грамположительные бактерии, грибы и грамотрицательные кокки, N. gonorrhoeae и N.meningitidis является резистентным к полимиксина B.
Определение теста чувствительности на пластине если использовать метод определения чувствительности с помощью диска с методом Кирби - Бауэра, диск с полимиксином B, 300 МЕ, должен давать зону более 11 мм при определении бактериального штамма, является резистентным к полимиксина B.
Полимиксина В сульфат не абсорбируется из нормального пищеварительного тракта. Поскольку препарат теряет 50% своей активности в сыворотке крови, уровень его активности в крови является низким.
Повторные инъекции могут вызвать кумулятивный эффект. Уровень активности, как правило, выше у младенцев и детей.
Лекарственное средство выводится медленно почками. Проникновение в ткани низкое, не проходит через кровяно-мозговой барьер в СМЖ. В терапевтической дозе полимиксина B сульфат вызывает некоторую нефротоксичность с небольшим повреждением канальцев.
Полимиксина B сульфат является препаратом выбора при лечении инфекций мочевыводящих путей, оболочек головного мозга и бактериемии, вызванных чувствительными штаммами Pseudomonas aeruginosa.
Показан при серьезных инфекциях, вызванных чувствительными штаммами таких организмов:
· H. influenzae, в частности инфекции оболочек мозга.
· Escherichia coli, в частности инфекции мочевыводящих путей.
· Aerobacter aerogenes, в частности бактериемия.
· Klebsiella pneumoniae, в частности бактериемия.
ПОЛЕ-Микс Б можно применять в виде субконъюнктивальных инъекции при лечении инфекций глаз, вызванных чувствительными штаммами Ps. aeruginosa.
ПОЛЕ-Микс Б противопоказан пациентам, которые ранее перенесли реакции гиперчувствительности к полимиксинов.
Необходимо избегать одновременного применения полимиксинов с мышечными релаксантами (курареподобными) и другими нейротоксичными препаратами, такими как эфир, тубокурарин, сукцинилхолин, галамин, декаметоний и цитрат натрия, поскольку эти агенты могут вызывать развитие нервно-мышечной блокады. Одновременное введение цефалотину натрия и полимиксинов может усилить развитие нейротоксичности, поэтому следует избегать этой комбинации антимикробных препаратов. Кроме того, следует избегать применения антимикробных агентов по нейротоксичным эффектом, таких как аминогликозиды, или применять с большой осторожностью пациентам, получающим полимиксины. В таких случаях необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими эти антибиотики. Экспериментальные исследования показали, что применение полимиксинов в сочетании с глутаминовой кислотой может вызвать дегенеративную атрофию в периферическом нерве.
Внутримышечное и интратекальное введение следует назначать только госпитализированным пациентам, чтобы обеспечить постоянное наблюдение врача.
При применении практически всех антибактериальных средств, в том числе полимиксина B сульфата, есть риск развития псевдомембранозного колита и диареи, обусловленных Clostridium difficile, тяжесть проявлений которых может варьировать от умеренной диареи до колита с летальным исходом. Если есть подозрение на диарею или колит, связанные с применением антибиотиков, или подтверждение диагноза, необходимо прекратить текущее лечение антибактериальными препаратами (включая полимиксин В сульфат) и немедленно начать соответствующие терапевтические мероприятия.
Следует с осторожностью применять ПОЛЕ-Микс Б пациентам с нефротоксическими синдромами, поскольку после применения лекарственного средства могут проявляться альбуминурия, тубулярного-клеточные цилиндры и азотемия. В случае снижения мочеиспускания и повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови следует прекратить терапию этим препаратом.
Сообщалось, что у пациентов с нарушением функции почек и / или нефротоксичностью высокие концентрации препарата в сыворотке крови приводят к нейротоксических реакций, таких как раздражительность, слабость, сонливость, атаксия, периферическая парестезии, онемение конечностей и нечеткость зрения.
Нейротоксичность ПОЛЕ-Микс Б может привести к респираторного паралича от нервно-мышечной блокады, особенно когда препарат вводится вскоре после анестезии и / или миорелаксантов.
Контроль функции почек должен проводиться до начала терапии и дальше при парентеральной терапии нужно проводить мониторинг функции почек и уровня препарата в крови. Необходимо избегать одновременного применения курареподобных миорелаксантов и других нейротоксических препаратов (эфир, тубокурарин, сукцинилхолин, галамин, декаметоний и цитрат натрия), которые могут вызвать угнетение дыхания. Если появляются признаки респираторного паралича, необходимо восстановить дыхание и прекратить прием препарата.
Как и другие антибиотики, этот препарат может вызвать чрезмерный рост патогенной микрофлоры, включая грибы. Если происходит суперинфекция, необходимо назначить соответствующую терапию и наблюдение в течение 2 месяцев после завершения лечения.
Безопасность лекарственного средства ПОЛЕ-Микс Б при беременности не установлена.
Нет сведений относительно попадания препарата в грудное молоко в период кормления грудью.
Не было выявлено влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Для внутривенного применения
Растворить 500 000 МЕ полимиксина B сульфата в 300-500 мл 5% -ном водном растворе глюкозы для непрерывного внутривенного капельного введения.
Взрослые и дети от 15 000 до 25 000 МЕ / кг массы тела в сутки для лиц с нормальной функцией почек. Для лиц с нарушением функции почек эта доза должна быть уменьшена от 15 000 МЕ / кг. Инъекцию можно вводить каждые 12:00, однако общая суточная доза не должна превышать 25 000 МЕ / кг в сутки.
Младенцы:Младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40 000 МЕ / кг в сутки без негативных последствий.
Для внутримышечного применения
-За сильной боли в месте инъекции не рекомендуется проводить регулярное введение, особенно у младенцев и детей.
Растворить 500 000 МЕ полимиксина B сульфата в 2 мл стерильной дистиллированной воды (стерильная вода для инъекций) или в стерильном физиологическом растворе (натрия хлорида), или в 1% растворе прокаина гидрохлорида.
Взрослые и дети от 25 000 до 30 000 МЕ / кг в сутки. Дозу нужно уменьшить при почечной недостаточности. Суточную дозу можно разделить и вводить через 4 или 6:00.
Младенцы:Младенцы с нормальной функцией почек могут получать до 40 000 МЕ / кг в сутки без негативных последствий.
Дозы достигают 45 000 МЕ / кг в сутки, применялись в ограниченных клинических исследованиях при лечении недоношенных и новорожденных детей при сепсисе, вызванном Ps. aeruginosa.
Для интратекального применения
Этот препарат лучше всего подходит для лечения менингита, вызванного Ps. аeruginosa.
Растворить 500 000 МЕ полимиксина В сульфата в 5 мл стерильного физиологического раствора (натрия хлорида) для получения концентрации 100000 МЕ / мл. Затем растворить полученный раствор в 5 мл стерильного физиологического раствора (натрия хлорида) для получения концентрации 50000 МЕ / мл.
Взрослые и дети в возрасте от 2 лет применять дозу 50 000 МЕ один раз в сутки, интратекально, в течение 3-4 дней, затем 50 000 МЕ один раз в два дня не менее 2 недель после того, как результаты посева спинномозговой жидкости будут отрицательными, а содержание глюкозы в крови нормализуется.
Дети до 2 лет применять дозу 20 000 МЕ один раз в сутки, интратекально, в течение 3-4 дней или 25 000 МЕ один раз в два дня. Необходимо продолжать применение дозы 25 000 МЕ один раз в два дня не менее 2 недель после того, как результаты посева спинномозговой жидкости будут отрицательные, а содержание глюкозы в крови нормализуется.
Для применения в офтальмологии (только для субконъюнктивальных инъекции)
При лечении глазных инфекций, вызванных Ps. aeruginosa, используют концентрацию раствора от 0,1% до 0,25% (10 000 - 25 000 МЕ / мл) по 1-3 капли каждый час, увеличивая интервалы в зависимости от полученных результатов лечения.
Растворить 500 000 МЕ полимиксина B сульфата в 20-50 мл воды для инъекций или в стерильном физиологическом растворе (натрия хлорида) для получения концентрации 10000 - 25000 МЕ / мл.
Для лечения глазных инфекций роговицы глаза, конъюнктивитов, вызванных Ps. Aeruginosa, может применяться доза до 100 000 МЕ в сутки в виде субконъюнктивальных инъекции.
Но Следует избегать превышения общей системной и офтальмологической инстилляции, что составляет более 25 000 МЕ / кг / сут.
Дети.
ПОЛЕ-Микс Б следует применять с осторожностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Известно о случаях передозировки полимиксинов, преимущественно колистиметату натрия. В большинстве случаев передозировки полимиксина привело к острой почечной недостаточности и различных проявлений нейротоксичности, включая нервно-мышечную блокаду и апноэ. Летальные случаи передозировки полимиксина редки. Есть средств, которые смогут ослабить действие полимиксина в случае передозировки.
Терапия требует немедленного прекращения приема препарата и соответствующего поддерживающего лечения. При наличии острой почечной недостаточности гемодиализ и перитонеальный диализ могут приводить к усложнению функции почек, поскольку они имеют незначительное влияние на элиминацию полимиксинов. Если возникает апноэ, необходимо провести искусственную вентиляцию легких.
Нефротоксические реакции:
- альбуминурия;
- цилиндрурия;
- азотемия;
- повышение уровня препарата в сыворотке крови без увеличения дозировки.
Нейротоксические реакции:
- приливы крови к лицу;
- головокружение к атаксии;
- сонливость
Периферические парестезии: околоротовая парестезии и парестезии с болевой чувствительностью по типу «чулок и перчаток»;
- апноэ из-за одновременного применения курареподобных миорелаксантов, других нейротоксических препаратов или случайная передозировка;
- признаки воспаления мозговых оболочек при интратекальном введении, например: лихорадка, головная боль, скованность мышц шеи, увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости.
Другие виды реакций:
- медикаментозная лихорадка
- уртикарные сыпь;
- боль (тяжелый) при внутримышечных инъекциях;
- тромбофлебит в местах введения.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор лекарственного средства после разведения хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. Неиспользованный препарат необходимо утилизировать через 72 часа после разведения.
При отсутствии исследований совместимости ПОЛЕ-Микс Б не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами.
1 флакон с лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в картонной коробке.
По рецепту.
Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед
Адрес
Плот № К-27, Ананд Нагар, село Джамбивили Едишинал МИДС, Амбернат (Ист) - 421501, Талука: город Амбернат Район: Тхане - зона 6, Индия
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}