действующее вещество: 1 таблетка содержит сухой экстракт травы зверобоя продырявленного ( Hypericum perforatum L.) (4-7: 1), собранной в период цветения [соответствует 0,5-1,5 мг гиперицина, не менее 6,0% флавоноидов и не более 1% гиперфорин; экстрагент - этанол 57,9% (об / об)] - 500 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), кислота стеариновая, микрокристаллическая целлюлоза, железа оксид красный (Е172) полировки: макрогол 20000.
1 таблетка содержит 120 мг углеводов, которые легко усваиваются.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке.
Антидепрессивное действие препарата основано на подавлении моноаминергичних нейротрансмиттеров норадреналина, серотонина и допамина в пресинаптических нейронах и замедлении регуляции центральных бета-адренорецепторов. Клинический влияние объясняется увеличением концентрации нейротрансмиттеров в синаптической щели, а также модулирующей действием нейротрансмиттеров в постсинаптической мембране.
Фармакокинетические исследования на людях проводились только по некоторым активных компонентов экстракта зверобоя продырявленного: Гиперицин, псевдогиперицина и гиперфорин.
Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся такими симптомами, как подавленное настроение, внутреннее беспокойство, чувство хронической усталости, изменения настроения.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к одной из составляющих веществ (вспомогательных веществ) лекарственного средства.
Для перорального применения.
Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке (утром или вечером), желательно с едой или после еды. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемый период лечения составляет 4 - 6 недель. Более длительное лечение должно проводиться только под наблюдением врача.
Клинические исследования с участием пациентов с нарушением функции печени или почек не проводились. Таким образом, эти группы пациентов должны принимать Ремотив с осторожностью и под наблюдением врача.
Обнаружен только один случай токсического передозировки препаратом, который сопровождался судорожными припадками и беспокойством. Предполагается, что описанные ниже побочные реакции могут обостряться в случае значительной передозировки. Кроме того, надо учитывать повышенную светочувствительность. Следует избегать воздействия солнечного света или иного УФ-излучения (такого, как в соляриях) на кожу и глаза в течение 1 - 2 недель.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, потливость, астения.
Нечасто: головокружение, усталость, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожи:
Нечасто: аллергические реакции.
Редко: фототоксические реакции.
В случае возникновения побочных реакций со стороны кожи применения таблеток необходимо прекратить и пройти дерматологическое обследование у врача.
Побочные реакции со стороны глаз (фототоксические реакции) в научной литературе связывают с приемом зверобоя продырявленного и одновременным воздействием солнечного света. В случае возникновения побочных реакций со стороны глаз, применение препарата необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом.
Клинические данные по лечению препаратом Ремотив во время беременности отсутствуют, поэтому применение не рекомендуется.
Применение лекарственного средства детям и подросткам до 18 лет не рекомендуется.
Следует учесть возможность развития таких побочных реакций, как головокружение, утомляемость.
Фармакокинетические взаимодействия.
Доступные данные о взаимодействии указывают на индукцию системы цитохрома Р450 экстрактом травы зверобоя продырявленного (особенно CYP3A4) с одной стороны и индукцию транспортных белков (Р-гликопротеина, например, при одновременном применении с дигоксином) с другой стороны. Это может привести к снижению концентрации в плазме крови и к ослаблению лечебного эффекта лекарственных препаратов, применяемых комбинированно, а также к потенциально серьезным последствиям (особенно это касается веществ с узким терапевтическим диапазоном).
Уровни в плазме крови лекарственных средств, способных взаимодействовать и / или их влияние, особенно тех, которые имеют узкий терапевтический диапазон, необходимо тщательно контролировать в начале и в конце лечения, а также в случае изменений в дозировке препарата зверобоя продырявленного.
Внезапное прекращение применения препарата зверобоя продырявленного может привести к увеличению концентрации в плазме крови одновременно введенных лекарственных средств и токсического действия.
В случае случайного приема препарата экстракта зверобоя продырявленного вместе с веществами, которые способны взаимодействовать, применение экстракта зверобоя продырявленного прекращают постепенно.
Иммуносупрессоры (циклоспорин, такролимус, сиролимус).
Пациенты с подавленной иммунной системой в результате применения циклоспорина, такролимуса или сиролимуса не должны одновременно применять препарат зверобоя продырявленного. Зверобой продырявленный приводит к быстрому и значительному снижению уровней в плазме крови и потери иммуносупрессивного эффекта с потенциально серьезными последствиями (отторжение трансплантата).
Антиретровирусные вещества из группы ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и ингибиторы протеиназы .
При лечении с применением ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапин) и ингибиторов протеиназы (например, индинавира), применение препарата противопоказан. Исследования на добровольцах показали, что 2-недельный прием стандартизированного препарата зверобоя продырявленного приводит к значительному снижению концентрации индинавира. Вполне возможно, что экстракт зверобоя продырявленного также приводит к снижению уровней в плазме крови и имеет тормозящее действие на другие ингибиторы протеиназы (метаболизм которых, прежде всего, зависит от CYP3A4).
Цитостатики (иматиниб, иринотекан).
Иматиниб: во время лечения с применением иматиниба применения препарата противопоказан. Во время исследования взаимодействия лекарственных средств на добровольцах комбинированное применение зверобоя продырявленного в течение 2 недель привело к уменьшению зависимости концентрации от времени (AUC) иматиниба на 32%, за период полураспада с 12,8 до 9,0 ч, снижение C max на 18% и повышение клиренса иматиниба на 43%. Эти изменения были статистически значимыми и были подтверждены в другом исследовании.
Иринотекан: во время лечения с применением иринотекана применения препарата противопоказан.
Во время комбинированной терапии иринотеканом и зверобоем обычным, AUC активного метаболита иринотекана SN-38 снизился на 42% по сравнению с группой, получавшей монотерапию иринотеканом. Возможна взаимодействие с другими цитостатиками, в метаболизме которых участвуют CYP-ферменты и P-гликопротеины.
Антикоагулянты кумаринового типа (например, аценокумарол, фенпрокумон варфарин).
Пациенты, принимающие антикоагулянты внутрь не должны лечиться зверобоем, потому что это влияет на их антикоагулянты действие (риск тромбоемболизму).
Дигоксин .
Одновременное применение с дигоксином привело к значительному снижению уровня дигоксина на 20-25%. Таким образом, комбинированное применение зверобоя продырявленного и дигоксина противопоказано.
Гормональные контрацептивы .
Зверобой продырявленный может привести к снижению эффективности гормональных контрацептивов (например препаратов, вводимых перорально, инъекционных депо- препаратов, подкожных имплантантов, трансдермальных, внутриматочных и вагинальных препаратов гормональной действия). Сообщалось о нескольких случаях временной кровотечения, связанного с применением контрацептивов с низким дозированием (содержание этинилэстрадиола составляет 30 мкг или меньше). Сообщалось даже об отдельных случаях нежелательной беременности при комбинированном применении гормональных контрацептивов и зверобоя продырявленного.
Метадон .
Применение зверобоя продырявленного может привести к заметному снижению эффективности и уменьшение концентрации метадона.
Теофиллин .
Теофиллин метаболизируется CYP1A2. Исследование возможности индукции CYP1A2 препаратом не проводились. Исследования с применением других экстрактов зверобоя продырявленного не показали клинически значимого влияния на метаболизм теофиллина.
Противоэпилептические средства .
Карбамазепин не взаимодействует с экстрактом зверобоя продырявленного. Нет доступных данных о взаимодействии с другими антиконвульсантами. За счет их метаболизма следующие антиконвульсанты следует принимать с особой осторожностью в сочетании со зверобоем обычным фенитоин, мефенитоин, фенобарбитал, примидон, месуксимид.
Гиполипидемические средства .
Не исключено, что экстракт зверобоя продырявленного также влияет на метаболизм других веществ, например некоторых гиполипидемических веществ (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин, однако не правастатин), мидазолама и стероидных гормонов, вводимых внутрь или внутривенно. Поэтому зверобой продырявленный следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с этими лекарственными средствами.
Фармакодинамические взаимодействия.
Антидепрессанты и другие серотонинергические вещества (такие как буспирон, амитриптилин, нортриптилин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин, триптаны, нефазолон, дулоксетин, венлафаксин, L-триптофан, литий, трамадол, линезолид и другие).
Следует с осторожностью и под постоянным наблюдением принимать комбинированную терапию препаратом и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или другими серотонинергическими лекарственными средствами, поскольку очень редко могут возникать побочные эффекты (синдром серотонина) в виде вегетативных дисфункций (например, повышенное потоотделение, тахикардия, диарея, лихорадка ), психических (например, волнения, дезориентация) и моторных изменений (например, дрожание или миоклония).
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Ремотив на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці
Состав: 1 таблетка містить сухий екстракт трави звіробою звичайного (Hypericum perforatum L.) (4–7 : 1) [відповідає 0,10–0,30 % гіперицину, не менше 6,0 % флавоноїдів і не більше 0,2 % гіперфорину; екстрагент – етанол 57,9 % (об/об)] – 500 мг;
Производитель: Швейцарія
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 500 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 или 6 блистеров в картонной коробке
Состав: 1 таблетка содержит сухой экстракт травы зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum L.) (4–7:1) [соответствует 0,10–0,30% гиперицина, не менее 6,0% флавоноидов и не более 0,2% гиперфорина; экстрагент – этанол 57,9% (об/об)] – 500 мг;
Производитель: Швейцария
Форма выпуска: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці
Состав: 1 таблетка содержит сухой экстракт травы зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum L.) (4–7:1) [соответствует 0,10–0,30% гиперицина, не менее 6,0% флавоноидов и не более 0,2% гиперфорина; экстрагент – этанол 57,9% (об/об)] – 500 мг;
Производитель: Швейцария
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}