Ралаго

Монотерапия (без применения леводопы) при идиопатическом паркинсонизме или как адъювантная терапия (с применением леводопы) с колебаниями конечной дозы.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата. Сопутствующая терапия другими ингибиторами МАО (в том числе лекарственными средствами и растительными сборами, например, содержащими зверобой продырявленный) или петидином (перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должна составлять не менее 14 дней). Тяжелая печеночная недостаточность.

Болезнь Паркинсона связана с возникновением галлюцинаций и спутанности сознания. Во время постмаркетинговых исследований применения разагилина эти симптомы также наблюдались у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших разагилин.

Известно, что серьезные побочные реакции наблюдаются при одновременном применении СИОЗС, ИЗЗСН, трициклических/тетрациклических антидепрессантов и ингибиторов МАО. В ходе постмаркетинговых исследований применения разагилина сообщалось о случаях возникновения серотонинового синдрома, который проявляется в виде тревожности, спутанности сознания, ригидности мышц, озноба и миоклонических судом, у пациентов, получавших антидепрессанты/ИЗЗСН одновременно с разагилином.

В постмаркетинговый период применения разагилина также сообщалось о:

• случаи повышения артериального давления, включая редкие случаи гипертонического криза, связанного с приемом неизвестного количества пищи, богатой тирамином, у пациентов, получавших разагилин;
• лекарственном взаимодействии в случае одновременного применения ингибиторов МАО и симпатомиметиков;
• один случай повышения артериального давления у пациента, который принимал разагилин совместно с глазным вазоконстриктором тетрагидрозолина гидрохлорид.

Применение в период беременности или кормления грудью

Следует с осторожностью назначать препарат беременным женщинам. Существуют данные, что разагилин ингибирует секрецию пролактина и, как следствие, подавляет лактацию. Неизвестно, проникает разагилин в грудное молоко. Следует с осторожностью назначать разагилин в период кормления грудью.

Дети

Из-за недостаточности данных относительно безопасности и эффективности применения препарата детям не рекомендуют применять Ралаго данной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Разагилин может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с машинным оборудованием. Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с механизмами до тех пор, пока они не будут уверены, что Ралаго не имеет вредного воздействия.

Симптомы передозировки Ралаго при применении доз от 3 мг до 100 мг включали дисфорию, гипоманию, гипертонический криз и серотониновый синдром. Передозировка может быть связана со значительным ингибированием МАО-А и МАО-В.

Проводили исследование с участием здоровых добровольцев, получавших 20 мг 1 раз в сутки, и 10-дневное исследование с участием здоровых добровольцев, получавших 10 мг 1 раз в сутки. Сообщалось о побочных реакциях легкой или умеренной степени тяжести и побочные реакции, которые не принадлежали к тем, которые могут возникнуть в результате лечения разагилином.

Во время развернутого исследования пациентов, получавших постоянную терапию леводопой и разагилином в дозе 10 мг/сут, сообщалось о побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы (включая артериальную гипертензию и постуральной гипотензии), что проходили после отмены лечения.

Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.